Sistema de mezcla y distribución (5) para mezclar dos componentes y distribuir una mezcla,

comprendiendo dicho sistema:

una sección de mezcla (100, 110) que define una cámara de mezcla (115) que presenta un primer extremo (120) y un segundo extremo (130);

un elemento de mezcla plegable (160) que sirve para mezclar un primer componente con un segundo componente en la cámara de mezcla; y

un émbolo (210) que sirve para asegurar una estanqueidad en una superficie interna de la cámara de mezcla,

sistema caracterizado porque comprende además:

un soporte de elemento de mezcla (150) en el primer extremo de la cámara de mezcla que define una vía de paso (157) entre la cámara de mezcla y el exterior de la cámara de mezcla, en donde el elemento de mezcla plegable se conecta al soporte de elemento de mezcla, y en donde el elemento de mezcla plegable se pliega por el primer extremo a medida que avanza el émbolo desde el segundo extremo al primero, y la mezcla se distribuye por la vía de paso que está en el soporte de elemento de mezcla

Dispositivo de mezcla y distribución de materiales curables.

Campo y antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos y métodos para mezclar materiales curables para usar con estructuras óseas estabilizadoras. Más en concreto, se refiere a dispositivos, sistemas y métodos para mezclar los componentes que forman los materiales curables.

La intervención quirúrgica en emplazamientos óseos dañados o afectados ha resultado muy beneficiosa, por ejemplo, para pacientes con dolor de espalda asociado a daños vertebrales. Los huesos del sistema óseo humano incluyen tejido mineralizado que generalmente puede clasificarse en dos grupos morfológicos: hueso "cortical" y hueso "esponjoso". Las paredes exteriores de todos los huesos se componen de hueso cortical, que tiene una estructura ósea densa y compacta caracterizada por una porosidad microscópica. El hueso esponjoso o "trabecular" forma la estructura interna de los huesos. El hueso esponjoso está formado por un retículo de bastones y placas delgados interconectados conocidos con el término "trabéculas".

Durante algunos procedimientos óseos, el hueso esponjoso se complementa con una inyección de un material paliativo (o curativo) empleado para estabilizar las trabéculas. Por ejemplo, las vértebras superior e inferior de la columna vertebral se pueden estabilizar de manera beneficiosa mediante la inyección de un material curable adecuado (por ejemplo, polimetilmetacrilato (PMMA) u otros materiales curables). En otros procedimientos, se ha comprobado que la inyección percutánea bajo tomografía computerizada (TC) y/o la orientación fluoroscópica de material de estabilización en las fracturas por compresión vertebral, por ejemplo, acceso transpedicular o parapedicular, es beneficiosa para aliviar el dolor y estabilizar emplazamientos óseos dañados. Otros huesos del esqueleto (por ejemplo, el fémur) pueden ser tratados de manera similar. En cualquier caso, los huesos en general, y los huesos esponjosos en particular, pueden fortalecerse y estabilizarse con una inyección paliativa de material curable óseo compatible.

El material curable utilizado en los anteriores procedimientos normalmente se forma mediante la mezcla de un componente líquido y un componente en polvo en la sala de operaciones justo antes de la colocación del material curable en un inyector, inyector que se utiliza después para introducir el material curable en el paciente. El material curable se puede preparar mezclando polvo de cemento muy fino, por lo general PMMA, con un monómero líquido, normalmente metacrilato de metilo.

De acuerdo con métodos de mezcla del estado de la técnica, los componentes del material curable se mezclan en una cubeta de mezcla y luego se trasladan a un sistema de administración, tal como una jeringa u otro tipo de inyector, para administrar el material curable al paciente. Este método puede retrasar los procedimientos mientras se está trasladando el cemento al sistema de distribución y el material curable puede derramarse durante el traslado. El retraso aumenta el tiempo del procedimiento y puede hacer que el material curable se endurezca antes de que se complete el procedimiento. Además, la mezcla de los componentes produce humos no deseados que tienen un olor muy desagradable para muchos. La mezcla de los componentes en una cubeta de mezcla abierta expone la sala de operaciones a humos nocivos. Además, la mezcla la suele hacer el médico a mano. La mezcla a mano puede resultar pesada e impredecible, lo que potencialmente da como resultado un material curable de mala calidad.

La US 2002/0191487, describe un dispositivo para mezclar y administrar un material de relleno óseo. El dispositivo comprende un receptáculo para recibir los componentes que se van a mezclar, un elemento de mezcla alojado en el receptáculo para mezclar los componentes, un accionador para empujar el elemento de mezcla y un émbolo para dispensar la mezcla resultante. El elemento de mezcla puede ser plegable.

La US-4.808.184, describe un dispositivo para mezclar y distribuir un cemento bicomponente autocurable. El dispositivo comprende una jeringa con una cámara de mezcla dentro del cuerpo del tambor de jeringa y una cánula de distribución en el extremo distal del tambor para distribuir el cemento mezclado. La jeringa está provista de un émbolo para distribuir el cemento por la cánula de distribución y de un dispositivo de mezcla en espiral axialmente plegable dentro de la cámara de mezcla, montado de manera giratoria en un tapón desmontable situado en la cánula de distribución. Cuando los dos componentes del cemento se han mezclado completamente, se retira el tapón de la cánula de distribución pudiéndose distribuir la mezcla de cemento por la cánula al empujar el émbolo.

La US 2004/0196735, describe un aparato para mezclar y distribuir los componentes de un cemento óseo. El aparato comprende una cámara de mezcla cerrada herméticamente provista de una unidad de mezcla, una cámara de distribución aislada de la cámara de mezcla y un mecanismo accionador asociado a la cámara de distribución para empujar los contenidos mezclados desde la cámara de distribución a través de la salida de distribución. Una entrada regulable entre las dos cámaras permite que se pueda abrir un circuito de fluido para que los contenidos mezclados de la cámara de mezcla puedan trasladarse a la cámara de distribución para ser administrados.

En el campo de los dispositivos médicos se necesita un dispositivo de mezcla y distribución de material curable mejorado. La presente invención proporciona un dispositivo y un método eficaces para mezclar y distribuir componentes de un material curable.

Breve descripción de la invención

Uno de los aspectos de la presente invención se refiere a un dispositivo para mezclar dos componentes y distribuir una mezcla. El dispositivo cuenta con una sección de mezcla que define una cámara de mezcla con un primer extremo y un segundo extremo. El dispositivo también tiene un soporte de elemento de mezcla en el primer extremo de la cámara de mezcla, en donde el soporte de elemento de mezcla define una vía de paso entre la cámara de mezcla y el exterior de la cámara de mezcla. El dispositivo también comprende un elemento de mezcla plegable conectado al soporte de elemento de mezcla y que sirve para mezclar un primer componente con un segundo componente en la cámara de mezcla. El dispositivo también tiene un émbolo que sirve para asegurar sustancialmente una estanqueidad en una superficie interna de la cámara de mezcla, en donde el elemento de mezcla plegable se pliega por el primer extremo a medida que avanza el émbolo desde el segundo extremo al primero, y la mezcla se distribuye por la vía de paso que está en el soporte de elemento de mezcla.

En una realización, el dispositivo cuenta con un tambor de mezcla que define una cámara de mezcla. El dispositivo también tiene un orificio de introducción de componente líquido en el tambor de mezcla para introducir un componente líquido en la cámara de mezcla. El dispositivo tiene también un soporte de resorte en la cámara de mezcla. El dispositivo también cuenta con un resorte conectado al soporte de resorte para girar alrededor de un eje longitudinal de la cámara de mezcla, en donde el resorte es el único medio para mezclar sustancialmente el componente líquido con un componente en polvo dentro de la cámara de mezcla.

En otra realización, el dispositivo dispone de un soporte de elemento de mezcla plegable que define una vía de paso entre la cámara de mezcla y el exterior de la cámara de mezcla. El dispositivo también tiene un elemento de mezcla plegable conectado al soporte de elemento de mezcla plegable para girar alrededor de un eje longitudinal de la cámara de mezcla. El dispositivo también tiene un eje motor para acoplarlo en la vía de paso del soporte de elemento de mezcla plegable, en donde la rotación del eje motor hace que gire el soporte de elemento de mezcla plegable.

En otro aspecto más de la presente invención, se proporciona un método para mezclar un primer componente con un segundo componente en una cámara de mezcla que tiene un elemento de mezcla plegable y para distribuir material curable mezclado. El método comprende la fase que consiste en cargar un componente en polvo en la cámara de mezcla, teniendo la cámara de mezcla un primer extremo y un segundo extremo. El método también comprende la fase que consiste en cargar un componente líquido en la cámara de mezcla. El método comprende además la fase que consiste en insertar un eje motor en un primer extremo de...

1. Sistema de mezcla y distribución (5) para mezclar dos componentes y distribuir una mezcla, comprendiendo dicho sistema:

una sección de mezcla (100, 110) que define una cámara de mezcla (115) que presenta un primer extremo (120) y un segundo extremo (130);

un elemento de mezcla plegable (160) que sirve para mezclar un primer componente con un segundo componente en la cámara de mezcla; y

un émbolo (210) que sirve para asegurar una estanqueidad en una superficie interna de la cámara de mezcla,

sistema caracterizado porque comprende además:

un soporte de elemento de mezcla (150) en el primer extremo de la cámara de mezcla que define una vía de paso (157) entre la cámara de mezcla y el exterior de la cámara de mezcla, en donde el elemento de mezcla plegable se conecta al soporte de elemento de mezcla, y en donde el elemento de mezcla plegable se pliega por el primer extremo a medida que avanza el émbolo desde el segundo extremo al primero, y la mezcla se distribuye por la vía de paso que está en el soporte de elemento de mezcla.

2. Sistema según la reivindicación 1, en donde el elemento de mezcla plegable (160) es un resorte y el soporte de elemento de mezcla (150) es un soporte de resorte.

3. Sistema según la reivindicación 1 ó 2, en donde la sección de mezcla (100, 110) define una sección de diámetro reducido (127) proximal al primer extremo (120) de la cámara de mezcla (115) y como mínimo una parte del soporte de elemento de mezcla (150) se coloca dentro de la sección de diámetro reducido.

4. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la cámara de mezcla (115) define un eje longitudinal y el elemento de mezcla plegable (160) se puede utilizar para mezclar el primer componente con el segundo componente haciendo que gire alrededor del eje longitudinal.

5. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además un eje motor (340) que se puede acoplar en la vía de paso (157) del soporte de elemento de mezcla (150), en donde la rotación del eje motor hace girar el soporte de elemento de mezcla y el elemento de mezcla plegable (160).

6. Sistema según la reivindicación 5, en donde el eje motor (340) forma parte de un órgano motor (300) que se puede conectar de manera separable a la sección de mezcla (100, 110) adyacente al primer extremo (120) de la cámara de mezcla (115).

7. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el émbolo (210) se conecta a un inyector (200) que tiene una palanca (246) y el émbolo avanza por la cámara de mezcla (115) al girar la palanca.

8. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la mezcla de los dos componentes forma un material curable y la vía de paso (157) puede servir para distribuir el material curable.

9. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la sección de mezcla (100, 110) está provista de un tambor de mezcla que comprende un orificio de introducción de componente líquido (140) para introducir un componente líquido en la cámara de mezcla (115).

10. Sistema según la reivindicación 9, en donde el tambor de mezcla es transparente.

11. Sistema según la reivindicación 9 ó 10, que comprende además un dispositivo de distribución de componente líquido (400) para distribuir un componente líquido a través del orificio de introducción de componente líquido (140) hasta la cámara de mezcla (115), comprendiendo dicho dispositivo de distribución de componente líquido:

un soporte de ampolla alargado (450) que presenta un eje longitudinal y comprende una cámara (452) que puede servir para contener una ampolla (410); y

como mínimo una varilla de rotura (456) recibida por deslizamiento en el interior de una abertura (454) de soporte de ampolla,

en donde el movimiento giratorio del soporte de ampolla produce el desplazamiento radialmente hacia dentro de al menos una varilla de rotura y la perforación de la ampolla cuando la ampolla está presente en el soporte de ampolla.

12. Dispositivo según la reivindicación 11, que comprende además un tambor de jeringa (420) que define una cámara y un extremo de salida (428), pudiendo servir la cámara de tambor de jeringa para recibir el soporte de ampolla (450).

13. Dispositivo según la reivindicación 11 ó 12, que comprende además una leva (440) que se conecta al soporte de ampolla (450), definiendo la leva como mínimo una superficie de leva que presenta una sección interna ancha (445) y una sección interna estrecha (447), pudiéndose asociar el o las varillas de rotura (456) con la o las superficies de leva, en donde cuando el soporte de ampolla (450) presenta una primera orientación, el o las varillas de rotura se acoplan en la sección interna ancha de la o las superficies de leva y son distales a la ampolla (410) y en donde cuando el soporte de ampolla presenta una segunda orientación, el o las varillas de rotura se acoplan en la sección interna estrecha de la o las superficies de leva y se colocan radialmente hacia dentro con respecto a la primera orientación para perforar la ampolla.

14. Sistema según la reivindicación 9 ó 10, que comprende además un dispositivo de distribución de componente líquido (500) para distribuir un componente líquido por el orificio de introducción de componente líquido (140) hasta la cámara de mezcla (115), comprendiendo dicho dispositivo de distribución de componente líquido:

una ampolla (410) que contiene un volumen de líquido, estando la ampolla al menos parcialmente rota;

una base (510); y

una tapa (530) unida de manera separable a la base, definiendo la tapa y la base una cámara (535) que puede servir para contener la ampolla, teniendo la tapa un extremo de salida (540) para distribuir el líquido.

15. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el soporte de elemento de mezcla se puede plegar dentro de la cámara de mezcla (115).

16. Sistema de mezcla de un primer componente y un segundo componente para formar un material curable mezclado y después distribuir dicho material curable mezclado, comprendiendo el método las fases de:

provisión de un sistema de mezcla y distribución según la reivindicación 5 ó 6;

carga de un componente en polvo en la cámara de mezcla (115),

carga de un componente líquido en la cámara de mezcla (115);

inserción del eje motor (340) en el primer extremo (120) de la cámara de mezcla para acoplar el soporte de elemento de mezcla (150);

hacer que gire el elemento de mezcla (160) al girar el eje motor, mezclar el primer componente con el segundo y formar una mezcla;

inserción del émbolo (210) en el segundo extremo (130) de la cámara de mezcla;

desplazamiento del émbolo hacia el primer extremo de la cámara de mezcla, aplicando el émbolo una fuerza sobre la mezcla;

distribución de la mezcla desde el primer extremo de la cámara de mezcla a través de la vía de paso (157) formada en el soporte de elemento de mezcla.

17. Método según la reivindicación 16, en donde el elemento de mezcla plegable es el único medio para mezclar el primer componente con el segundo componente.