CIERRE PARA RECIPIENTE PARA CONTENER MUESTRAS BIOLÓGICAS.

Está invención se refiere a cierres, y, más particularmente, a cierres para recipientes. Discusión de la técnica El tapado y destapado de recipientes, por ejemplo, tubos que contienen muestras biológicas, es una tarea repetitiva que se realiza diariamente en laboratorios analíticos. La tarea es difícil de automatizar. Adicionalmente, la tarea somete a los químicos analíticos a un riesgo considerable de exposición a peligros biológicos. Además, la tarea también puede provocar numerosas lesiones. El tapado y destapado de recipientes que contienen muestras biológicas también requiere mucho tiempo. Se ha estimado que la tarea requiere aproximadamente 0,6 minutos por recipiente o aproximadamente 60 minutos por lote analítico a un coste de aproximadamente 150 $ por lote. Los ahorros indirectos a partir de la prevención de lesiones laborales y la mejora del estado de ánimo de los químicos analíticos no se pueden estimar, pero tales ahorros pueden ser sustanciales. Por estas razones, los laboratorios analíticos prefieren que los tubos de muestra estén provistos de tapas perforables. Los tubos de muestra provistos de tapas perforables están disponibles en varios distribuidores. Un ejemplo de una de una tapa perforable se describe en la Publicación de Solicitud Patente de los Estados Unidos Nº 2002/0127147. Se afirma que esta tapa es capaz de formar un sello básicamente a prueba de fugas con un recipiente de extremo abierto capaz de recibir y contener muestras de ensayo fluidas u otros materiales para análisis. La publicación mencionada anteriormente describe una tapa que tiene un sello frágil que es penetrable por una punta de pipeta plástica u otro dispositivo de transferencia de fluido. La tapa incluye medios de filtro para limitar la diseminación de un aerosol o burbujas una vez que se ha perforado el sello frágil. El medio de filtro se coloca entre el sello frágil y el medio de retención. El medio de retención se coloca en la tapa por encima del medio de filtro y se puede usar para contener el medio de filtro dentro de la tapa. El medio de retención está hecho de un material que es penetrable por un dispositivo de transferencia de fluido. El documento EPA 1435254 divulga un conjunto de cierre para un recipiente de recolección de muestras de ensayo hecho de un conjunto de anillo superior desmontable unido a un conjunto de anillo inferior y que comprende un tabique similar a disco de un elastómero termoplástico o resina termoestable y una capa de barrera formada por ejemplo de un papel metalizado o material plástico metalizado. La capa de barrera está recubierta con un adhesivo para proporcionar integridad estructural con el tabique y el recipiente. El documento US 2002/0131902 divulga un cierre para recipientes que tiene un tabique de material elastomérico incorporado en una tapa para un vial. El tabique se puede perforar mediante una pipeta debido a cortes o ranuras proporcionadas en el mismo. Las tapas disponibles en el mercado se han fabricado de material elástico diseñado para formar un sello hermético alrededor de un dispositivo de toma de muestras, por ejemplo, una pipeta o una aguja. La unión entre el dispositivo de toma de muestras y el tabique habitualmente es hermética al gas. La retirada de líquido con frecuencia puede crear un vacío sustancial que interferirá con la acción de la toma de la muestra. Adicionalmente, el tubo de muestra puede tener que mantenerse sujeto a la fuerza, debido a que el resto de la tapa perforada se puede unir con el dispositivo de toma de muestras a medida que el dispositivo de toma de muestras se retira del tubo de muestra. Adicionalmente, la punción del sello de la tapa con un objeto romo o grueso, tal como la punta de una pipeta, puede dañar la punta de la pipeta. Por consiguiente, sería deseable proporcionar un cierre para un recipiente que elimine la necesidad de tapar y destapar el recipiente. También sería deseable proporcionar un cierre para un recipiente que no interfiera con la actividad de toma de muestras del dispositivo de toma de muestras. También sería deseable proporcionar un cierre para un recipiente que se pueda abrir mediante un dispositivo de toma de muestras, sin conducir a daño del dispositivo de toma de muestras. También sería deseable proporcionar un cierre que se pueda abrir sin influir negativamente sobre la propia muestra. Las características deseables adicionales incluyen un tubo de muestra que posibilitaría la recolección práctica de la muestra en el sitio del cliente, un tubo de muestra que se pueda usar para muestras de ensayo recolectadas a través de hisopos o muestras de ensayo de orina, un tubo de muestra que se pueda cargar directamente en la parte de preparación de la muestra de un instrumento analítico, un tubo de muestra que no tenga que abrirse por los técnicos de laboratorio antes de que el tubo de muestra esté listo para la parte de preparación de muestras de un instrumento analítico, un tubo de muestra que soportaría estreses de envío, un tubo de muestra para hisopos que no requiera la eliminación del hisopo antes de que el tubo de muestra esté listo para la parte de preparación de la muestra de un instrumento analítico, un tubo de muestra que facilitaría la identificación de la muestra para el procesamiento y un tubo de muestra que eliminaría la necesidad de transporte y procesamiento rápido de la muestra 2 E06813404 16-11-2011   del ensayo. Sumario de la invención En un aspecto, esta invención proporciona un cierre para un recipiente, por ejemplo, un tubo, para una muestra, por ejemplo, una muestra biológica. El cierre comprende una tapa que tiene una primera abertura y una segunda abertura, la primera abertura capaz de comunicarse con la boca de un recipiente, la segunda abertura teniendo un sello exterior, por ejemplo, una cubierta polimérica e intermedio a la primera abertura y el sello exterior, un sello interior hecho de una membrana rompible. El sello interior típicamente está hecho de un laminado que comprende al menos una capa de papel metalizado, una capa de adhesivo sellable por calor y una capa de papel. En un segundo aspecto, esta invención proporciona un conjunto que comprende el cierre de esta invención y un recipiente. En un tercer aspecto, esta invención proporciona un método para preparar el cierre. En una realización del cierre de esta invención, la tapa tiene una forma típicamente sustancialmente cilíndrica y se caracteriza por tener una parte superior circular con una pared lateral sustancialmente cilíndrica que desciende desde la parte superior. La primera abertura y la segunda abertura generalmente rodean el eje mayor de la tapa en forma sustancialmente cilíndrica. Las aberturas tienen dimensiones de un tamaño suficiente para alojar un dispositivo de toma de muestras para obtener acceso al contenido del recipiente. La tapa típicamente está hecha de un material polimérico flexible. El sello exterior está típicamente hecho de un material elastomérico. El tubo de muestra típicamente tiene un volumen de carga mínimo de 1,2 mililitros. Se prefiere que el tubo de muestra sellado pase un ensayo de cualificación de filtración. El tubo de muestra se puede alojar en una rejilla de muestra y los contenidos del mismo se pueden aspirar mediante la punta desechable de una pipeta. La longitud del tubo de muestra típicamente no excede 95 mm. El diámetro exterior del tubo de muestra típicamente no excede 18 mm. El tubo de muestra típicamente está hecho de un material polimérico, preferentemente un material polimérico flexible, por ejemplo, polipropileno. El volumen de carga sin desbordamiento debido al desplazamiento de la punta de una pipeta es típicamente aproximadamente ocho mililitros; el volumen desplazado por la punta de una pipeta es típicamente aproximadamente un mililitro. Se puede usar una pipeta como el dispositivo de toma de muestra para proporcionar acceso a la muestra a través de la segunda abertura en el cierre y la primera abertura en el cierre. La estructura del cierre asegura que no se creará un vacío. Cuando la punta de la pipeta rompe el sello exterior del cierre y el sello interior del cierre, la pipeta y la punta de la misma no se dañarán. El cierre de esta invención proporciona numerosos beneficios. Un beneficio principal es la facilitación de automatización de operaciones de toma de muestras. Un segundo beneficio principal es la reducción de exposición de los químicos analíticos a materiales con peligro biológico. Un tercer beneficio principal es el ahorro de tiempo en la obtención de acceso al contenido de un recipiente, lo cual también da como resultado la reducción de costes asociados con la obtención de acceso al contenido del recipiente. Un cuarto beneficio principal es que permite que un dispositivo de toma de muestras abra el cierre sin que el dispositivo de toma de muestras se dañe... [Seguir leyendo]

1. Un cierre (10) para un recipiente (12) que tiene una boca, comprendiendo dicho cierre una tapa (14), comprendiendo dicha tapa un material polimérico, un sello interior (18) y un sello exterior (16) que comprende un material elastomérico, caracterizado por el hecho de que dicho sello interior está hecho de un laminado que comprende al menos una capa de papel metalizado (18c), una capa de adhesivo sellable por calor (18b) y una capa de papel (18a). 2. El cierre de la reivindicación 1, en el que dicha tapa comprende un cuerpo sustancialmente cilíndrico que tiene una primera abertura (20) y una segunda abertura (22), dicha primera abertura capaz de comunicar con dicha boca de dicho recipiente, dicha segunda abertura estando sellada por dicho sello exterior, dicho sello interior estando colocado entre dicha primera abertura y dicho sello exterior. 3. El cierre de la reivindicación 2, en el que dicha primera abertura y dicha segunda abertura son de forma circular. 4. El cierre de la reivindicación 2, en el que dicho sello exterior es rompible mediante la punta de una pipeta y dicho sello interior es rompible mediante la punta de una pipeta. 5. El cierre de la reivindicación 1, en el que dicho sello exterior tiene al menos una línea ranurada (36) trazada en el mismo. 6. El cierre de la reivindicación 1, en el que dicho sello exterior tiene una pluralidad de líneas ranuradas trazadas en el mismo. 7. El cierre de la reivindicación 1, en el que dicho sello exterior tiene al menos una ranura (38) formada en el mismo, a través de cuya al menos una ranura puede pasar una punta de una pipeta. 8. El cierre de la reivindicación 1, en el que dicho sello exterior tiene una pluralidad de ranuras formadas en el mismo, a través de cuyas ranuras puede pasar una punta de una pipeta. 9. El cierre de la reivindicación 1, en el que dicho material polimérico de dicha tapa comprende un material polimérico flexible. 10. El cierre de la reivindicación 1, en el que dicho material polimérico de dicha tapa comprende polipropileno. 11. Un conjunto que comprende un recipiente y el cierre de la reivindicación 1. 12. El conjunto de la reivindicación 11, en el que dicho recipiente está hecho de un material polimérico. 13. Un método para preparar el cierre de la reivindicación 1, comprendiendo dicho método las etapas de: (a) proporcionar un aparato que tiene una zona de molde, comprendiendo la zona de molde una unidad de moldeo (105), dicha unidad de moldeo comprendiendo (1) al menos una mitad de cavidad (106) y al menos una mitad de núcleo (110), comprendiendo la al menos una mitad de cavidad una cavidad de moldeo y comprendiendo la al menos una mitad de núcleo un núcleo de molde, (2) un punzón (120) y (3) un troquel (122); (b) proporcionar una banda que comprende un material para preparar el sello interior del cierre; (c) indexar una parte de la banda a la zona de molde, de forma que el punzón y el troquel estén alineados con la parte de la banda en la unidad de moldeo; (d) cerrar la unidad de moldeo, posibilitando de ese modo que el punzón y el troquel corten el material de la banda para formar el sello interior del cierre; (e) permitir que el material cortado de la banda se mantenga sobre el núcleo del molde hasta la terminación de un primer ciclo de moldeo; (f) introducir material polimérico en la unidad de moldeo cerrada, de forma de permitir que el material cortado de la banda se adhiera al material polimérico introducido en la unidad de moldeo cerrada; (g) abrir la unidad de moldeo mientras se permite que el conjunto de la tapa y el sello interior del cierre permanezcan en el núcleo de molde; (h) colocar el núcleo de molde para posibilitar la introducción de material polimérico en la unidad de moldeo de forma de formar el sello exterior del cierre en un segundo ciclo de moldeo; (i) cerrar la unidad de moldeo; (j) introducir material polimérico en la unidad de moldeo cerrada; y (k) abrir la unidad de moldeo y retirar el cierre del núcleo de molde. 14. El método de la reivindicación 13, en el que dicha unidad de moldeo comprende una pluralidad de mitades de núcleo y una pluralidad de mitades de cavidad. 11 E06813404 16-11-2011   15. El método de la reivindicación 13, en el que dicha unidad de moldeo comprende una primera mitad de cavidad (106), una segunda mitad de cavidad (108), una primera mitad de núcleo (110) y una segunda mitad de núcleo (112) y dicha primera mitad de núcleo y dicha segunda mitad de núcleo cambian posiciones después del primer ciclo de moldeo y antes del segundo ciclo de moldeo. 16. El método de la reivindicación 13, en el que dichos materiales poliméricos se introducen en dicha unidad de moldeo mediante inyección. 12 E06813404 16-11-2011   13 E06813404 16-11-2011   14 E06813404 16-11-2011   E06813404 16-11-2011   16 E06813404 16-11-2011   17 E06813404 16-11-2011   18 E06813404 16-11-2011   19 E06813404 16-11-2011   E06813404 16-11-2011   21 E06813404 16-11-2011