Utilización de una composición constituida por un alcohol seleccionado de entre metanol,

etanol, propanol o butanol, y un ácido carboxílico seleccionado de entre ácido fórmico, acético, propiónico, butírico o pentanoico, en la preparación de un medicamento tópico destinado al tratamiento de una infección fúngica de las uñas

Procedimientos para el tratamiento de hongos de las uñas y otras afecciones microbianas y micóticas y composiciones útiles para el mismo.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a una composición que resulta útil para el tratamiento de afecciones patológicas de las uñas. En particular, la invención se refiere a una composición que resulta útil para el tratamiento de afecciones que resultan de infecciones fúngicas de las uñas.

Antecedentes de la invención

En el campo de la dermatología, con frecuencia se ha utilizado la administración tópica de agentes farmacéuticamente activos para el tratamiento de afecciones patológicas. Muchos de los problemas asociados a otros tipos de administración con frecuencia pueden evitarse mediante la administración tópica de un agente activo en un sujeto que lo necesita. Por ejemplo, la administración fiable de un agente farmacéuticamente activo por vía oral en órganos o tejidos que necesitan del mismo con frecuencia resulta difícil debido a las tasas variables de absorción y metabólicas asociadas a la administración oral. En contraste, la administración tópica de un agente farmacéuticamente activo puede proporcionar dosis altas del agente activo directamente en la zona infectada y con frecuencia minimiza los efectos secundarios.

Aunque las enfermedades de la piel con frecuencia pueden tratarse eficazmente mediante la administración tópica de agentes farmacéuticamente activos, no se ha conseguido tratar con éxito las afecciones de las uñas. Debido a la naturaleza hiperqueratótica de la uña, las formulaciones farmacéuticas en forma de cremas, geles y lociones son incapaces de penetrar en la placa de la uña. De esta manera, ha demostrado ser difícil administrar con eficacia un agente farmacéuticamente activo en la placa de la uña o debajo de la misma, donde se origina la causa de la afección patológica.

Una afección particular de las uñas que sigue siendo tratada ineficazmente es la onicomicosis. Esta afección es una infección fúngica de las uñas causada con frecuencia por dermatofitos y mohos. En efecto, la onicomicosis se refiere a cualquier infección dermatofítica de la placa de las uñas e incluye la infección de las uñas por cualquier hongo, tal como levaduras, mohos y similares.

La onicomicosis resulta en la descoloración de las uñas de los dedos y de los pies que con frecuencia se ve acompañada de dolor al aplicar presión sobre la uña infectada.

Se han realizado varios intentos de tratar eficazmente los hongos de las uñas, todos ellos con éxito limitado. Por ejemplo, la extirpación quirúrgica de uñas o la perforación de orificios en las uñas para permitir la penetración de los tratamientos tópicos antifúngicos resulta en una considerable incomodidad para el paciente; la administración sistémica de fármacos antifúngicos adolece de dificultades inherentes a la administración parenteral y también puede resultar en efectos secundarios no deseables; y las lacas antifúngicas (barnizadas sobre las uñas) carecen del poder penetrante necesario para alcanzar directamente la infección fúngica.

La patente US nº 5.525.635 da a conocer composiciones para el tratamiento de afecciones de la piel y de las uñas que comprende propilenglicol y urea.

De acuerdo con lo expuesto anteriormente, sigue existiendo una necesidad de un tratamiento eficaz para las infecciones fúngicas de las uñas.

Breve descripción de la invención

Según un primer aspecto, la presente invención proporciona la utilización de una composición constituida por un alcohol seleccionado de entre metanol, etanol, propanol o butanol y un ácido carboxílico seleccionado de entre los ácidos fórmico, acético, propiónico, butírico o pentanoico, en la preparación de un medicamento tópico destinado al tratamiento de una infección fúngica de las uñas. La utilización trata eficazmente las infecciones fúngicas de las uñas mediante la utilización de una composición de baja viscosidad que presenta la capacidad de penetrar a través de la placa de la uña y debajo de la misma, atacando de esta manera la infección en su origen.

Según un segundo aspecto, la presente invención proporciona una composición según se define en el primer aspecto, para la utilización en el tratamiento de una infección fúngica de las uñas. Las composiciones útiles en la presente invención resultan extremadamente eficaces para combatir las infecciones fúngicas de la uñas, tales como, por ejemplo, la onicomicosis.

Descripción detallada de la invención

Según la presente invención, se proporcionan composiciones que resultan útiles en el tratamiento de las infecciones fúngicas de las uñas. Las composiciones pueden administrarse mediante la aplicación tópica en el área afectada de una cantidad eficaz de una composición que comprende un alcohol y un ácido carboxílico. Las composiciones resultan particularmente efectivas en el tratamiento de afecciones causadas por infecciones fúngicas.

Las composiciones utilizadas en la invención presentan una viscosidad inherentemente reducida, proporcionando de esta manera composiciones particularmente útiles para el tratamiento de infecciones fúngicas de las uñas. La reducida viscosidad de las composiciones de la invención permite una penetración incrementada a través de la uña y debajo de la misma, para la prevención y el tratamiento de las infecciones fúngicas. Entre las infecciones particulares que resultan eficazmente tratadas mediante la utilización de los procedimientos y composiciones de la invención se incluyen las infecciones fúngicas, tales como, por ejemplo, la onicomicosis.

Entre los alcoholes contemplados para la utilización en la práctica de la presente invención se incluyen metanol, etanol, propanol, butanol y similares. Entre los ácidos carboxílicos contemplados para la utilización en la práctica de la presente invención se incluyen ácido fórmico o ácido acético, ácido propiónico, ácido butírico y ácido pentanoico.

Entre los alcoholes contemplados para la utilización en la práctica de la presente invención se incluyen metanol y etanol. Entre los ácidos carboxílicos contemplados para la utilización en la práctica de la presente invención se incluyen ácido acético y ácido propiónico.

Las composiciones de la invención típicamente comprenden 75% en peso de alcohol y 25% en peso de ácido carboxílico.

Las composiciones de la invención se preparan fácilmente mediante la mezcla del alcohol deseado con el ácido carboxílico deseado a temperatura ambiente, proporcionando una solución homogénea de baja viscosidad. Debido a que los componentes de las composiciones de la invención son compuestos de bajo peso molecular, las soluciones resultantes con frecuencia son volátiles. De acuerdo con lo anterior, las soluciones deben almacenarse en un recipiente adecuado, por ejemplo un recipiente con tapa de diafragma, un recipiente con tapa enroscable de sellado hermético, y similares. Además, debido a que las composiciones de la invención son bastante estables, puede esperarse que las composiciones presenten tiempos de almacenamiento muy prolongados.

Las composiciones de la presente invención resultan útiles en el tratamiento tópico de cualquier infección micótica. Las composiciones de la invención resultan particularmente eficaces en el tratamiento de infecciones que no han resultado en una lesión abierta. Entre las infecciones tratadas eficazmente mediante la utilización de composiciones de la presente invención se incluyen cualquier infección de las uñas causada por un hongo, incluyendo levaduras y mohos.

Las composiciones de la invención pueden aplicarse en el área afectada de una diversidad de maneras, por ejemplo mediante el barnizado de las uñas, mediante la utilización de un cuentagotas, y similares. Las composiciones de la invención pueden administrarse mediante la utilización de una diversidad de protocolos, por ejemplo las composiciones pueden administrarse semanalmente hasta que no puedan detectarse indicios de infección.

La presente invención proporciona además formas de dosificación unitaria que comprenden un recipiente que contiene en el mismo una cantidad de una composición según la presente invención que resulta eficaz para el tratamiento tópico de una infección micótica. Las formas de dosificación unitaria de la presente invención comprenden además un aplicador para la administración correcta de las composiciones de la invención, así como instrucciones...

1. Utilización de una composición constituida por un alcohol seleccionado de entre metanol, etanol, propanol o butanol, y un ácido carboxílico seleccionado de entre ácido fórmico, acético, propiónico, butírico o pentanoico, en la preparación de un medicamento tópico destinado al tratamiento de una infección fúngica de las uñas.

2. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el medicamento está destinado al tratamiento de la onicomicosis.

3. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el alcohol es el metanol.

4. Utilización según la reivindicación 1 ó 2, en la que el alcohol es el etanol.

5. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el ácido carboxílico es el ácido acético.

6. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el medicamento comprende 75% en peso del alcohol y 25% en peso del ácido carboxílico.

7. Composición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para la utilización en el tratamiento de una infección fúngica de las uñas.

8. Composición según la reivindicación 7, en la que dicha infección fúngica es la onicomicosis.

9. Forma de dosificación unitaria que comprende un recipiente que presenta una cantidad de una composición según cualquiera de las reivindicaciones 7 u 8, para la utilización en el tratamiento tópico de una infección de las uñas micótica.