DISPOSITIVO PARA PRODUCIR UNA MASA ENDURECIBLE.

Dispositivo para producir una masa endurecible, preferiblemente material de sustitución óseo y/o de refuerzo óseo o cemento óseo o un material similar,

en el que un recipiente de mezcla (3) tiene un espacio de mezcla (4) en el que se mezclan al menos un componente en polvo y al menos un componente líquido (5, 6) para obtener la masa (2) endurecible,

en el que unos medios de pistón (7) están dispuestos en el espacio de mezcla (4) del recipiente de mezcla (3), y

en el que al menos unos medios (8) que son giratorios con respecto al recipiente de mezcla (3) cooperan con los medios de pistón (7) para retener dichos medios de pistón (7) con respecto al recipiente de mezcla (3) en una posición de retención (P1) y liberar los medios de pistón (7) al girar hasta una posición de liberación (P2), de modo que dichos medios de pistón pueden moverse en una dirección (U) hacia al menos una abertura (49) a través de la cual dicha masa (2) puede salir del espacio de mezcla (4),

caracterizado porque

los medios giratorios (8) están dispuestos de modo que, en su posición de liberación (P2), pueden seguir los medios de pistón (7) en el espacio de mezcla (4) en la dirección (U) hacia dicha abertura (49)

Dispositivo para producir una masa endurecible.

La presente invención se refiere a un dispositivo para producir una masa endurecible, preferiblemente un material de sustitución óseo y/o de refuerzo óseo o cemento óseo o un material similar, en el que un recipiente de mezcla tiene un espacio de mezcla en el que se mezclan al menos un componente en polvo y al menos un componente líquido para obtener la masa endurecible. Unos medios de pistón están dispuestos en el espacio de mezcla del recipiente de mezcla, pudiendo ser retenidos dichos medios de pistón con respecto al recipiente de mezcla y ser liberados de modo que los mismos pueden moverse con respecto al mismo en una dirección hacia al menos una abertura a través de la cual la masa mezclada puede salir del recipiente de mezcla, cooperando al menos unos medios que son giratorios con respecto al recipiente de mezcla con los medios de pistón para, en una posición de retención, retener dichos medios de pistón con respecto al recipiente de mezcla y, al girar hasta una posición de liberación, liberar los medios de pistón de modo que dichos medios de pistón pueden moverse hacia la abertura.

La osteoporosis está creciendo rápidamente, especialmente en los países industrializados. Se cree que aproximadamente el 50% de todas las mujeres sufrirán fracturas debidas a la osteoporosis. La mayor parte de estas fracturas se producen en personas mayores y provocan una mayor mortalidad, invalidez y costes sociales considerables. La vertebroplastia es una inyección percutánea de cemento óseo en una vértebra a efectos de aliviar el dolor en una fractura de compresión provocada por la osteoporosis. La vertebroplastia se llevó a cabo por primera vez en Francia en 1984, y diez años después en Estados Unidos. La cifoplastia consiste en expandir un globo en una vértebra aplastada, si es posible, reduciendo el riesgo de un aplastamiento adicional de la vértebra y obteniéndose una cavidad que se llena de cemento óseo. La cifoplastia está considerada como experimental en Europa, pero recientemente ha sido aprobada por la FDA para el tratamiento de fracturas patológicas, conjuntamente con cementos óseos poliméricos. El inconveniente de la cifoplastia es que este método requiere anestesia general. Sin embargo, la vertebroplastia puede llevarse a cabo utilizando cirugía con fluoroscopia y mediante la administración de sedantes y analgésicos. Ambos métodos permiten obtener un alivio del dolor satisfactorio en más del 75% de los casos. El tratamiento temprano de la compresión vertebral mediante vertebroplastia sigue siendo discutido, incluso aunque sea posible conseguir un alivio del dolor satisfactorio. Se recomienda esperar al menos seis semanas antes de llevar a cabo la vertebroplastia. Mientras se espera, se prueba un tratamiento con analgésicos. No obstante, se puede considerar el tratamiento temprano mediante vertebroplastia si existe el riesgo de complicaciones que provoquen inmovilización o si el dolor es grave. Además de aliviar el dolor, el objetivo principal de la vertebroplastia es evitar un aplastamiento adicional de la vértebra. Para identificar las fracturas, es posible utilizar RM además de los rayos X habituales, mostrando asimismo dicha RM la presencia de edemas en la médula ósea y de intersticios de fractura en la vértebra.

La vertebroplastia se lleva a cabo con el paciente tumbado sobre su estómago o de costado durante la sedación intravenosa y el alivio del dolor, y bajo el control de un médico. Con anestesia local adicional, durante la fluoroscopia, se introduce una aguja en un mandril en la vértebra, a través de una entrada transpedicular o posterolateral. La aguja debe colocarse en la línea central, preferiblemente en la parte delantera o anterior de la vértebra. A continuación, se lleva a cabo la inyección de cemento. Con frecuencia, es necesaria otra aguja para llenar simétricamente la vértebra. La inyección de cemento se supervisa cuidadosamente a través de televisión-fluoroscopia y, si se produce una fuga fuera de los límites de la vértebra, la inyección se interrumpe. El volumen necesario para obtener un alivio del dolor es pequeño, aproximadamente 2-3 ml. Si se utilizan volúmenes mayores, aumenta el riesgo de que se produzcan fugas de cemento, así como de que la médula ósea pase al sistema circulatorio durante la inyección. La inyección requiere conocimientos técnicos y entrenamiento. Casi todas las complicaciones importantes dependen de las fugas de cemento al canal vertebral o a través de la ubicación de la inyección. En más del 20% de los casos, se produce una fuga asintomática de cemento a las partes blandas paravertebrales o al sistema venoso lumbar.

Los documentos US 4676655, GB 2239818, WO 2004/026377, WO 99/65597, EP 0657208 y WO 2004/002615 ya dan a conocer dispositivos para producir y descargar masas con el objetivo mencionado anteriormente y otros objetivos similares. No obstante, los dispositivos de la técnica anterior descritos en dichas publicaciones no son dispositivos simples que permitan una manipulación sencilla en vertebroplastia y procedimientos similares.

El objetivo de la presente invención es dar a conocer un dispositivo sencillo que permita una manipulación simple en vertebroplastia y procedimientos similares. Esto se consigue mediante el dispositivo definido anteriormente con las características específicas de la reivindicación 1.

El hecho de utilizar un dispositivo que permita una manipulación totalmente sencilla durante la vertebroplastia, entre otros procedimientos, y que evite al cirujano llevar a cabo diversas medidas técnicas para desplazar el cemento, por ejemplo, desde un cuenco de mezcla hasta una jeringa más pequeña, resulta de vital importancia. Una manipulación sencilla en lo que respecta a la mezcla, así como a la descarga, es importante. En los casos en los que se utiliza polimetilmetacrilato, los sistemas cerrados resultan necesarios por razones de higiene, a efectos de no liberar monómero al aire del entorno. La posibilidad de disponer de sistemas envasados previamente que permiten obtener la esterilización, conjuntamente con la transmisión cerrada a jeringas pequeñas para mejorar el control durante la inyección, resulta evidente. En la actualidad, no se dispone de equipos de mezcla y descarga sencillos y eficaces que permitan cumplir estas necesidades. El equipo debe ser capaz de gestionar la mezcla de materiales poliméricos, así como de materiales cerámicos, en volúmenes bien equilibrados y de detener la inyección en caso de fuga. A este respecto, la invención comprende varias novedades.

A continuación se describirá de manera más detallada la invención, haciendo referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

la figura 1 es una sección longitudinal a través del dispositivo según la invención, durante la etapa de mezcla;

la figura 2 es una vista en sección ampliada de una parte del dispositivo de la figura 1, y muestra unos medios de mezcla interconectados a unos medios de descarga;

la figura 3 es una sección a través del dispositivo de la figura 1 durante la etapa de descarga;

la figura 4 es una vista en perspectiva de un soporte que forma parte del dispositivo de la figura 1;

la figura 5 es una vista en perspectiva de un pistón de descarga que forma parte del dispositivo de la figura 1;

la figura 6 es una vista en perspectiva de un elemento que evita el movimiento giratorio que forma parte del dispositivo de la figura 1;

la figura 7 es una vista en perspectiva de unos medios giratorios que forman parte del dispositivo de la figura 1;

la figura 8 es una vista lateral de un mecanismo de tornillo para su utilización en el dispositivo de la figura 1;

la figura 9 muestra una parte del dispositivo de la figura 1 que contiene un componente en polvo y durante la inyección de un componente líquido;

la figura 10 muestra una parte del dispositivo de la figura 1 conectado a un dispositivo de distribución;

la figura 11 es una vista en perspectiva del dispositivo de distribución de la figura 10; y la figura 12 muestra el dispositivo de la figura 1 durante su utilización en vertebroplastia.

El dispositivo 1 mostrado en los dibujos está adaptado para producir una masa endurecible 2, tal como material de sustitución óseo y/o de refuerzo óseo o cemento óseo o un material similar. Esta masa 2 puede ser extraída y/o absorbida del dispositivo 1, que comprende un recipiente de mezcla 3, por ejemplo, en forma cilíndrica. El recipiente de mezcla 3 define un espacio de mezcla 4 en el que se mezclan...

1. Dispositivo para producir una masa endurecible, preferiblemente material de sustitución óseo y/o de refuerzo óseo o cemento óseo o un material similar,

en el que un recipiente de mezcla (3) tiene un espacio de mezcla (4) en el que se mezclan al menos un componente en polvo y al menos un componente líquido (5, 6) para obtener la masa (2) endurecible,

en el que unos medios de pistón (7) están dispuestos en el espacio de mezcla (4) del recipiente de mezcla (3), y

en el que al menos unos medios (8) que son giratorios con respecto al recipiente de mezcla (3) cooperan con los medios de pistón (7) para retener dichos medios de pistón (7) con respecto al recipiente de mezcla (3) en una posición de retención (P1) y liberar los medios de pistón (7) al girar hasta una posición de liberación (P2), de modo que dichos medios de pistón pueden moverse en una dirección (U) hacia al menos una abertura (49) a través de la cual dicha masa (2) puede salir del espacio de mezcla (4),

caracterizado porque

los medios giratorios (8) están dispuestos de modo que, en su posición de liberación (P2), pueden seguir los medios de pistón (7) en el espacio de mezcla (4) en la dirección (U) hacia dicha abertura (49).

2. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque los medios giratorios (8) comprenden un primer elemento (36) que puede cooperar con un segundo y un tercer elementos (31a, 31b) que están dispuestos de manera inmóvil con respecto al recipiente de mezcla (3), de modo que el primer elemento (36) de los medios giratorios (8) coopera con el segundo elemento (31a) del recipiente de mezcla (3) cuando dichos medios giratorios (8) están situados en su posición de retención (P1) para evitar que los medios giratorios (8) y los medios de pistón (7) se muevan en la dirección (U) hacia la abertura (49), y

porque el primer elemento (36) de los medios giratorios (8) puede girar sin cooperar con dicho segundo elemento (31a) y cooperando con dicho tercer elemento (31b) al girar los medios giratorios (8) hasta su posición de liberación (P2) para permitir que los medios giratorios (8) y los medios de pistón (7) se muevan en la dirección (U) hacia dicha abertura (49).

3. Dispositivo, según la reivindicación 2, caracterizado porque el primer elemento de los medios giratorios (8) es un primer reborde (36) que está orientado, con respecto a dicha dirección (U), radialmente hacia fuera desde los medios giratorios (8), y que se extiende alrededor de una parte de la periferia de los medios giratorios (8),

porque dicho segundo elemento es un segundo reborde (31a) que está orientado, con respecto a dicha dirección (U), radialmente hacia un orificio (28) a través del cual los medios giratorios (8) están adaptados para pasar cuando están en su posición de liberación (P2), y que se extiende a lo largo de una parte de la periferia del orificio (28), y

porque dicho tercer elemento es una parte (31b) de la periferia del orificio (28) que carece del segundo reborde (31a), pudiendo pasar a través de dicha parte (31b) el primer reborde (36) de los medios giratorios (8).

4. Dispositivo, según la reivindicación 2 ó 3, caracterizado porque el segundo y el tercer elementos (31a, 31b) están dispuestos en un soporte (25) que puede estar situado en el recipiente de mezcla (3).

5. Dispositivo, según la reivindicación 4, caracterizado porque el soporte (25) puede estar conectado al recipiente de mezcla (3) mediante un cierre de acoplamiento a presión.

6. Dispositivo, según la reivindicación 4 ó 5, caracterizado porque un elemento (19) que evita el movimiento giratorio está dispuesto para evitar el giro de los medios de pistón (7) con respecto al soporte (25) cuando los medios giratorios (8) giran con respecto a los medios de pistón (7).

7. Dispositivo, según la reivindicación 6, caracterizado porque el elemento (19) que evita el movimiento giratorio está situado en los medios de pistón (7), y

porque el elemento (19) que evita el movimiento giratorio está dispuesto para cooperar con el soporte (25) de modo que dicho soporte evita el giro del elemento (19) que evita el movimiento giratorio y, de esta manera, de los medios de pistón (7), con respecto al soporte (25) cuando los medios giratorios (8) giran con respecto a los medios de pistón (7).

8. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque un tope de giro (32) está dispuesto para limitar el movimiento giratorio de los medios giratorios (8).

9. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios giratorios (8) tienen un orificio pasante (8a) para un elemento alargado (10) de unos medios de mezcla (9) dispuestos para mezclar los componentes en polvo y líquido (5, 6) en el espacio de mezcla (4).

10. Dispositivo, según la reivindicación 9, caracterizado porque los medios giratorios (8) cooperan con un dispositivo de conexión (37) que está situado entre dichos medios giratorios (8) y los medios de pistón (7) para interconectar los medios de pistón (7) y el elemento alargado (10) de los medios de mezcla (9), y

porque los medios de pistón (7), después de su conexión al elemento alargado (10) de los medios de mezcla (9), son desplazables en una dirección (U) mediante dichos medios de mezcla (9) para descargar la masa (2) mezclada del espacio de mezcla (4).

11. Dispositivo, según la reivindicación 10, caracterizado porque el dispositivo de conexión (37) comprende medios de conexión (38) que cooperan con un elemento de soporte (39) en los medios de pistón (7), estando situado dicho elemento de soporte (39) en un lado del elemento alargado (10) de los medios de mezcla (9),

porque los medios giratorios (8) comprenden un elemento elástico (42) que está situado en el mismo lado del elemento alargado (10) cuando los medios giratorios (8) están en su posición de retención (P1), de modo que el elemento elástico (42), al mantener los medios de conexión (38) contra el elemento de soporte (39), dispone los medios de conexión (38) en su posición neutral (P3), y

porque los medios giratorios (8), mediante su giro hasta su posición de liberación (P2), mueven el elemento elástico (42) hacia un lado opuesto del elemento alargado (10) y disponen de este modo los medios de conexión (38) en su posición de conexión (P4), en la que están retenidos o fijados al elemento alargado (10).

12. Dispositivo, según la reivindicación 10 ó 11, caracterizado porque el dispositivo de conexión (37) está dispuesto para liberar los medios de mezcla (9) de los medios de pistón (7) cuando se tira de los medios de mezcla (9) en una dirección (R) con respecto a los medios de pistón (7) que es opuesta a la dirección (U) hacia la abertura (49).

13. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 9-12, caracterizado porque el elemento alargado (10) de los medios de mezcla (9) comprende un elemento exterior (45) que está situado fuera del recipiente de mezcla (3) y está diseñado para entrar en contacto con el mismo para evitar su contacto con los medios giratorios (8), a efectos de evitar el giro de dichos medios giratorios (8) por los medios de mezcla (9) cuando dichos medios de mezcla (9) giran durante la mezcla de los componentes en polvo y líquido (5, 6).

14. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos una abertura (17, 47 ó 48) está dispuesta para liberar o dejar salir gases del espacio de mezcla (4).

15. Dispositivo, según la reivindicación 14, caracterizado porque la abertura (17) está dispuesta en los medios de pistón (7).

16. Dispositivo, según la reivindicación 14, caracterizado porque la abertura (47) está situada en un lado del recipiente de mezcla (3) adyacente a los medios de pistón (7) cuando dichos medios de pistón (7) son retenidos por el soporte (25), de modo que la abertura (47) queda cerrada por los medios de pistón (7) cuando los medios de pistón (7) se mueven en una dirección (U).

17. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 14-16, caracterizado porque la abertura (17) tiene un filtro (18) que evita la salida del componente en polvo y/o líquido (5 y/o 6) y/o de la masa (2) mezclada de los mismos a través de dicha abertura (17).

18. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos una abertura (48) está dispuesta en un lado del recipiente de mezcla (3), aproximadamente a medio camino entre los medios de pistón (7), cuando dichos medios de pistón (7) son retenidos por los medios giratorios (8), y la abertura (49) a través de la cual la masa (2) mezclada puede salir del recipiente de mezcla (3), y porque dicha primera abertura (48) puede cerrarse.

19. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1-13, caracterizado porque un dispositivo de generación de vacío (50) está dispuesto para generar vacío en el espacio de mezcla (4).

20. Dispositivo, según la reivindicación 19, caracterizado porque el dispositivo de generación de vacío (50) genera vacío en el espacio de mezcla (4) a efectos de acelerar la succión del componente líquido (6) hacia dicho espacio de mezcla (4).

21. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque un dispositivo de tornillo (51) está dispuesto para transmitir, mediante movimientos de tornillo, un movimiento de descarga a los medios de pistón (7) en una dirección (U) para descargar la masa (2) mezclada del espacio de mezcla (4).

22. Dispositivo, según la reivindicación 21, caracterizado porque el dispositivo de tornillo (51) incluye un elemento en forma de tuerca (52) que puede estar situado en el recipiente de mezcla (3), de modo que dicho dispositivo de tornillo (51) no es giratorio con respecto al recipiente de mezcla (3),

porque el dispositivo de tornillo (51) incluye además un elemento en forma de tornillo (55) que puede estar enroscado al elemento en forma de tuerca (52) y que puede estar situado en un mango de accionamiento (13) o similar que forma parte de los medios de mezcla (9), de modo que el mango de accionamiento (13) y el elemento en forma de tornillo (55) están conectados entre sí de manera no giratoria, y

porque el elemento en forma de tornillo (55) puede mover los medios de pistón (7) en una dirección (U) enroscando dicho elemento en forma de tornillo (55) en el elemento en forma de tuerca (52) mediante el mango de accionamiento (13).

23. Dispositivo, según la reivindicación 22, caracterizado porque el elemento en forma de tornillo (55) es un elemento tubular con una tuerca (58) de caras múltiples y el elemento tubular tiene una ranura longitudinal (57) que está abierta en una dirección lateral y la tuerca (58) tiene un lado abierto (60), de modo que el elemento tubular (55) y la tuerca (58) pueden ser dispuestos en un elemento alargado (10) de los medios de mezcla (9).

24. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de pistón (7) están diseñados como una parte de un tornillo para descargar la masa (2) mezclada del espacio de mezcla (4).

25. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de pistón (7) están dispuestos para ser accionados en una dirección (U) para descargar la masa (2) mezclada del espacio de mezcla (4)

26. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque

el espacio de mezcla (4) del recipiente de mezcla (3) está cerrado de manera estanca e incluye el componente en polvo (5), y

porque el componente líquido (6) puede ser suministrado al espacio de mezcla (4) cuando se produce la mezcla de los componentes en polvo y líquido (5, 6).

27. Dispositivo, según la reivindicación 26, caracterizado porque

una abertura de descarga (49) para descargar la masa (2) mezclada del espacio de mezcla (4) queda cerrada por un dispositivo de cierre (64),

porque el componente líquido (6) está situado en un recipiente de líquido (65) con un extremo de descarga (66) a través del cual el componente líquido (6) puede ser descargado o extraído del recipiente de líquido (65), y

porque el dispositivo de cierre (64) está dispuesto para abrirse mediante el extremo de descarga (66) del recipiente de líquido (65) cuando dicho extremo (66) se introduce en el dispositivo de cierre (64), de modo que el componente líquido (6) puede ser suministrado al espacio de mezcla (4), y porque el dispositivo de cierre (64) está dispuesto para cerrarse nuevamente cuando el extremo de descarga (66) del recipiente de líquido (65) se extrae o retira del dispositivo de cierre (64).

28. Dispositivo, según la reivindicación 27, caracterizado porque una válvula (67) está dispuesta para cooperar con el dispositivo de cierre (64) para permitir el escape o la salida de gas del espacio de mezcla (4) cuando el componente líquido (6) es suministrado al mismo desde el recipiente de líquido (65).

29. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el recipiente de mezcla (3) está dispuesto para cooperar con un dispositivo vibratorio (68) para hacer vibrar los componentes en polvo y líquido (5, 6) y/o la masa (2) en el espacio de mezcla (4).

30. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque

el recipiente de mezcla (3) puede conectarse a un dispositivo de distribución (69) o viceversa,

porque varios recipientes (70) pueden conectarse al dispositivo de distribución (69) o viceversa,

porque la masa (2) mezclada en el espacio de mezcla (4) del recipiente de mezcla (3) puede ser descargada en el dispositivo de distribución (69), que está dispuesto para distribuir la masa (2) a espacios (71) en los recipientes (70), de modo que cada espacio (71) en cada recipiente (70) es llenado con una parte del volumen (2a) de la masa (2), y

porque cada parte del volumen (2a) de la masa (2) puede ser absorbida y/o extraída de los espacios (71) de los recipientes (70) después de retirar los recipientes (70) del dispositivo de distribución (69).

31. Dispositivo, según la reivindicación 30, caracterizado porque una parte frontal (84) de cada recipiente (70) puede conectarse al dispositivo de distribución (69) o viceversa, de modo que una parte del volumen (2a) de la masa (2) puede ser suministrada al espacio (71) del recipiente (70), y

porque una cánula o aguja (83) puede disponerse en la parte frontal (84) o viceversa después de que el espacio (71) del recipiente (70) ha recibido una parte del volumen (2a) de la masa (2), pudiendo ser absorbida y/o extraída de dicho espacio (71) dicha parte del volumen (2a) de la masa (2) a través de dicha cánula (83).

32. Dispositivo, según la reivindicación 31, caracterizado porque un pistón (86) en cada recipiente (70) puede estar dispuesto en la parte posterior (85) del recipiente (70) cuando una parte del volumen (2a) de la masa (2) es suministrada al espacio (71) del recipiente (70).

33. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 30-32, caracterizado porque la parte posterior (85) del recipiente (70) tiene una abertura (87) que está situada frente a un pistón (86) cuando dicho pistón está situado en dicha parte posterior (85) y que permite que el gas presente en el espacio (71) del recipiente (70) salga de dicho espacio (71) a través de dicha abertura (87) cuando dicho espacio (71) es llenado con una parte del volumen (2a) de la masa (2).

34. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 30-33, caracterizado porque es posible retirar un recipiente (70) del dispositivo de distribución (69) para su vaciado mientras los otros recipientes (70) permanecen conectados al mismo.

35. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1-29, caracterizado porque

el recipiente de mezcla (3) puede cooperar con partes interiores (89a) de hueso esponjoso (89), de modo que su espacio de mezcla (4) queda comunicado con dichas partes interiores (89a), y

porque al menos una fuente de vacío (90) está dispuesta para generar vacío en las partes interiores (89a) del hueso esponjoso (89), para absorber la masa mezclada (2) desde el espacio de mezcla (4) hacia dichas partes interiores (89a).

36. Dispositivo, según la reivindicación 35, caracterizado porque unos medios de pistón (7) están dispuestos para descargar la masa (2) del espacio de mezcla (4) mientras la masa (2) es absorbida al mismo tiempo fuera de dicho espacio (4).

37. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 30-34, caracterizado porque

el recipiente (70) con la parte del volumen (2a) de la masa (2) puede cooperar con partes interiores (89a) de hueso esponjoso (89), de modo que el espacio (71) en el recipiente (70) queda comunicado con dichas partes interiores (89a), y

porque al menos una fuente de vacío (90) está dispuesta para generar vacío en las partes interiores (89a) del hueso esponjoso (89), para absorber una parte del volumen (2a) de la masa (2) desde el espacio (71) hacia dichas partes interiores (89a).

38. Dispositivo, según la reivindicación 37, caracterizado porque un pistón (86) está dispuesto para descargar una parte del volumen (2a) de la masa (2) del espacio (71) mientras la masa (2) es absorbida al mismo tiempo fuera de dicho espacio (71).

39. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1-30, caracterizado porque los medios de pistón (7) están dispuestos para descargar la masa (2) endurecible para la fijación de implantes óseos.

40. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1-39, caracterizado porque la masa (2) es un material de sustitución óseo y/o de refuerzo óseo que incluye un componente de un material basado en calcio o un material sustancialmente basado en calcio o un material cerámico o sustancialmente cerámico.

41. Dispositivo, según la reivindicación 40, caracterizado porque el material basado en calcio o el material cerámico es un mineral endurecible o una cerámica que puede endurecerse en el hueso esponjoso (89).

42. Dispositivo, según la reivindicación 41, caracterizado porque el material basado en calcio o la cerámica puede endurecerse mezclándose con un endurecedor, tal como agua.

43. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 41 ó 42, caracterizado porque el material basado en calcio o la cerámica se selecciona del grupo que comprende sulfato de calcio hemihidrato a, sulfato de calcio hemihidrato ß, sulfato de calcio dihidrato, carbonato de calcio, fosfato tricálcico a, hidroxiapatita, fosfato dicálcico dihidrato, fosfato dicálcico anhidro, fosfato tetracálcico, fosfato tricálcico ß, hidroxiapatita deficiente en calcio, fosfato monocálcico monohidrato, fosfato monocálcico, pirofosfato de calcio, hidroxiapatita precipitada, apatita carbonosa (dahlita), fosfato octacálcico, fosfato de calcio amorfo, oxiapatita, carbonato apatita y aluminato de calcio.

44. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 40-43, caracterizado porque un agente de contraste de rayos X está mezclado en el material cerámico.

45. Dispositivo, según la reivindicación 44, caracterizado porque el agente de contraste de rayos X es soluble en agua y no iónico.

46. Dispositivo, según la reivindicación 45, caracterizado porque el agente de contraste de rayos X soluble en agua y no iónico se selecciona del grupo que comprende iohexol, ioversol, iopamidol, iotrolan, metrizamida, iodecimol, ioglucol, ioglucamida, ioglunida, iogulamida, iomeprol, iopentol, iopromida, iosarcol, iosimida, iotusal, ioxilan, iofrotal e iodecol.

47. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1-39, caracterizado porque la masa (2) es un cemento óseo que comprende como componentes un polímero, preferiblemente del tipo polimetilmetacrilato (PMMA), y un monómero, preferiblemente del tipo metilmetacrilato (MMA), endureciéndose dichos componentes al ser mezclados entre sí.

48. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 40-47, caracterizado porque el material de sustitución óseo y/o de refuerzo óseo o el cemento óseo consiste en un mineral y/o una cerámica en combinación con material polímero.