Un aparato (10) para mezclar y descargar compuestos de cemento óseo incluyendo:

un primer extremo (14) y un segundo extremo (16), extendiéndose un eje longitudinal (L) entre ellos,

una región de mezcla (13),

al menos un orificio de salida (20), y

medios de válvula (30) para evitar o permitir la comunicación entre la región de mezcla (13) y el al menos único orificio de salida (20),

donde el al menos único orificio de salida (20) está situado entre dicho primer extremo (14) y dicho segundo extremo (16) y donde dicha válvula (30) es móvil a lo largo de dicho eje longitudinal (L) entre una primera posición en la que la válvula (30) evita la comunicación entre la región de mezcla (13) y el al menos único orificio de salida (20) y una segunda posición donde la válvula permite la comunicación entre la región de mezcla (13) y el al menos único orificio de salida (20), caracterizado porque el aparato incluye además una base (440), que permite que el aparato sea autoestable, y donde la base (440) está asociada con la válvula, de modo que el movimiento de la base (440) realice un movimiento de la válvula (30)

Aparato para mezclar y descargar cemento óseo.

Campo de la invención

La invención se refiere a un aparato para mezclar cemento óseo y descargar el cemento óseo mezclado de un depósito de mezcla a un dispositivo de descarga tal como una jeringa o jeringas. La técnica anterior más próxima es US-A6062722, que define el preámbulo de la reivindicación 1.

Antecedentes de la invención

Se usa cemento óseo ortopédico en muchos procedimientos quirúrgicos en todo el mundo para fijar prótesis de cadera, rodilla y otras metálicas en una posición anatómica apropiada. También se usa cemento óseo ortopédico en procedimientos tal como vertebroplastia, que se usa para tratar osteoporosis, una patología que produce la pérdida progresiva de hueso, creando debilidad estructural y fragilidad esquelética en cientos de miles de personas en todo el mundo cada año. El procedimiento de vertebroplastia implica la inyección de cemento óseo mediante una aguja o jeringa a un cuerpo vertebral de un paciente, estabilizando por ello, reforzando el hueso y aliviando el dolor crónico de espalda y evitando el daño vertebral adicional.

Se pueden usar convencionalmente varios tipos diferentes de cemento óseo en forma de polvo/líquido; los tres tipos principales usados para vertebroplastia, por ejemplo, son sulfato de calcio, fosfato cálcico y variaciones de polimetilmetacrilato (PMMA). También se han desarrollado formulaciones especiales de PMMA que pueden incluir, por ejemplo, la adición de bario (por ejemplo para uso en rayos X) y la adición de hidroxiapatita (por ejemplo, para promover el crecimiento óseo).

Dado que se usan diferentes tipos de cemento óseo en diferentes procedimientos, y dado que estos diferentes tipos de cemento óseo pueden tener diferentes propiedades físicas (por ejemplo, viscosidad), el aparato y método con los que se prepara el cemento óseo también varían.

La Patente del Reino Unido número GB 2 276 560 describe un dispositivo mezclador de cemento óseo incluyendo un cuenco de mezcla con una tapa que tiene un mango que se extiende hacia fuera. Una pala mezcladora incluyendo un eje y paletas que se extienden hacia fuera, se extiende al cuenco de la tapa. Un mecanismo de engranajes multiplicadores está dispuesto entre la pala y la tapa de tal manera que cuando el mango gire, la pala también gire. La rueda motriz del mecanismo de engranaje también se hace girar y mueve la rueda accionada que hace que el eje de la pala gire alrededor de su propio eje cuando la pala se mueva alrededor del cuenco.

WO 95/22402 describe un dispositivo para mezclar y suministrar cemento óseo incluyendo una cámara de mezcla, un elemento mezclador y medios de accionamiento para hacer girar el elemento mezclador. Los medios de accionamiento pueden ser un mango axialmente móvil con relación a la cámara de mezcla de modo que un mecanismo de engranaje entre el mango y el elemento mezclador traduzca el movimiento axial del mango a rotación del elemento mezclador. El dispositivo puede ser usado en unión con una jeringa de modo que el cilindro de la jeringa forme el cuerpo de la cámara de mezcla y un pistón está montado deslizantemente en un extremo del cilindro para la expulsión del cemento mezclado.

La Patente de Estados Unidos número 5.876.116 describe un aparato integrado de mezcla y descarga de cemento óseo para uso en procedimientos quirúrgicos para fijar prótesis a una estructura de hueso o articulación con el fin de mejorar la resistencia, la rigidez y el movimiento de la estructura de hueso/articulación. El aparato se usa para mezclar los componentes de cemento óseo y suministrar el cemento óseo mezclado a una posición deseada. El aparato incluye una cámara de mezcla que se combina integralmente con una cámara o tubo de suministro que tiene un extremo que incorpora un orificio de salida y suministro de cemento. Las dos cámaras son móviles entre dos posiciones alternativas, una primera posición donde cada cámara está sellada con respecto a la otra, y una segunda posición donde las dos cámaras están en comunicación directa una con otra. Por lo tanto, la cámara de mezcla opera independientemente de la cámara de suministro para preparar el cemento óseo y, una vez preparado, es transferido desde la cámara de mezcla a través de la cámara o tubo de suministro para uso inmediato.

Convencionalmente, para vertebroplastia, el cemento óseo se prepara inmediatamente antes de cada procedimiento mezclando manualmente un polvo y un líquido en un cuenco usando una espátula o análogos, y transfiriendo después el cemento óseo mezclado a una jeringa o pistola de administración para aplicación.

Un método convencional para realizar vertebroplastia usando un cemento óseo de baja viscosidad tal como PMMA implica mezclar un polvo y líquido en un cuenco abierto con una espátula, posteriormente verter, raspar o aspirar la mezcla a una jeringa para inyección con la mano a un cuerpo vertebral en aplastamiento. De esta forma, el cemento óseo puede estabilizar y reforzar el hueso, aliviando por ello el dolor crónico de espalda y evitando el daño vertebral adicional mediante el refuerzo del hueso fracturado.

Un método alternativo de realizar vertebroplastia incluye mezclar los componentes en una agitadora y posteriormente aspirar, mediante un conector, a o una jeringa de 10 ml o una jeringa de 220 ml, que después se usa para llenar jeringas de varios tamaños. Después del llenado de las jeringas, se puede conectar a la jeringa una aguja de biopsia o una aguja de biopsia con un catéter, y se inyecta la mezcla de cemento óseo a la vértebra del paciente.

Otro método para realizar vertebroplastia implica mezclar el líquido y polvo en una agitadora o en un cuenco abierto con una espátula (como antes), aspirar o verter la mezcla a una jeringa de 10 ml que se usa con una pistola de administración, conectar después una aguja de biopsia o una aguja de biopsia con un catéter a la jeringa e inyectar la mezcla de cemento óseo a la vértebra del paciente.

Así, aunque convencionalmente la mezcla de cemento óseo se puede lograr usando varios aparatos y métodos diferentes, no hay ningún aparato disponible que permita la mezcla y descarga rápidas, simples y efectivas de cemento óseo directamente a una variedad o pluralidad de jeringas.

En general, la transferencia manual de cemento óseo mezclado del cuenco de mezcla o agitadora a las jeringas es un proceso complicado y lento. Estos métodos también tienen otras desventajas en las que los humos producidos durante la mezcla del cemento óseo pueden ser un problema para los operadores dentro de los campos ortopédico y radiológico.

Un primer aspecto de la presente invención proporciona un aparato para mezclar y descargar compuestos de cemento óseo incluyendo un primer extremo y un segundo extremo, con un eje longitudinal que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo, una región de mezcla, al menos un orificio de salida, y medios de válvula para evitar o permitir la comunicación entre la región de mezcla y al menos un orificio de salida, donde el al menos único orificio de salida está situado entre dicho primer extremo y dicho segundo extremo y donde dicha válvula es móvil a lo largo de dicho eje longitudinal entre una primera posición en la que la válvula evita la comunicación entre la región de mezcla y el al menos único orificio de salida y una segunda posición donde la válvula permite la comunicación entre la región de mezcla y el al menos único orificio de salida, caracterizado porque el aparato incluye además una base, que permite que el aparato sea autoestable, y donde la base está asociada con la válvula, de modo que el movimiento de la base realice un movimiento de la válvula.

Aunque las jeringas a llenar se podrían unir directamente al (a los) orificio(s) de salida, en una realización preferida, se han dispuesto medios de conexión en el (los) orificio(s) de salida para la conexión de jeringas. Estos medios de conexión pueden incluir válvulas para evitar o permitir el flujo a través de los medios de conexión del (los) orificio(s) de salida a la(s) jeringa(s). Alternativamente, los orificios de salida se pueden bloquear mediante el uso de tapones que encajen en los orificios de salida. Los medios de conexión se pueden disponer en diferentes tamaños o en forma de un adaptador para jeringas de dimensiones diferentes.

Dado que el aparato de la presente invención puede ser usado en unión con una pluralidad de adaptadores de dimensiones diferentes, es posible llenar un amplio rango de jeringas de dimensiones...

1. Un aparato (10) para mezclar y descargar compuestos de cemento óseo incluyendo: