Un injerto de endoprótesis para abarcar y sellar una localización aneurismática (14) en el arco aórtico (50) adyacente a las arterias de ramificación (52,

54, 56) que se extienden desde el arco aórtico, que comprende: un material de injerto tubular (24) que tiene un primer aro (21) y un segundo aro (23) formados como segmentos de dicho material de injerto tubular, separados por una ventana (32) y una parte de expansión correspondiente (25) de material de injerto, proporcionando dicha ventana (32) y parte de expansión correspondiente (25) un perímetro circunferencial; una primera endoprótesis (22a) recibida dentro, y que se desvía hacia el exterior, de dicho primer aro (21); una segunda endoprótesis (22f) recibida dentro, y que se desvía hacia el exterior, de dicho segundo aro (23); y al menos una endoprótesis (22b, 22c, 22d, 22e), fijada a dicha parte de expansión (25) y que se extiende a lo largo del perímetro circunferencial de dicha ventana (32); donde dicha primera endoprótesis (22a) y dicha segunda endoprótesis (22f) tienen una circunferencia incontrolada de mayor tamaño que dicha tercera endoprótesis (22b, 22c, 22d, 22e)

Campo de la invención

El campo de la invención es el tratamiento de anomalías y defectos vasculares.

Antecedentes de la invención

“Aneurisma de aorta torácica” es la expresión usada para describir una afección en la que un segmento de la aorta de la región torácica está dilatado en más de un 50% de su diámetro original. Se sabe que los aneurismas de la aorta torácica se producen por un endurecimiento de las arterias (aterosclerosis), una elevación de la presión sanguínea (hipertensión), trastornos congénitos tales como Síndrome de Marfan, traumatismo o, menos comúnmente, sífilis. La aterosclerosis es, con mucho, la causa más común. Los aneurismas torácicos aparecen en la aorta ascendente (aproximadamente el 25% de las veces), el arco aórtico (aproximadamente el 25% de las veces)

o la aorta torácica descendente (aproximadamente el 50% de las veces).

La aorta torácica tiene numerosas ramificaciones arteriales. El arco de la aorta tiene tres ramificaciones principales que se extienden desde la misma, partiendo todas ellas de la superficie superior convexa del arco y ascendiendo a través de la apertura torácica superior hasta la raíz del cuello. La arteria braquiocefálica se origina en posición anterior a la tráquea. La arteria braquiocefálica se divide en dos ramificaciones, la arteria subclavia derecha (que suministra sangre al brazo derecho) y la arteria carótida común derecha (que suministra sangre al lado derecho de la cabeza y cuello). La arteria carótida común izquierda surge del arco de la aorta justo a la izquierda del origen de la arteria braquiocefálica. La arteria carótida común izquierda suministra sangre al lado izquierdo de la cabeza y cuello. La tercera ramificación que procede del arco aórtico, la arteria subclavia izquierda, se origina detrás y justo a la izquierda del origen de la arteria carótida común izquierda y suministra sangre al brazo izquierdo.

Cuando se produce un aneurisma de la aorta, la mayoría de los pacientes no tienen síntomas hasta que el aneurisma empieza a romperse o expandirse. La mayoría de los aneurismas torácicos sin rotura del arco aórtico se detectan por pruebas - normalmente una radiografía de tórax o una tomografía computarizada de tórax - que se realizan por otras razones. El dolor de pecho o de espalda puede indicar una expansión aguda o rotura del aneurisma. Un aortograma (una serie especial de imágenes de rayos x obtenidas como resultado de la inyección de colorante en la aorta) también puede identificar la localización y grado del aneurisma e identificar cualquier artería de ramificación de la aorta que también esté implicada. En el caso de pacientes con aneurismas torácicos del arco aórtico, puede realizarse una cirugía para reemplazar la aorta en la que la aorta se reemplaza por un sustituto de tejido en una operación que usa una máquina de circulación extracorpórea. En tal caso, se retira o se abre la parte aneurismática de la aorta y se cose un lumen sustituto a través de la parte del aneurisma. Dicha cirugía es muy invasiva, requiere un periodo de recuperación prolongado y, por lo tanto, no puede realizarse en individuos con salud frágil o con otros factores de contraindicación.

Como alternativa, la región del aneurisma de la aorta puede someterse a un bypass mediante el uso de un dispositivo de exclusión tubular, por ejemplo, por un injerto de endoprótesis colocado dentro del vaso que abarca la parte aneurismática del vaso, para sellar la parte aneurismática de la exposición posterior frente al flujo de sangre a través de la aorta. Un injerto de endoprótesis puede implantarse sin una incisión torácica, usando catéteres especializados que se introducen a través de arterias, normalmente en incisiones en la región de la ingle del paciente. El uso de injertos de endoprótesis para el bypass interno, dentro de la aorta o lumen de flujo, el sitio del aneurisma, tampoco está exento de problemas. En particular, cuando se usa un injerto de endoprótesis en una localización torácica, debe tenerse cuidado de que las arterias de ramificación no se cubran u obstruyan por el injerto de endoprótesis, pero el injerto de endoprótesis debe sellar la pared de la aorta y proporcionar un conducto de flujo para que pase sangre al sitio aneurismático. Cuando el aneurisma está localizado inmediatamente adyacente a las arterias de ramificación, existe la necesidad de desplegar el injerto de endoprótesis en una localización que se extiende parcial o completamente a través de la localización del origen de las arterias de ramificación desde la aorta para asegurar el sellado del injerto de endoprótesis a la pared de la arteria. Sin embargo, actualmente no hay ningún paradigma aceptable para permitir el flujo a la arteria de ramificación cuando se despliega un injerto de endoprótesis.

Además, cuando se desarrolla un aneurisma, puede desarrollarse una disección aórtica como efecto secundario del adelgazamiento de la pared de la aorta durante el acontecimiento aneurismático o como una consecuencia del debilitamiento de la pared de la aorta que produce el acontecimiento aneurismático. Cuando se produce dicha disección, se separan la capa interna de la pared del lumen y la capa externa de la pared del lumen de la aorta, de forma que puede formarse un hueco entre ellas. Si puede acceder sangre a este hueco, tal como a través de un desgarro en la pared interna de la aorta, la disección puede aumentar de tamaño y la capa interna de la pared del vaso sanguíneo puede extenderse hacia el interior del lumen de flujo, reduciendo la sección transversal de flujo para el paso del flujo de sangre y formando una región entre las capas interna y externa de la pared del lumen donde puede recogerse sangre bajo presión sistémica. Esta sangre puede agravar adicionalmente el estado aneurismático, aumentando el riesgo de ruptura del aneurisma: dicha disección puede producirse adyacente a, y extenderse desde, el sitio aneurismático de la aorta, de tal forma que la colocación de un injerto de endoprótesis para excluir el aneurisma puede no solucionar el estado de lumen diseccionado y puede acceder sangre nueva a la disección y, quizás, a través de la región entre las paredes del lumen, conduciendo el suministro de sangre nueva al aneurisma a una progresión adicional del mismo.

De esta manera, existe el deseo en la técnica de conseguir un mayor éxito de reparación de aneurismas y curación del arco aórtico, y solucionar el estado de pared del lumen diseccionada.

Sumario de la invención

Las realizaciones de acuerdo con la presente invención tratan de la reparación y estabilización de aneurismas. Específicamente, un injerto de endoprótesis para uso en el tratamiento de aneurismas torácicos del arco aórtico abarca la región aneurismática, sin bloquear o impedir de otra manera el flujo de sangre a las tres arterias que se ramifican desde el arco aórtico.

De esta manera, en una realización de acuerdo con la invención se proporciona un dispositivo de tratamiento intravascular que comprende diversas realizaciones de un injerto de endoprótesis configurado en ventanas localizable en un sitio aneurismático en el arco aórtico. El dispositivo de tratamiento puede, además, proporcionar una presión hacia el exterior localizada radialmente sobre un área diseccionada del lumen, que puede extenderse desde la localización aneurismática y puede extenderse adyacente a las localizaciones de la arteria de ramificación.

Breve descripción de los dibujos

Puede hacerse una descripción más particular de la invención, resumida brevemente con anterioridad, mediante la referencia a las realizaciones de acuerdo con la invención descritas en la presente memoria descriptiva e ilustradas en los dibujos adjuntos. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la memoria descriptiva y los dibujos adjuntos ilustran sólo ciertas realizaciones de acuerdo con esta invención y, por lo tanto, no deben considerarse limitantes de su alcance.

La Figura 1 es una representación artística de un corazón y aorta con un aneurisma torácico del arco aórtico.

La Figura 2 es una representación artística del corazón y arco aórtico de la Figura 1, en la que el arco aórtico está en un estado sano;

La Figura 3 es una representación artística, en corte, del arco aórtico aneurismático de la Figura 1, que incluye una parte diseccionada del mismo;

Las Figuras 4A, 4B, 4C y 4D son vistas laterales de diversas realizaciones del injerto de endoprótesis de acuerdo con la presente invención.... [Seguir leyendo]

1. Un injerto de endoprótesis para abarcar y sellar una localización aneurismática (14) en el arco aórtico (50) adyacente a las arterias de ramificación (52, 54, 56) que se extienden desde el arco aórtico, que comprende:

un material de injerto tubular (24) que tiene un primer aro (21) y un segundo aro (23) formados como segmentos de dicho material de injerto tubular, separados por una ventana (32) y una parte de expansión correspondiente

(25) de material de injerto, proporcionando dicha ventana (32) y parte de expansión correspondiente (25) un perímetro circunferencial; una primera endoprótesis (22a) recibida dentro, y que se desvía hacia el exterior, de dicho primer aro (21);

una segunda endoprótesis (22f) recibida dentro, y que se desvía hacia el exterior, de dicho segundo aro (23); y al menos una endoprótesis (22b, 22c, 22d, 22e), fijada a dicha parte de expansión (25) y que se extiende a lo largo del perímetro circunferencial de dicha ventana (32);

donde dicha primera endoprótesis (22a) y dicha segunda endoprótesis (22f) tienen una circunferencia incontrolada de mayor tamaño que dicha tercera endoprótesis (22b, 22c, 22d, 22e).

2. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, en el que una pluralidad de endoprótesis (22b, 22c, 22d, 22e) de construcción sustancialmente similar se fijan a dicha parte de expansión (25) y se extienden a lo largo de la circunferencia parcial de dicha ventana (32).

3. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, que incluye además un aro intermedio (308) de material de injerto

(302) dispuesto para dividir dicha ventana en una primera parte de ventana (304) y una segunda parte de ventana (306), siendo dicha primera parte de ventana (304) de tamaño suficiente para abarcar la intersección de una de las arterias de ramificación (52) del arco y estando dimensionada dicho segunda parte ventana (306) para abarcar un área suficiente para abarcar la intersección de las dos arterias de ramificación restantes (54, 56) con el arco.

4. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 3, en el que una cuarta endoprótesis se fija (312b) a dicho material de injerto en dicha primera parte de ventana (304), comprendiendo dicha cuarta endoprótesis (312b) un cable que incluye una primera y segunda series de vértices opuestos (320, 322), estando al menos una parte de la primera serie de dichos vértices (320) recibida dentro y controlada por dicho primer aro, y estando al menos una parte de la segunda serie de vértices (322) recibida dentro y controlada por dicho aro intermedio (308).

5. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 4, en el que dicha al menos una endoprótesis y una quinta endoprótesis (312d) se fijan a dicha parte de expansión y se extienden a lo largo del perímetro circunferencial de dicha ventana.

6. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 5, en el que una sexta endoprótesis (312c) se recibe dentro, y se desvía hacia el exterior, de dicho aro intermedio.

7. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 5, en el que dicha al menos una endoprótesis y dicha quinta endoprótesis incluyen series opuestas de primeros vértices y segundos vértices; y

dichos primeros vértices (320) de dicha al menos una endoprótesis están recibidos dentro, y controlados por, dicho aro intermedio (308) y dichos segundos vértices (322) de dicha quinta endoprótesis (312d) están recibidos dentro, y controlados por, dicho segundo aro (310).

8. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 1, que incluye además un primer aro intermedio (116) y un segundo aro intermedio (118) de material de injerto que secciona dicha parte de membrana en primera, segunda y tercera partes de membrana (102, 104, 106), estando cada una de dichas primera, segunda y tercera partes de membrana (102, 104, 106) dimensionadas y colocadas para abarcar la intersección de una de las arterias de ramificación en un arco aórtico.

9. El injerto de endoprótesis de la reivindicación 8, en el que dicha al menos una endoprótesis incluye una tercera endoprótesis, una cuarta endoprótesis y una quinta endoprótesis, teniendo dichas tercera, cuarta y quinta endoprótesis series opuestas de primeros y segundos vértices:

estando dicha tercera endoprótesis dispuesta en una relación de expansión de dicha primera ventana, extendiéndose dicha primera serie de vértices dentro del primer aro y estando controlados por el mismo y extendiéndose la segunda serie de vértices dentro del primer aro intermedio y estando controlados por el mismo;

estando dicha cuarta endoprótesis recibida en dicha segunda ventana, dicha primera serie de vértices recibida en dicho primer aro intermedio y dicha segunda serie de vértices recibida dentro de dicho segundo aro intermedio;

estando dicha quinta endoprótesis recibida en dicha tercera ventana, dicha primera serie de vértices recibida en dicho segundo aro intermedio y la segunda serie de vértices recibida dentro de dicho segundo aro.