DISPOSITIVO PARA DISTRIBUIR UNA MASA ENDURECIBLE.

Dispositivo distribuidor (69) para recibir y distribuir una masa endurecible (2),

preferiblemente un material de sustitución ósea y/o de refuerzo óseo o un cemento óseo o un material similar, en el que el dispositivo distribuidor (69) está diseñado para recibir la masa endurecible (2) mezclada a base de al menos un polvo y al menos un componente líquido (5, 6) en un espacio de mezclado (4) de un recipiente de mezclado (3) de un dispositivo para producir la masa endurecible (2), caracterizado porque el dispositivo distribuidor (69) está adaptado para distribuir simultáneamente dicha masa endurecible (2) hacia varios recipientes (70) de tal manera que un espacio (71) en cada recipiente se llene de un volumen parcial (2a) de la masa endurecible

Dispositivo para distribuir una masa endurecible.

La presente invención se refiere a un dispositivo distribuidor para recibir y distribuir una masa endurecible, preferiblemente un material de sustitución ósea y/o de refuerzo óseo o un cemento óseo o un material similar. El documento del arte anterior más próximo es US2004/0068266 A1, que define el preámbulo de la reivindicación 1.

La osteoporosis está creciendo con rapidez, particularmente en los países industrializados. Se calcula que aproximadamente el 50% de todas las mujeres sufrirán fracturas debidas a osteoporosis. La mayor parte de estas fracturas se encuentran en personas mayores y conducen a una mortalidad incrementada, invalidez y enormes costes sociales. La vertebroplastia es una inyección percutánea de cemento óseo en una vértebra a fin de aliviar el dolor en un fractura de compresión causada por osteoporosis. La vertebroplastia se realizó por primera vez en Francia en 1984 y diez años más tarde en los Estados Unidos. La cifoplastia significa la expansión de un balón en una vértebra colapsada para, si es posible, reducir el riesgo de un colapsamiento adicional de la vértebra y proporcionar una cavidad que se llena con cemento óseo. La cifoplastia se considera como experimental en Europa, pero ha sido recientemente aprobada por la FDA para el tratamiento de fracturas patológicas junto con cementos óseos polímeros. El inconveniente de la cifoplastia es que este método requiere anestesia general. Sin embargo, la vertebroplastia puede realizarse en una cirugía con fluoroscopia al tiempo que se administran sedantes y analgésicos. Ambos métodos proporcionan un alivio satisfactorio del dolor en más del 75% de los casos. Se sigue discutiendo sobre el tratamiento temprano de la compresión vertebral con vertebroplastia incluso aunque pueda proporcionarse un alivio satisfactorio del dolor. Se recomienda esperar al menos seis semanas antes de que se realice una vertebroplastia. Mientras se espera, se ensaya un tratamiento de supresión del dolor. Sin embargo, se puede considerar un tratamiento temprano con vertebroplastia si hay riesgo de complicaciones que causen inmovilización o si el dolor es severo. Un objeto principal de la vertebroplastia es, exceptuando el alivio del dolor, impedir un colapsamiento adicional de la vértebra. Para identificar fracturas se puede utilizar RM (resonancia magnética), además de los rayos X comunes, mostrando también dicha RM edema en la médula ósea e intersticios de fractura en la vértebra.

La vertebroplastia se realiza con el paciente tendido sobre el estómago o puesto de costado durante sedación intravenosa y alivio del dolor y bajo el control de un médico. Durante la anestesia local adicional se inserta una aguja en un mandrino de la vértebra durante la fluoroscopia con una entrada transpedicular o posteolateral. La aguja deberá posicionarse en la línea central, preferiblemente en la parte delantera o anterior de la vértebra. Luego se realiza la inyección de cemento. A menudo, es necesaria otra aguja para efectuar un relleno simétrico de la vértebra. La inyección de cemento es cuidadosamente supervisada a través de fluoroscopia de TV y, si se produce una fuga fuera de los limites de la vértebra, se interrumpe la inyección. El volumen requerido para un alivio adecuado del dolor es pequeño, aproximadamente 2-3 ml. Si se utilizan volúmenes más grandes, aumenta el riesgo de que escape cemento, y lo mismo ocurre con el riesgo de que se disemine médula ósea en el sistema circulatorio durante la inyección. La inyección requiere conocimiento y entrenamiento técnicos. Casi todas las complicaciones sustanciales dependen de la fuga de cemento hacia el canal espinal o través del sitio de inyección. En más de un 20% existe una fuga asintomática de cemento hacia partes blandas paraespinales o hacia el sistema venoso lumbar.

El objeto de la presente invención, que se define en la reivindicación 1, consiste en proporcionar un dispositivo distribuidor sencillo que permita una simple manipulación en relación con vertebroplastia y similares.

El significado de utilizar un dispositivo distribuidor que permita un manejo extremadamente simple durante, entre otras cosas, la vertebroplastia y que alivie al cirujano de varias medidas técnicas para mover cemento desde, por ejemplo, su mezclado en un cuenco hasta una jeringuilla mas pequeña es de la máxima importancia. Una simple manipulación respecto del mezclado y la descarga de cemento es importante. Si se debe utilizar polimetilmetacrilato, son necesarios sistemas cerrados por razones higiénicas a fin de no liberar monómero hacia el aire circundante. El dispositivo distribuidor según la presente invención es una parte importante para satisfacer estas demandas.

Se describirá más abajo la invención con más detalle haciendo referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

La figura 1 es una sección longitudinal a través de un dispositivo para producir una masa endurecible durante un paso de mezclado;

La figura 2 es una vista en sección ampliada de una parte del dispositivo de la figura 1 y muestra un medio mezclador interconectado con un medio de descarga;

La figura 3 es una sección a través del dispositivo de la figura 1 durante un paso de descarga;

La figura 4 es una vista en perspectiva de una ménsula que forma parte del dispositivo de la figura 1;

La figura 5 es una vista en perspectiva de un pistón de descarga que forma parte del dispositivo de la figura 1;

La figura 6 en una vista en perspectiva de un miembro impedidor de movimiento rotativo que forma parte del dispositivo de la figura 1;

La figura 7 es una vista en perspectiva de un medio rotativo que forma parte del dispositivo de la figura 1;

La figura 8 es una vista lateral de un mecanismo de tornillo para uso en el dispositivo de la figura 1;

La figura 9 ilustra una parte del dispositivo de la figura 1 que contiene un componente de polvo y durante la inyección de un componente líquido;

La figura 10 ilustra una parte del dispositivo de la figura 1 conectada a un dispositivo distribuidor según la presente invención;

La figura 11 es una vista en perspectiva del dispositivo distribuidor de la figura 10; y

La figura 12 ilustra el dispositivo de la figura 1 durante su uso en relación con vertebroplastia.

El dispositivo 1 ilustrado en los dibujos está adaptado para producir una masa endurecible 2, tal como un material de sustitución ósea y/o de refuerzo óseo o un cemento óseo o un material similar. La masa 2 deberá ser alimentada y/o succionada hacia fuera del dispositivo 1 y comprende un recipiente de mezclado 3 de, por ejemplo, forma cilíndrica. El recipiente de mezclado 3 define un espacio de mezclado 4 en el que se mezclan un componente de polvo 5 y al menos un componente líquido 6 para producir la masa endurecible 2.

En el espacio de mezclado 4 está dispuesto un medio de pistón 7 que está adaptado para ser retenido con relación al recipiente de mezclado 3 durante un paso de mezclado y para ser liberado después de tal manera que pueda moverse en el espacio de mezclado 4 con relación al recipiente de mezclado 3. Para liberar el medio de pistón 7 se ha previsto un medio rotativo 8 que en una posición de retención P1 retiene el medio de pistón 7 con relación al recipiente de mezclado 3 y que, por rotación de la posición de retención P1 a una posición de liberación P2, puede ser liberado con relación al recipiente de mezclado 3, con lo que el medio de pistón 7 puede moverse en el espacio de mezclado 4. El medio de pistón 7 y el medio rotativo 8 están de preferencia directa o indirectamente interconectados.

El dispositivo 1 comprende de preferencia, pero no necesariamente, un medio mezclador 9 que está previsto para mezclar los componentes de polvo y líquido 5, 6 uno con otro hasta que se haya producido la masa endurecible 2. Seguidamente, se puede agitar la masa 2 con el medio mezclador 9 si esto es apropiado o necesario. El medio mezclador 9 puede comprender un miembro alargado 10, por ejemplo un vástago hueco o macizo, que se extienda dentro del espacio de mezclado 4 y que en un extremo interior situado dentro del espacio de mezclado 4 tenga un disco mezclador 11 con agujeros axiales 12 que atraviesan dicho disco. En un extremo exterior situado fuera del espacio de mezclado 4 el miembro alargado 10 está provisto de un mango de maniobra 13 para maniobrar el medio mezclador 9.

El mezclado/agitación puede llevarse a cabo de una manera conocida moviendo...

1. Dispositivo distribuidor (69) para recibir y distribuir una masa endurecible (2), preferiblemente un material de sustitución ósea y/o de refuerzo óseo o un cemento óseo o un material similar, en el que el dispositivo distribuidor (69) está diseñado para recibir la masa endurecible (2) mezclada a base de al menos un polvo y al menos un componente líquido (5, 6) en un espacio de mezclado (4) de un recipiente de mezclado (3) de un dispositivo para producir la masa endurecible (2), caracterizado porque el dispositivo distribuidor (69) está adaptado para distribuir simultáneamente dicha masa endurecible (2) hacia varios recipientes (70) de tal manera que un espacio (71) en cada recipiente se llene de un volumen parcial (2a) de la masa endurecible.

2. Dispositivo distribuidor (69) según la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo distribuidor (69) está adaptado para ser conectado al recipiente de mezclado (3), o viceversa, y para distribuir hacia dichos recipientes (70) la masa endurecible (2) descargada en el dispositivo distribuidor (69) desde el espacio de mezclado (4) del recipiente de mezclado (3).

3. Dispositivo distribuidor según la reivindicación 2, caracterizado porque el dispositivo distribuidor (69) comprende un cuerpo distribuidor (72) con un tubo de entrada axial (73) que puede estar situado en un extremo de salida o de descarga (74) del recipiente de mezclado (3) que tiene una abertura de descarga (49), o viceversa.

4. Dispositivo distribuidor según la reivindicación 3, caracterizado porque el tubo de entrada (73) puede estar situado en el extremo de carga (74) de tal manera que unos pasos interiores del cuerpo distribuidor (72) se comuniquen con la abertura de descarga (49).

5. Dispositivo distribuidor según la reivindicación 3 ó 4, caracterizado porque el dispositivo distribuidor (69) comprende también una pluralidad de tubos de descarga (75-82) para conexión a dichos recipientes (70), o viceversa, y porque dichos tubos de descarga se extienden radialmente desde el cuerpo distribuidor (72) y se comunican con miembros interiores del mismo.

6. Dispositivo distribuidor según la reivindicación 5, caracterizado porque el dispositivo distribuidor (69) comprende al menos tres y preferiblemente ocho tubos de descarga (75-82) que se extienden de una manera semejante a una estrella desde el cuerpo distribuidor (72).

7. Dispositivo distribuidor según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo distribuidor (69) está adaptado para distribuir la masa endurecible (2) hacia recipientes (70), cada uno de los cuales está provisto de un pistón móvil (86) para alimentar la masa endurecible (2) hacia afuera de un espacio (71) del recipiente y una parte trasera (85) de los cuales tiene una salida de gas (87) que está situada total o parcialmente delante del pistón (86) cuando dicho pistón está situado en dicha parte trasera (85), y cuya salida de gas (87) permite que gas presente en el espacio (71) del recipiente (70) fluya hacia afuera de dicho espacio (71) a través de dicha salida de gas (87) cuando se llene dicho espacio con masa endurecible (2).