CATETER DE SUCCION DE TROMBO.

Un catéter (1) de succión de trombo que comprende un cuerpo tubular (2) que tiene una luz (5) de succión que penetra desde un extremo proximal hasta un extremo distal del cuerpo tubular (2),

y una abertura para la luz (5) de succión formada por una superficie (4) cortada en ángulo que forma un ángulo con respecto al eje del catéter (1) en la porción extrema distal (11) del cuerpo tubular (2), con lo que

se proporciona una luz (7) de alambre guía separada en una punta estrangulada que se extiende desde la abertura del cuerpo tubular (2) sólo en una porción extrema más distal de dicho cuerpo tubular (2),

en el que dicha luz (7) de alambre guía se comunica con dicha luz (5) de succión,

caracterizado porque la luz (7) de alambre guía separada se forma como un vástago separado en un vástago (6) de alambre guía

Catéter de succión de trombo.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a un catéter de succión de trombo que es introducido en el cuerpo a través de la piel y succiona y elimina fuera del cuerpo residuos (materia extraña) tales como un trombo formado en vasos sanguíneos y un ateroma liberado en vasos sanguíneos, basándose en una presión negativa aplicada a través del extremo proximal del catéter.

Antecedentes de la invención

Las enfermedades trombóticas no son sólo aquellas de las enfermedades cardíacas (arterias coronarias) según se representan mediante infarto cardíaco agudo, sino también son aquellas que se producen en los vasos sanguíneos de las manos y las piernas. Hasta ahora, estas enfermedades se curaban mediante terapia quirúrgica, la cual, sin embargo, ha sido sustituida por una terapia de intervención (terapia con catéter a través de la piel), la cual es una terapia poco invasiva que ahora se está extendiendo rápidamente. Esto es debido a que la terapia poco invasiva se lleva a cabo con más preferencia que las terapias de un grado invasivo elevado desde el punto de vista de calidad de vida (QOL) del paciente que está siendo tratado.

Esta invención se refiere a una terapia de succión de trombo que es una de las terapias de intervención. La terapia de succión de trombo es aquella según la cual se inserta un tubo fino denominado catéter en una porción a tratar para succionar y eliminar la formación de trombos en las extremidades tales como las piernas y los brazos.

El catéter para eliminar el trombo se denomina un catéter de succión de trombo, y se usa en combinación con una herramienta de succión. El catéter de succión de trombo debe tener una resistencia tal que la pared del catéter no se aplastará por la presión negativa, y debe tener además un área (área de abertura) de la abertura que tenga una sección transversal tan grande como sea posible, de forma que el material succionado se pueda descargar fácilmente del cuerpo desde la parte enferma.

En catéteres convencionales, se ha intentado mejorar el comportamiento de succión usando un tubo de una única luz. Sin embargo, sin el uso de una luz del alambre guía para sostener el alambre guía, la diferencia entre el diámetro interior del catéter y el diámetro exterior del alambre guía hace difícil operar el catéter en una dirección deseada. Además, con el catéter del tipo denominado de intercambio rápido que se usa generalmente para el corazón, el alambre guía está situado en el lado externo del catéter con relación al diámetro interior del introductor del vástago que hace avanzar el catéter. Por lo tanto, el tamaño del propio catéter se debe de disminuir en una cantidad igual a la del diámetro exterior del alambre guía para que sea más pequeño que el diámetro interior del introductor del vástago, provocando un defecto tal que se debe disminuir el área de sección de la luz de succión. Tales catéteres convencionales se describen en la patente U.S. nº 5.827.229 (Fig. 5(a), Fig. 6(d)), la patente japonesa nº 2812713 o el documento JP-A-2004-65326.

Del documento US 5.938.646, se conoce un catéter de succión de trombo según el preámbulo de la reivindicación 1 que está formado como un catéter 18 de una única luz con una punta que tiene una abertura de entrada de trombo inclinada. En un ejemplo, distante de la abertura, se proporciona una porción que forma una luz para un alambre guía que no se comunica con una luz de succión. En otro ejemplo, se proporciona una abertura para permitir que un alambre guía corra a lo largo de una única luz del catéter.

A partir del documento EP 1639951 A1, se conoce un catéter similar.

A partir del documento EP 1440663, se conoce un catéter de succión de trombo que comprende un tubo que tiene una abertura en el extremo distal formada por una superficie cortada en ángulo. Se proporciona una segunda luz para un alambre guía, extendiéndose dicha segunda luz desde un puerto de inserción hasta la abertura en el extremo distal.

Sumario de la invención

Por lo tanto, es un objeto de la presente invención mejorar la fuerza de succión de un catéter de succión de trombo incrementando el área de sección de la luz de succión y la operabilidad del catéter, que son funciones conflictivas con los catéteres convencionales.

Este objeto se logra mediante un catéter según la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes definen realizaciones adicionales del catéter.

A fin de resolver los problemas anteriores, se ha realizado un profundo estudio y se ha llegado a una estructura en la que se proporciona una porción de extremo distal de un catéter con un vástago de alambre guía corto, la abertura en la porción extrema más distal del catéter está formada por una superficie cortada en ángulo para lograr una mejor permeación en el vaso sanguíneo y en la parte enferma, y en la que sólo se permite avanzar en el cuerpo tubular a un alambre guía para minimizar una disminución indeseada en el área de sección de la luz de succión.

Esto es, esta invención se refiere a un catéter de succión de trombo que incluye un cuerpo tubular que tiene una luz de succión que penetra desde el extremo proximal hasta un extremo distal del mismo, y una abertura formada por una superficie cortada en ángulo que forma un ángulo con respecto al eje del catéter en una porción extrema distal del mismo, en el que se forma una luz de alambre guía como un vástago separado en un vástago de alambre guía proporcionado en una punta estrangulada que se extiende desde la abertura del cuerpo tubular sólo en la porción más extrema distal del cuerpo tubular en el extremo distal, comunicándose la luz del alambre guía con la luz de succión.

En una realización preferida, la superficie cortada que termina en una punta estrangulada en un lado distal de la superficie cortada, y al menos una porción de la superficie cortada en un lado proximal de la superficie cortada, es cóncava en la dirección en ángulo.

Además, la porción extrema distal del cuerpo tubular comprende una resina amasada con un material de contraste para confirmar la posición del catéter mediante examen con rayos X, o tiene un marcador impermeable a rayos X. El cuerpo tubular tiene un elemento tricotado en metal o de refuerzo helicoidal. Además, el cuerpo tubular se proporciona con un revestimiento hidrófilo. Adicionalmente, el cuerpo tubular tiene diferencias en dureza en una pluralidad de etapas, que dependen de las diferencias en la dureza de las resinas de manera que se hacen más blandas hacia el extremo distal.

Aquí, la porción extrema distal del cuerpo tubular comprende una resina amasada con un material de contraste para confirmar la posición del catéter en un examen con rayos X, o tiene un marcador impermeable a rayos X.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista frontal que ilustra todo el catéter de succión de trombo según una realización de la presente invención.

La Fig. 2 es una vista en sección que ilustra una porción extrema distal M del catéter de la Fig. 1 en una escala agrandada.

La Fig. 3 es una vista en planta que ilustra una porción extrema distal principal M del catéter de la Fig. 1 en una escala agrandada.

La Fig. 4 es una vista en sección del catéter de la Fig. 1 tomada a lo largo de A-A.

La Fig. 5 es una vista en sección del catéter de la Fig. 1 tomada a lo largo de B-B.

La Fig. 6 es una vista en sección del catéter de la Fig. 1 tomada a lo largo de C-C.

Realizaciones preferidas de la invención

Más abajo se describe una realización del catéter de succión de trombo según la presente invención a la que, sin embargo, la invención no está limitada de ninguna manera. La realización se describirá en lo sucesivo con referencia a los dibujos. La Fig. 1 es una vista frontal que ilustra todo el catéter de succión de trombo según una realización de la presente invención; la Fig. 2 es una vista en sección que ilustra una porción extrema distal M del catéter de la Fig. 1 en una escala agrandada; la Fig. 3 es una vista en planta que ilustra una porción extrema distal principal M del catéter de la Fig. 1 en una escala agrandada; la Fig. 4 es una vista en sección del catéter de la Fig. 1 a lo largo de la línea A-A; la Fig. 5 es una vista en sección del catéter de la Fig. 1 a lo largo de la línea B-B; y la Fig. 6 es una vista en sección del catéter de la Fig. 1 a lo largo de la línea...

1. Un catéter (1) de succión de trombo que comprende un cuerpo tubular (2) que tiene una luz (5) de succión que penetra desde un extremo proximal hasta un extremo distal del cuerpo tubular (2), y una abertura para la luz (5) de succión formada por una superficie (4) cortada en ángulo que forma un ángulo con respecto al eje del catéter (1) en la porción extrema distal (11) del cuerpo tubular (2), con lo que

se proporciona una luz (7) de alambre guía separada en una punta estrangulada que se extiende desde la abertura del cuerpo tubular (2) sólo en una porción extrema más distal de dicho cuerpo tubular (2),

en el que dicha luz (7) de alambre guía se comunica con dicha luz (5) de succión,

caracterizado porque la luz (7) de alambre guía separada se forma como un vástago separado en un vástago (6) de alambre guía.

2. El catéter (1) de succión de trombo según la reivindicación 1, en el que al menos una porción de la superficie (4) cortada en ángulo en un lado proximal de dicha abertura (51) es cóncava en la dirección en ángulo, y dicha superficie (4) cortada en ángulo termina en una punta estrangulada en un lado distal de dicha superficie (4) cortada en ángulo.

3. El catéter (1) de succión de trombo según la reivindicación 1 ó 2, en el que la porción extrema distal (11) de dicho cuerpo tubular (2) comprende una resina amasada con un material de contraste, o comprende un marcador impermeable a rayos X, para confirmar la posición del catéter en un examen con rayos X.

4. El catéter (1) de succión de trombo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho cuerpo tubular (2) incluye un elemento tricotado de metal o de refuerzo helicoidal.

5. El catéter (1) de succión de trombo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho cuerpo tubular (2) se proporciona con un revestimiento hidrófilo en una superficie exterior del mismo.

6. El catéter (1) de succión de trombo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho cuerpo tubular (2) tiene diferencias de dureza en una pluralidad de etapas a lo largo de su longitud, de forma que se hace más blando hacia la porción extrema distal (11).

7. El catéter (1) de succión de trombo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicha porción extrema más distal está situada en el extremo distal de dicha porción extrema distal (11).

8. El catéter (1) de succión de trombo según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que el cuerpo tubular (2) tiene un diámetro interior en el intervalo de 1,35 mm a 1,95 mm, y un diámetro exterior en el intervalo de 1,70 mm a 2,30 mm, el vástago (6) de alambre guía tiene un diámetro exterior en el intervalo de 0,86 mm a 1,40 mm, y la luz de alambre guía tiene un diámetro en el intervalo de 0,46 mm a 1,00 mm.