Un ensamblaje de endoprótesis cubierta que comprende: una prótesis primaria (102) que tiene una abertura tubular corta (120) formada en su interior;

un parche (132) que comprende un borde externo (134) y una abertura de la prótesis tubular corta (138); una prótesis tubular corta (124) que se extiende desde dicha abertura tubular corta (120) en dicha prótesis primaria (102) hasta dicha abertura de la prótesis tubular corta (138) en dicho parche (132); y una unión del parche a la prótesis primaria (136) que conecta dicho borde externo (134) de dicho parche (132) a dicha prótesis primaria (102)

ANTECEENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo y a un método intravascular. Más particularmente, la presente 5 invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento de enfermedades intravasculares.

Descripción de la técnica relacionada

Una endoprótesis cubierta principal convencional habitualmente incluía una estructura de refuerzo expansible radialmente, formada a partir de una pluralidad de anillos de endoprótesis anulares, y una capa de forma cilíndrica de material de prótesis que define una luz a la que se acoplaron los anillos de endoprótesis. Las endoprótesis cubiertas 10 principales se conocen bien para su uso en una estructura vascular humana de forma tubular u otro vaso del cuerpo.

Para ilustrar, la exclusión endovascular de aneurismas es un método de uso de una endoprótesis cubierta principal para excluir el flujo de fluido presurizado del interior de un aneurisma, reduciendo de este modo el riesgo de rotura del aneurisma y la intervención quirúrgica invasiva asociada.

En los casos en los que el límite superior de un aneurisma se aproximaba mucho a una ramificación arterial, tal 15 como las arterias renales, o en casos en los que la ramificación vascular surgía de una parte estirada o agrandada de un aneurisma, una endoprótesis cubierta principal con aberturas laterales que encajan con las ubicaciones de las ramificaciones vasculares adyacentes se colocó en el vaso principal, por ejemplo, la aorta, para excluir a un aneurisma. Además, una endoprótesis cubierta de ramificación se colocó a través de la abertura lateral en la pared de la endoprótesis cubierta principal y en la ramificación vascular. La endoprótesis cubierta de ramificación sella el aneurisma 20 entre la abertura en la pared lateral del cuerpo principal y la ramificación vascular.

La abertura de ramificación en la pared lateral de la prótesis principal es generalmente una única capa de material protésico tejido, donde el perímetro que rodea a la abertura es un anillo, cuyo desmoronamiento se impide al estar fijado mediante una brida fijada al perímetro de la abertura u otro método de fijación conocido por los expertos en la materia. La creación de la conexión entre la fina pared lateral del material de prótesis ha sido abordada mediante el 25 uso de conectores especiales, por ejemplo, como se describe en las patentes de Wisselink 6.428.565 y 5.984.955. Los procedimientos para instalar prótesis de ramificación con características especiales para sellar las aberturas de ramificación laterales en la pared lateral de la prótesis principal requieren conectores especializados y requieren un alto grado de pericia quirúrgica para realizarlos correctamente. Las mejoras en el sistema de conexión de la ramificación lateral harían el proceso de creación de dichas ramas laterales más fácil. 30

El documento US 2006/058864 describe una prótesis principal con una prótesis de ramificación, con lo que la prótesis de ramificación no tiene ningún collarín adicional.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

En vista de lo anterior, se proporciona un ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 27, así como un método para formar un ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con la 35 reivindicación 31. Aspectos, características, detalles y ventajas adicionales de la presente invención son evidentes a partir de las reivindicaciones adjuntas, la memoria descriptiva y los dibujos adjuntos.

De acuerdo con un ejemplo, una endoprótesis cubierta incluye una prótesis tubular corta y un parche ubicados dentro de una prótesis primaria. El parche forma una transición suave entre la prótesis primaria y la prótesis tubular corta. Por consiguiente, la alteración del fluido, por ejemplo, sangre, que fluye a través de la luz de la prótesis primaria 40 por la prótesis tubular corta se minimiza. Además, el parche soporta el extremo interno de la prótesis tubular corta. De este modo, el parche, la prótesis tubular corta y la prótesis primaria forman una estructura tridimensional estable.

En otros ejemplos, la prótesis tubular corta y uno o más parches están ubicados fuera de la prótesis primaria, o parcialmente dentro y parcialmente fuera de la prótesis primaria.

Las realizaciones se entienden mejor en referencia a la siguiente descripción detallada cuando se lee junto con 45 los dibujos adjuntos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista de sección transversal de una endoprótesis cubierta de acuerdo con una realización;

La figura 2 es una vista de sección transversal de la endoprótesis cubierta tomada a lo largo de la línea II-II de la figura 1; 50

La figura 3 es una vista interna parcial en primer plano de una parte del interior de la endoprótesis cubierta como se ve desde la flecha III en la figura 1;

La figura 4 es una vista externa parcial en primer plano de una parte de la endoprótesis cubierta como se ve desde la flecha IV en la figura 1;

La figura 5 es una vista de sección transversal aumentada de la región V de la endoprótesis cubierta de la 55 figura 1 y tomada en V-V en la figura 2;

La figura 6 es una vista de sección transversal de una endoprótesis cubierta de acuerdo con una realización;

La figura 7 es una vista de sección transversal de la endoprótesis cubierta tomada a lo largo de la línea VII-VII de la figura 6;

La figura 8 es una vista de sección transversal aumentada de la región VIII de la endoprótesis cubierta de la figura 6; 5

La figura 9 es una vista de sección transversal de una endoprótesis cubierta de acuerdo con una realización;

La figura 10 es una vista de sección transversal de la endoprótesis cubierta tomada a lo largo de la línea X-X de la figura 9;

La figura 11 es una vista de sección transversal aumentada de la región XI de la endoprótesis cubierta de la figura 9; 10

La figura 12 es una vista de sección transversal de una endoprótesis cubierta de acuerdo con una realización;

La figura 13 es una vista en planta lateral del exterior de la endoprótesis cubierta tomada desde la flecha XIII de la figura 12;

La figura 14 es una vista interna en primer plano de una parte de la endoprótesis cubierta como se ve desde la flecha XIV de la figura 12; 15

La figura 15 es una vista de sección transversal aumentada de la región XV de la endoprótesis cubierta de la figura 12;

La figura 16 es una vista en perspectiva de un ensamblaje de endoprótesis cubierta bifurcada modular fabricada con la endoprótesis cubierta de la figura 12; y

La figura 17 es una vista de sección transversal aumentada de una región de una endoprótesis cubierta de 20 acuerdo con otra realización.

En todos los dibujos y en las descripciones detalladas se usan números de referencia comunes para indicar elementos similares.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

De acuerdo con un ejemplo, en referencia a la figura 5, una prótesis (abertura de ramificación lateral) tubular 25 corta 124 y un parche 132 están ubicadas dentro de una prótesis primaria 102. El parche 132 forma una transición suave, llamada a veces una tapa, entre la prótesis primaria 102 y la prótesis tubular corta 124. Por consiguiente, la alteración del fluido, por ejemplo, sangre, que fluye a través de la luz 111 de la prótesis primaria 102 por la prótesis tubular corta 124 es mínima. Dicho de otro modo, el parche 132 minimiza la turbulencia creada en la sangre que fluye a través de la prótesis primaria 102 debida a la prótesis tubular corta 124. De este modo, el parche 132 minimiza la 30 restricción al flujo de sangre a través de la prótesis primaria 102.

Además, el parche 132 soporta el extremo interno 128 de la prótesis tubular corta 124. De este modo, el parche 132, la prótesis tubular corta 124 y la prótesis primaria 102 forman una estructura tridimensional estable.

Más particularmente, la figura 1 es una vista de sección transversal de una endoprótesis cubierta 100 de acuerdo con una realización. La figura 2 es una vista de sección transversal de la endoprótesis cubierta 100, tomada a 35 lo largo de la línea II-II de la figura 1. En referencia...

1. Un ensamblaje de endoprótesis cubierta que comprende:

una prótesis primaria (102) que tiene una abertura tubular corta (120) formada en su interior;

un parche (132) que comprende un borde externo (134) y una abertura de la prótesis tubular corta (138);

una prótesis tubular corta (124) que se extiende desde dicha abertura tubular corta (120) en dicha prótesis primaria 5 (102) hasta dicha abertura de la prótesis tubular corta (138) en dicho parche (132); y

una unión del parche a la prótesis primaria (136) que conecta dicho borde externo (134) de dicho parche (132) a dicha prótesis primaria (102).

2. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de la reivindicación 1, en el que dicha abertura tubular corta (120) está formada en una pared lateral cilíndrica de dicha prótesis primaria (102). 10

3. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de la reivindicación 1 ó 2, en el que dicha prótesis primaria (102) comprende un borde de la abertura tubular corta (122) que define dicha abertura tubular corta (120).

4. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de la reivindicación 3, en el que un extremo de dicha prótesis tubular corta (124) está conectado en dicho borde de la abertura tubular corta (122) a dicha prótesis primaria (102).

5. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de la reivindicación 4, que comprende además una unión del tubo corto 15 a la prótesis primaria (130) entre dicha prótesis tubular corta (124) y dicha prótesis primaria (102).

6. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de la reivindicación 5, en el que dicha unión del tubo corto a la prótesis primaria (130) comprende puntadas.

7. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un eje longitudinal de dicha prótesis tubular corta (124) es perpendicular a un eje longitudinal de dicha prótesis primaria 20 (102).

8. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho parche (132) comprende una pieza de material de prótesis.

9. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha unión del parche a la prótesis primaria (136) comprende puntadas. 25

10. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho parche (132) comprende un borde de la abertura de la prótesis tubular corta (140) que define dicha abertura de la prótesis tubular corta (138).

11. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de la reivindicación 10, en el que un extremo (128) de dicha prótesis tubular corta (124) está conectado en dicho borde de la abertura de la prótesis tubular corta (140) a dicho parche (132). 30

12. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de la reivindicación 10 u 11, que comprende además una unión de la prótesis tubular corta al parche (142) entre dicha prótesis tubular corta (124) y dicho parche (132).

13. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de la reivindicación 12, en el que dicha unión de la prótesis tubular corta al parche (142) comprenden puntadas.

14. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que 35 dicha prótesis primaria (102), dicha prótesis tubular corta (124), y dicho parche (132) definen una cavidad (144).

15. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de la reivindicación 14, que comprende además una abertura de ventilación (146) en comunicación fluida con dicha cavidad (144).

16. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha prótesis tubular corta (124) y dicho parche (132) están ubicados dentro de dicha prótesis primaria (102). 40

17. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de la reivindicación 16, en el que dicho parche (132) forma una transición suave entre dicha prótesis primaria (102) y dicha prótesis tubular corta (124).

18. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho parche (132) soporta a un extremo (128) de dicha prótesis tubular corta (124), formando dicho parche (132), dicha prótesis tubular corta (124), y dicha prótesis primaria (102) una estructura tridimensional. 45

19. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha abertura tubular corta (120) es una primera abertura tubular corta, comprendiendo además dicha prótesis primaria (102) una segunda abertura tubular corta (150), comprendiendo además dicho ensamblaje de endoprótesis cubierta:

un segundo parche (162) que comprende una abertura de la prótesis tubular corta (168); y

una segunda prótesis tubular corta (154) que se extiende desde dicha segunda abertura tubular corta (150) en 50 dicha prótesis primaria (102) hasta dicha abertura de la prótesis tubular corta (168) en dicho segundo parche (162).

20. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de la reivindicación 19, en el que dicha segunda abertura tubular corta (150) es sustancialmente opuesta a dicha primera abertura tubular corta (120).

21. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de la reivindicación 19 ó 20, en el que dicha segunda abertura tubular corta (150) está desplazada con respecto a dicha primera abertura tubular corta (120).

22. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que 5 comprende además al menos un anillo de endoprótesis (112, 114) conectado a dicha prótesis primaria (102).

23. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha prótesis tubular corta (124) y dicho parche (132) están ubicados fuera de dicha prótesis primaria (102).

24. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un eje longitudinal de dicha prótesis tubular corta (124) está en ángulo con respecto a un eje longitudinal de dicha 10 prótesis primaria (102).

25. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una endoprótesis cubierta de ramificación (1502) montada en dicha prótesis tubular corta (124D).

26. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una endoprótesis cubierta bifurcada (1602) acoplada a dicha prótesis primaria. 15

27. Un ensamblaje de endoprótesis cubierta que comprende:

una prótesis primaria (102E) que tiene una abertura tubular corta (1720) formada en su interior;

un primer parche (1732A) que comprende un borde externo (1734A) y una abertura de la prótesis tubular corta (1738A);

una primera unión del parche a la prótesis primaria (1736A) que conecta a dicho borde externo (1734A) de dicho 20 primer parche (1732A) a dicha prótesis primaria (102E);

un segundo parche (1732B) que comprende un borde externo (1734B) y una abertura de la prótesis tubular corta (1738B);

una segunda unión del parche a la prótesis primaria (1736B) que conecta dicho borde externo (1734B) de dicho segundo parche (1732B) a dicha prótesis primaria (102E); y 25

una prótesis tubular corta (124E) que se extiende desde dicha abertura de la prótesis tubular corta (1738A) en dicho primer parche (1732A) hasta dicha abertura de la prótesis tubular corta (1738B) en dicho segundo parche (1732B).

28. La endoprótesis cubierta de la reivindicación 27, en la que dicha prótesis tubular corta (124C) está parcialmente dentro de dicha prótesis primaria (102C) y parcialmente fuera de dicha prótesis primaria (102C). 30

29. La endoprótesis cubierta de la reivindicación 27 ó 28, en la que dicho primer parche (132-1) está dentro de dicha prótesis primaria (102C) y dicho segundo parche (132B-1) está fuera de dicha prótesis primaria (102C).

30. El ensamblaje de endoprótesis cubierta de la reivindicación 27, en el que dicho borde externo (1734B) de dicho segundo parche (1732B) está conectado a dicha prótesis primaria (102E) alrededor de dicha abertura tubular corta (1720) en dicha prótesis primaria (102E) y alrededor de dicho primer parche (1732A). 35

31. Un método de formación de un ensamblaje de endoprótesis cubierta que comprende:

formar una abertura tubular corta en una prótesis primaria, estando dicha abertura tubular corta definida por un borde de la abertura tubular corta de dicha prótesis primaria;

conectar un primer extremo de una prótesis tubular corta a dicha prótesis primaria en dicho borde de la abertura tubular corta; 40

conectar un segundo extremo de dicha prótesis tubular corta a un parche en un borde de la abertura de la prótesis tubular corta de dicho parte, definiendo dicho borde de la abertura de la prótesis tubular corta una abertura de la prótesis tubular corta en dicho parche; y

conectar un borde externo de dicho parche a dicha prótesis primaria.