Un instrumento quirúrgico (112), para introducir un cordón de soporte en el cuerpo para tratar la incontinencia urinaria femenina,

incluyendo: un eje alargado curvado (114) que tiene un extremo distal insertable en el cuerpo, teniendo dicho eje un lumen (126) que se extiende al menos una porción de la longitud de dicho eje y que termina en dicho extremo distal y a través del que el cordón de soporte (110) puede pasar en una dirección axial, y un elemento puntiagudo (118), que se puede colocar extraíblemente en dicho extremo distal de dicho eje, facilitando dicho elemento puntiagudo la introducción de dicho eje (114) a través del cuerpo y pudiendo conectarse en un extremo al cordón de soporte (110), estando dimensionado dicho elemento puntiagudo para evitar el paso a través de dicho lumen (126) cuando dicho eje esté insertado a través del cuerpo; caracterizado porque dicho eje tiene en su superficie exterior una ranura (124) que comunica con dicho lumen a lo largo de al menos una porción de su longitud comenzando en dicho extremo distal, permitiendo dicha ranura (124) que el cordón de soporte se pase lateralmente entre dicho lumen (126) a una posición fuera de dicho eje

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un aparato quirúrgico, y más en concreto a un aparato quirúrgico para tratar la incontinencia urinaria femenina implantando una banda de soporte.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 5

Se conocen aparatos quirúrgicos para implantar una banda de soporte o filamento que se extiende entre la pared abdominal y el tejido próximo a la uretra al objeto de recolocar y soportar la uretra para compensar los ligamentos sobreestresados que producen la incontinencia. Las Patentes de Estados Unidos números 5.112.344 de Petros y 5.899.909 de Claren y colaboradores, que se describen mejor más adelante, describen instrumentos quirúrgicos puntiagudos y curvados que tienen una forma y dimensiones que permiten introducirlos en la vagina, 10 extenderlos a través de la pared vaginal, alrededor del hueso púbico y a través de la pared abdominal al objeto de colocar la banda o sutura quirúrgica de soporte. La presente invención proporciona un aparato alternativo al anterior.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Los problemas y las desventajas asociados con las técnicas y los dispositivos convencionales utilizados para colocar soportes quirúrgicos al objeto de mitigar la incontinencia urinaria femenina quedan superados por la 15 presente invención que incluye un instrumento quirúrgico para introducir un cordón de soporte en el cuerpo para tratar la incontinencia urinaria femenina. El instrumento tiene un eje alargado curvado con un extremo distal insertable en el cuerpo. El eje tiene un lumen que se extiende al menos una porción de la longitud del eje y que termina en el extremo distal y a través del que el cordón de soporte puede pasar en una dirección axial. El eje tiene en su superficie exterior una ranura que comunica con el lumen a lo largo de al menos una porción de su longitud 20 comenzando en el extremo distal, permitiendo la ranura que el cordón de soporte pase lateralmente entre el lumen a una posición fuera del eje. Un elemento puntiagudo se puede colocar de forma móvil en el extremo distal del eje para facilitar la introducción del eje a través del cuerpo y se puede conectar en un extremo al cordón de soporte. El elemento puntiagudo está dimensionado para evitar el paso a través del lumen cuando el eje está insertado a través del cuerpo. Según un método asociado, el instrumento puede ser usado para pasar el cordón a través de la pared 25 vaginal y fuera de la pared abdominal seguido de la reinserción del instrumento para llevar el extremo del cordón que termina en la vagina a través de la pared vaginal y la pared abdominal para formar un bucle próximo a la uretra. La ranura en el eje permite sacar el instrumento del cordón con bucle.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Para una mejor comprensión de la presente invención, se hace referencia a la descripción detallada 30 siguiente de una realización ejemplar considerada en unión con los dibujos acompañantes, en los que:

La figura 1 es una vista en sección transversal sagital diagramática del sistema genitourinario femenino con una cinta de soporte uretral en posición.

La figura 2 es una vista diagramática frontal del sistema genitourinario con la cinta de soporte de la figura 1.

La figura 3 es una vista despiezada de un instrumento quirúrgico como el descrito en la Patente de Estados 35 Unidos número 5.112.344 de Petros.

La figura 4 es una vista diagramática análoga a la figura 2, pero que representa una posición de cinta alternativa conocida por la técnica anterior.

Las figuras 5a y 5b son diagramas secuenciales que ilustran una limitación en la operación del aparato de ‘344 de Petros al colocar un filamento de soporte. 40

La figura 6 es una vista en perspectiva de un instrumento quirúrgico según la presente invención.

La figura 7 es una vista en perspectiva de un instrumento quirúrgico según una segunda realización de la presente invención.

La figura 8 es una vista en sección transversal del instrumento de la figura 7 tomada a lo largo de línea de sección VIII-VIII y mirando en la dirección de las flechas. 45

Y la figura 9 es una vista en sección transversal análoga a la figura 8, pero que representa una tercera realización de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS FIGURAS

Las figuras 1 y 2 ilustran una cinta de soporte 10 que forma un bucle alrededor de la uretra U, extendiéndose alrededor del hueso púbico P y a través de la pared abdominal W. La configuración representada en 50

la figura 1 se puede lograr con aparatos y métodos conocidos, pero también es un objetivo de la presente invención. Por ejemplo, la Patente de Estados Unidos número 5.899.909 describe un aparato y método quirúrgicos para introducir la cinta 10 en el cuerpo en la posición representada en la figura 1, incorporándose aquí dicha patente por referencia por sus ideas al efecto. Más en concreto, una longitud de la cinta 10 está provista de una aguja curvada unida en cada extremo con las puntas dirigidas hacia fuera (véase la patente número 5.899.909). Una primera aguja 5 se une a un mango introductor y la aguja se pasa a través de una incisión en la pared vaginal V, alrededor del hueso púbico P y a través de la superficie anterior de la pared abdominal W. El introductor se separa de la primera aguja y une a la segunda que es guiada igualmente a través del cuerpo en el otro lado de la uretra U para crear el bucle de soporte. Para facilitar el paso de la cinta de soporte 10 a través de los tejidos de la paciente, la cinta está cubierta por una envuelta polimérica suave. Después de colocar la cinta 10, se corta la cinta para desconectar las agujas y la 10 envuelta suave se retira para que la cinta pueda agarrar los tejidos a través de los que pasa y permitir el crecimiento hacia dentro del tejido. Este aparato se puede obtener comercialmente de Gynecare, división de Ethicon, Inc., de Somerville, N. J.

Un aparato y método quirúrgicos alternativos se describen en la Patente de Estados Unidos número 5.112.344 de Petros, donde se usa un instrumento quirúrgico I análogo al representado en la figura 3 para colocar un 15 filamento de soporte F en la posición representada en la figura 4, incorporándose aquí dicha patente por referencia por sus ideas al efecto. Más específicamente, el instrumento de Petros I tiene un eje alargado curvado S que acomoda deslizantemente una aguja flexible N que tiene una punta puntiaguda T y un ojo E a través del que se puede pasar un filamento F. Se puede disponer uno o más elementos de agarre G en el eje S para apalancamiento encima. Según la patente '344 de Petros, la aguja N se puede colocar dentro del eje S y pasar un filamento F a 20 través de ella y atar a través de ojo E. La combinación de la aguja N y el eje S es guiada posteriormente a la vagina y la punta T penetra en la pared vaginal V. El eje S y la aguja N son guiados a través del cuerpo en el recorrido generalmente arqueado que sigue la cinta 10 de la figura 1, de tal manera que la punta T sobresalga a través de la pared abdominal, permitiendo retirar la aguja N del eje S con el filamento unido. El filamento F se separa de la aguja N dejando retirar el eje S. Simultáneamente, el filamento F es mantenido por el extremo libre que sobresale de la 25 pared abdominal, de tal manera que permanezca en posición. La aguja N y el eje S se vuelven a montar e introducir en y a través de la pared vaginal V por segunda vez, desplazados a un lado del lugar de la primera introducción. Al salir de la pared abdominal por segunda vez, se retira la aguja N (no lleva unido ningún filamento F en este punto) y el extremo libre del filamento F que se extiende desde la pared abdominal como consecuencia de la previa introducción del instrumento I está unido al ojo E de la aguja N y la aguja N se reinserta en el eje S, soportando por 30 ello el extremo libre del filamento F en la vagina donde se separa, se saca la aguja N del eje S y se retira el eje S del cuerpo. Como resultado del procedimiento anterior, el filamento forma un bucle en la superficie del abdomen y los extremos libres del filamento se extienden a la vagina como se representa en la figura 4. La patente '344 de Petros también describe que el filamento F se puede retirar del cuerpo después del desarrollo de tejido cicatrizado que funciona como un ligamento. 35

Con referencia a las figuras 5a y 5b, se puede apreciar que un instrumento I como se representa... [Seguir leyendo]

1. Un instrumento quirúrgico (112), para introducir un cordón de soporte en el cuerpo para tratar la incontinencia urinaria femenina, incluyendo:

un eje alargado curvado (114) que tiene un extremo distal insertable en el cuerpo, teniendo dicho eje un lumen (126) que se extiende al menos una porción de la longitud de dicho eje y que termina en dicho extremo distal y a través del que el cordón de soporte (110) puede pasar en una dirección axial, y un elemento puntiagudo (118), 5 que se puede colocar extraíblemente en dicho extremo distal de dicho eje, facilitando dicho elemento puntiagudo la introducción de dicho eje (114) a través del cuerpo y pudiendo conectarse en un extremo al cordón de soporte (110), estando dimensionado dicho elemento puntiagudo para evitar el paso a través de dicho lumen (126) cuando dicho eje esté insertado a través del cuerpo; caracterizado porque dicho eje tiene en su superficie exterior una ranura (124) que comunica con dicho lumen a lo largo de al menos una porción de su longitud comenzando en dicho extremo 10 distal, permitiendo dicha ranura (124) que el cordón de soporte se pase lateralmente entre dicho lumen (126) a una posición fuera de dicho eje.

2. El instrumento de la reivindicación 1, incluyendo además un segundo elemento puntiagudo conectable a un segundo extremo del cordón de soporte.

3. El instrumento de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, donde dicho primer elemento puntiagudo es 15 una aguja flexible que se puede recibir deslizantemente en dicho lumen y que tiene una punta puntiaguda en un primer extremo y un ojo en un segundo extremo, recibiendo extraíblemente dicho ojo el cordón.

4. El instrumento de la reivindicación 3, donde dicha ranura es menor que un diámetro de dicha aguja, evitando que dicha aguja pase lateralmente a través de dicho eje, y dicha aguja tiene una longitud mayor que dicho lumen de tal manera que dicho ojo sobresalga más allá de dicho eje cuando dicha aguja esté insertada dentro de 20 dicho lumen.

5. El instrumento de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde dicho eje tiene una primera porción con una sección transversal sólida y una segunda porción que se extiende desde allí y que tiene dicho lumen.

6. El instrumento de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde dicho lumen se extiende a través de toda la longitud de dicho eje. 25

7. El instrumento de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, incluyendo además un mango dispuesto en dicho eje próximo a dicho extremo opuesto.