Un sistema de prótesis endovascular que comprende: una prótesis stent auto-expandible (14) para el despliegue en un vaso sanguíneo,

la prótesis teniendo un extremo distal y un extremo proximal, la prótesis estando adaptada para una auto expansión desde una configuración reducida radialmente a una configuración ampliada radialmente; y un aparato para el suministro de la prótesis que comprende un catéter (10) dimensionado y configurado para introducción en el vaso sanguíneo, el catéter teniendo un extremo proximal que incluye una empuñadura (20), un extremo distal que incluye un eje (22) para llevar la prótesis, un mecanismo de liberación (28) para la retención de al menos una porción de la prótesis en una condición comprimida radialmente anterior al despliegue, un mecanismo de retención (26) para el mantenimiento del mecanismo de liberación en una relación deseada con el eje, y un componente de punta de catéter (24), una vaina exterior (18) cónica entre un diámetro distal mayor adyacente al componente de punta de catéter y un diámetro proximal menor adyacente al extremo proximal del catéter y movible en una dirección proximal entre una posición avanzada conteniendo la prótesis cuando en configuración reducida radialmente y una posición de retirada libre de la prótesis, un espaciador (30) para el apoyo de la vaina exterior, un primer actuador (50) en la empuñadura acoplado a la vaina exterior cónica, un segundo actuador (46) en la empuñadura acoplado al mecanismo de liberación, el primer actuador siendo operable para mover la vaina exterior cónica entre las posiciones de avanzada y retirada, el segundo actuador siendo operable para accionar el mecanismo de liberación para liberar el extremo distal de la prótesis desde el portador; y un conjunto de unión de fijación para introducir fijaciones en la prótesis para anclar la prótesis en su lugar

Sistemas de instalación de prótesis.

Campo de la invención

La invención se refiere en general a un sistema de prótesis para la colocación de una prótesis a un sitio especifico dentro del cuerpo, ej., para la reparación de zonas enfermas y/o dañadas de un órgano hueco del cuerpo y/o un vaso sanguíneo.

Antecedentes de la invención

El debilitamiento de la pared de un vaso por daño o enfermedad puede llevar a una dilatación del vaso y la formación de un aneurisma. Sin tratamiento, un aneurisma puede crecer en tamaño y puede eventualmente romperse.

Por ejemplo, aneurismas de la aorta en primer lugar se producen en la región abdominal, usualmente en el área infrarenal entre las arterias renales y la bifurcación aórtica. Los aneurismas pueden también ocurrir en la región torácica entre el arco aórtico y las arterias renales. La ruptura de un aneurisma aórtico resulta en una hemorragia masiva y tiene un grado de mortalidad muy alto.

La sustitución quirúrgica abierta de una sección enferma o dañada de un vaso puede eliminar el riesgo de una ruptura del vaso. En este procedimiento, la sección enferma o dañada del vaso es eliminada y un injerto protésico, hecho bien en una configuración recta o bifurcada, es instalado y luego adherido permanentemente y sellado a los extremos del vaso original con sutura. Los injertos protésicos para estos procedimientos son usualmente tubos tejidos sin soporte y son normalmente hechos de poliéster, ePTFE u otros materiales adecuados. Las prótesis son longitudinalmente sin soporte de modo que pueden adaptarse a los cambios en la morfología del aneurisma y el vaso original. Sin embargo, estos procedimientos requieren una incisión quirúrgica muy larga y tienen un grado de morbilidad y mortalidad muy alta. En adición, muchos pacientes no son adecuados para este tipo de cirugía mayor debido a otras co-morbilidades.

La reparación endovascular del aneurisma ha sido presentado para superar los problemas asociados con la reparación quirúrgica abierta. El aneurisma es puenteado con una prótesis vascular, que es colocada intraluminalmente. Normalmente estos injertos protésicos para los aneurismas aórticos se entregan plegados en un catéter a través de la arteria femoral. Estos injertos son usualmente diseñados con un material de tela unido a una estructura metálica de andamiaje (stent), la cual se expande o es expandida para contactar con el diámetro interno del vaso. A diferencia de una reparación quirúrgica abierta de aneurisma, las prótesis desplegadas intraluminalmente no se saturan el al vaso original, sino que cuentan con cualquier púa que se extiende desde el stent, la cual penetra en el vaso original durante el despliegue, o se emplea la fuerza de expansión radial del mismo stent para mantener el injerto en su posición. Estos medios de unión de injertos no proporcionan el mismo nivel de unión en comparación con la sutura y puede dañar el vaso original al desplegarse.

WO 98/53761 revela una prótesis endovascular auto-expandible y un introductor para el despliegue de la prótesis en un lumen de un paciente. El introductor tiene dispositivos de unión para sostener cada extremo de la prótesis y un manguito exterior el cual retiene la prótesis en una condición comprimida. Otro introductor es mencionado en US 6346118.

Resumen de la invención

De acuerdo a la presente invención se provee un sistema de prótesis endovascular como de acuerdo con la reivindicación 1.

Otras características y ventajas de la invención se desprenden basado en la descripción de acompañamiento, dibujos, y reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

La invención será entendida por la siguiente descripción detallada de realizaciones preferentes, tomada en conjunto con los dibujos acompañantes, donde:

Fig. 1A es una vista en perspectiva de un catéter de suministro de prótesis que incorpora características de la invención.

Fig. 1B es una vista en perspectiva ampliada, con porciones separadas y en sección, del extremo distal del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 1A.

Fig. 2 es una vista en perspectiva del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 1A, estando posicionada dentro de un aneurisma aórtico abdominal.

Fig. 3 es una vista en perspectiva de una prótesis endovascular recta después del despliegue por el catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig.1A.

Fig. 4 es una vista en perspectiva de una prótesis endovascular bifurcada después del despliegue por el catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig.1A.

Fig. 5A es una vista en perspectiva ampliada, con porciones separadas y en sección, del conjunto interior que se sitúa en el extremo distal del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 1A.

Fig. 5B es una vista en perspectiva ampliada, con porciones separadas y en sección, del conjunto interior que se sitúa en el extremo distal del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 5A, mostrando una prótesis retenida en una situación plegada por medios de restricción antes del despliegue.

Fig. 5C es una vista en perspectiva ampliada, con porciones separadas y en sección, del conjunto interior que se sitúa en el extremo distal del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 5A, mostrando la prótesis en un estado ampliado después de la retirada de los medios de restricción.

Fig. 6 es una vista lateral, con porciones separadas y en sección, del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 1A, mostrando al catéter reteniendo una prótesis en un estado plegado anterior al despliegue, la vaina exterior siendo mostrado es una posición avanzada sobre la prótesis.

Fig. 7 es una vista lateral, con porciones separadas y en sección, del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 6, mostrando al catéter reteniendo una prótesis en un estado plegado anterior al despliegue, la vaina exterior mostrándose en una posición retirada de la prótesis.

Fig. 8 es una vista lateral, con porciones separadas y en sección, del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 7, mostrando al catéter reteniendo una prótesis en un estado plegado anterior al despliegue, con el hilo de tracción todavía avanzado para contener la expansión radial de la prótesis.

Fig. 9 es una vista lateral, con porciones separadas y en sección, el catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 8, mostrando la prótesis en un estado radialmente expandido después del accionamiento del hilo de tracción para eliminar los medios de restricción.

Fig. 10 es una vista lateral, con porciones separadas y en sección, del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 9 mostrando la retirada del catéter de la prótesis después de su despliegue.

Fig. 11A es una vista lateral simplificada del extremo distal del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 5B, con la vaina exterior eliminada, mostrando los medios de liberación reteniendo la prótesis en un estado de restricción.

Fig. 11B es una vista en sección posterior del extremo distal del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 11A, tomada generalmente a lo largo de la línea 11B-11B en la fig. 11A.

Fig. 11C es una vista lateral simplificada del extremo distal del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 5B, con la vaina exterior eliminada, mostrando una realización alternativa de un medio de restricción para mantener los medios de liberación en una orientación deseada mientras se retiene la prótesis en un estado de restricción.

Figs. 12A y 12B son vistas laterales simplificadas del extremo distal del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 5B, con la vaina exterior eliminada, mostrando otras realizaciones alternativas de un medio de restricción para mantener el medio de liberación en una orientación deseada mientras se retiene la prótesis en un estado restringido, sin recurrir a la componente de punta del catéter.

Figs. 13A y 13B son vistas laterales simplificadas del extremo distal del catéter de suministro de prótesis mostrado en la fig. 5B, con la vaina exterior eliminada, mostrando otras realizaciones alternativas de un medio de restricción para el mantenimiento del medio de liberación... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de prótesis endovascular que comprende:

una prótesis stent auto-expandible (14) para el despliegue en un vaso sanguíneo, la prótesis teniendo un extremo distal y un extremo proximal, la prótesis estando adaptada para una auto expansión desde una configuración reducida radialmente a una configuración ampliada radialmente; y

un aparato para el suministro de la prótesis que comprende un catéter (10) dimensionado y configurado para introducción en el vaso sanguíneo, el catéter teniendo un extremo proximal que incluye una empuñadura (20), un extremo distal que incluye un eje (22) para llevar la prótesis, un mecanismo de liberación (28) para la retención de al menos una porción de la prótesis en una condición comprimida radialmente anterior al despliegue, un mecanismo de retención (26) para el mantenimiento del mecanismo de liberación en una relación deseada con el eje, y un componente de punta de catéter (24), una vaina exterior (18) cónica entre un diámetro distal mayor adyacente al componente de punta de catéter y un diámetro proximal menor adyacente al extremo proximal del catéter y movible en una dirección proximal entre una posición avanzada conteniendo la prótesis cuando en configuración reducida radialmente y una posición de retirada libre de la prótesis, un espaciador (30) para el apoyo de la vaina exterior, un primer actuador (50) en la empuñadura acoplado a la vaina exterior cónica, un segundo actuador (46) en la empuñadura acoplado al mecanismo de liberación, el primer actuador siendo operable para mover la vaina exterior cónica entre las posiciones de avanzada y retirada, el segundo actuador siendo operable para accionar el mecanismo de liberación para liberar el extremo distal de la prótesis desde el portador; y

un conjunto de unión de fijación para introducir fijaciones en la prótesis para anclar la prótesis en su lugar.

2. Un sistema según la reivindicación 1, donde el mecanismo de liberación (28) incluye un elemento de sujeción que fija de forma liberable la prótesis (14) al eje (22).

3. Un sistema según la reivindicación 2, donde el elemento de sujeción comprende un hilo (58).

4. Un sistema según a cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 3, donde el catéter (10) incluye un lumen (36, 38) que facilita el paso de un hilo guía (12).

5. Un sistema según cualquier precedente reivindicación, donde la prótesis (14) comprende una estructura stent maleable.