Un sistema (10) de vaina o cánula para permitir el acceso a través de una abertura en el cuerpo de un paciente,

comprendiendo el sistema de abertura:

un montaje (100) de dilatación que tiene una vaina o cánula (102) tubular radialmente expandible que define un lumen (118) que tiene un primer área de la sección transversal cuando está en una condición no expandida, y un montaje (108) de mango acoplado operativamente a un extremo proximal de la vaina o cánula tubular (102), definiendo el montaje (108) de mango una abertura (110) formada en el mismo, y una primera rosca (112) definida sobre el mango en la abertura del mismo;

un montaje (400) de expansión que incluye un miembro tubular (402) que define un lumen (404) que tiene un segundo área de la sección transversal que es mayor que el primer área de la sección transversal de la vaina o cánula tubular (102) del montaje (100) de dilatación y que tiene una superficie exterior que define una segunda rosca (412), estando dispuesta la segunda rosca para aplicar la primera rosca (112).

un dilatador (300) con una superficie cónica (316) que se extiende distalmente desde el extremo distal del dilatador que actúa para expandir de modo gradual radialmente la vaina o cánula a medida que el montaje de expansión se hace avanzar distalmente a lo largo del lumen del montaje de dilatación; y

roscas de interaplicación, enganches o estructuras de bayoneta que fijan el dilatador al montaje de expansión permiten todavía su desmontaje del montaje de expansión para dejar el lumen no obstruido;

en donde el miembro tubular (402) del montaje de expansión está configurado y dimensionado para ser recibido de modo desmontable dentro de la abertura formada en el montaje de mango (108) del montaje (100) de dilatación; y

el avance distal del miembro tubular (402) del montaje (400) de expansión origina la expansión de la vaina o cánula tubular (102) del primer área de la sección transversal al segundo área de la sección transversal

Sistema médico de vainas o cánulas.

Antecedentes

La presente descripción se refiere a sistemas de introducción de instrumentos quirúrgicos y a métodos de utilización y, más particularmente, a sistemas de introducción que utilizan vainas o cánulas radialmente expandibles y que permitan un área de acceso relativamente grande a través de una incisión relativamente pequeña y métodos para utilizar los mismos.

Las grapadoras quirúrgicas para aplicar una ordenación anular de grapas al tejido son bien conocidas en la técnica. Estas grapadoras incluyen típicamente un montaje de grapado proporcionado en un extremo distal. El montaje de grapado incluye generalmente una ordenación de grapas, un yunque y una estructura para expulsar las grapas contra el yunque. El yunque incluye una ordenación correspondiente de miembros de forma de cubo contra los cuales se configuran las grapas.

Las grapadoras quirúrgicas para aplicar una ordenación anular de grapas son bien conocidas en la cirugía gástrica y esofágica. Estas grapadoras se usan para configurar anastomosis en una manera de extremo a extremo, extremo a lado o lado a lado. Uno de tales instrumentos es la grapadora quirúrgica Premium Plus CEEA^TM, fabricada y vendida por "Autosuture", una división de la Corporación Quirúrgica de los Estados Unidos, Norwalk, Conn. En uso, el instrumento, es posicionado dentro del lumen de un órgano tal como el estómago, esófago o intestino con objeto de ejecutar una anastomosis. El tejido está posicionado entre el yunque y el cartucho que tiene las grapas. El tejido es entonces ligado, por ejemplo, mediante una sutura de hilo abolsada. Después de lo cual, el miembro de yunque se hace avanzar hacia el cartucho mediante la rotación de un tornillo que puede ser girado o montaje de tuerca de orejetas en el extremo proximal del instrumento. Cuando se logra una aproximación adecuada, las grapas son expulsadas del cartucho. Un cuchillo circular típicamente sigue la formación de las grapas para extirpar tejido no deseado en el lugar de la anastomosis. El instrumento se desmonta entonces del lumen del órgano.

El reciente interés en los procedimientos quirúrgicos laparoscópicos se atribuye al reducido tiempo de recuperación y de dolor asociados con la utilización de una menor incisión para conseguir la entrada en el cuerpo. Dispositivos mecánicos particularmente adaptados para ser usados en un entorno laparoscópico, en el cual el abdomen es inflado con gas de insuflación han sido desarrollados para proporcionar espacio de trabajo al cirujano. Por ejemplo, las Patentes de EE.UU. Nos. 5.084.057 y 5.100.420 describen un aplicador de múltiples sujetadores endoscópico que permite que la comunidad quirúrgica perciba completamente el potencial de la colicistectomía endoscópica. Las patentes `057 y `420 de Green describen, entre otras cosas, medios de obturación gaseosos para obstruir y/o restringir el pasaje de gas desde la cavidad de cuerpo insuflada fuera a través del propio instrumento quirúrgico.

En la Patente de EE.UU. Nº 5.454.825 se describe un dispositivo de anastomosis que tiene al menos una obturación para impedir la circulación de gas a través del instrumento durante los procedimientos quirúrgicos.

Aunque se proporciona un sistema de obturación dentro de un instrumento de anastomosis circular se reconoce en la técnica, la necesidad existente de un sistema de obturación que proporcione eficazmente una obturación alrededor del exterior del instrumento (es decir, entre el instrumento y el cuerpo del paciente) para mantener la integridad atmosférica dentro de la cavidad del cuerpo y que permite un acceso relativamente grande dentro de un paciente a través de una abertura relativamente pequeña.

Un sistema conocido proporciona una obturación entre los instrumentos laparoscópicos y la incisión, y minimiza también el tamaño de la incisión mientras proporciona acceso expandiendo radialmente la incisión. Por ejemplo, la Patente de EE.UU. Nº 5.431.676 describe en ciertas realizaciones un miembro de dilatación radialmente expandible que es introducido a través de una incisión relativamente pequeña. Un miembro de expansión se usa para expandir radialmente el miembro de dilatación, y proporcionar acceso para los instrumentos. En la expansión, del miembro de dilatación, una fuerza debe ser aplicada para introducir el miembro de expansión dentro del miembro de dilatación. Es conveniente proporcionar unos medios para reducir la fuerza requerida para introducir el miembro de expansión y expandir el miembro de dilatación.

Otros sistemas para proporcionar el acceso a lugares operativos internos son conocidos a partir de:

WO-A-03 - 11154 (solamente importante por su novedad)

US-A - 5 827 319

US-A - 5 431 676.

Sumario

La presente descripción se refiere a sistemas de introducción que utilizan vainas o cánulas radialmente expandibles y que proporcionan un área de acceso relativamente grande a través de una incisión relativamente pequeña y a un método de utilización de las mismas. La invención se define en la reivindicación independiente que sigue. Las reivindicaciones dependientes están dirigidas a características óptimas y preferidas de la invención.

La presente invención es un sistema de vaina o cánula para permitir el acceso a través de una abertura en el cuerpo de un paciente. El sistema de vaina o cánula incluye un montaje de dilatación que tiene una vaina o cánula tubular radialmente expandible que define un lumen que tiene un primer área de la sección transversal cuando está en una condición no expandida, y un montaje de mango acoplado operativamente a un extremo proximal de la vaina o cánula tubular, definiendo el montaje de mango una abertura formada en el mismo, y una primera rosca definida sobre el mango en la abertura del mismo. El sistema de vaina o cánula incluye además un montaje de expansión que incluye un miembro tubular que define un lumen que tiene un segundo área de la seccional transversal que es mayor que el primer área de la sección transversal de la vaina o cánula tubular del montaje de dilatación y que tiene una superficie exterior que define una segunda rosca, estando dispuesta la segunda rosca para aplicarse con la primera rosca.

El sistema de vaina o cánula puede incluir además un introductor dimensionado para ser recibido en el lumen de la vaina o cánula radialmente expandible, cuando la vaina o cánula radialmente expandible está en la condición no expandida.

Se considera que el miembro tubular del montaje de expansión está configurado y dimensionado para ser recibido de modo desmontable dentro de la abertura formada en el montaje de mango del montaje de dilatación.

La vaina o cánula tubular del montaje de dilatación incluye una mezcla de filamentos individuales. Preferiblemente, los filamentos son inelásticos de modo que la expansión radial de la vaina o cánula tubular origina un acortamiento axial de la vaina o cánula tubular. Alternativamente, la vaina o cánula tubular puede incluir una trenza tubular de filamentos individuales.

Convenientemente, el eje del introductor se recibe de modo desmontable dentro del lumen de la vaina o cánula tubular.

El avance distal del miembro tubular del montaje de expansión origina convenientemente una expansión radial de la vaina o cánula tubular desde el primer área de la sección transversal al segundo área de la sección transversal.

Se contempla que el sistema de vaina o cánula incluye además una obturación en el extremo proximal del montaje de expansión. Preferiblemente, la obturación se efectúa de al menos uno de un material polímero elastómero y el poliisopreno.

Se contempla además que el sistema de vaina o cánula incluya además un dilatador configurado y dimensionado para ser recibido de modo desmontable dentro del lumen del miembro tubular del montaje de expansión. Preferiblemente, un extremo distal del dilatador es cónico. Más preferiblemente, el extremo distal del dilatador define roscas. El dilatador tiene una longitud tal que cuando el dilatador es recibido dentro del lumen del miembro tubular, el extremo distal cónico del mismo se extiende más allá del extremo distal del miembro tubular. El eje del introductor tiene una longitud tal que cuando el introductor es recibido dentro del lumen del eje tubular, un extremo distal del mismo se extiende más allá de un extremo...

1. Un sistema (10) de vaina o cánula para permitir el acceso a través de una abertura en el cuerpo de un paciente, comprendiendo el sistema de abertura:

un montaje (100) de dilatación que tiene una vaina o cánula (102) tubular radialmente expandible que define un lumen (118) que tiene un primer área de la sección transversal cuando está en una condición no expandida, y un montaje (108) de mango acoplado operativamente a un extremo proximal de la vaina o cánula tubular (102), definiendo el montaje (108) de mango una abertura (110) formada en el mismo, y una primera rosca (112) definida sobre el mango en la abertura del mismo;

un montaje (400) de expansión que incluye un miembro tubular (402) que define un lumen (404) que tiene un segundo área de la sección transversal que es mayor que el primer área de la sección transversal de la vaina o cánula tubular (102) del montaje (100) de dilatación y que tiene una superficie exterior que define una segunda rosca (412), estando dispuesta la segunda rosca para aplicar la primera rosca (112).

un dilatador (300) con una superficie cónica (316) que se extiende distalmente desde el extremo distal del dilatador que actúa para expandir de modo gradual radialmente la vaina o cánula a medida que el montaje de expansión se hace avanzar distalmente a lo largo del lumen del montaje de dilatación; y

roscas de interaplicación, enganches o estructuras de bayoneta que fijan el dilatador al montaje de expansión permiten todavía su desmontaje del montaje de expansión para dejar el lumen no obstruido;

en donde el miembro tubular (402) del montaje de expansión está configurado y dimensionado para ser recibido de modo desmontable dentro de la abertura formada en el montaje de mango (108) del montaje (100) de dilatación; y

el avance distal del miembro tubular (402) del montaje (400) de expansión origina la expansión de la vaina o cánula tubular (102) del primer área de la sección transversal al segundo área de la sección transversal.

2. El sistema de vaina o cánula según la reivindicación 1, que comprende además un introductor (200) dimensionado para la recepción en el lumen de la vaina o cánula (102) radialmente expandible, cuando la vaina o cánula (102) radialmente expandible está en la condición no expandida.

3. El sistema de vaina o cánula según la reivindicación 2, en el que la vaina o cánula tubular (102) del montaje (100) de dilatación comprende una mezcla de filamentos individuales.

4. El sistema de vaina o cánula según la reivindicación 3, en el que los filamentos son elásticos de modo que la expansión radial de la vaina o cánula tubular (102) origina el acortamiento axial de la vaina o cánula tubular (102).

5. El sistema de vaina o cánula según la reivindicación 2, en el que la vaina o cánula tubular (102) comprende una trenza tubular (102) de filamentos individuales.

6. El sistema de vaina o cánula según la reivindicación 2, en el que el eje del introductor (200) puede ser recibido de modo desmontable dentro del lumen (118) de la vaina o cánula tubular (102).

7. El sistema de vaina o cánula según la reivindicación 1, que comprende además una obturación (418) en el extremo proximal del montaje (400) de expansión.

8. El sistema de vaina o cánula según la reivindicación 7, en el que la obturación (418) se fabrica de al menos uno de un material polímero elastómero y poliisopreno.

9. El sistema de vaina o cánula según la reivindicación 1, en el que el extremo distal (306) del dilatador (300) defina roscas.

10. El sistema de vaina o cánula según la reivindicación 1, en el que el dilatador tiene una longitud tal que cuando el dilatador es recibido dentro del lumen (404) del miembro tubular (402), el extremo distal cónico del mismo se extiende más allá de un extremo distal (406) del miembro tubular (402).

11. El sistema de vaina o cánula de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la vaina o cánula del introductor (200) tiene una longitud tal que cuando el introductor es recibido dentro del lumen (118) de la vaina o cánula tubular (102), un extremo de la misma se extiende más allá de un extremo distal (106) de la vaina o cánula tubular (102).

12. El sistema de vaina o cánula según la reivindicación 7, que comprende además un convertidor (500) configurado y dimensionado para ser fijado de modo desmontable a un extremo proximal del montaje (400) de expansión, incluyendo el convertidor (500) una abertura (506) formada en el mismo, teniendo la abertura (506) del convertidor (500) un área seccional transversal menor que un área seccional transversal de la abertura formada en la obturación del montaje (400) de expansión.