Pasta de endoprótesis de quitosano.

1. Una pasta de endoprótesis sinusal que comprende un polímero de quitosano soluble en agua o un derivado del mismo, en la que uno o más grupos hidroxilo o amina del polímero se han modificado para alterar las características de solubilidad o mucoadhesión del derivado y un agente reductor de osmolalidad disuelto en una solución que contiene fosfato para proporcionar una pasta opaca a una temperatura de 20 a 25 °C que contiene del 5 al 20 % en peso del polímero de quitosano soluble en agua o derivado del mismo, y tiene un pH de al menos 4, una viscosidad de 1a 15 Pa.s. medida de acuerdo con ASTM F2103-11, Parte 5, una osmolalidad de 270 a 2000 mOsm/kg, y un tiempo de residencia de al menos 1 día, donde el agente reductor de osmolalidad no se reticula con el polímero de quitosano soluble en agua o derivado del mismo.

2. Un método para preparar una pasta de endoprótesis de quitosano que comprende las etapas de: mezclar y disolver un polímero de quitosano soluble en agua o un derivado del mismo, en la que uno o más grupos hidroxilo o amina del polímero se han modificado para alterar las características de solubilidad o mucoadhesión del derivado y un agente reductor de osmolalidad en una solución que contiene fosfato para proporcionar una pasta opaca a una temperatura de 20 a 25 °C que contiene del 5 al 20 % en peso del polímero de quitosano soluble en agua o derivado del mismo, y tiene un pH de al menos 4, una viscosidad de 1 a 15 Pa.s. medida de acuerdo con ASTM F2103-11, Parte 5, una osmolalidad de 270 a 2000 mOsm/kg, y un tiempo de residencia de al menos 1 día, donde el agente reductor de osmolalidad no se reticula con el polímero de quitosano soluble en agua o derivado del mismo.

3. Una composición de pasta para su uso en la endoprótesis de tejido interno o un sitio quirúrgico interno, comprendiendo la composición un polímero de quitosano soluble en agua o un derivado del mismo, en la que uno o más grupos hidroxilo o amina del polímero se han modificado para alterar las características de solubilidad o mucoadhesión del derivado y un agente reductor de osmolalidad disuelto en una solución que contiene fosfato para proporcionar una pasta opaca a una temperatura de 20 a 25 °C que contiene del 5 al 20 % en peso del polímero de quitosano soluble en agua o derivado del mismo, y tiene un pH de al menos 4, una viscosidad de 1a 15 Pa.s. medida de acuerdo con ASTM F2103-11, Parte 5, una osmolalidad de 270 a 2000 mOsm/kg, y un tiempo de residencia de al menos 1 día, donde el agente reductor de osmolalidad no se reticula con el polímero de quitosano soluble en agua o derivado del mismo.

4. Una pasta, método o composición de pasta de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, donde el polímero de quitosano soluble en agua es de una sal de cloruro, citrato, nitrato, lactato, fosfato o glutamato.

5. Una pasta, método o composición de pasta de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, donde el polímero de quitosano soluble en agua o derivado del mismo es del 12 % en peso al 18 % en peso del peso total de la pasta.

6. Una pasta, método o composición de pasta de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, donde el polímero de quitosano soluble en agua o derivado del mismo tiene un peso molecular promedio en número de 5 a 2000 kDa.

7. Una pasta, método o composición de pasta de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, donde el agente reductor de osmolalidad comprende una celulosa con funcionalidad hidroxilo o modificada con alquilo seleccionada de metilcelulosa, etilcelulosa, hidroxibutilmetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa, y mezclas de las mismas.

8. La pasta, método o composición de pasta de acuerdo con la reivindicación 7, donde la celulosa con funcionalidad hidroxilo o modificada con alquilo es hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa o hidroxietilcelulosa.

9. Una pasta, método o composición de pasta de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, donde el agente reductor de osmolalidad es del 1 al 20 % en peso del peso total de la pasta.

10. Una pasta, método o composición de pasta de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, donde la solución que contiene fosfato es una solución salina tamponada con fosfato que tiene un pH de 9 a 12.

11. Una pasta, método o composición de pasta de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, donde la pasta está en un envase esterilizado y envasada en una forma lista para usar, estable al almacenamiento, inyectable o extruíble, que no requiere ninguna o una mínima mezcla, agitación, hidratación u otra preparación.

12. Una pasta, método o composición de pasta de acuerdo con cualquier reivindicación anterior que tiene una resistencia adhesiva de entre 5 gramos y 80 gramos (0, 05 N a 0, 78 N) de fuerza requerida cuando se usa una áquina de prueba de tracción operada a una velocidad de separación de 1 mm/s para separar dos hemisferios de caucho recubiertos de colágeno que se han comprimido uno contra el otro, con una muestra de la pasta entre ellos, utilizando una fuerza de compresión de 4, 4 Newton.

13. Una pasta, método o composición de pasta de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, donde la pasta no es citotóxica con una puntuación de citotoxicidad de 1 o menos, según se mide por la norma ISO 10993-5.

14. Una pasta, método o composición de pasta de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, donde la solución que contiene fosfato comprende un fosfato de glicerol.

15. Una pasta, método o composición de pasta de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, donde la pasta comprende además un lubricante o agente humectante y el lubricante o agente humectante es del 1 al 10% en peso del peso total de la pasta.