Un dispositivo inhalador de polvo seco, que comprende un alojamiento externo (1),

un cuerpo interno (2)dispuesto en el alojamiento externo, una tapa (6) abatible en el alojamiento externo (1) y cerrada mediante unmovimiento de giro, una tira de ampollas (4), un primer depósito (2.2) que contiene esta tira en forma de rollo, unasegunda rueda dentada (14) adicional, dispuesta en un depósito intermedio izquierdo (2.3) para enrollar y almacenarla capa principal de la ampolla que se desplaza y separa en sus capas y que comprende una pluralidad decavidades (4.1), un conjunto de engranajes derecho (12) dispuesto en el depósito intermedio derecho (2.4) paraenrollar y almacenar la capa protectora de la tira de ampollas, una primera rueda dentada (11.1) adecuada paraenrollar y separar la tira de ampollas, y una boquilla (3) situada justo en la parte superior de dicha primera ruedadentada, caracterizado porque el dispositivo comprende además;

un elemento de accionamiento (5), situado de modo que sea desplazado axialmente en una ranura (1.4) dispuestaen el cuerpo exterior (1),

una pluralidad de dientes lineales (5.2), dispuesta sobre el elemento de accionamiento (5) para convertir unmovimiento lineal impartido al elemento de accionamiento en un movimiento de giro por medio de una ruedadentada intermedia (10) a la cual esta acoplada,

unas pinzas de bloqueo (8), situadas adecuadamente para experimentar un movimiento de giro alrededor de unaclavija de contacto pivotante (8.2) en el alojamiento externo, y ajustadas para mantener su posición bajo el efecto deun elemento de soporte (8.4), y teniendo dichas pinzas de bloqueo (8) una protuberancia de bloqueo (8.1) en uno desus extremos,

una protuberancia de retención (5.1), que está ubicada de modo que se acople con la correspondiente protuberancia(8.1) en el elemento de accionamiento (5) para bloquear el elemento de accionamiento en y cuando el elemento deaccionamiento está en su posición completamente empujada,

un resorte (9) que se sitúa de modo que quede comprimido cuando el elemento de accionamiento es empujadohacia el interior de la ranura (1.4), y que permite que el elemento de accionamiento salga cuando sea liberado, yun brazo de empuje (6.1), que está integrado en la tapa (6) y que libera el elemento de accionamiento (5) por mediode la presión ejercida en ese extremo de las pinzas de bloqueo (8) que no contiene la protuberancia de bloqueo(8.1).

Dispositivo inhalador de polvo seco Campo técnico de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo para administrar medicamentos para su inhalación en polvo seco.

La presente invención se refiere más concretamente a desarrollos llevados a cabo en las piezas de avance y bloqueo de la ampolla de dispositivos de inhalador de polvo seco.

Antecedentes de la invención

Las enfermedades tales como asma, bronquitis, y EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) disminuyen sustancialmente la calidad de la vida humana, a pesar de los desarrollos que se han llevado a cabo en los años recientes 10 en la diagnosis y terapia de las mismas. Se ha propuesto administrar los medicamentos mediante inhaladores para optimizar el tratamiento de tales enfermedades. La vía inhalatoria de tratamiento es la más preferida, y se espera que permanezca así, como primera opción, en el futuro. La ventaja más importante de utilizar medicamentos por la vía inhalatoria se basa en proporcionar una terapia más eficiente haciendo uso de menos medicamento, suministrando una mayor concentración de medicamento a los canales respiratorios, y disminuyendo particularmente los efectos colaterales sistémicos de los medicamentos. Las causas más importantes de falta de un control satisfactorio de los pacientes a pesar de la presencia de tratamientos bastante eficientes contra enfermedades del tracto respiratorio se asume que es la falta de seguimiento, resultado del uso ineficiente de inhaladores y del seguimiento inadecuado de los tratamientos recomendados por el médico.

A fecha de hoy se han propuesto diversos dispositivos de inhalación para administrar medicamentos inhalados. Estos dispositivos se clasifican básicamente en dos grupos, esto es, inhaladores de dosímetro e inhaladores de polvo seco. Estos dispositivos están dotados estructuralmente de componentes básicos, tales como un accionamiento, un contador, un alojamiento, una tapa, un bloqueo, etc. Además, medicamentos inhalados en polvo se mantienen en depósitos o recipientes tales como ampollas, cápsulas, etc. Las ampollas están estructuradas en dos piezas básicas, una capa principal dotada de cavidades que albergan el medicamento, y una capa protectora despegable. Algunos de los dispositivos de inhalador en polvo seco disponibles actualmente son como sigue.

El documento EP0211595 divulga un dispositivo inhalador con un disco, que comprende una pluralidad de compartimientos portadores de medicamento. Los compartimientos portadores de medicamento de los discos son perforados por medio de una aguja y a continuación se ofrecen para su uso. Este dispositivo inhalador comprende piezas montables y desmontables, mientras que la sustitución de los discos portadores de medicamento se deja a los usuarios.

Este tipo de realización conduce a dificultades de uso, dejando el control de higiene a un nivel no deseable.

El documento US 2009/078252 A1 divulga un indicador de fallos para un mecanismo de avances de una tira que comprende una base que define una porción de detección de fallos de una trayectoria para al menos un componente de una tira, un elemento para apoyar contra una tira, o un componente de la tira, mientras esta pasa a través de la porción de detección de fallos de la trayectoria, en el que el elemento está adaptado para moverse de esa posición de apoyo o no fallo, a una posición de indicación de fallo en el caso de que la tira o el componente de la tira deje de pasar a través de la porción de detección de fallos de la trayectoria.

En otro tipo de tales dispositivos, las ampollas se ubican en un recipiente individual. Las ampollas se sostienen con la mano por sus extremos, la parte que contiene el medicamento está confinada en un recipiente separado y las ampollas se despegan. El medicamento expuesto se utiliza por el usuario con la ayuda de una boquilla. Como no se proporciona aquí un sistema de conteo, la cantidad consumida de medicamento no se conoce en sí misma. Se hace referencia al Elpenhaler® para ejemplificar tal tipo de realización.

En otro tipo de inhaladores, la cápsula se ubica en un recipiente individual. Una aguja dispuesta en el dispositivo perfora la cápsula, y el medicamento expuesto es inhalado por el usuario. Este tipo de dispositivo trae consigo obviamente el inconveniente de su dificultad de uso, higiene inadecuada, y obliga a los pacientes a llevar consigo cantidades de 45 medicamento excesivas.

Un tipo adicional de dispositivo inhalador actual tiene la forma de un disco y comprende múltiples compartimientos de medicamento. Estos compartimientos contienen cartuchos de medicamento, el medicamento está listo para ser usado tras su perforación con la ayuda de una aguja, y se administra por medio de una boquilla. Estos dispositivos contienen además un contador en forma de disco, de modo que el número de cartuchos de medicamento consumidos es medido 50 por medio de dicho contador. Los documentos WO2008114034, WO20005004962 pueden ser citados aquí para ejemplificar dicho tipo de dispositivos. Tales dispositivos pueden albergar un número determinado de medicamentos en el disco, de modo que un aumento en el volumen del dispositivo como resultado de un aumento en el número de medicamentos en el mismo da lugar a resultados desagradables desde el punto de vista de su portabilidad, estética, y uso. Adicionalmente, requieren el uso de aparatos adicionales para el contador.

55 Los dispositivos divulgados en las solicitudes de patente WO9931952 y WO9947099 comprenden ampollas y se utilizan por medio de una boquilla separada. Este tipo de dispositivos tiene asimismo inconvenientes con relación a su transporte, higiene y uso.

Otro tipo de inhalador comprende una tapa de una abertura y un brazo que hace avanzar un mecanismo de ampolla en términos generales. Con el fin de accionar dicho mecanismo, el funcionamiento se detiene con al menos dos movimientos hacia adelante y hacia atrás a lo largo de un cuerpo en forma de disco. La fiabilidad de uso del dispositivo se asegura con un cuerpo externo adicional. El uso de dispositivos adicionales, la necesidad de operaciones de múltiples etapas, y las dificultades que surgen de las mismas en tales dispositivos pueden provocar resultados indeseados, tales como un desperdicio de los medicamentos debido a un uso impropio.

Se han desarrollado diversos tipos de mecanismos de bloqueo hasta el momento para asegurar la fiabilidad de funcionamiento de dispositivos de inhalador usados en la actualidad. Estos modos de realización tienen como objetivo la prevención del uso innecesario de medicamentos. Las solicitudes EP1774984, US20002170560 divulgan modos de realización de bloqueos utilizados en dispositivos de inhalador.

La extensión de la fuerza de funcionamiento inicial que debe ser aplicada a un botón, brazo, etc. para hacer avanzar la ampolla contenida y la extensión del avance etapa a etapa de la misma en los dispositivos de inhalador de ampolla actuales plantean importantes problemas para el usuario. Concretamente, el caso en el que el usuario aplica una fuerza inadecuada a este brazo o botón da lugar a una apertura parcial de la ampolla, lo que conduce a una administración inadecuada de la dosis pretendida. Por el contrario, una fuerza extrema aplicada provoca la liberación de una dosis excesiva. Como resultado, la necesidad de un modo de realización que asegure una administración precisa de la cantidad de medicamento requerida es obviamente de importancia vital.

El uso de los dispositivos de inhalador actuales necesita de entrenamiento y práctica en algún grado. El desarrollo de dispositivos de inhalador tiene lugar siempre en forma de sistemas prácticos, que proporcionan a los pacientes una mejora de uso. Seleccionar el dispositivo adecuado para un paciente respectivo es asimismo un problema importante. En la selección de un dispositivo se tienen en cuenta muchos criterios tales como la eficiencia física e intelectual del paciente, la facilidad de uso, la fiabilidad y el precio, etc.

Como resultado, existe una necesidad de desarrollo en el campo de los dispositivos de inhalador, que proporcione un funcionamiento de alta precisión, así como ventajas en términos de coste, volumen, y uso.

Objetos y breve descripción de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo inhalador mejorado para su uso a los efectos de inhalar polvo seco, eliminando todos los problemas anteriormente mencionados y ofreciendo ventajas adicionales respecto al estado de la técnica anterior relevante.

A la luz del estado... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo inhalador de polvo seco, que comprende un alojamiento externo (1) , un cuerpo interno (2) dispuesto en el alojamiento externo, una tapa (6) abatible en el alojamiento externo (1) y cerrada mediante un movimiento de giro, una tira de ampollas (4) , un primer depósito (2.2) que contiene esta tira en forma de rollo, una 5 segunda rueda dentada (14) adicional, dispuesta en un depósito intermedio izquierdo (2.3) para enrollar y almacenar la capa principal de la ampolla que se desplaza y separa en sus capas y que comprende una pluralidad de cavidades (4.1) , un conjunto de engranajes derecho (12) dispuesto en el depósito intermedio derecho (2.4) para enrollar y almacenar la capa protectora de la tira de ampollas, una primera rueda dentada (11.1) adecuada para enrollar y separar la tira de ampollas, y una boquilla (3) situada justo en la parte superior de dicha primera rueda dentada, caracterizado porque el dispositivo comprende además;

un elemento de accionamiento (5) , situado de modo que sea desplazado axialmente en una ranura (1.4) dispuesta en el cuerpo exterior (1) , una pluralidad de dientes lineales (5.2) , dispuesta sobre el elemento de accionamiento (5) para convertir un movimiento lineal impartido al elemento de accionamiento en un movimiento de giro por medio de una rueda dentada intermedia (10) a la cual esta acoplada, unas pinzas de bloqueo (8) , situadas adecuadamente para experimentar un movimiento de giro alrededor de una clavija de contacto pivotante (8.2) en el alojamiento externo, y ajustadas para mantener su posición bajo el efecto de un elemento de soporte (8.4) , y teniendo dichas pinzas de bloqueo (8) una protuberancia de bloqueo (8.1) en uno de sus extremos, una protuberancia de retención (5.1) , que está ubicada de modo que se acople con la correspondiente protuberancia (8.1) en el elemento de accionamiento (5) para bloquear el elemento de accionamiento en y cuando el elemento de accionamiento está en su posición completamente empujada, un resorte (9) que se sitúa de modo que quede comprimido cuando el elemento de accionamiento es empujado hacia el interior de la ranura (1.4) , y que permite que el elemento de accionamiento salga cuando sea liberado, y un brazo de empuje (6.1) , que está integrado en la tapa (6) y que libera el elemento de accionamiento (5) por medio de la presión ejercida en ese extremo de las pinzas de bloqueo (8) que no contiene la protuberancia de bloqueo (8.1) .

2. Un dispositivo inhalador de polvo seco (7) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por comprender una segunda rueda dentada (11.2) como parte del conjunto de engranajes izquierdo (11) dispuesto en un segundo depósito (2.5) , rueda dentada (11.2) que se acopla con la rueda dentada intermedia (10) , por medio de lo cual un movimiento lineal aplicado a dicho elemento de accionamiento (5) se convierte en un movimiento de giro, y rueda dentada (11.2) que transfiere el movimiento de giro recibido de dicha rueda dentada intermedia (10) al conjunto de engranajes derecho (12) y a la segunda rueda dentada (14) adicional por medio de la primera rueda dentada (13) adicional.

3. Un dispositivo inhalador de polvo seco (7) de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado por comprender al menos un elemento de protuberancia angular (11.2.1) en la segunda rueda dentada (11.2) para restringir el conjunto de engranajes izquierdo (11) a realizar un movimiento de giro en una única dirección.

4. Un dispositivo inhalador de polvo seco (7) de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 3, caracterizado porque el conjunto de engranajes derecho (12) está compuesto de al menos un elemento de protuberancia angular (12.2.1) 40 que proporciona el movimiento de giro en una única dirección del mismo, y una rueda dentada intermedia derecha (12.2) que contiene al menos una protuberancia de retención (12.2.2) que retiene la ampolla, y una tercera rueda dentada (12.1) , sobre la cual se enrolla la capa protectora de la tira de ampollas, y una cuarta rueda dentada (12.3) accionada por la segunda rueda dentada (11.2) .

5. Un dispositivo inhalador de polvo seco (7) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por comprender una 45 protuberancia de retención (14.1) de una ampolla, integrada con dicha segunda rueda dentada (14) adicional, y que fija el extremo de la capa principal de la ampolla a dicha segunda rueda dentada (14) adicional.

6. Un dispositivo inhalador de polvo seco (7) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por comprender al menos unos medios de guiado (1.3) ubicados en la superficie interna del alojamiento externo (1) , y al menos un elemento de guía (5.5) correspondiente guiado a los medios de guiado (1.3) en la superficie externa de elemento de 50 accionamiento (5) para proporcionar el control de la trayectoria de carrera a la vez que el elemento de accionamiento se desplaza en la ranura (1.4) .

7. Un dispositivo inhalador de polvo seco (7) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por comprender una pieza de ajuste de la distancia (1.1) ubicada en el alojamiento externo (1) para impedir que dicho elemento de accionamiento (5) se salga de la ranura (1.4) durante su movimiento de transición.

8. Un dispositivo inhalador de polvo seco (7) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por comprender al menos una superficie de desplazamiento circular (8.3) con una forma curvada en la superficie inferior de las pinzas de bloqueo (8) , para permitir que el elemento de accionamiento (5) realice un desplazamiento axial sobre la superficie inferior de las pinzas de bloqueo (8) .

9. Un dispositivo inhalador de polvo seco (7) de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 4, caracterizado por comprender al menos un brazo de bloqueo (6.2) integrado en la parte interna de la tapa (6) para bloquear el mecanismo de funcionamiento del dispositivo (7) acoplándose entremedias de los dientes de la cuarta rueda dentada (12.3) cuando la tapa está completamente cerrada.

10. Un dispositivo inhalador de polvo seco (7) de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 9, caracterizado por comprender al menos una abertura (1.2) en el alojamiento externo (1) , para permitir que el brazo de bloqueo (6.2) se acople entremedias de los dientes de la cuarta rueda de accionamiento (12.3) .

11. Un dispositivo inhalador de polvo seco (7) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el resorte (9) tiene forma de V, quedando en carga dicho resorte cuando el elemento de accionamiento (5) es empujado en la ranura (1.4) , y provocando que el elemento de accionamiento (5) salga cuando el mismo es liberado.

FIGURA 3

FIGURA 5

FIGURA 6

FIGURA 7

FIGURA 8

FIGURA 10