ANCLAJE DE TEJIDOS.

Anclaje de tejidos (1) que comprende:

una primera parte (5a) y una segunda parte (5b);

una punta afilada en un extremo frontal (6p) en la primera parte (5a);

un dispositivo elástico (7x) entre la primera parte (5a) y la segunda parte (5b),

en el que el dispositivo elástico (7x) separa la primera parte (5a) y la segunda parte (5b) una de la otra para forzarlas a una configuración abierta;

y caracterizado porque el anclaje (1) comprende adicionalmente por lo menos una púa (6b) asociada a la punta afilada en el extremo frontal (6p) y que apunta en una dirección alejándose del extremo frontal, de manera que el anclaje (1) está configurado para resistir la retirada del tejido en la configuración abierta

Anclaje de tejidos.

La presente invención se refiere a un anclaje de tejidos, concretamente para su uso en huesos, cartílagos y otros tejidos de un cuerpo.

Se conocen diferentes dispositivos médicos para su uso in vivo, como por ejemplo el clip quirúrgico descrito en el documento US5002562 o la grapa espinal descrita en el documento US2002/0019636.

Los anclajes de tejidos se utilizan ampliamente en cirugía para retener y anclar las suturas u otros dispositivos de contención. Los diseños actuales emplean generalmente anclajes asimétricos que se insertan dentro de unos orificios taladrados en un hueso. En algunos casos los anclajes tienen rosca para encajar dentro de un orificio roscado, o dependen de sus diseños asimétricos para el anclaje dentro del hueso u otro tejido. Los diseños existentes de anclajes de tejidos son generalmente voluminosos, lo que limita su utilidad en determinados huesos, por ejemplo de las manos y de los pies.

El documento US2003/0033006 describe un dispositivo para reparar arterias y el documento EP1033115 describe un dispositivo de fijación de ligamentos. Ambos dispositivos ofrecen poca resistencia a la retirada del tejido en el que están insertados.

Según la invención se proporciona un anclaje de tejidos según la reivindicación 1.

El extremo o punta frontal afilada en la primera parte es afilada para penetrar en el tejido denso cuando la primera y la segunda parte se mantienen en una primera configuración, una respecto a la otra. Una vez que la punta ha penetrado en el tejido, por ejemplo, un hueso, el dispositivo elástico aplica una fuerza entre la primera parte y la segunda parte para moverlas a una segunda configuración que está adaptada para resistir la retirada desde el tejido en la dirección opuesta a la penetración.

Por lo general, el anclaje de tejidos tiene una púa que apunta en la dirección opuesta a la punta principal en la primera parte. En las formas de realización preferentes, la primera parte y la segunda parte son imágenes especulares con unas puntas que miran hacia delante y con unas púas correspondientes que se extienden en una dirección diferente.

En un formato preferente, generalmente cada parte tiene forma de gancho con un extremo que apunta hacia delante para penetrar en el tejido, que se inclina hacia atrás hacia una púa que apunta hacia atrás en el extremo posterior. La púa o cada púa por lo general extiende el tejido, inclinándose hacia atrás hacia una púa que apunta hacia atrás en el extremo posterior. La púa o cada púa por lo general se extiende radialmente hacia fuera más allá de las puntas en el extremo frontal.

El dispositivo elástico puede simplemente ser un alambre elástico o un trozo de un material plástico o metálico elástico como el acero elástico que conecta los dos ganchos. El dispositivo elástico deja las dos partes separadas una de la otra en ausencia de cualquier fuerza.

Cuando se va a entregar el dispositivo, las dos partes son forzadas por lo general una hacia la otra contra el sesgo natural del dispositivo elástico antes de que el anclaje de tejidos sea entregado en el hueso. En las formas de realización preferentes del dispositivo con la configuración en gancho doble, esto fuerza las puntas de los ganchos respectivos en la primera parte y en la segunda parte una hacia ala otra de manera que se encuentran en las puntas de sus bordes frontales, y por lo general la fuerza aplicada los mantiene en esta primera configuración mientras el anclaje de tejidos está siendo entregado. Una vez que el anclaje de tejidos ha sido entregado en la ubicación deseada en el tejido, se retira la fuerza que mantiene el dispositivo en la primera configuración, y en las formas de realización preferentes, a continuación el elemento elástico separa las puntas en los extremos frontales de la primera parte y la segunda parte, y también separa más las púas para introducir el anclaje de tejidos firmemente dentro del tejido bajo la fuerza aplicada por el dispositivo elástico.

Opcionalmente, el anclaje de tejidos puede retorcerse alrededor de su eje de inserción, para introducir las púas y las puntas más firmemente dentro del tejido.

En algunas formas de realización, se fuerza al anclaje de tejidos a la configuración cerrada para la entrega (haciendo que las puntas de los bordes frontales de los ganchos se junten tal como se ha descrito anteriormente) pasando una sutura a través del anclaje de tejidos y pasando la sutura a través de un manguito de entrega, y tirando a continuación de la sutura y del anclaje de tejidos con respecto al manguito de entrega de manera que el manguito se desliza a lo largo de la sutura y aplica una fuerza al anclaje de tejidos. Por lo general, esta fuerza aplicada por el manguito de entrega mueve la primera parte y la segunda parte de su configuración abierta separada de forma natural a su configuración cerrada haciendo que se juntes las puntas de los bordes frontales. La presión aplicada a través de la sutura y el manguito de entrega por lo general mantiene el anclaje de tejidos en la configuración cerrada durante todo el proceso de entrega, y una ventaja de esto es que el anclaje de tejidos puede clavarse en su sito utilizando el manguito de entrega como yunque.

En algunas otras formas de realización las puntas de los ganchos se presionan una contra la otra tal como se ha descrito anteriormente mediante la acción del dispositivo elástico, que puede forzarse a una configuración adecuada para conseguir esto por los confines del manguito de entrega. Por ejemplo, algunos de los dispositivos elásticos según esta forma de realización pueden tener generalmente forma de lágrima en forma de lazo con los ganchos conectados en el extremo más estrecho. En tales formas de realización, la parte del lazo de la gota es comprimida por los confines del manguito de entrega, para juntar las puntas. Este tipo de forma de realización evita la necesidad de tirar de la sutura o de aplicar sobre ella otra fuerza externa para mantener las puntas de los ganchos juntas durante la inserción.

Una vez que el anclaje de tejidos está en la posición requerida, el manguito de entrega puede retirarse del tejido simplemente, dejando el anclaje de tejidos fijo en la posición correcta, y con la sutura ya saliendo de la vía requerida.

Por lo general el diámetro del manguito de entrega es menor que el diámetro de las púas del anclaje de tejidos cuando está en la configuración cerrada. Esto permite la retirada del manguito de entrega sin alterar el anclaje de tejidos, ya que las púas que miran hacia atrás pueden clavarse en hueso sólido más allá del diámetro nominal de la apertura en el tejido realizada por el manguito de entrega.

Si se va a proceder a retirar el anclaje de tejidos del tejido, puede ser forzado a la configuración cerrada para retirarlo mediante la inserción de un manguito de recuperación de mayor diámetro, bien por encima del manguito de entrega o simplemente por encima de la sutura. El diámetro del manguito de recuperación es por lo general mayor que el diámetro de las púas separadas en la segunda configuración, de manera que durante la retirada del anclaje de tejidos del tejido, las púas que miran hacia atrás dejan de impedir la retirada del anclaje de tejidos.

Un borde frontal del manguito de recuperación puede contar con unas formaciones de corte para cortar un orificio en el tejido y facilitar de ese modo la retirada del manguito. Se puede proporcionar una superficie interna del manguito de recuperación con una ranura anular para alojar las púas más exteriores lateralmente en el anclaje de tejidos.

El anclaje de tejidos de la invención facilita un método para asentar un anclaje en un tejido, comprendiendo el método las etapas de:

1. Anclaje de tejidos (1) que comprende: