APARATO PARA SUMINISTRAR ESPUMA.

Una jeringa para dispensar espuma que comprende: (a) un émbolo (420) de la jeringa que tiene una cámara de residuos,

que tiene una o más paredes (451) flexibles, que se comunica con la entrada (434) en la cara (422) anterior del émbolo; y (b) un tubo (410) de la jeringa que tiene una boquilla (411) y un orificio para recibir el émbolo caracterizado porque en esta cámara se confina dentro un espacio (458) definido por las paredes (422, 423, 433) rígidas del émbolo, y se disponen unas purgas (429) en dichas paredes rígidas para permitir que el aire entre las paredes de la cámara y dichas paredes del émbolo rígidas escape cuando la cámara se llena con espuma.

La presente invención se refiere a un aparato para suministrar y a los métodos para llenar tal aparato, por ejemplo desde una fuente de espuma tal como un recipiente presurizado que genera espuma mediante el paso de líquido y gas a través de una malla fina. La invención es adecuada en especial para una espuma de precisión como una espuma terapéutica de grado clínico estéril, por ejemplo para el tratamiento de venas varicosas.

La solicitud de patente WO 00/72821 describe aparatos y métodos para generar una espuma para el tratamiento de venas varicosas. En una de las realizaciones descritas en esta solicitud de patente, la espuma se genera mediante la presurización de un líquido esclerosante y un gas fisiológico en un recipiente y la liberación de la mezcla a través de una malla en la que se produce una espuma estable adecuada para inyectar en vasos sanguíneos varicosos en un tratamiento de escleroterapia. Se describe un aparato que incorpora una válvula de tres vías unida a la salida de un recipiente generador de espuma. La primera parte de la espuma generada por el recipiente tiende a ser de baja calidad, y la válvula permite que se derive esta espuma hacia residuos. Esta válvula puede luego conmutarse para alimentar una jeringa para utilizar en el tratamiento.

Se han identificado un número de problemas técnicos en el transcurso de un mayor desarrollo del recipiente basado en el sistema descrito en WO 00/72821. Estos incluyen los siguientes.

1. Cuando la válvula de tres vías se conmuta desde la posición de residuos a la posición de llenado, existe un tiempo muerto momentáneo cuando la válvula se cierra para ambos orificios de salida y el flujo se obstruye completamente. Cuando la válvula se sitúa totalmente en posición de llenado y comienza de nuevo el flujo, inicialmente la espuma es de baja calidad; el recipiente ha reiniciado efectivamente su suministro de espuma.

2. En un dispositivo de suministro, como una jeringa, para administrar espuma a un paciente, existe normalmente un espacio muerto. En el caso de una jeringa, este se encuentra dentro del orificio del conector luer de la jeringa. Como la espuma se dirige desde la válvula a la jeringa y empuja el émbolo de la jeringa hacia atrás, se tiende a formar una burbuja grande junto al émbolo, la cual puede llegar a incorporarse en la espuma y deteriorar su calidad.

3. Es deseable poder inspeccionar la espuma y determinar si ello es compatible, que se está generando espuma de buena calidad, así como comprobar que se está inyectando en la vena del paciente la espuma con las propiedades correctas. En el aparato descrito en WO 00/72821, la espuma se observa en un tubo transparente que comunica entre el recipiente y la válvula (referencia 35 en las figuras 10 y 11). La dificultad es que la espuma que se observa es de alguna manera la que retorna de la espuma suministrada. Por consiguiente es posible observar espuma de calidad adecuada en el tubo y a pesar de todo suministrar espuma de calidad inadecuada a la jeringa.

4. La espuma residual del tubo 38 no se confina.

5. El uso de un tubo 35 relativamente largo que une el recipiente con la válvula es antieconómico, ya que la cantidad de espuma necesaria para llenar el tubo siempre se malgastará.

6. El sistema es algo dependiente de la experiencia del operador para producir de forma consistente una jeringa llena de espuma de buena calidad.

Aunque estos problemas se han tratado anteriormente en relación con el sistema descrito en WO 00/72821, pueden aplicarse a otros sistemas para generar y dispensar espuma de varios tipos, en donde se requiera un producto de espuma uniforme que tenga consistencia y propiedades predeterminadas. Los contenidos de WO 02/41872 también se refieren a este campo. El estado de la técnica de acuerdo con US-A-5 395 325 se reconoce en el preámbulo.

Se han ideado un número de soluciones para algunos o todos estos problemas. Algunas de estas se describen en una solicitud de patente presentada simultáneamente en nombre del solicitante; estas soluciones se refieren en general a las características de un dispositivo dispensador que conecta la fuente de espuma a una jeringa, que es el dispositivo de suministro desde el cual la espuma se suministrará finalmente para usar. En la presente solicitud se describen un número de soluciones, que se basan más en modificaciones de diseño de la jeringa.

De acuerdo con el primer aspecto, una jeringa para dispensar espuma se compone de:

(a) un émbolo de jeringa que tiene un extremo anterior y un extremo posterior;

(b) un tubo de jeringa que tiene una boquilla y un orificio para recibir el émbolo;

(c) en el que el émbolo incluye una entrada de espuma en el extremo posterior y una salida de espuma en el extremo anterior, entrada y salida que se comunican entre sí; y

(d) una válvula de retención que permite el flujo de espuma hacia la entrada.

Preferiblemente la salida de espuma del émbolo se ubica junto a la boquilla de la jeringa. La salida del émbolo puede disponerse en el saliente a partir del extremo de cierre que se extiende hasta el orificio de la boquilla de la jeringa cuando el émbolo está en una situación completamente presionado.

De acuerdo también con el primer aspecto, un aparato para dispensar espuma se compone de una fuente de espuma (por ejemplo un recipiente presurizado adaptado para generar espuma) y una jeringa como se ha descrito anteriormente. Preferiblemente la fuente de espuma incluye una salida de forma complementaria a la entrada de espuma del émbolo, y adaptada para hacer un sello con la entrada de espuma.

De acuerdo también con el primer aspecto, un aparato para dispensar espuma se compone de una jeringa como se ha descrito anteriormente junto con un contenedor de espuma residual que tiene una entrada con un conector de forma complementaria a la boquilla de la jeringa. El contenedor de espuma residual tiene preferiblemente paredes flexibles (por ejemplo es una bolsa de plástico o de papel de aluminio) y está básicamente vacío / sin aire antes de que se dispense espuma en él. Si el contenedor es una bolsa flexible, las paredes de la bolsa son preferiblemente inextensibles. Alternativamente el contenedor de residuos puede ser rígido, en cuyo caso es deseable una purga que puede tener la forma de un simple agujero o alternativamente una “purga hidrofóbica”, por ejemplo una purga que tenga un filtro de algún tipo que permita pasar el gas pero no el líquido.

De acuerdo también con el primer aspecto, un aparato para dispensar espuma se compone de una fuente de espuma, una jeringa y un contenedor de residuos como se ha descrito anteriormente. La jeringa, la fuente de espuma y el contenedor de residuos pueden suministrarse como un conjunto de elementos separados, o pueden suministrarse ya ensamblados dos o más de estos elementos.

Un método de dispensar espuma de acuerdo con el primer aspecto y utilizar el aparato descrito anteriormente comprende los pasos siguientes:

(a) conectar la fuente de espuma a la entrada de espuma del émbolo (a menos que la fuente se suministre ya conectada);

(b) con el émbolo completamente presionado, generar un flujo de espuma básicamente continuo desde la citada fuente y permitir que una cantidad inicial de espuma fluya desde la entrada del émbolo a través de la salida de espuma del émbolo y desde allí a la salida desde la boquilla de la jeringa; y

(c) sin interrumpir el flujo de espuma desde la fuente, bloquear la boquilla de la jeringa y provocar el retroceso del émbolo de tal manera que la espuma comience a llenar el tubo de la jeringa.

Preferiblemente el método comprende la unión del contenedor de residuos a la jeringa, o alternativamente disponer una jeringa con un contenedor de residuos acoplado a ella como se ha descrito anteriormente. En este caso, el contenedor de residuos puede llenarse o básicamente se llena con la cantidad inicial de espuma citada en el paso

(b) anterior, y puede facilitar automáticamente el paso al bloqueo de la citada boquilla de la jeringa cuando se llena o básicamente se llena.

La jeringa para dispensar espuma como se ha descrito puede comprender adicionalmente un contenedor de residuos con una cámara interna definida por el émbolo (o la cámara del émbolo interna o una parte de la misma pueden constituir el contenedor de residuos), contenedor que se comunica con la entrada de espuma del émbolo y que tiene una salida en comunicación con la salida del émbolo. Preferiblemente, la comunicación entre la salida del contenedor de residuos y la salida del émbolo es a través de una válvula reguladora... [Seguir leyendo]

1. Una jeringa para dispensar espuma que comprende:

(a) un émbolo (420) de la jeringa que tiene una cámara de residuos, que tiene una o más paredes (451) flexibles, que se comunica con la entrada (434) en la cara (422) anterior del émbolo; y

(b) un tubo (410) de la jeringa que tiene una boquilla (411) y un orificio para recibir el émbolo caracterizado porque en esta cámara se confina dentro un espacio (458) definido por las paredes (422, 423, 433) rígidas del émbolo, y se disponen unas purgas (429) en dichas paredes rígidas para permitir que el aire entre las paredes de la cámara y dichas paredes del émbolo rígidas escape cuando la cámara se llena con espuma.

2. Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 1 en la que la cámara de residuos interna se proporciona con una purga que comprende o bien una purga hidrofóbica o un agujero en la pared de la cámara.

3. Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en la que la cámara está básicamente vacía de aire.

4. Una jeringa de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en la que la cámara se confina dentro de una cámara de paredes rígidas que ocupa parte del émbolo.

5. Una jeringa de acuerdo con cualesquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en la que la citada pared o paredes es/son básicamente inextensible/s.

6. Una jeringa de acuerdo con cualquier reivindicación precedente en la que la entrada a la cámara está junto a la boquilla (411) de la jeringa cuando el émbolo está en situación de completamente presionado.

7. Un conjunto para disponer una jeringa llena de espuma, que consta de una jeringa de acuerdo con una cualesquiera de las reivindicaciones 1 a 6 junto con una fuente de espuma.

8. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 7 en el que la fuente de espuma es un recipiente presurizado que contiene un líquido para ser espumado y un gas a presión.

9. Un método para llenar una jeringa de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 que consta de los siguientes pasos:

(a) conectar la jeringa a la fuente de espuma; y

(b) dispensar un flujo de espuma continuo desde la fuente hasta la jeringa;

(c) por lo cual el flujo de espuma inicial entra en la cámara de residuos de manera que la espuma llena o básicamente llena la citada cámara de residuos; y

(d) el flujo de espuma empuja después al émbolo de la jeringa hacia atrás en el tubo de la jeringa y la jeringa empieza a llenarse.