Un sistema para cicatrizar una herida punzante en un paciente a quien se va a tratar con un anticoagulante,

y dicho sistema comprende:

- una cámara que aloja un volumen de sangre del paciente, antes de tratar la sangre del paciente con el anticoagulante;

- un anticoagulante reversible, cargado previamente en la cámara;

- una sustancia antagonista para contrarrestar la acción del anticoagulante reversible; y, opcionalmente,

- uno o más materiales activadores para preactivar y/o activar la porción del volumen de sangre;

- un aparato para transferir el volumen de sangre del paciente a la cámara antes de tratar al paciente con el anticoagulante y para transferir la porción del volumen de sangre de la cámara a la herida punzante después de que el usuario haga que la sustancia antagonista interaccione selectivamente con la porción del volumen de sangre

Sistema y método para suturar heridas.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a sistemas de cicatrización de heridas en los que se utiliza la sangre del propio paciente. Más específicamente, esta invención comprende extraer sangre de un paciente y administrar esa sangre extraída como sistema de cicatrización de heridas.

Técnica del contexto

A menudo, a los pacientes se les trata de manera sistémica a base de anticoagulantes, a fin de evitar que sufran coágulos sanguíneos. Habitualmente, los fármacos anticoagulantes se usan en los procedimientos médicos en los que es necesario introducir instrumental médico en el cuerpo de un paciente, por ejemplo, a través de una arteria. Un ejemplo de tales procedimientos es la técnica denominada angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP), en la que se introduce una endoprótesis vascular a través de las arterias. En estos tipos de procedimientos se deja una herida punzante (una punción) en la arteria en la que se introduce el instrumento o dispositivo médico, por ejemplo, un catéter o sonda de ACTP. La punción se extiende desde la piel hasta la arteria, y atraviesa el tejido que hay debajo de la piel.

Las punciones arteriales no cicatrizan con rapidez, especialmente si un paciente ha sido tratado con un anticoagulante (por ejemplo, heparina). Una solución convencional para la cicatrización de las punciones arteriales consiste en aplicar presión en el lugar en el que está la herida, durante muchas horas tras la realización del procedimiento médico. Otra técnica, a modo de solución, consiste en introducir un pequeño globo desinflado en la arteria, inflarlo, y tirar de él contra la herida punzante para sellar la arteria respecto de dicha herida. A continuación se puede introducir en la punción, sin invadir la arteria, un fármaco coagulante u otra sustancia que tenga efectos coagulantes. Véanse, por ejemplo, las Patentes estadounidenses números 5,108,421; 5,383,896; 5,626,601; y 6,017,359. Una vez que la herida punzante está suficientemente sellada, se desinfla el globo y se extrae. En otro método se introduce una barrera temporal o permanente, por ejemplo, un tapón, una esponja o una mezcla de gelificación. Véanse, por ejemplo, las Patentes estadounidenses números 4,890,612; 4,852,568; 5,437,631; 5,782,860; 6,045,570; 6,071,301; y 6,315,753.

En otro método se inyecta, en el lugar de la herida o seudoaneurisma, un coagulante como la trombina, a fin de acelerar la coagulación en el lugar que se debe tratar. Y en otra solución para el tratamiento de las heridas punzantes arteriales se trata la sangre del paciente a quien se le ha administrado un anticoagulante tal como la heparina. En esa solución, se extrae sangre anticoagulada del paciente; después, se trata esa sangre extraída a fin de eliminar la heparina de la misma, y luego se reintroduce la sangre así tratada en el paciente: véanse, por ejemplo, la Patente estadounidense número 6,159,232 y la Patente mundial WO 00/74575. Convencionalmente, en tales tratamientos es necesario utilizar dispositivos complicados de usar, coagulantes bioactivos o pasos adicionales para eliminar el anticoagulante; o bien, se produce una larga demora hasta que se puede dar de alta al paciente.

Lo que se necesita es un sistema simple con el que se obtenga un sellado rápido y eficaz del lugar de la herida del paciente, cuando éste ha sido tratado con anticoagulantes. Es necesario, además, que los resultados de dicho sistema sean reproducibles y seguros. Y por último, todo ello debe ser muy poco costoso en términos monetarios. Por motivos de seguridad, coste y simplicidad es preferible evitar el uso de hemoderivados no extraídos del propio paciente o de moléculas obtenidas mediante recombinación genética.

Resumen de las formas de realización preferidas de la invención

La invención proporciona una solución a los problemas que se describen en los Antecedentes de la invención. Con arreglo al primer aspecto de la invención, se proporciona un sistema conforme con la Reivindicación 1. Así, antes de tratar la sangre del paciente con un anticoagulante, se extrae una cantidad de sangre de ese paciente. Esa sangre extraída se trata con un anticoagulante reversible, de manera que en circunstancias normales es incoagulable. Cuando se necesita sangre para sellar una herida, se trata de manera que se coagule cuando sea administrada al paciente. En la Figura 1 se proporciona un diagrama de flujo de las formas de realización preferidas de la invención. La sangre anticoagulada es opcionalmente preactivada; después, es tratada con una sustancia antagonista; opcionalmente, es activada aún más; finalmente, es administrada al paciente. Entre los tratamientos, es posible que estén incluidos pasos de almacenamiento. Con arreglo a un segundo aspecto de la invención, se proporciona un método conforme con la Reivindicación 7. Entre las formas de realización preferidas de la invención se incluye un sistema para cicatrizar una herida en un paciente, y dicho sistema comprende una cámara en que la que se introduce un volumen de sangre del paciente; asimismo, comprende: un anticoagulante reversible asociado a la cámara, un aparato para transferir la sangre entre la cámara y el paciente, y una sustancia antagonista que contrarresta el anticoagulante reversible. Entre las formas de realización de la invención se incluye: cicatrizar una herida en un paciente extrayendo sangre no anticoagulada del mismo; inhibir, mediante un anticoagulante, la formación de coágulos; opcionalmente, preactivar la sangre; almacenar la sangre; revertir la sangre mediante antagonización de la actividad del anticoagulante; opcionalmente, activar la sangre; y aplicar la sangre a la herida.

Otra forma de realización preferida de la invención es un sistema para cicatrizar una herida punzante en un paciente. El sistema incluye una cámara asociada a un anticoagulante; un material activante que un usuario hace que interaccione selectivamente con al menos una porción de un volumen de sangre extraído del paciente antes de tratar al paciente con un anticoagulante; y un dispositivo para transferir sangre desde el paciente a la cámara después de que el usuario haga que el material activante interaccione selectivamente con la porción del volumen de sangre extraído; y así, luego se hace que la sangre se coagule en la zona de la herida del paciente.

Breve descripción de los dibujos

En la Figura 1 se proporciona un diagrama de flujo de las formas de realización preferidas de la invención.

En la Figura 2a se describe una forma de realización de la invención; en dicha forma de realización, se dispone de una cámara que se puede utilizar para transferir sangre desde un paciente, y para transferir sangre a un paciente.

En la Figura 2b se describe una forma de realización de la invención; en dicha forma de realización, se dispone de un vial que se puede utilizar en combinación con la cámara de la Fig 2a.

En la Figura 2c se describe una forma de realización de la invención; en dicha forma de realización, se dispone de un vial que se puede utilizar en combinación con la cámara de la Fig 2a.

En la Figura 2d se describe una forma de realización de la invención; en dicha forma de realización, se dispone de una cámara que se puede utilizar en combinación con la cámara de la Fig 2a.

En la Figura 3 se describe el uso de la forma de realización de la invención que se describe en la Fig 2.

En la Figura 4 se describe la cámara de la Fig 1a, utilizada en combinación con el vial de la Fig 2b.

En la Figura 5 se describe la cámara de la Fig 2a, siendo utilizada para administrar la sangre tratada que se introduce en la herida del paciente.

En la Figura 6 se describe otra posible forma de realización de la invención; dicha forma de realización incluye una cámara para activar la sangre que se introduce en la herida de un paciente.

En la Figura 7 se describe una forma de realización de la invención; dicha forma de realización incluye una válvula para introducir materiales en una cámara.

En la Figura 8 se describe una forma de realización de la invención; dicha forma de realización incluye una válvula para mezclar materiales en un aparato que tiene varias cámaras.

En la Figura 9 se describe una forma de realización de la invención; en dicha forma de realización se dispone de una válvula para mezclar el contenido de un dispositivo que tiene varias cámaras.

Descripción detallada de las formas de realización preferidas de la...

1. Un sistema para cicatrizar una herida punzante en un paciente a quien se va a tratar con un anticoagulante, y dicho sistema comprende:

2. El sistema descrito en la reivindicación 1, y en el que el aparato está dotado de un conducto común (compartido) para transferir el volumen de sangre a la cámara y para transferir la porción del volumen de sangre a la herida.

3. El sistema descrito en la reivindicación 2, y en el que el conducto comprende una aguja o un catéter.

4. El sistema descrito en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, y en el que la cámara destinada a recibir la sangre tiene varias cámaras.

5. El sistema descrito en la reivindicación 4, y en el que la cámara incluye varios compartimentos; al menos uno de dichos compartimentos aloja el volumen de sangre, y al menos otro de dichos compartimentos aloja la sustancia antagonista y está comunicado selectivamente, en cuanto al paso de líquidos, con al menos un compartimento que aloja el volumen de sangre.

6. El sistema descrito en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, y en el que la sustancia antagonista está contenida en un vial independiente de la cámara.

7. Un método para el tratamiento de la sangre extraída de un paciente a quien se va a tratar con anticoagulantes, antes de hacer cicatrizar una herida; dicho método comprende los siguientes pasos:

8. El sistema descrito en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, o el método descrito en la reivindicación 7; y en dichas reivindicaciones o dicho método, además, el material activador no es de origen biológico.

9. El sistema o método de la reivindicación 8, en donde el material activador incluye un material elegido entre los siguientes: vidrio, arena de sílice, celita, iones, metales, titanio, dextranosulfato, polímero.

10. El sistema o método de la reivindicación 9; y en dicho sistema o método, además, el material activador es un polímero elegido entre los siguientes: silicona, poliéster, poliuretano, policarbonato, nylon, cloruro de polivinilo, polietileno, polietilenimina.

11. El sistema descrito en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, o el método descrito en la reivindicación 7; y en dichas reivindicaciones o dicho método, además, el material activador es de origen biológico.

12. El sistema o método de la reivindicación 11; y en dicho método, además, el material activador es uno elegido entre los siguientes: lana de vidrio, tierra de diatomeas, colágeno, gelatina, tromboplastina, cefalina, ácido elágico, un ácido graso, un sulfátido, y componentes procoagulantes y coagulantes de la cascada de coagulación o análogos de los componentes de la cascada de coagulación.

13. El sistema o método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12; y en dicho sistema o método, además, el anticoagulante reversible es una sustancia que fija los iones de calcio presentes en la sangre, o es una resina de intercambio iónico que elimina los iones de calcio de la sangre; y además, la sustancia antagonista es un material o compuesto que añade iones de calcio a la sangre o que repone iones de calcio en ella.

14. El sistema o método de la reivindicación 13, y en dicho sistema o método, además, el anticoagulante reversible es citrato sódico, ácido cítrico, bis-citrato, ácido etilendiamino tetraacético (EDTA) o ácido etilenglicol-bis(2-aminoetil)tetraacético (EGTA).

15. El sistema o método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12; y en dicho sistema o método, además, el anticoagulante reversible es heparina, una sal de heparina o un derivado de la heparina, y la sustancia antagonista es protamina, polibreno o heparinasa, o comprende la eliminación de la heparina o sal de heparina por métodos químicos o mecánicos.

16. El sistema o método descrito en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12; y en dicho sistema o método, además, el anticoagulante reversible es hirudina, un derivado de la hirudina, o un pentasacárido.

17. El sistema o método descrito en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12; y en dicho sistema o método, además, el efecto anticoagulante puede lograrse mediante un cambio físico del pH o mediante enfriamiento.

18. El sistema conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, y que, además, comprende sustancias antilíticas que un usuario puede hacer exponer selectivamente al volumen de sangre.

19. El sistema conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, y que, además, comprende materiales antilíticos que fijan las sustancias líticas contenidas en al menos una porción de la sangre.

20. El sistema conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, y que, además, se proporciona en forma de kit contenido dentro de un envase estéril.