Composición nutricional que proporciona una mejora en la regulación y estimulación del desarrollo del sistema inmune que comprende:

un producto derivado del calostro en una cantidad de hasta 1,37 g/100 ml, en cual el producto derivado de calostro es una fracción de calostro enriquecida en proteína de suero que resulta de la eliminación de parte de contenido del calostro, o que resulta de la modificación de la composición del calostro mediante tratamiento enzimático o químico del calostro;

un componente prebiótico seleccionado del grupo que consiste en galactooligosacáridos, inulina y mezclas de los mismos, en el cual la inulina es una mezcla de un componente de inulina fácilmente fermentable y un componente de inulina difícilmente fermentable en una proporción en peso específica que varía de 10/90 a 70/30,

en la que la inulina fácilmente fermentable es una inulina de cadena corta lineal o ramificada con un grado de polimerización (DP) < 10 o inulina de agave y la inulina difícilmente fermentable es una inulina de cadena larga lineal o ramificada con un DP =q 20; y una cantidad complementaria de lactoferrina

Fórmula infantil inmunológica.

La presente invención se refiere a fórmulas infantiles mejoradas. Más específicamente, la invención se refiere a fórmulas infantiles que contienen un producto derivado del calostro, un componente prebiótico seleccionado del grupo que consiste en galactooligosacáridos, inulina y una mezcla de los mismos, y una cantidad complementaria de lactoferrina.

Estado de la técnica

La composición de leche humana sirve como una referencia valiosa para mejorar las fórmulas nutricionales. Se sabe que además de nutrientes esenciales, la leche humana contiene varios tipos de factores bioactivos, incluyendo factores de crecimiento, enzimas, factores antimicrobianos, agentes antiinflamatorios, inmunoglobulinas, oligosacáridos, transportadores y hormonas peptídicas y no peptídicas. Muchos de estos factores aparecen en altas concentraciones en el calostro y pueden desempeñar múltiples papeles funcionales.

No obstante, muchos constituyentes en la leche humana son bioactivos y muestran sinergias entre ellos. Un objetivo buscado por las fórmulas infantiles es el conseguir que la actividad de los diferentes componentes presentes en la fórmula infantiles sea similar a la actividad de estos en la leche humana.

Actualmente existe un gran interés en el papel de los prebióticos como promotores de la flora bifidogénica en niños, puesto que proporcionan nutrientes para todas las bacterias del colon, contribuyendo por lo tanto a un aumento beneficioso del pH y de la flora bacteriana.

El documento EP 1125507 se refiere a nuevos productos de inulina y composiciones de los mismos, que consisten en una mezcla de un componente de inulina fácilmente fermentable y un componente de inulina difícilmente fermentable en una proporción en peso específica, que modula la composición de la flora bacteriana en el intestino grueso de los seres humanos y mamíferos y que modula el patrón de fermentación de la inulina en seres humanos y mamíferos.

El documento EP 303201 se refiere a un método para producir una leche procesada que contiene galactooligosacáridos que comprende incubar una leche animal con una ß-galactosidasa.

El documento US-A-2005/0079244 describe un producto alimenticio que comprende calostro, un probiótico y un prebiótico.

El documento WO 02/47612 se refiere a composiciones de complementos dietéticos que contienen cantidades eficaces de calostro, lactoferrina, pectina y ß-glucano, para promover y mantener el sistema inmune.

Chin Med J 2004,117(6): 927-931 se refiere a la complementación de una fórmula de leche con galactooligosacáridos (GOS) para mejorar la microflora intestinal y la fermentación en recién nacidos a término.

La solicitud WO 99/64022 se refiere a composiciones nutritivas que comprenden suero de leche, selenio, fructooligosacáridos (FOS), y calostro para la creación y mantenimiento de una flora intestinal sana y para la potenciación del sistema inmune.

La solicitud WO 05/003329 se refiere a nuevas cepas de Bifidobacterium bifidum que producen una nueva actividad enzimática galactosidasa capaz de convertir la lactosa en una nueva mezcla de galactooligosacáridos. Se refiere al uso de una cepa bifidobacteriana para producir una nueva composición de galactooligosacáridos que sea capaz de promover el crecimiento de bifidobacterias en el intestino. También se refiere a una nueva composición de los productos de galactooligosacáridos.

Moro et al. (J Pediatr Gastroenterol Nutr 2002; 34: 291-295) han ensayado una mezcla sinérgica de galactooligosacáridos neutros y fructooligosacáridos de cadena larga. Después de 28 días de alimentación, los recién nacidos a término alimentados con una fórmula complementada con la mezcla GOS/FOS a una concentración de 0,4 g/100 ml o 0,8 g/100 ml, respectivamente, presentaban un efecto estimulante dependiente de la dosis sobre el crecimiento de bifidobacterias y lactobacilos en el intestino. Esta combinación también dio como resultado un aumento de la frecuencia de las deposiciones y una reducción de la consistencia de las heces, más próxima a los niños alimentados con leche maternal de referencia.

El documento EP 1237419B1 se refiere a una fórmula infantil que comprende un componente proteico que tiene un contenido de fósforo de menos de 0,75 g P/100 g de proteína; y un componente lipídico que puede digerir fácilmente un niño, que comprende triglicéridos de ácidos grasos en los que los restos de ácido palmítico componen más del 10% (p/p) de todos los restos de ácidos grasos presentes en los triglicéridos, estando al menos al 30% de los restos de ácido palmítico en los triglicéridos en la posición Sn2 de los triglicéridos. La fórmula infantil también puede comprender un componente prebiótico, por ejemplo, galactooligosacáridos. De acuerdo con este documento, el problema a resolver por la fórmula infantil descrita en la presente memoria es la superación de las alteraciones no deseadas en la flora intestinal natural y/o en la flora intestinal no natural, que no se resuelve mediante las fórmulas convencionales.

Por tanto, existe una necesidad de nuevas fórmulas infantiles alternativas dirigidas a proporcionar al bebé o niño pequeño una mejora de la regulación y estimulación del desarrollo del sistema inmune. La mejora del sistema inmune es deseable no sólo para los bebés de los primeros cuatro a seis meses de vida sino también para niños de edades superiores a los cuatro meses.

Descripción resumida de la invención

La presente invención se refiere a composiciones nutricionales de acuerdo con la reivindicación 1. La composición nutricional de la invención proporciona una mejora de la regulación y estimulación del desarrollo del sistema inmune, como se demuestra por la determinación y el análisis de algunos parámetros bioquímicos en relación con la regulación y estimulación del desarrollo del sistema inmune. La composición nutricional de la invención puede usarse en la preparación de una fórmula infantil inmunológica.

Un segundo aspecto de la invención se refiere a fórmulas infantiles que proporcionan una mejora de la regulación y estimulación del desarrollo del sistema inmune, que comprende las composiciones nutricionales de la invención.

Un tercer aspecto de la invención se refiere al uso de las composiciones nutricionales de la invención en la preparación de una fórmula infantil para mejorar la regulación y estimulación del desarrollo del sistema inmune.

Este y otros objetos de la presente invención se describirán adicionalmente en la sección de descripción detallada siguiente.

Descripción detallada de la invención

Para los fines de la presente invención, la expresión "fórmula infantil" se refiere a productos alimenticios destinados a un uso nutricional particular por niños durante los primeros cuatro a seis meses de vida y a satisfacer de por sí las necesidades nutricionales de esta categoría de personas, también para un uso nutricional por bebés prematuros, así como por niños de edades superiores a cuatro meses, y que constituyen el principal elemento líquido en una dieta progresivamente diversificada de esta categoría de personas (también denominadas "fórmulas de continuación", como se conocen por los expertos en la materia). Por lo tanto, como se ha definido anteriormente, la expresión "fórmula infantil", como se usa en la presente invención, se refiere a fórmulas para recién nacidos prematuros, a término y de continuación, como se conocen por lo expertos en la materia.

La expresión "composición nutricional" como se usa en el presente documento se refiere a una composición diseñada para bebés, niños pequeños, niños, adultos, que preferiblemente contiene suficientes proteínas, carbohidratos, lípidos, vitaminas, minerales y electrolitos para servir potencialmente como la única fuente de nutrición cuando se proporciona en cantidad suficiente.

Debe entenderse que los bebés pueden alimentarse únicamente con fórmulas infantiles, o que la fórmula infantil puede usarse como complemento de la leche humana.

El calostro es un líquido lechoso poco espeso secretado por la glándula mamaria de los mamíferos de 24-36 h después del parto. Es una combinación única de nutrientes beneficiosos incluyendo anticuerpos protectores, grasas, carbohidratos, vitaminas y minerales. Los componentes inmunológicos del calostro incluyen IgG, IgM e IgA. Estos componentes confieren una inmunidad pasiva al neonato...

1. Composición nutricional que proporciona una mejora en la regulación y estimulación del desarrollo del sistema inmune que comprende:

un producto derivado del calostro en una cantidad de hasta 1,37 g/100 ml, en cual el producto derivado de calostro es una fracción de calostro enriquecida en proteína de suero que resulta de la eliminación de parte de contenido del calostro, o que resulta de la modificación de la composición del calostro mediante tratamiento enzimático o químico del calostro;

un componente prebiótico seleccionado del grupo que consiste en galactooligosacáridos, inulina y mezclas de los mismos, en el cual la inulina es una mezcla de un componente de inulina fácilmente fermentable y un componente de inulina difícilmente fermentable en una proporción en peso específica que varía de 10/90 a 70/30,

en la que la inulina fácilmente fermentable es una inulina de cadena corta lineal o ramificada con un grado de polimerización (DP) < 10 o inulina de agave y la inulina difícilmente fermentable es una inulina de cadena larga lineal o ramificada con un DP =q 20; y una cantidad complementaria de lactoferrina.

2. Composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el producto derivado de calostro comprende entre 30-90 g/100 g de proteína de suero.

3. Composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 2, en la que el producto derivado de calostro comprende entre 75-90 g/100 g de proteína de suero.

4. Composición nutricional de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -3, que comprende hasta 100 mg/100 ml de lactoferrina complementaria.

5. Composición nutricional de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende hasta 1,2 g/100 ml del componente prebiótico.

6. Composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 5, que comprende hasta 0,8 g/100 ml del componente prebiótico.

7. Composición nutricional de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que el componente prebiótico comprende al menos un galactooligosacárido.

8. Composición nutricional de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que el componente prebiótico comprende al menos una inulina, en la que la inulina es una mezcla de un componente de inulina fácilmente fermentable y un componente de inulina difícilmente fermentable en una proporción en peso específica que varía de 10/90 a 70/30.

9. Composición nutricional de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en la que la composición comprende además uno o más ácidos grasos de cadena larga poliinsaturados.

10. Composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 9, en la que el ácido graso de cadena larga poliinsaturado comprende hasta el 0,4% de ácido docosahexaenoico y hasta el 0,6% de ácido araquidónico del total de ácidos grasos presentes en la fórmula.

11. Composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende: