Un fórceps bipolar endoscópico (10), comprendiendo: una envoltura (20);

un árbol (12) unido a dicha envoltura, que tiene una pieza de mandíbula movible (110) y una pieza de mandíbula fija (120) en un extremo distal de él, definiendo dicho árbol un eje longitudinal definido a través de él; un conjunto impulsor (150) para mover dicha pieza de mandíbula movible con respecto a la pieza de mandíbula fija desde una primera posición, en la que la pieza de mandíbula movible está dispuesta en relación separada relativa a la pieza de mandíbula fija, hasta una segunda posición en la que la pieza de mandíbula movible está más próxima a la pieza de mandíbula fija para manipular tejido; un mango movible (40) que puede ser girado alrededor de un pivote (29) para forzar a una pestaña impulsora (45) de dicho mango movible a la cooperación mecánica con dicho conjunto impulsor para mover dichas piezas de mandíbulas entre las posiciones abierta y cerrada, estando dicho pivote situado a una distancia fija de dicho eje longitudinal y estando dicha pestaña impulsora situada generalmente a lo largo de dicho eje longitudinal; una fuente de energía electroquirúrgica conectada a cada pieza de mandíbula tal que las piezas de mandíbulas son capaces de conducir energía a través del tejido sujeto entre ellas para efectuar una selladura de tejido; y caracterizado por: comprender además un conjunto (140) de cuchillo para cortar tejido en una dirección hacia delante a lo largo de la selladura de tejido, pudiendo dicho conjunto de cuchillo ser avanzado selectivamente por activación de un conjunto (70) de disparo; una pestaña (44) de bloqueo que está dispuesta en la periferia exterior del mango movible para impedir que el conjunto de disparo sea activado cuando el mango movible está orientado en una posición no accionada, mediante lo cual las piezas de mandíbulas están en la posición abierta, y para permitir la activación del conjunto de disparo cuando el mango movible está en una posición accionada, mediante lo cual las piezas de mandíbulas están en la posición cerrada

Dispositivo sellador y divisor de vasos para uso con pequeños trocares y cánulas.

Antecedentes

La presente exposición se refiere a un fórceps electroquirúrgico y, más particularmente, la presente exposición se refiere a un fórceps electroquirúrgico bipolar endoscópico para sellar y/o cortar tejido.

Campo técnico

Los fórceps electroquirúrgicos utilizan tanto acción de apriete mecánico como energía eléctrica para efectuar hemostasia calentando el tejido y los vasos sanguíneos para coagular, cauterizar y/o sellar tejido. Como una alternativa a fórceps abiertos para uso con procedimientos quirúrgicos abiertos, muchos cirujanos modernos usan endoscopios e instrumentos endoscópicos para acceder remotamente a órganos a través de incisiones más pequeñas en forma de punción. Como un resultado directo de ello, los pacientes tienden a beneficiarse de menos cicatrización y tiempo de curación reducido.

Los instrumentos endoscópicos son insertados dentro del paciente a través de una cánula o abertura que ha sido efectuada con un trocar. Los tamaños típicos de cánulas varían desde tres milímetros a doce milímetros. Cánulas más pequeñas son preferidas usualmente lo que, como puede ser apreciado, presenta finalmente un reto de diseño a los fabricantes de instrumentos que deben encontrar modos de fabricar instrumentos endoscópicos que ajustan a través de las cánulas más pequeñas.

Muchos procedimientos quirúrgicos endoscópicos exigen cortar o ligar vasos sanguíneos o tejido vascular. Debido a las consideraciones espaciales inherentes de la cavidad quirúrgica, los cirujanos tienen frecuentemente dificultad para suturar vasos sanguíneos o realizar otros métodos tradicionales para controlar la hemorragia, por ejemplo, comprimir y/o ligar vasos sanguíneos cortados transversalmente. Utilizando un fórceps electroquirúrgico endoscópico, un cirujano puede cauterizar, coagular/desecar y/o reducir o retardar simplemente la hemorragia controlando simplemente la intensidad, la frecuencia y la duración de la energía electroquímica aplicada a través de las piezas de mandíbulas al tejido. La mayoría de vasos sanguíneos pequeños, o sea, en el intervalo por debajo de dos milímetros de diámetro, pueden ser cerrados frecuentemente usando instrumento y técnicas electroquirúrgicos estándares. Sin embargo, si un vaso más grande es ligado, puede ser necesario que el cirujano convierta el procedimiento endoscópico en un procedimiento quirúrgico abierto y abandonar de ese modo los beneficios de la cirugía endoscópica. Alternativamente, el cirujano puede sellar el vaso o tejido más grande.

Se piensa que el proceso de coagular vasos sanguíneos es fundamentalmente diferente que la selladura electroquirúrgica de vasos. Para los fines en esto, "coagulación" es definida como un proceso de desecar tejido en el que las células de tejido son rotas y secadas. La "selladura de vasos" o la "selladura de tejido" es definida como el proceso de licuar el colágeno en el tejido de forma que se reconstituye en una masa fundida. La coagulación de vasos pequeños es suficiente para cerrarlos permanentemente mientras que los vasos más grandes necesitan ser sellados para garantizar el cierre permanente.

Para sellar eficazmente vasos (o tejido) más grandes, dos parámetros mecánicos predominantes deben ser controlados exactamente: la presión aplicada al vaso (tejido) y la distancia de separación entre los electrodos, ambos de las cuales son afectados por el espesor del vaso sellado. Más particularmente, la aplicación precisa de presión es importante para oponerse a las paredes del vaso, para reducir la impedancia del tejido a un valor bastante bajo que permita energía electroquirúrgica suficiente a través del tejido, para superar las fuerzas de dilatación durante calentamiento del tejido y para contribuir al espesor final de tejido que es una indicación de una selladura buena. Se ha determinado que una pared fundida típica de vaso es óptima entre 0,03 mm y 0,2 mm. Por debajo de este intervalo, la selladura puede desmenuzarse o desgarrarse y por encima de este intervalo, los vasos pueden no ser sellados apropiada e eficazmente.

Con respecto a vasos más pequeños, la presión aplicada al tejido tiende a resultar menos relevante mientras que la distancia de separación entre las superficies eléctricamente conductoras se hace más significativa para la selladura eficaz. En otras palabras, las probabilidades de que las dos superficies eléctricamente conductora hagan contacto durante la activación aumentan cuando los vasos se hacen más pequeños.

Muchos instrumentos conocidos incluyen piezas de cuchilla o piezas cortantes que cortan simplemente tejido de una manera mecánica y/o electromecánica y son relativamente ineficaces con fines de selladura de vasos. Otros instrumentos confían en la presión de apriete solamente para conseguir espesor apropiado de selladura y no están diseñados para tener en cuenta las tolerancias de separación y/o las exigencias de paralelismo y aplanamiento que son parámetros que, si controlados apropiadamente, pueden garantizar una selladura constante y eficaz de tejido. Por ejemplo, se conoce que es difícil controlar adecuadamente el espesor del tejido sellado resultante controlando la presión de apriete solamente por cualquiera de dos razones: 1) si es aplicada demasiada fuerza, hay una posibilidad de que los dos polos hagan contacto y la energía no sea transferida a través del tejido, produciendo una selladura ineficaz; o 2) si es aplicada una fuerza demasiado pequeña, el tejido puede moverse prematuramente antes de la activación y selladura y/o puede crearse una selladura más gruesa, menos fiable.

Como se mencionó antes, para sellar apropiada y eficazmente vasos o tejido más grandes, es necesaria una fuerza mayor de cierre entre piezas de mandíbulas opuestas. Es conocido que una fuerza grande de cierre entre las mandíbulas exige típicamente un gran momento alrededor del pivote para cada mandíbula. Esto presenta un reto de diseño porque las piezas de mandíbulas están unidas típicamente con pasadores que están colocados para tener brazos pequeños de momento con respecto al pivote de cada pieza de mandíbula. Una fuerza grande, acoplada con un brazo pequeño de momento, es indeseable porque las fuerzas grandes pueden cizallar los pasadores. Como un resultado, los diseñadores deben compensar estas fuerzas grandes de cierre diseñando instrumentos con pasadores metálicos y/o diseñando instrumentos que al menos descarguen parcialmente estas fuerzas de cierre para reducir las posibilidades de fallo mecánico. Como puede apreciarse, si pasadores metálicos de pivotes son empleados, los pasadores metálicos deben ser aislados para evitar que el pasador actúe como un trayecto alterno de corriente entre las piezas de mandíbulas, lo que puede resultar perjudicial para la selladura eficaz.

Aumentar las fuerzas de cierre entre electrodos puede tener otros efectos indeseables, por ejemplo, puede causar que los electrodos opuestos hagan contacto estrecho entre sí, lo que puede producir un cortocircuito y una fuerza pequeña de cierre puede causar movimiento prematuro del tejido durante la compresión y antes de la activación. Como un resultado de ello, proporcionar un instrumento que provea constantemente la fuerza apropiada de cierre entre electrodos opuestos, dentro de un intervalo preferido de presiones, aumentará las posibilidades de una selladura satisfactoria. Como puede apreciarse, confiar en un cirujano para que proporcione manualmente la fuerza apropiada de cierre dentro del intervalo apropiado sobre una base constante sería difícil y la eficacia y la calidad resultantes de la selladura pueden variar. Además, el éxito global de crear una selladura eficaz de tejido depende mucho de la pericia, visión, destreza y experiencia del usuario en juzgar la fuerza apropiada de cierre para sellar uniforme, constante y eficazmente el vaso. En otras palabras, el éxito de la selladura dependería mucho de la habilidad fundamental del cirujano más bien que del rendimiento del instrumento.

Se ha hallado que el intervalo de presiones para garantizar una selladura constante y eficaz está entre unos 294 kPa y unos 1.565 kPa y, preferiblemente, dentro de un intervalo de trabajo de 636 kPa a 1.274 kPa. Se ha mostrado que fabricar un instrumento que sea capaz de proporcionar una presión de cierre dentro de este intervalo de trabajo es eficaz para sellar arterias, tejidos y otros haces vasculares.

Diversos conjuntos de accionamiento por...

1. Un fórceps bipolar endoscópico (10), comprendiendo:

una envoltura (20);

un árbol (12) unido a dicha envoltura, que tiene una pieza de mandíbula movible (110) y una pieza de mandíbula fija (120) en un extremo distal de él, definiendo dicho árbol un eje longitudinal definido a través de él;

un conjunto impulsor (150) para mover dicha pieza de mandíbula movible con respecto a la pieza de mandíbula fija desde una primera posición, en la que la pieza de mandíbula movible está dispuesta en relación separada relativa a la pieza de mandíbula fija, hasta una segunda posición en la que la pieza de mandíbula movible está más próxima a la pieza de mandíbula fija para manipular tejido;

un mango movible (40) que puede ser girado alrededor de un pivote (29) para forzar a una pestaña impulsora (45) de dicho mango movible a la cooperación mecánica con dicho conjunto impulsor para mover dichas piezas de mandíbulas entre las posiciones abierta y cerrada, estando dicho pivote situado a una distancia fija de dicho eje longitudinal y estando dicha pestaña impulsora situada generalmente a lo largo de dicho eje longitudinal;

una fuente de energía electroquirúrgica conectada a cada pieza de mandíbula tal que las piezas de mandíbulas son capaces de conducir energía a través del tejido sujeto entre ellas para efectuar una selladura de tejido; y caracterizado por:

comprender además un conjunto (140) de cuchillo para cortar tejido en una dirección hacia delante a lo largo de la selladura de tejido, pudiendo dicho conjunto de cuchillo ser avanzado selectivamente por activación de un conjunto (70) de disparo;

una pestaña (44) de bloqueo que está dispuesta en la periferia exterior del mango movible para impedir que el conjunto de disparo sea activado cuando el mango movible está orientado en una posición no accionada, mediante lo cual las piezas de mandíbulas están en la posición abierta, y para permitir la activación del conjunto de disparo cuando el mango movible está en una posición accionada, mediante lo cual las piezas de mandíbulas están en la posición cerrada.

2. Un fórceps bipolar endoscópico según la reivindicación 1, comprendiendo además un conjunto rotatorio (80) para girar dichas piezas de mandíbulas alrededor del eje longitudinal definido a través de dicho árbol.

3. Un fórceps bipolar endoscópico según cualquier reivindicación precedente, comprendiendo además un interruptor manual (200) dispuesto dentro de dicha envoltura y en cooperación electromecánica con dicha fuente de energía electroquirúrgica, permitiendo dicho interruptor manual que un usuario suministre selectivamente energía bipolar a dichas piezas de mandíbulas para efectuar una selladura.

4. Un fórceps bipolar endoscópico según cualquier reivindicación precedente, en el que dicha pieza de mandíbula movible incluye un primer potencial eléctrico y dicha pieza de mandíbula fija incluye un segundo potencial eléctrico, en el que dicho segundo potencial eléctrico es conducido a dicha pieza de mandíbula fija por un tubo conductor.

5. Un fórceps bipolar endoscópico según la reivindicación 4 como dependiente de la reivindicación 2, en el que dicho tubo conductor está conectado a dicho conjunto rotatorio.

6. Un fórceps bipolar endoscópico según cualquier reivindicación precedente, en el que dicho conjunto impulsor incluye un manguito alternativo (60) que, por activación de dicho mango movible, se traslada para mover dicha pieza de mandíbula movible con respecto a dicha pieza de mandíbula fija.

7. Un fórceps bipolar endoscópico según la reivindicación 6, en el que dicha pieza de mandíbula movible incluye un fiador (117) que se extiende más allá de dicha pieza de mandíbula fija y que está diseñado para encaje con dicho manguito alternativo tal que por traslación de dicho manguito alternativo (de vaivén), dicha pieza de mandíbula movible se mueve con respecto a dicha pieza de mandíbula fija.

8. Un fórceps bipolar endoscópico según cualquier reivindicación precedente, en el que dicho conjunto impulsor incluye al menos un resorte (67).

9. Un fórceps bipolar endoscópico según cualquier reivindicación precedente, en el que al menos una de dichas piezas de mandíbulas incluye una serie de topes (750) dispuestos en ella para regular la distancia entre dichas piezas de mandíbulas durante la selladura.

10. Un fórceps bipolar endoscópico según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el pivote está situado por encima del eje longitudinal del árbol.

11. Un fórceps bipolar endoscópico según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el extremo inferior del mango movible incluye una pestaña (90) que tiene un extremo (95) en forma de t dispuesto para desplazarse dentro de un canal predefinido (51) de un mango fijo (50) para bloquear el mango movible en una orientación prefijada con respecto al mango fijo lo que, a su vez, bloquea las piezas de mandíbulas en una posición cerrada.

12. Un fórceps bipolar endoscópico según la reivindicación 11, comprendiendo una cubeta (194) de captura situada en un extremo del canal para bloquear el mango movible en la orientación prefijada cuando la pestaña es asentada dentro de la cubeta de captura.

13. Un fórceps bipolar endoscópico según la reivindicación 12, en el que el asiento del extremo en forma de t de la pestaña dentro de la cubeta de captura permite la activación del conducto de disparo.

14. Un fórceps bipolar endoscópico según la reivindicación 12 o 13, dispuesto de modo que solo cuando el extremo en forma de t de la pestaña es movido alternativamente de modo completo dentro del canal y es asentado dentro de la cubeta de captura, la pestaña de bloqueo permitirá la activación del conjunto de disparo para avanzar el cuchillo para cortar el tejido a lo largo de la selladura de tejido.

15. Un fórceps bipolar endoscópico según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la pestaña de bloqueo está dispuesta para impedir que el conjunto de disparo dispare topando contra el conjunto de disparo cuando el mango movible está en la posición no accionada.