Fórceps bipolar (10) para sellar y dividir tejido, que comprende:

un alojamiento (20) que tiene un vástago (12) fijado al mismo, incluyendo el vástago miembros de mordaza primero y segundo (110, 120) sujetos a un extremo distal del mismo, incluyendo al menos uno de los miembros de mordaza un canal de bisturí (115) dispuesto sustancialmente a lo largo de la longitud del miembro de mordaza; un actuador (30) para mover los miembros de mordaza uno con relación a otro desde una primera posición, en la que los miembros de mordaza están dispuestos en relación espaciada uno con respecto a otro, hasta una segunda posición en la que los miembros de mordaza cooperan para agarrar tejido entre ellos; pudiendo conectarse cada miembro de mordaza a una fuente de energía electroquirúrgica de tal manera que los miembros de mordaza sean capaces de conducir energía bipolar a través del tejido sujeto entre ellos para efectuar un sellado de tejido; y un conjunto de bisturí (140) que incluye una barra de bisturí alargada (184) que soporta un bisturí (185) que tiene un borde de corte; siendo selectivamente móvil la barra de bisturí alargada (184) dentro del canal de bisturí para forzar al tejido dispuesto dentro del canal de bisturí a acoplamiento con el borde de corte del bisturí tras un movimiento distal del mismo, lo que, a su vez, corta tejido dispuesto entre los miembros de mordaza, caracterizado porque la barra de bisturí (184) extiende distalmente desde un borde delantero del bisturí (185) para asegurar que el tejido se eleve desde el canal de bisturí por delante del borde de corte del bisturí

Dispositivo de sutura y divisor de vasos para uso con trocares y cánulas pequeños

Antecedentes

La presente descripción se refiere a un fórceps electroquirúrgico y, más particularmente, la presente descripción se refiere a un fórceps electroquirúrgico bipolar endoscópico para sellar y/o cortar tejido.

Campo técnico

Los fórceps electroquirúrgicos utilizan tanto la acción de sujeción mecánica como la energía eléctrica para efectuar una hemostasis calentando el tejido y los vasos sanguíneos a fin de coagular, cauterizar y/o sellar tejido. Como alternativa a los fórceps abiertos para uso con intervenciones quirúrgicas abiertas, muchos cirujanos modernos utilizan endoscopios e instrumentos endoscópicos para acceder de manera remota a órganos a través de incisiones más pequeñas similares a pinchazos. Como resultado directo de esto, los pacientes tienden a beneficiarse de un tiempo de cicatrización menor y un tiempo de curación reducido.

Los instrumentos endoscópicos se insertan en el paciente a través de una cánula o lumbrera que se ha hecho con un trocar. Los tamaños típicos de cánulas oscilan de tres milímetros a doce milímetros. Se prefieren usualmente cánulas más pequeñas que, como puede apreciarse, presentan finalmente un reto de diseño para los fabricantes de instrumentos, quienes deben encontrar maneras de hacer instrumentos endoscópicos que encajen a través de las cánulas más pequeñas.

Muchas intervenciones quirúrgicas endoscópicas requieren cortar o ligar vasos sanguíneos o tejido vascular. Debido a las consideraciones espaciales inherentes de la cavidad quirúrgica, los cirujanos tienen frecuentemente dificultades al suturar vasos o realizar otros métodos tradicionales de control de sangrado, por ejemplo, sujeción y/o atadura de vasos sanguíneos transectados. Utilizando un fórceps electroquirúrgico endoscópico, un cirujano puede cauterizar, coagular/desecar y/o simplemente reducir o ralentizar el sangrado simplemente controlando la intensidad, frecuencia y duración de la energía electroquirúrgica aplicada al tejido a través de los miembros de mordaza. La mayoría de vasos sanguíneos pequeños, es decir, en el rango por debajo de dos milímetros de diámetro, puede cerrarse frecuentemente utilizando instrumentos y técnicas electroquirúrgicos estándar. Sin embargo, si se liga un vaso mayor, puede ser necesario que el cirujano convierta la intervención endoscópica en una intervención quirúrgica abierta y abandone así los beneficios de la cirugía endoscópica. Alternativamente, el cirujano puede sellar el vaso mayor o el tejido.

Se piensa que el procedimiento de coagulación de los vasos es fundamentalmente diferente del sellado de vaso electroquirúrgico. Para las presentes finalidades, “coagulación” se define como un procedimiento de desecar tejido en el que las células de tejido se rompen y se secan. El “sellado de vasos” o el “sellado de tejido” se define como el proceso de licuación del colágeno del tejido de modo que éste se reforme convirtiéndose en una masa fusionada. La coagulación de vasos pequeños es suficiente para cerrarlos permanentemente, mientras que los vasos más grandes necesitan ser sellados para asegurar un cierre permanente.

Con el fin de sellar efectivamente vasos (o el tejido) mayores, deben controlarse con precisión dos parámetros mecánicos predominantes – la presión aplicada al vaso (tejido) y la distancia de intersticio entre los electrodos – estando afectados ambos por el espesor del vaso sellado. Más particularmente, la aplicación precisa de presión es importante para oponer las paredes del vaso; para reducir la impedancia del tejido a un valor suficientemente bajo que permita energía electroquirúrgica suficiente a través del tejido; para superar las fuerzas de expansión durante el calentamiento del tejido; y para contribuir al espesor de tejido final, que es una indicación de un buen sellado. Se ha determinado que una pared de vaso fusionada típica es óptima entre 0, 025 mm y 0, 152 mm (0, 001 y 0, 006 pulgadas, respectivamente) . Por debajo de este rango, el sellado puede desmenuzarse o desgarrarse y por encima de este rango los lúmenes pueden no sellarse apropiada o efectivamente.

Con respecto a vasos más pequeños, la presión aplicada al tejido tiende a ser menos relevante, mientras que la distancia de intersticio entre las superficies eléctricamente conductoras llega a ser más significativa para el sellado efectivo. En otras palabras, las probabilidades de que contacten las dos superficies eléctricamente conductoras durante la activación aumentan a medida que los vasos se hacen más pequeños.

Muchos instrumentos conocidos incluyen miembros de hoja o miembros de corte que cortan simplemente tejido de una manera mecánica y/o electromecánica y son relativamente ineficaces para finalidades de sellado de vasos. Otros instrumentos dependen de la presión de sujeción únicamente para procurar espesores de sellado apropiados y no están diseñados para tener en cuenta las tolerancias de intersticio y/o los requisitos de paralelismo y planicidad, que son parámetros que, si se controlan apropiadamente, pueden asegurar un sellado de tejido consistente y efectivo. Por ejemplo, se sabe que es difícil controlar adecuadamente el espesor del tejido sellado resultante controlando solamente la presión de sujeción por una u otra de dos razones: 1) si se aplica demasiada fuerza, hay una posibilidad de que los dos polos se toquen y la energía no se transferirá a través del tejido, dando como resultado un sellado ineficaz; o 2) si se aplica una fuerza demasiado baja, el tejido puede moverse prematuramente antes de la activación y sellado y/o puede crearse un sellado más grueso y menos fiable.

Como se menciona anteriormente, con el fin de sellar apropiada y efectivamente vasos mayores o tejido, se requiere una fuerza de cierre mayor entre los miembros de mordaza opuestos. Se sabe que una gran fuerza de cierre entre las mordazas requiere típicamente un gran par alrededor del pivote para cada mordaza. Esto presenta un reto de diseño debido a que los miembros de mordaza están típicamente fijados con espigas que están posicionados para tener pequeños brazos de par con respecto al pivote de cada miembro de mordaza. Una fuerza grande, acoplada con un brazo de par pequeño, es indeseable debido a que las fuerzas grandes pueden cortar las espigas. Como resultados, los diseñadores deben compensar estas grandes fuerzas de cierre diseñando instrumentos con espigas metálicas y/o diseñando instrumentos que descarguen al menos parcialmente estas fuerzas de cierre para reducir las posibilidades de fallos mecánicos. Como puede apreciarse, si se emplean espigas de pivote metálicas, las espigas metálicas deben aislarse para evitar que la espiga actúe como una trayectoria de corriente alterna entre los miembros de mordaza, lo que puede ir en detrimento de un sellado efectivo.

El aumento de las fuerzas de cierre entre los electrodos puede tener otros efectos indeseables; por ejemplo, puede provocar que los electrodos opuestos entren en estrecho contacto uno con otro, lo que puede dar como resultado un cortocircuito, y una pequeña fuerza de cierre puede provocar el movimiento prematuro del tejido durante la compresión y antes de la activación. Como resultado de ello, el hecho de proporcionar un instrumento que facilite consistentemente la fuerza de cierre apropiada entre electrodos opuestos dentro de un rango de presión preferido mejorará las posibilidades de un sellado exitoso. Como puede apreciarse, el confiar en que un cirujano proporcione manualmente la fuerza de cierre apropiada dentro del rango apropiado sobre una base consistente sería difícil y la efectividad y la calidad resultantes del sellado pueden variar. Además, el éxito total de crear un sellado de tejido efectivo es ampliamente dependiente de la práctica, visión, destreza y experiencia del usuario al juzgar la fuerza de cierre apropiada para sellar uniforme, consistente y efectivamente el vaso. En otras palabras, el éxito del sellado dependería en gran medida de los conocimientos últimos del cirujano y no de la eficiencia del instrumento.

Se ha encontrado que el rango de presión para asegurar un sellado consistente y efectivo está entre alrededor de 3 kg/cm2 y alrededor de 16 kg/cm2 y, preferiblemente, dentro de un rango de trabajo de 7 kg/cm2 a 13 kg/cm2. La fabricación de un instrumento que sea capaz de proporcionar una presión de cierre dentro de este rango de trabajo se ha mostrado que es efectiva para sellar arterias,... [Seguir leyendo]

1. Fórceps bipolar (10) para sellar y dividir tejido, que comprende:

un alojamiento (20) que tiene un vástago (12) fijado al mismo, incluyendo el vástago miembros de mordaza primero y segundo (110, 120) sujetos a un extremo distal del mismo, incluyendo al menos uno de los miembros de mordaza un canal de bisturí (115) dispuesto sustancialmente a lo largo de la longitud del miembro de mordaza;

un actuador (30) para mover los miembros de mordaza uno con relación a otro desde una primera posición, en la que los miembros de mordaza están dispuestos en relación espaciada uno con respecto a otro, hasta una segunda posición en la que los miembros de mordaza cooperan para agarrar tejido entre ellos;

pudiendo conectarse cada miembro de mordaza a una fuente de energía electroquirúrgica de tal manera que los miembros de mordaza sean capaces de conducir energía bipolar a través del tejido sujeto entre ellos para efectuar un sellado de tejido; y un conjunto de bisturí (140) que incluye una barra de bisturí alargada (184) que soporta un bisturí (185) que tiene un borde de corte;

siendo selectivamente móvil la barra de bisturí alargada (184) dentro del canal de bisturí para forzar al tejido dispuesto dentro del canal de bisturí a acoplamiento con el borde de corte del bisturí tras un movimiento distal del mismo, lo que, a su vez, corta tejido dispuesto entre los miembros de mordaza, caracterizado porque la barra de bisturí (184) extiende distalmente desde un borde delantero del bisturí (185) para asegurar que el tejido se eleve desde el canal de bisturí por delante del borde de corte del bisturí.

2. Fórceps bipolar para sellar y dividir tejido según la reivindicación 1, en el que la barra de bisturí incluye un borde achaflanado (188a) que dirige tejido desde el canal de bisturí y hacia el borde de corte del bisturí.

3. Fórceps bipolar según la reivindicación 1 o 2, que comprende además un conjunto giratorio (80) para hacer girar los miembros de mordaza alrededor de un eje longitudinal definido a través del vástago.

4. Fórceps bipolar para sellar y dividir tejido según cualquier reivindicación anterior, en el que el canal de bisturí incluye una profundidad, una anchura y una relación de aspecto, en el que la relación de aspecto se define como la profundidad del canal de bisturí dividida por la anchura del canal de bisturí y en el que la relación de aspecto es como mínimo de 1, 3.

5. Fórceps bipolar para sellar y dividir tejido según la reivindicación 4, en el que la relación de aspecto es de alrededor de 1, 9.

6. Fórceps bipolar para sellar y dividir tejido según cualquier reivindicación anterior, en el que al menos uno de los miembros de mordaza incluye al menos un miembro de tope no conductor (750) dispuesto en el mismo, que controla la distancia entre los miembros de mordaza cuando se sujeta tejido entre ellos.

7. Fórceps bipolar para sellar y dividir tejido según cualquier reivindicación anterior, en el que el actuador puede bloquearse selectivamente para mantener una presión de cierre en el rango de alrededor de 7 kg/cm2 a alrededor de 13 kg/cm2 entre los miembros de mordaza.

8. Fórceps bipolar para sellar y dividir tejido según la reivindicación 5, en el que el actuador puede bloquearse selectivamente para mantener una presión de cierre en el rango de alrededor de 7 kg/cm2 a alrededor de 11 kg/cm2 entre los miembros de mordaza.

9. Fórceps bipolar para sellar y dividir tejido según cualquier reivindicación anterior, en el que el primer miembro de mordaza es móvil con relación al segundo miembro de mordaza y el segundo miembro de mordaza está sustancialmente fijo.

10. Fórceps bipolar según cualquier reivindicación anterior, en el que la barra de bisturí se extiende distalmente desde el borde de corte del bisturí en una distancia dentro de alrededor de 0, 3 mm (0, 010 pulgadas) a alrededor de 3 mm (0, 100 pulgadas) .

11. Fórceps bipolar según la reivindicación 4 o según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 10 como dependientes de la reivindicación 4, en el que la longitud del borde de corte del bisturí es sustancialmente igual que la profundidad del canal de bisturí.