CONTROL DE PRESIÓN DE SELLADO DE UN TEJIDO VASCULAR.

Un instrumento para permitir a un usuario pinzar y aplicar fuerza y energía electroquirúrgica para sellar y/o unir tejido vascular particular de un paciente,

que comprende: un soporte alargado (12) que tiene un extremo del usuario (13) y un extremo del paciente (14); un actuador (15) en el extremo (13) del usuario para operación por parte del usuario; un par de efectores finales (16) en el extremo 14 del paciente, con uno al menos del par de efectores finales (16) conectado al actuador (15) para operación con el mismo y desde el extremo (13) del usuario para controlar el movimiento relativo entre el par de efectores finales (16), teniendo cada uno del par de efectores finales (16) una cara opuesta (17) de un área para contacto con el tejido particular del paciente; una conexión de movimiento perdido (18) entre al menos uno del par de efectores finales (16) en el extremo del paciente y el actuador (15) en el extremo del usuario (13), la conexión de movimiento perdido (18) para transferir la manipulación del usuario del actuador (15) a al menos uno del par de efectores finales (16) para transferir la manipulación del usuario del actuador para mantener una fuerza de pinzado predeterminada dentro de un margen preferido durante el sellado del tejido dispuesto entre el par de efectores finales, un electrodo activo (23) soportado en uno del par de efectores finales (16), un electrodo de retorno (24) el cual, en uso, está en contacto con el tejido del paciente para formar un circuito electroquirúrgico entre los electrodos activo y de retorno (24); un suministro de energía electroquirúrgica (25) conectado a través del electrodo activo del par de efectores finales (16) y el electrodo de retorno (24), el suministro de energía electroquirúrgica (25) para entrega de energía electroquirúrgica a través del circuito electroquirúrgico entre y a través del electrodo activo y el electrodo de retorno (24) cuando el tejido particular del paciente está retenido por el par de efectores finales (16), un control (30) asociado con el suministro (25) de energía electroquirúrgica para aplicar energía electroquirúrgica al tejido particular retenido del paciente en respuesta a la aplicación de la fuerza de pinzado para sellar el tejido particular entre el par de efectores finales (16), en que la conexión de movimiento perdido entre el actuador (15) y el par de efectores finales (16) incluye un miembro que cede (19), y las caras opuestas (17) pinzan el tejido particular del paciente entre ellas con la fuerza procedente del miembro que cede (19) sobre el área de la cara, para conseguir una fuerza predeterminada durante el pinzado y mientras se sella; y una transmisión articulada de bloqueo (22) acoplada al actuador (15) y al miembro que cede (19) retiene las caras opuestas (17) sujetas contra el tejido particular del paciente entre ellas, con la fuerza procedente del miembro que cede (19) sobre el área de la cara para conseguir la fuerza predeterminada, y las posiciones de enganche escalonadas en el actuador (15) permiten al usuario establecer selectivamente la transmisión articulada de bloqueo (22) acoplada con los mismos, de modo que el miembro que cede (19) establece la fuerza seleccionada sobre el área de la cara con relación al tejido vascular particular sellado para retener la fuerza predeterminada de acuerdo con el tejido particular que esté siendo sellado, en que las posiciones de enganche están asociadas con la fuerza predeterminada que es mayor que 1.500 gramos para sellar arterias y la fuerza predeterminada que es menor que 500 gramos para sellar venas

1. Campo del Invento Un mecanismo para pinzar con fuerza para un instrumento permite a un usuario aplicar fuerza dentro de un margen preferido para retener tejido vascular particular de un paciente durante la aplicación de energía electroquirúrgica para sellar y/o unir el tejido particular.

2. Antecedentes de la Exposición El sellado y/o la unión de tejido vascular particular durante la cirugía es una parte esencial de una operación o procedimiento. Se han usado suturas, grapas y adhesivos con niveles variables de éxito. Estas técnicas anteriores y el material y el equipo usados no logran minimizar o limitar el daño al tejido particular y, lo que es más importante, no eliminan las reacciones extrañas del cuerpo del paciente al material añadido. Concretamente, la reacción del cuerpo del paciente es normalmente la de rodear el cuerpo extraño, es decir, el tejido cicatricial añadido, con células de barrera para aislar con ello la materia extraña de las células normales dentro del paciente. Por consiguiente, la cicatriz o evidencia del trauma aumenta de tamaño. El material añadido aumenta el coste de cualquier operación o procedimiento quirúrgico y las complicaciones quirúrgicas y para la cicatrización.

El sellado y/o la unión de tejido vascular es importante para reducir al mínimo y/o eliminar el sangrado o para la reconexión de estructuras de tejido después de la eliminación quirúrgica de órganos o excrecencias no deseables. Se ha usado la electrocirugía para cortar y coagular tejido, pero el control que se necesita para sellar limpiamente y/o unir tejido cortado y coagular los vasos sangrantes no se ha conseguido, en particular para tejido muy vascularizado, es decir, lo que aquí interesa y preocupa en cuanto al tejido particular del paciente. Concretamente, se han usado varios aparatos para coagulación, fulguración, cauterización para formar escaras mínimas y/o flexibles sobre los vasos sangrantes. Diferentes formas de onda de alta frecuencia para coagulación por energía electroquirúrgica, coagulación potenciada por gas argón y electrodos electroquirúrgicos no adherentes se han diseñado, fabricado y vendido, con grados variables de éxito en cuanto al tiempo de cicatrización y a la cantidad de evidencia de intrusión quirúrgica. Todo lo que se ha dicho aumenta el coste y la complejidad de la cicatrización quirúrgica.

La Patente de EE.UU. Número 4.043.342 tiene implementos electroquirúrgicos con estructuras de electrodos sesquipolares con electrodos activo y de retorno soportados por conectadores cargados respectivamente por resortes.

El documento WO 9313719 tiene un instrumento electroquirúrgico que incluye una estructura de soporte con dos electrodos interconectados con el mismo para permitir movimiento relativo entre ellos. Un dispositivo de carga, tal como un resorte, empuja al electrodo de retorno de la corriente a contacto con el tejido cuando se sitúa el electrodo activo para cirugía. El electrodo de retorno es movible longitudinalmente y lateralmente con relación al electrodo activo. Una fuente de señales proporciona una señal de corte del tejido y una señal de coagulación. El electrodo de retorno de corriente tiene una superficie de contacto con el tejido, la cual define una interfaz plana con el tejido durante la cirugía. El electrodo activo es movible transversalmente con relación a la interfaz. El mismo aumenta la superficie de contacto para reducir la probabilidad de daños en el tejido y para controlar fácilmente la profundidad del corte. En la Patente de EE.UU. Número 5.047.027 hay un instrumento electroquirúrgico bipolar diseñado para reseccionar excrecencias tumorosas del esófago, la vesícula o de otro órgano interno, en, los que se llega al lugar del tumor por medio de un endoscopio. El cortador está dimensionado para ajustar por el lumen central del endoscopio. Un tubo flexible alargado tiene un resorte helicoidal conductor en voladizo desde el extremo distal del tubo, que forma un electrodo de retorno, y una anilla de alambre conductor espaciada a una distancia de separación predeterminada de la convolución más distal del resorte helicoidal, y cuyo plano es perpendicular al eje geométrico longitudinal del tubo flexible que forma el electrodo activo.

Hilos conductores para aplicar un voltaje de alta frecuencia RF a través de los electrodos se extienden a través del lumen del tubo flexible. Al ser arrastrada la parte extrema distal del instrumento sobre el tumor a ser reseccionado, el resorte helicoidal en voladizo es desplazado lateralmente, permitiendo que la corriente de RF salga del electrodo de anilla activo para cortar a través del tejido tumorado.

En la Patente de EE.UU. 5.007.908 hay un instrumento con un miembro tubular flexible alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal y múltiples lúmenes que se extienden entre ellos. Fijado al extremo distal del tubo hay un miembro de punta de cerámica de forma de bala que tiene un ánima longitudinal dispuesta centradamente a través de la pared lateral del miembro de punta. La superficie exterior de cerámica del miembro de punta está cubierta con una capa conductora que forma un primer electrodo inactivo. Un conductor eléctrico unido a esa superficie de electrodo realimenta a través de un lumen del tubo a su extremo proximal, donde puede ser acoplado a un generador electroquirúrgico. También discurriendo a través de un lumen en el tubo hay otro conductor que puede hacerse que se proyecte hacia fuera a través de la abertura en el miembro superior. Un cubo que tiene un núcleo móvil cargado por resorte está fijado al extremo proximal del tubo con el núcleo móvil unido al hilo conductor, de modo que cuando el núcleo móvil es deprimido el extremo distal del hilo conductor se proyectará en una corta distancia más allá de la extremidad del miembro de punta. Por acoplamiento de este segundo conductor a un generador electroquirúrgico, se convierte en el electrodo activo de un par bipolar.

En la Patente de EE.UU. 5.290.286 hay un instrumento electroquirúrgico con un par bipolar de electrodos conductores para cortar tejido, de los cuales un electrodo al menos es movible con relación al otro. Los electrodos están montados con relación a un tapón aislante, el cual está asegurado al extremo distal de un miembro tubular. La presión ejercida sobre una anilla para el pulgar desplaza la posición de un electrodo con relación a la del otro. Al aplicarse el voltaje de RF, la distancia a la cual se sitúan los electrodos controla la cantidad de formación de arco que se producirá entre los electrodos, cuando se pongan dentro de un alcance apropiado. A los electrodos se les suministra potencia desde una fuente de energía de RF normal, controlada por un interruptor de pedal o para la mano. El tapón aislante puede incluir además trazas metálicas dispuestas en la superficie periférica. Cuando son excitadas, estas trazas funcionan como un par bipolar de electrodos para efectuar la electrocoagulación del tejido y la sangre. El instrumento es para inserción en un trocar laparoscópico o endoscopio para recortar los pequeños pólipos de la pared del colon y para retirar el tejido, y coagular áreas de tejido vascular particulares.

En la Patente de EE.UU. 5.342.357 hay un sistema de cauterización con una fuente de energía de radiofrecuencia que incluye una unidad de control conectada a la fuente de energía, y una sonda electroquirúrgica. La sonda tiene un mango con un miembro alargado que se extiende desde el mango. El extremo distal del miembro alargado tiene conicidad e incluye una punta de cauterización y un electrodo de corte retráctil. La sonda incluye un conducto para la transmisión de fluido de refrigeración al extremo distal. La temperatura del electrodo en el extremo distal de la sonda es vigilada y se usa para controlar el caudal de fluido de refrigeración que va a la punta. Un generador suministra energía eléctrica a los electrodos y se vigila la impedancia del tejido entre los electrodos para evitar daños a los tejidos debidos a las altas temperaturas. El sistema controla la transferencia de calor al tejido durante la cirugía e impide que el tejido o el coagulante se suelden al electrodo que suministra la energía.

En el documento WO-A-85/07662 se describe un instrumento quirúrgico que comprende un conjunto de mango con un conjunto de útil desprendible. El conjunto de útil comprende mordazas pivotables. Las mordazas están acopladas al extremo distal de una varilla interior, la cual es trasladable longitudinalmente dentro de un manguito exterior. Cuando se traslada la varilla interior, un miembro de guía en el extremo distal del manguito exterior hace contacto con las mordazas... [Seguir leyendo]

1. Un instrumento para permitir a un usuario pinzar y aplicar fuerza y energía electroquirúrgica para sellar y/o unir tejido vascular particular de un paciente, que comprende:

un soporte alargado (12) que tiene un extremo del usuario (13) y un extremo del paciente (14);

un actuador (15) en el extremo (13) del usuario para operación por parte del usuario;

un par de efectores finales (16) en el extremo 14 del paciente, con uno al menos del par de efectores finales (16) conectado al actuador (15) para operación con el mismo y desde el extremo (13) del usuario para controlar el movimiento relativo entre el par de efectores finales (16), teniendo cada uno del par de efectores finales (16) una cara opuesta (17) de un área para contacto con el tejido particular del paciente;

una conexión de movimiento perdido (18) entre al menos uno del par de efectores finales (16) en el extremo del paciente y el actuador (15) en el extremo del usuario (13), la conexión de movimiento perdido (18) para transferir la manipulación del usuario del actuador (15) a al menos uno del par de efectores finales (16) para transferir la manipulación del usuario del actuador para mantener una fuerza de pinzado predeterminada dentro de un margen preferido durante el sellado del tejido dispuesto entre el par de efectores finales,

un electrodo activo (23) soportado en uno del par de efectores finales (16),

un electrodo de retorno (24) el cual, en uso, está en contacto con el tejido del paciente para formar un circuito electroquirúrgico entre los electrodos activo y de retorno (24);

un suministro de energía electroquirúrgica (25) conectado a través del electrodo activo del par de efectores finales

(16) y el electrodo de retorno (24), el suministro de energía electroquirúrgica (25) para entrega de energía electroquirúrgica a través del circuito electroquirúrgico entre y a través del electrodo activo y el electrodo de retorno

(24) cuando el tejido particular del paciente está retenido por el par de efectores finales (16),

un control (30) asociado con el suministro (25) de energía electroquirúrgica para aplicar energía electroquirúrgica al tejido particular retenido del paciente en respuesta a la aplicación de la fuerza de pinzado para sellar el tejido particular entre el par de efectores finales (16),

en que la conexión de movimiento perdido entre el actuador (15) y el par de efectores finales (16) incluye un miembro que cede (19), y las caras opuestas (17) pinzan el tejido particular del paciente entre ellas con la fuerza procedente del miembro que cede (19) sobre el área de la cara, para conseguir una fuerza predeterminada durante el pinzado y mientras se sella; y

una transmisión articulada de bloqueo (22) acoplada al actuador (15) y al miembro que cede (19) retiene las caras opuestas (17) sujetas contra el tejido particular del paciente entre ellas, con la fuerza procedente del miembro que cede (19) sobre el área de la cara para conseguir la fuerza predeterminada, y las posiciones de enganche escalonadas en el actuador (15) permiten al usuario establecer selectivamente la transmisión articulada de bloqueo

(22) acoplada con los mismos, de modo que el miembro que cede (19) establece la fuerza seleccionada sobre el área de la cara con relación al tejido vascular particular sellado para retener la fuerza predeterminada de acuerdo con el tejido particular que esté siendo sellado, en que las posiciones de enganche están asociadas con la fuerza predeterminada que es mayor que 1.500 gramos para sellar arterias y la fuerza predeterminada que es menor que 500 gramos para sellar venas.

2. El instrumento según la reivindicación 1, en que el suministro de energía electroquirúrgica (25) incluye un generador electroquirúrgico (26) que tiene un circuito de realimentación (27) en circuito con el electrodo activo y el electrodo de retorno (24), respondiendo el circuito de realimentación (27) a los parámetros indicadores de la entrega de energía a través del tejido particular del paciente interpuesto entre los efectores finales (16).

3. El instrumento según la reivindicación 2, en que el circuito de realimentación (27) incluye un monitor de la impedancia (29), enganchado eléctricamente el monitor de la impedancia (29) al generador electroquirúrgico (26), respondiendo el circuito de impedancia al parámetro de la impedancia del tejido particular del paciente entre el electrodo activo y el electrodo de retorno (24) durante la entrega de energía electroquirúrgica.

4. El instrumento según la reivindicación 2 o 3, en que el circuito de realimentación (27) incluye un sensor de la temperatura (28) soportado sobre uno del par de efectores finales (16), el sensor de la temperatura (28) responde al parámetro de la temperatura del tejido particular del paciente entre el par de efectores finales (16) durante la entrega de energía electroquirúrgica.

5. El instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en que el miembro que cede (19) es un resorte (20) como parte de la conexión de movimiento perdido (18) entre el par de efectores finales (16) en el extremo del paciente (14).

6. El instrumento según la reivindicación 5, en que la conexión de movimiento perdido (18) incluye una varilla de transferencia alargada (21) entre el resorte (20) próximo al actuador (15) y el par de efectores finales (16) en el extremo del paciente (14), acoplada la varilla al par de efectores finales (16) para movimiento de los mismos entre una posición de abiertos, para recibir el tejido particular del paciente, y una posición de pinzado para mantener la

5 fuerza predeterminada en el tejido particular del paciente entre el par de los efectores finales (16) y el electrodo de retorno (24) está en uno del par de efectores finales (16) opuesto al electrodo activo.

7. El instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en que el miembro que cede (19) es un acoplamiento hidráulico como parte de la conexión de movimiento perdido (18) entre el par de efectores finales (16) en el extremo del paciente (14) y el actuador (15) en el extremo del usuario (13), situado el acoplamiento hidráulico

10 próximo al actuador (15) en el extremo del usuario (13).

8. El instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el miembro que cede (19) es un embrague deslizante (36) dentro de la conexión de movimiento perdido (18) entre el par de efectores finales (16) en el extremo del paciente (14) y el actuador (15) en el extremo del usuario (13), situado el embrague deslizante (36) próximo al actuador (15) en el extremo del usuario (13).

15 9. El instrumento según la reivindicación 1, en el que el par de efectores finales (16) tienen caras opuestas

(17) cada una de un área igual y previamente establecida, el actuador (15) aplica una primera fuerza para agarrar el tejido particular del paciente entre ellas, y el actuador (15), cuando es hecho avanzar por el usuario, aplica una segunda fuerza mayor desde el miembro que cede (19), de modo que se aplica presión al tejido particular para pinzar entre las caras opuestas (17) con una fuerza de cierre comprendida en el margen desde 300 hasta 2.500

20 gramos.