Un conjunto de prótesis (10) para un vaso sanguíneo o un órgano hueco del cuerpo que comprende:

un tronco (12) que incluye un material prostético (36) con un interior que incluye una costura que une superficies opuestas del material prostético juntas para formar un tabique interno (16) dimensionado y configurado para definir, en al menos una parte del interior del tronco, una configuración de canal de flujo multi-lumen que comprende un lumen tronco, al menos un primer lumen interior (18) y un segundo lumen interior 20 truncado que es mas corto que el primer lumen interior; caracterizado porque: el conjunto además comprende: una pluralidad de estructuras stent (38) llevadas en una relación espaciada a lo largo de cada uno del primer lumen interior y del segundo lumen interior truncado para soportar los respectivos lúmenes interiores; un componente de extensión de lumen (26) que es dimensionado y configurado para ser instalado en al menos uno del primer lumen interior o segundo lumen interior truncado para definir una extensión del al menos un lumen interior y porque las estructuras stent en uno de los lúmenes interiores están escalonadas en posición con respecto a las estructuras stent en el otro lumen interior de tal manera que las estructuras stent en el primer lumen interior no se solapan con las estructuras stent en el segundo lumen interior truncado

Sistemas de prótesis multi-lumen.

Campo de la invención

Esta invención se refiere en general a prótesis, y en particular, a prótesis usadas en la reparación de secciones enfermas y/o dañadas de un órgano hueco del cuerpo y/o un vaso sanguíneo.

Antecedentes de la invención

El debilitamiento de la pared de un vaso por daño o enfermedad puede llevar a una dilatación del vaso y la formación de un aneurisma. Sin tratamiento, un aneurisma puede crecer en tamaño y puede eventualmente romperse.

Por ejemplo, aneurismas de la aorta en primer lugar se producen en la región abdominal, usualmente en el área infrarenal entre las arterias renales y la bifurcación aórtica. Los aneurismas pueden también ocurrir en la región torácica entre el arco aórtico y las arterias renales. La ruptura de un aneurisma aórtico resulta en una hemorragia masiva y tiene un grado de mortalidad muy alto.

La sustitución quirúrgica abierta de una sección enferma o dañada de un vaso puede eliminar el riesgo de una ruptura del vaso. En este procedimiento, la sección enferma o dañada del vaso es eliminada y un injerto protésico, hecho bien en una configuración recta o bifurcada, es instalado y luego adherido permanentemente y sellado a los extremos del vaso original con sutura. Los injertos protésicos para estos procedimientos son usualmente tubos tejidos sin soporte y son normalmente hechos de poliéster, ePTFE u otros materiales adecuados. Las prótesis son longitudinalmente sin soporte de modo que pueden adaptarse a los cambios en la morfología del aneurisma y el vaso original. Sin embargo, estos procedimientos requieren una incisión quirúrgica muy larga y tienen un grado de morbilidad y mortalidad muy alta. En adición, muchos pacientes no son adecuados para este tipo de cirugía mayor debido a otras co-morbilidades.

La reparación endovascular del aneurisma ha sido presentado para superar los problemas asociados con la reparación quirúrgica abierta. El aneurisma es puenteado con una prótesis vascular, que es colocada intraluminalmente. Normalmente estos injertos protésicos para los aneurismas aórticos se entregan plegados en un catéter a través de la arteria femoral. Estos injertos son usualmente diseñados con un material de tela unido a una estructura metálica de andamiaje (stent), la cual se expande o es expandida para contactar con el diámetro interno del vaso. A diferencia de una reparación quirúrgica abierta de aneurisma, las prótesis desplegadas intraluminalmente no se saturan al vaso original, sino que cuentan con cualquier púa que se extiende desde el stent, la cual penetra en el vaso original durante el despliegue, o se emplea la fuerza de expansión radial del mismo stent para mantener el injerto en su posición. Estos medios de unión de injertos no proporcionan el mismo nivel de unión en comparación con la sutura y puede dañar el vaso original al desplegarse.

US-6,319,278 revela un injerto-stent bifurcado para la reparación del aneurisma en la aorta abdominal. El injerto-stent comprende un endoesqueleto de stent que es rodeado por un tubo injerto. Una forma de injerto-stent comprende un tronco tubular que está dividido en dos lúmenes en un extremo por una línea de costura. Los dos lúmenes se extienden en diferentes longitudes desde el tronco.

US-5,628,788 revela un injerto-stent bifurcado para la reparación de un aneurisma aórtico abdominal y un aneurisma iliaco. El injerto-stent comprende un tubo textil que está dividido en dos lúmenes en un extremo con suturas. Injertos-stents tubulares adicionales pueden ser posicionados en los dos lúmenes.

US-6,576,009 revela un injerto-stent bifurcado para el tratamiento de condiciones de enfermedad, ej., en la aorta abdominal. El injerto-stent comprende un lumen principal y un primer y segundo ramal de lúmenes que se extienden a diferentes longitudes desde el lumen principal.

Resumen de la invención

Según la presente invención se provee un conjunto de prótesis según la reivindicación 1.

El aparato puede ser usado para la reparación de secciones enfermas y/o dañadas de un órgano hueco del cuerpo y/o un vaso sanguíneo.

Un método para el despliegue de la prótesis como se describe arriba introduce la prótesis en un sitio elegido que comprende un vaso sanguíneo o un órgano hueco del cuerpo. El método localiza el tronco de la prótesis en contacto con el tejido del cuerpo en el sitio elegido. El método puede también encajar la extensión del lumen al tronco. En una realización, el método fija el tronco al tejido del cuerpo en el sitio elegido.

Otras características y ventajas de la invención se desprenden en base a la descripción de acompañamiento, dibujos, y reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

La invención será entendida a partir de la siguiente descripción detallada de realizaciones preferentes, tomadas en conjunto con los dibujos acompañantes, donde:

Fig. 1 es una vista lateral de un conjunto de prótesis de multi-lumen que incorpora características de la invención, el conjunto de prótesis comprendiendo dos componentes antes del montaje.

Fig. 2A es una vista lateral del conjunto de prótesis multi-lumen mostrado en la fig. 1 en condición montada.

Fig. 2B es una vista ampliada del conjunto de prótesis multi-lumen mostrado en la fig. 2A, mostrando el montaje telescópico dentro de la región de interfase entre el componente de extensión y el segundo lumen del tronco principal.

Fig. 3 es una vista en perspectiva del primer componente del conjunto de prótesis multi-lumen mostrado en la fig. 1 posicionado dentro de un aneurisma aórtico abdominal, con un tronco principal del primer componente estando localizado dentro de la aorta y una pata del primer componente siendo localizado en un iliaco.

Fig. 4 es una vista en perspectiva del primer y segundo componente del conjunto de prótesis multi-lumen después de su montaje dentro de un aneurisma aórtico abdominal, mostrando el primer componente siendo colocado dentro de la aorta, con una pata en un iliaco, y el segundo componente siendo colocado telescópicamente dentro del primer componente con una pata extendiéndose dentro de un iliaco contralateral.

Fig. 5 es una vista en perspectiva de un catéter de suministro de injerto endovascular llevando el primer componente del conjunto de prótesis multi-lumen en una condición comprimida radialmente dentro de una ubicación deseada dentro de un aneurisma aórtico abdominal, el primer componente, al desplegarse por el catéter, expandiéndose radialmente a la condición mostrada en la fig. 3.

Fig. 6 es una vista en perspectiva de un catéter de suministro de un injerto endovascular llevando el segundo componente del conjunto de prótesis multi-lumen en una condición comprimida radialmente en asociación con el primer componente previamente desplegado, el segundo componente, al desplegarse por el catéter, expandiéndose radialmente a la condición mostrada en la fig. 4.

Fig. 7A es una vista en sección del extremo distal del componente de tronco del conjunto de prótesis multi-lumen tomada generalmente a lo largo de la línea 7A-7A de la fig. 1.

La Fig. 7B es una vista en sección del extremo proximal del componente de tronco del conjunto de prótesis multi-lumen tomada generalmente a lo largo de la línea 7B-7B de la fig. 1.

Descripción detallada de la invención

I. Conjunto de Prótesis Multi-Lumen

Fig. 1 muestra un conjunto de prótesis multi-lumen 10 que incorpora características de la invención. En la realización ilustrada, el conjunto de prótesis multi-lumen 10 comprende un componente de tronco 12 y al menos un componente de extensión 26.

El componente de tronco 12 está dimensionado y configurado para encajar dentro de un órgano hueco del cuerpo y/o un vaso sanguíneo. Como se describe en esta especificación, el sitio elegido del despliegue está dentro de la aorta adyacente a las arterias renales, como se describe en mayor detalle mas adelante.

Sin embargo, este sitio elegido de despliegue es seleccionado para propósitos de ilustración de las características del conjunto 10, y no se pretende que sea limitante.

El componente de tronco 12 incluye una comunicación interior con una abertura proximal 14 para el fluido de fluido dentro o desde la prótesis. El componente... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de prótesis (10) para un vaso sanguíneo o un órgano hueco del cuerpo que comprende:

un tronco (12) que incluye un material prostético (36) con un interior que incluye una costura que une superficies opuestas del material prostético juntas para formar un tabique interno (16) dimensionado y configurado para definir, en al menos una parte del interior del tronco, una configuración de canal de flujo multi-lumen que comprende un lumen tronco, al menos un primer lumen interior (18) y un segundo lumen interior 20 truncado que es mas corto que el primer lumen interior; caracterizado porque: el conjunto además comprende:

una pluralidad de estructuras stent (38) llevadas en una relación espaciada a lo largo de cada uno del primer lumen interior y del segundo lumen interior truncado para soportar los respectivos lúmenes interiores; un componente de extensión de lumen (26) que es dimensionado y configurado para ser instalado en al menos uno del primer lumen interior o segundo lumen interior truncado para definir una extensión del al menos un lumen interior y porque las estructuras stent en uno de los lúmenes interiores están escalonadas en posición con respecto a las estructuras stent en el otro lumen interior de tal manera que las estructuras stent en el primer lumen interior no se solapan con las estructuras stent en el segundo lumen interior truncado.

2. Un conjunto según la reivindicación 1, donde el primer lumen interior (18) incluye una región que está unida por el tabique (16) al segundo lumen interior (20) truncado y otro región que no está unida por el tabique al segundo lumen interior truncado y que se extiende mas allá del segundo lumen interior truncado.

3. Un conjunto según la reivindicación 1 a 2, donde una región del tronco (12) está dimensionada y configurada para recibir un elemento de sujeción para fijar el tronco al tejido corporal.

4. Un conjunto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde el material prostético (36) incluye un tejido.

5. Un conjunto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde las espaciadas estructuras stent (38) en al menos uno de los lúmenes interiores (18, 20) incluyen primera y segunda estructuras stent adyacentes que no están unidas mutuamente una a la otra.

6. Un conjunto según a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde las espaciadas estructuras stent (38) en al menos uno de los lúmenes interiores (18, 20) incluyen primera y segunda estructuras stent adyacentes que están unidas mutuamente una a la otra.

7. Un conjunto según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde las estructuras stent incluyen un anillo stent (38) auto expandible.

8. Un conjunto la reivindicación 7, donde todas las estructuras stent comprenden anillos stent (38) auto expandibles.

9. Un conjunto según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el componente de extensión lumen (26) incluye un material prostético.

10. Un conjunto según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el componente de extensión lumen (26) incluye andamiaje.

11. Un conjunto según la reivindicación 10, donde el andamiaje incluye al menos una estructura stent (38).

12. Un conjunto según la reivindicación 10, donde el andamiaje incluye un anillo stent (38) auto expandible.

13. Un conjunto según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, donde el andamiaje incluye estructuras stent (38) espaciadas.

14. Un conjunto según la reivindicación 13, donde las estructuras stent (38) espaciadas incluyen primera y segunda estructuras stent adyacentes que no están unidas mutuamente una a la otra.

15. Un conjunto según la reivindicación 13, donde las estructuras stent (38) espaciadas incluyen primera y segunda estructuras stent adyacentes que están unidas mutuamente una a la otra.

16. Un conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el tronco (12) se extiende a lo largo de un eje y el tabique (16) comprende una costura formada a lo largo del eje del tronco.

17. Un conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la costura esta formada por tejido.

18. Un conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el primer lumen y segundo lumen (18, 20) están ordenados en una relación de flujo generalmente paralelo no divergente.

19. Un conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el tabique es continuo y esta formado separado de las estructuras stent las cuales no entran o de otro modo interrumpen al tabique.