SISTEMA PARA LA COLOCACION DE UN IMPLANTE QUIRURGICO.

Un conjunto para colocar un implante quirúrgico (1) que tiene al menos una porción (9,

11, 13, 15) de extensión del implante, comprendiendo el conjunto: un elemento (52) de guía que tiene un extremo distal (62) para penetrar tejido; una cánula (54) que tiene un extremo proximal (68), un extremo distal (70), y un canal (72) que se extiende a través de la misma dentro del cual puede introducirse el elemento de guía (52) de forma deslizante, de modo que la punta (62) para penetrar tejido del elemento (52) de guía sobresalga desde el extremo distal (70) de la cánula (54); y un dispositivo (56) de recuperación que tiene un elemento (62) de captura en un extremo distal (64) del mismo para acoplar con la porción (9, 11, 13, 15) de extensión del implante quirúrgico (1); en el cual la cánula (54), que tiene el elemento (52) de guía introducido en el mismo de forma deslizante, está dimensionada para extenderse a través de la cavidad pélvica de una paciente desde una incisión externa y salir a través de una incisión vaginal, y el canal (72) de la cánula está dimensionado para permitir el paso a través del mismo del dispositivo (56) de recuperación y de la porción (9, 11, 13, 15) de extensión del implante acoplada al mismo, y caracterizado porque la cánula (54) incluye adicionalmente una región final resiliente (80), en la cual la región final resiliente (80) adopta una primera forma cuando el elemento (52) de guía está introducido en su interior, y asume una segunda forma cuando el elemento (52) de guía es extraído de la cánula (54), teniendo la segunda forma una mayor curvatura que la primera

Sistema para la colocación de un implante quirúrgico.

Campo de la invención

La presente invención se refiere generalmente a sistemas para la colocación de implantes quirúrgicos, y tiene especial aplicación en la colocación de implantes para cirugía reconstructiva del suelo pélvico.

Descripción de la técnica anterior

El uso de mallas sintéticas y/o biológicas en la reparación quirúrgica de tejidos fasciales dañados, tales como hernias, ha sido descrito ampliamente en la literatura y en las presentaciones de patentes. Recientemente, se ha centrado la atención en la aplicación de estos materiales y técnicas para la reparación de defectos en el suelo pélvico femenino, tales como cistocele, rectocele, enterocele y prolapso de la cúpula. Desafortunadamente, los procedimientos quirúrgicos desarrollados para abordar estos defectos no han demostrado los mismos niveles de éxito clínico constante como áreas reconocidas de aplicación quirúrgica.

Se cree que son varios los factores que contribuyen a los resultados sub-óptimos vistos en el campo de la reparación del suelo pélvico. En primer lugar, que la anatomía del suelo pélvico es compleja y variable, particularmente en presencia de defectos fasciales. Los procedimientos quirúrgicos conocidos requieren también un nivel extremadamente alto de habilidad quirúrgica, dado que los cirujanos deben a menudo obtener acceso a la cavidad pélvica desde un acercamiento transvaginal. Adicionalmente, muchas cirugías de reparación del suelo pélvico requieren cortar y diseccionar muy cerca de estructuras críticas tales como la vejiga, el recto, el peritoneo y una diversidad de estructuras nerviosas y vasculares significativas. La saturación profunda dentro de la cavidad pélvica también es difícil y requiere tiempo, y a menudo se utiliza debido a la ausencia de otros procedimientos de reparación normalizados de ayuda clínica. Finalmente, también falta una instrumentación específicamente diseñada para tales procedimientos quirúrgicos, lo que obliga a los cirujanos a usar instrumentos diseñados para otros procedimientos.

Ciertos procedimientos recientes han tratado de abordar algunas de las preocupaciones establecidas anteriormente. La Publicación de Patente Estadounidense Nº 2003/0220538, describe un procedimiento normalizado y un diseño de implante asociado que está diseñado para su uso en diversos procedimientos de reparación del suelo pélvico. El procedimiento descrito elimina la necesidad de asegurar el implante con sutura mediante la provisión de extensiones de malla de tipo tira que pasan a través del ligamento sacroespinoso y/o la membrana obturatriz. La Publicación de Patente Estadounidense Nº 2004/0039453 también describe un sistema de implante a base de tiras para el tratamiento de un cistocele. Sin embargo se han encontrado dificultades al recuperar las extensiones de malla a través de la cavidad pélvica. En particular, al ser recuperadas las extensiones de malla pueden causar el desgarro del tejido, lo que puede causar dolor adicional, sangrado, y/o daños en los nervios, pero también puede llevar a una colocación inadecuada del implante.

El documento US2003091373 (BERGER) describe un aparato para tratar la incontinencia urinaria nerviosa femenina de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. El aparato incluye un par de agujas de colocación curvadas adaptadas para ser insertadas en el abdomen de una hembra, y ser posicionada en cualquiera de los lados del cuello de la vejiga para definir una ruta de colocación para una cinta. La cinta puede sujetarse de manera desmontable a las agujas de colocación que atraviesan la vagina para implantarla en el abdomen para soportar la uretra.

El documento US2003045892 (KALADELFOS) proporciona un instrumento quirúrgico para insertar un elemento alargado en un paciente humano. El instrumento tiene un caña hueca y curva que define un arco correspondiente a la curvatura general de un paso entre la pared vaginal anterior y el abdomen de un paciente femenino y que tiene una punta cortante en un extremo y un mango en el otro extremo. Se usa un elemento enhebrador alargado para hacer pasar un elemento filamentoso a través de la caña.

El documento US5112344 (PETROS) describe un instrumento quirúrgico para la aplicación de un elemento filamentoso en el cuerpo para tratar la incontinencia femenina. El instrumento comprende un caña tubular que tiene un mango en un extremo y en el otro extremo un elemento de aguja flexible que puede ser recibido en la caña de modo deslizante. La caña está adaptada para recibir un filamento.

Por consiguiente, se necesita una instrumentación mejorada específicamente diseñada para facilitar, simplificar y hacer más consistente la colocación de implantes en tales procedimientos.

Objetos y resumen de la invención

La presente invención proporciona un conjunto para la colocación de un implante quirúrgico que tiene al menos una porción de extensión del implante. El conjunto incluye un elemento de guía que tiene un extremo distal para penetrar en el tejido, una cánula que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y un canal que se extiende a través de la misma y cuyo interior puede recibir de forma deslizante al elemento de guía, de modo que la punta del elemento de guía para penetrar el tejido sobresalga del extremo distal de la cánula, y un dispositivo de recuperación que tiene un elemento de captura en un extremo distal del mismo para acoplar con la porción de del implante quirúrgico. Cuando la cánula ha recibido por deslizamiento el elemento de guía, está dimensionada para extenderse a través de la cavidad pélvica de un paciente desde una incisión externa y salir a través de una incisión vaginal, y el canal de la cánula está dimensionado para permitir el paso a través del mismo del dispositivo de recuperación y la porción de extensión del implante acoplada a este.

Se describe también un procedimiento, que no forma parte de la invención, para colocar un implante quirúrgico, que incluye las etapas de proporcionar un conjunto que incluya un elemento de guía que tenga un extremo distal para penetrar el tejido, una cánula que tenga un extremo proximal, un extremo distal, y un canal que se extienda a través del mismo, y un dispositivo de recuperación que tenga un elemento de captura en un extremo distal del mismo. El procedimiento incluye adicionalmente las etapas de insertar el elemento de guía deslizándolo en el canal de la cánula hasta que la punta para penetrar el tejido sobresalga del extremo distal de la cánula, pasar la cánula y el elemento de guía a través de un primer paso a través de la cavidad pélvica de un paciente desde una incisión externa hasta que los extremos distales del elemento de guía y de la cánula salgan a través de una incisión vaginal, extraer el elemento de guía de la cánula retirándolo a través del canal de la cánula, insertar el dispositivo de recuperación a través del canal de la cánula hasta que el elemento de captura salga por el extremo distal de la cánula, acoplar el elemento de captura a una primera extensión del implante a colocar, retirar el dispositivo de recuperación y la porción de extensión del implante, acoplada al mismo, de vuelta a través del canal de la cánula de modo que la extensión del implante se extienda a través de la cánula, y extraer la cánula para así dejar colocada la extensión del implante en el primer paso.

El procedimiento puede incluir adicionalmente la repetición de las etapas anteriores en el extremo opuesto del cuerpo del paciente para colocar una segunda extensión del implante. También puede incluir adicionalmente las etapas de insertar el elemento de guía deslizándolo por el canal de la cánula hasta que la punta para penetrar el tejido sobresalga por el extremo distal de la cánula, pasar la cánula y el elemento de guía a través de un segundo paso que atraviesa la cavidad pélvica de un paciente desde una segunda incisión externa hasta que el extremo distal del elemento de guía y la cánula salgan a través de la incisión vaginal, extraer el elemento de guía del canal de la cánula retirándolo a través del canal de la cánula, insertar el dispositivo de recuperación a través del canal de la cánula hasta que el elemento de captura salga por el extremo distal de la cánula, acoplar el elemento de captura a una segunda extensión del implante, retirar el dispositivo de recuperación y la segunda extensión del implante, acoplada al mismo, de vuelta a través del canal de la cánula de modo que la extensión del implante se extienda a través de la cánula, y retirar la cánula para...

1. Un conjunto para colocar un implante quirúrgico (1) que tiene al menos una porción (9, 11, 13, 15) de extensión del implante, comprendiendo el conjunto:

un elemento (52) de guía que tiene un extremo distal (62) para penetrar tejido;

una cánula (54) que tiene un extremo proximal (68), un extremo distal (70), y un canal (72) que se extiende a través de la misma dentro del cual puede introducirse el elemento de guía (52) de forma deslizante, de modo que la punta (62) para penetrar tejido del elemento (52) de guía sobresalga desde el extremo distal (70) de la cánula (54); y

un dispositivo (56) de recuperación que tiene un elemento (62) de captura en un extremo distal (64) del mismo para acoplar con la porción (9, 11, 13, 15) de extensión del implante quirúrgico (1);

en el cual la cánula (54), que tiene el elemento (52) de guía introducido en el mismo de forma deslizante, está dimensionada para extenderse a través de la cavidad pélvica de una paciente desde una incisión externa y salir a través de una incisión vaginal, y el canal (72) de la cánula está dimensionado para permitir el paso a través del mismo del dispositivo (56) de recuperación y de la porción (9, 11, 13, 15) de extensión del implante acoplada al mismo, y caracterizado porque

la cánula (54) incluye adicionalmente una región final resiliente (80), en la cual la región final resiliente (80) adopta una primera forma cuando el elemento (52) de guía está introducido en su interior, y asume una segunda forma cuando el elemento (52) de guía es extraído de la cánula (54), teniendo la segunda forma una mayor curvatura que la primera.

2. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual cuando el elemento (52) de guía está introducido dentro de la cánula (72), el elemento de guía y la cánula (54) están dimensionadas para formar una transición sustancialmente suave desde el extremo distal (62) para penetrar tejido del elemento de guía hasta una superficie exterior de la cánula (78).

3. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la porción proximal de la cánula (68) incluye adicionalmente una porción de cubo (74) más grande.

4. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 3, en el cual la porción de cubo (74) incluye adicionalmente una pluralidad de proyecciones (76) que se extienden hacia afuera desde la misma.

5. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 3, en el cual la porción de cubo (74) incluye adicionalmente un elemento de sujeción y recuperación para acoplar de forma desmontable el elemento de recuperación (56) a la cánula.

6. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el extremo distal (64) del elemento de recuperación (56) incluye una curva preformada (101).

7. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el elemento de captura es un lazo (92).

8. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el elemento de captura es un gancho.

9. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el implante quirúrgico (1) es una malla para reparación del suelo pélvico.

10. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 9, en el cual el implante quirúrgico (1, 30) es una malla para reparación de cistocele.

11. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 9, en el cual el implante quirúrgico (20, 30) es una malla para reparación de rectocele.

12. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la incisión externa es una incisión en la parte inferior del abdomen.

13. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la incisión externa es una incisión en la parte superior de la pierna cerca del foramen obturador.