Sistema (400) de acceso quirúrgico para formar y ampliar una penetración percutánea,

comprendiendo el sistema de acceso quirúrgico: un conjunto (404) dilatable radialmente expansible, que posee un cuerpo (12) de manguito radialmente expansible, que define un canal (420) central que tiene una primera área de la sección transversal y una porción (20) de empuñadura acoplada a un extremo proximal del cuerpo de manguito, definiendo la porción de empuñadura un orificio practicado en la misma; un conjunto (402) de expansión, que incluye un elemento (406) de expansión, que tiene un canal central axial con una segunda área de la sección transversal, donde el elemento de expansión se configura y dimensiona para ser selectivamente alojable adentro del orificio formado en la porción de empuñadura y el canal central del cuerpo de manguito; una capa (136) de polímero que encierra el cuerpo de manguito; caracterizado por al menos un elemento (422a, 422b) de encaje, que forma parte integral de la porción de empuñadura y que se proyecta radialmente hacia dentro; y por lo menos un elemento (460a, 460b) de encaje formado en una superficie exterior del mismo para cooperar encajando con un elemento de encaje respectivo del conjunto dilatable, donde por lo menos un elemento de encaje del conjunto dilatable coopera con el elemento de encaje correspondiente del elemento de expansión para hacer avanzar axialmente el elemento de expansión a lo largo del conjunto dilatable después de una rotación del elemento de expansión

Campo técnico

El presente invento se refiere, en general, a aparatos y métodos para proporcionar acceso percutáneo a una zona operativa interna durante un proceso quirúrgico y, más particularmente, a aparatos y métodos para crear un sellado estanco a los fluidos alrededor de una superficie exterior de un instrumento quirúrgico insertado a través de ella, para reducir la cantidad de fuerza de inserción requerida para insertar el instrumento quirúrgico en ella y para suministrar un medicamento a la zona de suministro objetivo.

Antecedentes de la técnica relacionada

Los procesos quirúrgicos mínimamente invasivos se llevan a cabo por todo el cuerpo y se basan generalmente en obtener acceso percutáneo a una zona quirúrgica interna utilizando tubos de pequeño diámetro (típicamente de 5 a 12 mm), a los que se hace referencia habitualmente como trocares, que penetran a través de la piel del paciente y abren contiguamente la zona quirúrgica deseada. Se introduce un visor de campo por uno de dichos trocares, y el cirujano opera utilizando instrumentos introducidos por otro trocar ubicado adecuadamente, mientras observa la zona operativa en un monitor de vídeo conectado al visor de campo. El cirujano es capaz así de llevar a cabo una amplia variedad de procesos quirúrgicos, que requieren solamente unas pocas punciones de 5 a 12 mm a través de la piel, tejido, etc. del paciente contiguos a la zona quirúrgica.

Ciertos procesos quirúrgicos mínimamente invasivos se denominan, con frecuencia, basándose en el tipo de visor de campo utilizado para observar el área del cuerpo que es la zona operativa. Por ejemplo, los procesos laparoscópicos utilizan un laparoscopio para observar la zona operativa y se realizan en el interior del abdomen a través de una pequeña incisión. Tales procesos laparoscópicos requieren típicamente que un gas, tal como dióxido de carbono, sea introducido en la cavidad abdominal. Esto crea un neumoperitoneo, en el que se infla suficientemente la cavidad peritoneal para la inserción de trocares en el abdomen.

El neumoperitoneo se crea por el empleo de una aguja de insuflación especial, llamada aguja de Veress, que tiene un obturador cargado elásticamente que avanza sobre la punta afilada de la aguja tan pronto como la aguja entra en la cavidad abdominal. Esta aguja se inserta a través de la fascia y a través del peritoneo. Generalmente, el cirujano se fía de las sensaciones táctiles para determinar la ubicación apropiada de la aguja, reconociendo cuándo se ha insertado la aguja a través del peritoneo y luego a través del peritoneo. Después de crear el neumoperitoneo, el paso siguiente en cirugía laparoscópica supone la inserción de un trocar, obturador o conjunto de trocar y obturador en la cavidad abdominal.

Preferiblemente, los trocares usados en procesos de laparoscopia deberían poder hacerse estancos fácilmente para impedir la fuga del gas insuflado en la cavidad abdominal, en particular, deberían diseñarse para impedir fugas en la región entre la periferia externa del trocar y la pared abdominal.

Con objeto de reducir la cantidad de gas insuflado, que escapa de la cavidad abdominal, se ha desarrollado un sistema de acceso radialmente expansible para proporcionar una estanqueidad mejor alrededor de la periferia del trocar. Un sistema para realizar dicha función se puede adquirir comercialmente en United States Surgical, una división de Tyco Healthcare, Ltd., bajo la marca registrada VERSAPORT. Ciertos aspectos del sistema de acceso expansible se describen en las patentes de EEUU concedidas en común números: 5.431.676; 5.814.058; 5.827.319; 6.080.174; 6.245.052 y 6.325.812.

Como se revela en ellas, el sistema de acceso expansible incluye un manguito, que tiene un cuerpo de manguito, hecho típicamente de un trenzado radialmente expansible cubierta de una capa elastómera. El trenzado tiene inicialmente un diámetro interior de unos 2 mm y un diámetro exterior de unos 3,5 mm. Estando en uso, el paso de un instrumento quirúrgico (es decir, un trocar, una cánula, un obturador, etc.) a través del sistema de acceso expansible provoca la expansión radial del manguito, típicamente hasta un diámetro final de 5 mm, 10 mm ó 12 mm. No obstante, el manguito se puede expandir hasta cualquier diámetro necesario con objeto de acomodar el instrumento quirúrgico en particular. El sistema de acceso expansible incluye adicionalmente una empuñadura añadida a un extremo proximal del manguito, incluyendo el empuñadura un conducto realizado dentro para introducir los instrumentos quirúrgicos a través de la empuñadura en el cuerpo del manguito.

Un método de utilización del aparato obturador expansible incluye insertar una aguja de neumoperitoneo a través del cuerpo del manguito radialmente expansible del sistema de acceso expansible para formar de ese modo un conjunto de aguja y manguito. El conjunto de aguja y manguito se introduce entonces a través del abdomen del paciente, encajando el extremo distal afilado de la aguja de neumoperitoneo, sobresaliente del extremo distal del cuerpo del manguito, contra el tejido corporal de la cavidad corporal y avanzando el conjunto de aguja y manguito hacia la cavidad corporal hasta que el conjunto de aguja y manguito se extienda a través de las capas del tejido corporal, realizando así una incisión en el tejido corporal. La aguja de neumoperitoneo se retira entonces del cuerpo del manguito. Un trocar, que tenga un diámetro menor que el orificio de el empuñadura y mayor que el canal central del manguito, se introduce entonces por el orificio de la empuñadura y en el abdomen del paciente. En consecuencia, debido a la expansión radial del manguito por el trocar, la incisión también se expande subsecuentemente radialmente. Los trocares utilizados en procesos laparoscópicos incluyen una válvula en el extremo proximal de los mismos con objeto de permitir el paso del visor de campo u otro instrumento quirúrgico a través de los mismos mientras impide simultáneamente el escape de gas insuflado de la cavidad abdominal.

El documento 6.126.236 revela un trocar que incluye un tubo de trocar. Un extremo distal del tubo de trocar es expansible por inserción de un dispositivo de expansión.

Por consiguiente, existe la necesidad de un sistema de acceso, que requiera una fuerza de inserción reducida para pasar el conjunto de cánula por el conjunto expansible, existe aún más una necesidad de un conjunto de acceso, que sea capaz de suministrar una cantidad de medicamento a una zona quirúrgica objetivo.

COMPENDIO

Se reivindica un sistema de acceso quirúrgico para realizar y ampliar una penetración percutánea. El sistema de acceso quirúrgico incluye un conjunto dilatable radialmente expansible, que tenga un cuerpo de manguito radialmente expansible, que defina un canal central que tenga una primera área de sección transversal y una porción de empuñadura acopladas a un extremo proximal del cuerpo del manguito. La porción de empuñadura define un orificio formado en la misma. El sistema de acceso incluye además un conjunto de expansión, que incluye un elemento de expansión que tiene un canal central axial con una segunda área de sección transversal, en la que se configura y se dimensiona el elemento de expansión para que pueda ser recibir selectivamente dentro del orificio formado en la porción de empuñadura y en el canal central del cuerpo del manguito. El sistema de acceso incluye también una capa de polímero que encierra el cuerpo del manguito.

El conjunto dilatable incluye por lo menos un elemento de encaje, que forma parte integral de la porción de empuñadura y que se proyecta radialmente hacia dentro, mientras que el elemento de expansión incluye por lo menos un elemento de encaje correspondiente realizado en una superficie exterior del mismo para encajar de modo cooperativo con un elemento de encaje respectivo del conjunto de dilatable. El al menos un elemento de encaje del conjunto dilatable coopera con el elemento de encaje correspondiente del elemento de expansión para hacer avanzar axialmente el elemento de expansión a través del conjunto dilatable después de una rotación del elemento de expansión.

Se cuenta con que los elementos de encaje del conjunto dilatable incluyan por lo menos un saliente, que se proyecta radialmente hacia dentro desde la porción de empuñadura. Se cuenta además con que los elementos de encaje del conjunto de expansión incluyan por lo menos una ranura helicoidal, realizada en una superficie exterior del elemento de expansión. Preferiblemente, por lo menos uno de los salientes incluye un canal...

1. Sistema (400) de acceso quirúrgico para formar y ampliar una penetración percutánea, comprendiendo el sistema de acceso quirúrgico:

un conjunto (404) dilatable radialmente expansible, que posee un cuerpo (12) de manguito radialmente expansible, que define un canal (420) central que tiene una primera área de la sección transversal y una porción (20) de empuñadura acoplada a un extremo proximal del cuerpo de manguito, definiendo la porción de empuñadura un orificio practicado en la misma; un conjunto (402) de expansión, que incluye un elemento (406) de expansión, que tiene un canal central axial con una segunda área de la sección transversal, donde el elemento de expansión se configura y dimensiona para ser selectivamente alojable adentro del orificio formado en la porción de empuñadura y el canal central del cuerpo de manguito; una capa (136) de polímero que encierra el cuerpo de manguito; caracterizado por

al menos un elemento (422a, 422b) de encaje, que forma parte integral de la porción de empuñadura y que se proyecta radialmente hacia dentro; y por lo menos un elemento (460a, 460b) de encaje formado en una superficie exterior del mismo para cooperar encajando con un elemento de encaje respectivo del conjunto dilatable, donde por lo menos un elemento de encaje del conjunto dilatable coopera con el elemento de encaje correspondiente del elemento de expansión para hacer avanzar axialmente el elemento de expansión a lo largo del conjunto dilatable después de una rotación del elemento de expansión.

2. El sistema de acceso y suministro según la reivindicación 1, donde los elementos de encaje del conjunto dilatable incluyen por lo menos un saliente (422a, 422b), que se proyecta radialmente hacia dentro desde la porción de empuñadura.

3. El sistema de acceso y suministro según la reivindicación 2, donde los elementos de encaje del conjunto de expansión incluyen por lo menos una ranura (460a, 460b) helicoidal formada en la superficie exterior del elemento de expansión.

4. El sistema de acceso y suministro según la reivindicación 2 ó 3, donde por lo menos uno de los salientes incluye un canal (426) central, que se extiende desde el exterior de la porción de empuñadura del conjunto dilatable por el orificio formado en la porción de empuñadura.

5. El sistema de acceso y suministro según la reivindicación 4 en cuanto dependiente de la reivindicación 3, donde el extremo distal del canal central formado en el saliente está orientado en una dirección, que está sensiblemente alineada con una pendiente de la respectiva ranura helicoidal.

6. El sistema de acceso y suministro según la reivindicación 4 ó 5, donde el conjunto dilatable radialmente expansible incluye además un vástago (38) de válvula, acoplado operativamente a la porción de empuñadura y que está en comunicación fluida con el canal central formado en el saliente.

7. El sistema de acceso y suministro según la reivindicación 6, donde la porción de empuñadura del conjunto dilatable radialmente expansible incluye una junta (131) estanca, que se extiende a través de la abertura y que se ha dispuesto en una ubicación proximal respecto del vástago de válvula, donde la junta estanca forma un sellado estanco a los fluidos alrededor del elemento de expansión después de la inserción del elemento de expansión en la porción de empuñadura del conjunto dilatable.

8. El sistema de acceso y suministro según una de las reivindicaciones precedentes, donde el cuerpo de manguito comprende una malla de filamentos (120) individuales no elásticos, donde la expansión radial del cuerpo de manguito provoca un acortamiento axial del cuerpo de manguito.