Método y compuesto para el tratamiento de enfermedades o dolencias articulares o para el tratamiento de la piel con fines estéticos u otros,

y el método de preparación del compuesto.Método para el tratamiento de dolencias o enfermedades articulares o para el tratamiento de la piel, que comprende la infiltración o la aplicación de un compuesto que comprende al menos una sustancia derivada de sangre, la cual es preferentemente un plasma sanguíneo en general, y en particular un plasma rico en plaquetas (PRP), prefiriéndose entre los compuestos PRP un plasma rico en factores de crecimiento (PRGF), y/o un sobrenadante de cualquiera de los plasmas anteriores. El método según la invención permite aliviar e incluso regenerar las zonas tratadas de forma notable. Opcionalmente, la sustancia derivada de sangre podrá mezclarse con ácido hialurónico (HA) y/o un compuesto derivado de HA, consiguiéndose efectos aún más beneficiosos

Método y compuesto para el tratamiento de enfermedades o dolencias articulares o para el tratamiento de la piel con fines estéticos u otros, y el método de preparación del compuesto.

Sector de la técnica

La invención se refiere a un método de tratamiento de enfermedades o dolencias articulares (en particular para el tratamiento de la artrosis) y a un método para el tratamiento de la piel con fines estéticos u otros, así como a un compuesto utilizable en ambos métodos y al método de preparación de dicho compuesto.

Estado de la técnica

Durante los últimos años, el campo de la Medicina Regenerativa ha experimentado un importante avance como consecuencia de la búsqueda de nuevos tratamientos que reduzcan o solucionen el deterioro que sufren los tejidos de los pacientes por desgaste, envejecimiento o enfermedad. Una parte muy importante de este avance ha sido el desarrollo de un tipo de preparaciones o compuestos conocidos como compuestos "autólogos", o compuestos derivados del propio paciente (por ejemplo de la sangre del propio paciente). El desarrollo de los compuestos autólogos se ha visto impulsado debido a que se están buscando soluciones médicas que utilicen los propios recursos del paciente, esperando reducir rechazos. Posteriormente, en la práctica se ha observado que la utilización de compuestos autólogos en lugar de compuestos realizados a partir de sustancias genéricas (no obtenidas del propio paciente) también consigue mejorar y acelerar la reparación tisular, debido a que aportan un conjunto de moléculas bioactivas que participan en y aceleran los procesos de reparación natural. Los compuestos autólogos se caracterizan por ser biocompatibles, es decir, el organismo los reconoce como propios. Además, los compuestos autólogos son biodegradables y durante su degradación "in vivo" liberan subproductos o metabolitos naturales que no interfieren con los mecanismos de reparación sino que incluso los favorecen, al contrario de lo que ocurre con los compuestos sintéticos cuya degradación origina productos ajenos a la naturaleza del organismo que pueden dar lugar a reacciones inflamatorias que dificultan o incluso inhiben los procesos de regeneración. Los compuestos autólogos son también biomiméticos, es decir, su interacción con los tejidos receptores mimetiza mecanismos fisiológicos de reparación. Otra característica peculiar de los productos autólogos es su complejidad molecular: son compuestos multimoleculares cuyas diversas moléculas van incidiendo en distintas etapas de la reparación. Conseguir este efecto con productos sintéticos, es decir, conseguir diseñar e implementar la síntesis de una mezcla molecular de estas características, demostrar su eficacia y bioseguridad cumpliendo la legislación sanitaria y trasladar esta síntesis al ámbito clínico resultaría un proceso muy costoso (de hecho los tratamientos convencionales disponibles se basan en una única sustancia).

Dentro de los compuestos autólogos utilizados en Medicina Regenerativa se conocen los compuestos PRP, que son unos compuestos obtenidos de la sangre del paciente. Los compuestos PRP están constituidos por plasma enriquecido en plaquetas (las siglas PRP corresponden a "Platelet-Rich Plasma") y son utilizados en Medicina Regenerativa principalmente por una cualidad que presentan: la liberación local (desde el interior de las plaquetas) de moléculas reparativas, también conocidas como factores de reparación tisular. Entre las moléculas reparativas se encuentran unas señales celulares muy conocidas y denominadas genéricamente como "factores de crecimiento". Los factores de crecimiento, entre los cuales se incluyen PDGF, TGF-beta, IGF-I, HGF, VEGF, EGF y bFGF, controlan el destino del tejido lesionado actuando coordinadamente en las células de dicho tejido a través de receptores específicos situados en la membrana celular. La interacción de los factores de crecimiento con las células determina crucialmente la actividad celular. Estos factores de crecimiento activan o no la mitosis, modifican la angiogénesis, la síntesis de matriz extracelular y la remodelación del tejido, que son procesos comprendidos en la regeneración del tejido lesionado.

Generalmente, los compuestos PRP se obtienen a partir de un método de preparación que comprende cuatro pasos fundamentales: la extracción de sangre del paciente, la separación de la sangre en diferentes partes, la extracción de una parte rica en plaquetas (PRP) de entre las diferentes partes, y la coagulación (también conocida como activación) de dicho PRP para conseguir la liberación de moléculas reparativas. Al final, se obtiene un compuesto PRP con una determinada consistencia (grado de coagulación) y actividad biológica. Estos pasos conocidos en el estado de la técnica presentan múltiples variantes que permiten obtener, en función de su configuración y ejecución concreta, muy diferentes composiciones cualitativas y cuantitativas de compuestos PRP. Por ejemplo, algunos compuestos PRP conocidos son plasmas enriquecidos en plaquetas y leucocitos mientras que otros compuestos PRP conocidos son plasmas enriquecidos en plaquetas pero libres de leucocitos. La ausencia de leucocitos permite conseguir una serie de efectos ventajosos. Principalmente, permite aumentar la reproducibilidad de la preparación de estos compuestos y proveer a estos compuestos de unas características biológicas diferentes y favorables. Por ejemplo, entre dichas características biológicas favorables se encuentra la ausencia de los leucocitos llamados "neutrófilos", que representan el 60-70% de los leucocitos totales y que se consideran perjudiciales para un tejido en reparación por ser una fuente de radicales libres (los cuales destruyen indiscriminadamente las células locales) y una fuente de un tipo de enzimas conocidas como hbox{"metaloproteinasas" (concretamente MMP-8 y MMP-9, las cuales destruyen los componentes de matriz extracelular).}

Dentro de los compuestos PRP utilizados en Medicina Regenerativa se conocen los compuestos PRGF, que son unos compuestos PRP caracterizados por contener un número moderado de plaquetas, por no contener leucocitos y por que su activación, para producir la liberación de las moléculas reparativas, se desencadena mediante la adición de cloruro de calcio. El cloruro de calcio conduce a la formación de un polímero natural denominado "fibrina". La ausencia de leucocitos, además de proveer los efectos anteriormente mencionados, aumenta la estabilidad de la fibrina, es decir retrasa su degradación. Esto es debido a que la fibrina está libre del efecto de las elastasas, que son unas enzimas hidrolíticas que destruyen la matriz de fibrina (acelerando la degradación de dicha matriz) y que se generan como consecuencia de la activación de un leucocito conocido como granulocito.

El estado de la técnica recoge distintas variantes de los compuestos conocidos como PRGF, de su procedimiento de fabricación, y de procedimientos de aplicación en distintas situaciones médicas y en la tecnología de cultivos celulares ex vivo. Muy principalmente, se conocen las patentes US6569204, ES2180438B2 y ES2221770B2, en las cuales se describen procedimientos de preparación de un compuesto PRGF y su utilización para la regeneración de tejido óseo durante la colocación de implantes dentales u otro tipo de prótesis, como colirio, e incluso como medio de cultivo de células ex vivo. La utilización de los compuestos PRGF en estas aplicaciones, ahora convencionales, ha demostrado ser enormemente beneficiosa.

La invención pretende ampliar el campo de aplicaciones y métodos de utilización de compuestos ricos en factores de crecimiento (compuestos PRGF) en particular, y de compuestos ricos en plaquetas (PRP) y compuestos derivados de sangre en general, a otras aplicaciones distintas de las aplicaciones convencionales mencionadas.

Descripción breve de la invención

Es objeto de la invención un método para el tratamiento de dolencias o enfermedades articulares, que comprende la infiltración en la articulación de un compuesto que comprende al menos una sustancia derivada de sangre, la cual tiene unas propiedades biológicas capaces de modificar la condición biológica y no sólo la condición mecánica de la articulación. Dicha sustancia derivada de sangre es preferentemente un plasma sanguíneo y/o un sobrenadante de plasma sanguíneo. El plasma sanguíneo es preferentemente un plasma rico en plaquetas (PRP), y dentro de los PRP, preferentemente un plasma rico en factores de crecimiento (PRGF).

El...

1. Compuesto para la regeneración de tejidos, caracterizado por que comprende: