UN DISPOSITIVO DE BOLSA DE MALLA POROSA EXPANSIBLE Y SU USO PARA CIRUGIA OSEA.

Un sistema corrector de fractura por compresión vertebral que comprende:

medios (14) para la creación de una cavidad (16) dentro de un hueso (10), una bolsa porosa expansible y una herramienta de relleno (20) construida para suministrar material de relleno óseo (19) a presión en la bolsa porosa; caracterizado por: los medios (14) para la creación de la cavidad (16) son un escariador dispuesto para formar una cavidad dentro de la vértebra (10); medios para la inserción de la bolsa porosa expansible (22) en la cavidad (16) dentro de la vértebra (10); y la herramienta (20) de relleno está dispuesta para inyectar el material de relleno óseo (19) a presión en la bolsa porosa (22), cuando está en su sitio en la cavidad (16) dentro de la vértebra, para expandir la bolsa porosa expansible (22) hacia los límites de la cavidad (16)

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US01/22838.

Solicitante: THE SPINEOLOGY GROUP, LLC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1815 NORTHWESTERN AVENUE, STILLWATER,MN 55082.

Inventor/es: KUSLICH, STEPHEN D., GROBLER,LEON,J, WOLFE,STEVEN,J, AHERN,JAMES,W.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 24 de Marzo de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B17/68 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Fijadores internos.
  • A61B17/70V
  • A61B17/74 A61B 17/00 […] › Dispositivos para la cabeza del fémur.
  • A61B17/88N

Clasificación PCT:

  • A61F2/44 A61 […] › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › para la columna vertebral, p. ej. vértebras, discos intervertebrales.
  • A61F2/46 A61F 2/00 […] › Herramientas especiales para la implantación de articulaciones artificiales (instrumentos quirúrgicos A61B 17/00).

Clasificación antigua:

  • A61F2/44 A61F 2/00 […] › para la columna vertebral, p. ej. vértebras, discos intervertebrales.
  • A61F2/46 A61F 2/00 […] › Herramientas especiales para la implantación de articulaciones artificiales (instrumentos quirúrgicos A61B 17/00).
UN DISPOSITIVO DE BOLSA DE MALLA POROSA EXPANSIBLE Y SU USO PARA CIRUGIA OSEA.

Fragmento de la descripción:

Un dispositivo de bolsa de malla porosa expansible y su uso para cirugía ósea.

Esta invención se refiere a un sistema corrector de fractura por compresión vertebral.

Las patentes de los EE.UU. 5.549.679 y 5.571.189 para Kuslich describen un dispositivo y un método para la estabilización del segmento espinal con un implante expansible de tela porosa para su inserción en el interior de un disco escariado que se carga con material para facilitar la fusión ósea. En la presente invención, se usa una bolsa similar para tratar fracturas por compresión de la columna vertebral.

Las patentes de los EE.UU. 5.108.404 y 4.969.888 para Scholten y otros describen un sistema para la fijación de hueso osteoporótico mediante un globo inflable que compacta el hueso para formar una cavidad en la que se inyecta cemento óseo después de retirar el globo. La invención requiere el uso de fluoroscopia para observar la inyección y para ayudar a prevenir las fugas de cemento a través de fisuras en los huesos. Lamentablemente, tales fugas se sabe que ocurren a pesar de estas precauciones. Dado que una fuga puede provocar lesiones graves, incluyendo parálisis, es necesario un dispositivo y un método mejorados.

La patente de EE.UU. 5.972.015 para Scribner y otros describe un sistema de despliegue de un tubo catéter en el interior de la vértebra y la expansión de un globo no poroso configurado de manera especial ahí dentro para compactar el hueso poroso para formar una cavidad. La solución del documento 5.972.015 de Scribner utiliza un globo no poroso que se infla dentro del hueso para producir compresión. La cavidad así formada se puede llenar después con cemento óseo.

Desafortunadamente, la bolsa utilizada por Scribner puede romperse durante la expansión para compactar el hueso esponjoso debido a salientes cortantes que se encuentran dentro de la cavidad que se va a expandir, dando lugar a fugas del medio de inflado. Además, el llenado de la cavidad formada finalmente podría permitir la fuga de cemento óseo fuera de los huesos, contra los vasos o los nervios lo que puede provocar complicaciones no deseadas.

La presente invención consiste en una mejora de todos los sistemas anteriores y evita las complicaciones que pueden ocurrir con el sistema del documento de los EE.UU. 5.972.015.

De acuerdo con la invención, se proporciona un sistema corrector de fractura por compresión vertebral que comprende: medios para la creación de una cavidad dentro de un hueso; una bolsa porosa expansible; y una herramienta de relleno construida para suministrar material de relleno óseo a presión en la bolsa porosa, caracterizado porque: los medios para la creación de la cavidad son un escariador dispuesto para formar una cavidad dentro de una vértebra; medios para la inserción de la bolsa porosa expansible en la cavidad dentro de la vértebra; y la herramienta de relleno se dispone para inyectar el material de relleno óseo a presión en la bolsa porosa, cuando está en su lugar en la cavidad dentro de la vértebra, para expandir la bolsa porosa expansible hacia los límites de la cavidad.

Así, la invención permite un método para corregir las fracturas por compresión de la columna mediante el acceso en primer lugar y perforación en el tejido o hueso dañado y escariado de la zona dañada y/o enferma usando cualquiera de los procedimientos actualmente aceptados o se puede preparar la zona dañada al expandir una bolsa dentro del tejido dañado el hueso debe ser estabilizado.

El escariador puede ser cualquier escariador convencional. Ejemplos de escariadores se describen en la patente de EE.UU. nº. 5.015.255. Se conocen y se pueden utilizar otros ejemplos de escariadores. Después de que el hueso dañado o tejido ha sido eliminado por el escariador, se pueden insertar unos medios de reparación ósea en la cavidad así formada, a través de un catéter y una bolsa de tela expansible como se describe en las patentes de EE.UU. 5.549.679 y 5.571.189.

Una descripción detallada de la invención se describe a continuación en esta memoria con referencia específica hecha a los dibujos en los que:

La Fig. 1 es una vista en alzado lateral de la vértebra que está fracturada y necesita reparación;

La Fig. 2 es una vista lateral de la vértebra de la Fig. 1 que está siendo escariada con una herramienta de escariado desde la vía de acceso anterior;

La Fig. 3 es una vista superior de la vértebra de la Fig. 1 que muestra el escariador formando un par de cavidades dentro de la vértebra desde la vía de acceso anterior;

La Fig. 4 es una vista en alzado lateral de la vértebra de la Fig. 2 que muestra la colocación de una bolsa de tela expansible de la invención;

La Fig. 5 es una vista en alzado superior de la vértebra de la Fig. 3 que muestra la segunda de dos bolsas de tela expansibles de la invención que está siendo colocada;

La Fig. 6 es una vista lateral de la vértebra que está siendo escariada desde una vía de entrada posterior;

La Fig. 7 es una vista superior de la vértebra de la Fig. 6 con una bolsa en su lugar y una segunda cavidad que se está escariando;

La Fig. 8 es una vista en alzado lateral de la vértebra de la Fig. 6 con una bolsa de tela expansible de la invención en su sitio; y

La Fig. 9 es una vista superior de la vértebra de la Fig. 7 con una bolsa inflada y la segunda bolsa desinflada.

En la siguiente descripción detallada se utilizan números de referencia similares para describir elementos similares de las diferentes figuras.

La Fig. 1 muestra una vértebra típica 30 que tiene fracturas 12 por compresión, que está necesitada de reparación. Como se indicó anteriormente la parte dañada de la vértebra 10 es escariada. Por ejemplo, la Fig. 2 muestra un escariador 14 entrando en la vértebra 10 desde la parte anterior para hacer una abertura 15 y la cavidad 16. Alternativamente, se pueden formar varias cavidades 16 tal como se muestra en la Fig. 3.

En la Fig. 4 se ve un tubo de suministro o catéter 20 en el proceso de suministro de una bolsa de tela expansible 22 dentro de la vértebra 10 o en una cavidad 16 presente allí dentro. Una vez que la bolsa 22 se coloca dentro de la vértebra 10, la bolsa 22 puede ser inflada o expandida hacia los límites de la cavidad 16 formada así por medio de la inserción o la inyección de material de relleno 19 en el interior 21 de la bolsa 22.

La Fig. 5 muestra una única bolsa rellena 22 de tela expansible en su sitio con una segunda bolsa expansible que se está insertando y expandiendo dentro de la cavidad 16.

Las Figs. 6-9 ilustran un procedimiento en el que la abertura 15 y la cavidad 16 se crean por la parte posterior. Independientemente de la dirección a través de la que se opera la vértebra 10, en todas formas, la cavidad 16 que se forma se rellena después con material óseo de sustitución aceptable.

El material óseo de sustitución 19 puede ser uno o más de los siguientes, o cualquier material biocompatible que se considere que tiene la respuesta fisiológica deseada:

A) Material óseo desmineralizado, injerto de hueso morselizado, cortical, esponjoso, o córtico-esponjoso, incluyendo autoinjerto, aloinjerto o el xenoinjerto.
B) Cualquier sustituto de injerto óseo o combinación de sustitutos de injerto óseo, o combinaciones de injertos óseos y sustitutos de injerto óseos, o sustancias de inducción de hueso, incluyendo pero no limitado a: fosfatos tricalcio, sulfatos tricalcio, carbonatos tricalcio, hidroxiapatita, proteína ósea morfogénica, derivados óseos calcificados y/o descalcificados.
C) cementos óseos, tales como cementos óseos cerámicos y de polimetilmetacrilato.

El material de sustitución de hueso se inserta en la bolsa 22 a través de una aguja, un catéter 20 u otro tipo de herramienta de relleno. El material de sustitución de hueso expande la bolsa hacia los límites de la cavidad 16.

La bolsa 22 puede ser una bolsa de tela pequeña, aproximadamente de uno a cuatro centímetros de diámetro, siendo más o menos de forma esférica, aunque se pueden utilizar otras formas elípticas y otras formas geométricas. La bolsa es flexible y maleable antes de que su espacio interior 21 se rellene con el contenido que se describirá. El material de la bolsa 22 puede ser configurado para asumir la forma de la cavidad en la que se coloca la bolsa. Si bien en este estado...

 


Reivindicaciones:

1. Un sistema corrector de fractura por compresión vertebral que comprende: medios (14) para la creación de una cavidad (16) dentro de un hueso (10), una bolsa porosa expansible y una herramienta de relleno (20) construida para suministrar material de relleno óseo (19) a presión en la bolsa porosa; caracterizado por: los medios (14) para la creación de la cavidad (16) son un escariador dispuesto para formar una cavidad dentro de la vértebra (10); medios para la inserción de la bolsa porosa expansible (22) en la cavidad (16) dentro de la vértebra (10); y la herramienta (20) de relleno está dispuesta para inyectar el material de relleno óseo (19) a presión en la bolsa porosa (22), cuando está en su sitio en la cavidad (16) dentro de la vértebra, para expandir la bolsa porosa expansible (22) hacia los límites de la cavidad (16).


 

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