CAPSULA FRANGIBLE DE GELANO SIN COSTURA Y PROCEDIMIENTO DE FABRICACION DE LA MISMA.

Una cápsula frangible sin costura que comprende un núcleo y un envoltorio,

en la que el envoltorio incluye un gelificante que comprende goma gelana sola o en combinación con otro gelificante caracterizada porque el envoltorio incluye también un agente de carga y un agente secuestrante de metales divalentes seleccionado del grupo constituido por citrato trisódico, fosfato trisódico, pirofosfato tetrasódico, hexametafosfato sódico y mezclas de los mismos, en la que la cantidad del agente de carga en el envoltorio es del 50 al 95% en peso en base al peso total seco del envoltorio, la cantidad de agente secuestrante es, como máximo, el 2% en peso del peso seco total del envoltorio

Cápsula frangible de gelano sin costura y procedimiento de fabricación de la misma.

La presente invención versa acerca de una cápsula frangible dotada de un núcleo fluido y de un envoltorio frangible sólido o fluido.

En la presente invención, el término "cápsula" significa un sistema de distribución esférico o sustancialmente esférico de una sustancia, denominándose en lo sucesivo a esa sustancia "el núcleo", y estando encapsulada dicha sustancia en un envoltorio, siendo frangible el envoltorio y liberando el núcleo cuando se rompe o se ruptura. El término fluido significa que fluye, en contraposición a un estado sólido. Conforme a la invención, el término fluido incluye sólidos divididos en trocitos muy pequeños, como un polvo, y también gel, o cualquier estado físico de un producto en el que dicho producto cambie de forma o dirección de manera uniforme en respuesta a una fuerza externa impuesta sobre él. Conforme a la invención, fluido se refiere preferentemente a un producto susceptible de flujo o gelificado.

La expresión "cápsula frangible" se refiere a una cápsula como la que se define anteriormente en el presente documento, en la que el envoltorio puede ser rupturado por medio de una presión, lo que resulta en la liberación del núcleo. Conforme a una realización, la cápsula de la invención puede estar específicamente diseñada para ser incorporada en un medio fluido, como, por ejemplo, un gel, un medio pastoso o líquido que contenga agua; en esta realización, las cápsulas pueden ser suspendidas o mezcladas por cualquier medio adecuado para dotar al medio de un efecto visual de dispersión homogénea de las cápsulas; ventajosamente, el envoltorio y/o el núcleo de la cápsula son coloreados. Conforme a otra realización, la cápsula de la invención está dispersada en un medio sólido o fluido, como, por ejemplo, un polvo; ventajosamente, el envoltorio y/o el núcleo de la cápsula son coloreados.

Tales cápsulas son útiles para numerosas aplicaciones, tales como en la aplicación del cuidado oral (dentífrico, enjuague bucal, encías...), en aplicaciones alimenticias, como la confitería, los productos lácteos, la panadería, la condimentación, en aplicaciones nutracéuticas o en productos de parafarmacia o de cuidado personal, como los productos cosméticos y similares.

En la presente solicitud de patente, se usará el término "cápsula" para designar cualquier tamaño de cápsula, incluyendo las macrocápsulas y las microcápsulas, y preferentemente cápsulas cuyo diámetro mayor está entre 0,5 mm y 8 mm, preferentemente de 1 a 5 mm, más preferentemente de 1,2 a 3 mm.

Es de particular interés obtener cápsulas sin costura, dado que la frangibilidad de una cápsula soldada (también designada en la técnica anterior como cápsula dura o de gelatina blanda) puede verse influida por la fácil ruptura no deseada de la soldadura.

La solicitud de patente de Fuji JP10291928 describe una cápsula obtenida por medio de un procedimiento de coextrusión en el que la fase líquida externa comprende gelano y sales de calcio. La goma gelana, que se descubrió por primera vez en 1978, es producida por el microorganismo Sphingomonas elodea.

El solicitante ha encontrado que la producción de cápsulas de gelano a través del proceso Fuji no resultaba satisfactorio y que resultaba en cápsulas de mala calidad y en dificultades de fabricación, porque el gelano se gelificaba en realidad durante la coextrusión, y no resultaba posible obtener cápsulas frangibles esféricas y homogéneas.

Por esta razón, el solicitante trató de mejorar el proceso Fuji y encontró que las deficiencias del procedimiento de la técnica anterior pueden ser debidas a la presencia de sales de calcio, y, más generalmente, a sales de metales divalentes en el gelano durante el paso de coextrusión. Así, el solicitante llevó a cabo un procedimiento en el que de la coextrusión de la fase líquida que contenía gelano se llevó a cabo en ausencia de sales de calcio y observó que, sorprendentemente, las cápsulas resultantes tenía la forma esférica o sustancialmente esférica requerida y tamaños homogéneos. Sin embargo, las cápsulas así obtenidas no podían ser usadas como tales, porque el envoltorio era demasiado blando y las cápsulas resultantes no eran cápsulas frangibles; el solicitante encontró una solución a este problema técnico consiguiente poniendo en contacto las cápsulas con iones metálicos divalentes, preferentemente iones de calcio o magnesio, o usando una solución de ácidos orgánicos, una vez que el procedimiento de coextrusión ha finalizado, y esto llevó finalmente a una cápsula frangible satisfactoria.

Así, la presente invención versa acerca de un proceso para fabricar cápsulas frangibles sin costura y acerca de nuevas cápsulas frangibles sin costura tal como se definen en la reivindicación 1.

El procedimiento de la invención comprende un paso (A) de coextrusión de una fase líquida externa e hidrófila y de una fase líquida interna y lipófila, para formar una cápsula dotada de un núcleo que comprende la fase interna y lipófila, y un envoltorio que comprende la fase externa e hidrófila; y un paso (B) de lavado e inmersión de las cápsulas en una solución acuosa que preferentemente contiene un agente endurecedor que comprende iones de calcio, siendo el agente endurecedor uno de los medios para hacer frangible el envoltorio, tal como se requiere para el uso deseado; opcionalmente, un paso (C) de secado de las cápsulas obtenidas u, opcionalmente, un paso (D) de suspensión de las cápsulas en un medio fluido.

El procedimiento de coextrusión comprende tres etapas principales: formación de la gota del compuesto, solidificación del envoltorio y recogida de cápsulas. La gota del compuesto es una esfera de la fase de carga de líquido dentro de la fase del envoltorio. La fase de carga de líquido se denomina "el núcleo" en lo sucesivo. La fase del envoltorio se denomina "el envoltorio" en lo sucesivo.

Conforme a la invención, la fase líquida externa incluye un gelificante que comprende goma gelana, sola o en combinación con al menos un gelificante adecuado, un agente de carga y un agente secuestrante de metales, siendo el líquido preferentemente acuoso, siendo el líquido preferentemente agua, preferiblemente agua desionizada u osmotizada.

En el significado de la presente invención, por "gelificante" se alude a un agente capaz de convertir una fase acuosa de un líquido que fluye o fluido a un sólido o un gel.

En el significado de la presente invención, por "agente secuestrante" se alude a cualquier agente complejante, quelante o secuestrante de iones bivalentes, como los iones de calcio o de magnesio.

El término "sustancialmente", cuando se refiere a un número o un valor, significa + o - el 10% del valor; cuando se refiere a una esfera, significa una esfera distorsionada cuyo diámetro mayor es + o - el 10% del diámetro de la esfera esperada.

En el significado de la presente invención, la expresión "cápsula húmeda" se refiere a una cápsula cuyo envoltorio incluye una cantidad positiva de agua. La expresión cápsula húmeda se usa para el cálculo de porcentajes de ingredientes en el producto o envoltorio final, en contraposición con el cálculo basado en el peso seco de dicho producto o envoltorio final.

La cápsula frangible conforme a la invención tiene preferentemente una resistencia al aplastamiento de 0,098 a 49,033 N, preferentemente de 0,981 a 24,517 N, incluidos los valores extremos. La resistencia de la cápsula al aplastamiento se mide aplicando continuamente una carga verticalmente a una partícula hasta su ruptura. La resistencia de las cápsulas al aplastamiento en la presente invención se mide usando un texturómetro TA.XT plus de Micro Stable System en modo de compresión, o un medidor digital de fuerza LLOYD - CHATILLON, modelo DFIS 50, que tiene una capacidad de 25 kg, una resolución de 0,02 kg y una precisión de +/- 0,15%. El medidor de fuerza está unido a una base; la cápsula se coloca en medio de una plancha que se mueve hacia arriba con un dispositivo de tornillo roscado manual. A continuación, se aplica presión manualmente y el medidor registra la fuerza máxima aplica en el momento preciso de la ruptura de la cápsula (medido en kg). La ruptura de la cápsula resulta en la liberación del núcleo.

La goma gelana es un hidrocoloide que, conforme a la invención, puede usarse como el único gelificante de la fase líquida externa, o en combinación con al menos un gelificante adicional....

1. Una cápsula frangible sin costura que comprende un núcleo y un envoltorio, en la que el envoltorio incluye un gelificante que comprende goma gelana sola o en combinación con otro gelificante caracterizada porque el envoltorio incluye también un agente de carga y un agente secuestrante de metales divalentes seleccionado del grupo constituido por citrato trisódico, fosfato trisódico, pirofosfato tetrasódico, hexametafosfato sódico y mezclas de los mismos, en la que la cantidad del agente de carga en el envoltorio es del 50 al 95% en peso en base al peso total seco del envoltorio, la cantidad de agente secuestrante es, como máximo, el 2% en peso del peso seco total del envoltorio.

2. La cápsula frangible sin costura conforme a la reivindicación 1 en la que el diámetro mayor de la cápsula es de 0,5 mm a 8 mm.

3. La cápsula frangible sin costura conforme a las reivindicaciones 1 o 2 en la que el gelificante es una combinación de gelano y un gelificante seleccionado del grupo constituido por gelatina, agar, carragenano, pectinas, goma xantana, goma de celulosa, alginato, dextrano, curdlano, goma welana, goma rhamsana o almidones modificados.

4. La cápsula frangible sin costura conforme a la reivindicación 1 en la que el gelificante es goma gelana sola.

5. La cápsula frangible sin costura conforme a la reivindicación 1 en la que, cuando se usa en combinación con al menos otro gelificante, la proporción entre la goma gelana y el o los otro(s) gelificante(s) es de 80/20 a 20/80, preferentemente de 75/25 a 25/75 y aún más preferentemente de 60/40 a 50/50.

6. La cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en la que el agente de carga es un derivado del almidón, tal como dextrina, maltodextrina, ciclodextrina y/o un derivado de la celulosa, tal como hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), hidroxipropilcelulosa (HPC), metilcelulosa (MC), alcoholes de polivinilo, polioles y mezclas de los mismos.

7. La cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 en la que el envoltorio comprende además una sal ácida seleccionada del grupo constituido por compuestos tales como citrato, glucuronato, adipato, fumarato, gluconato y sal de glucono-delta-lactona y mezclas de los mismos.

8. La cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 que tiene una resistencia al aplastamiento de 0,098 a 49,033 N.

9. La cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 en la que la cantidad de plastificante oscila entre el 0,1 y el 30% en peso, preferentemente entre el 2% y el 15% en peso, y aún más preferentemente entre el 3 y el 10% en peso del peso total seco del envoltorio.

10. La cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 que tiene una resistencia al aplastamiento de 0,098 a 49,033 N.

11. Un procedimiento de fabricación de una cápsula frangible sin costura conforme a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 que comprende