Una grapa de compresión (261) para sujetar un primer segmento de hueso a un segundo segmento de hueso,

compuesta dicha grapa de un material resiliente y teniendo una configuración generalmente en forma de U, y comprendiendo:

a)primera y segunda patillas separadas que se extienden longitudinalmente (263, 265) con extremos libres agudos y extremos proximales;

b)una parte de puente (267) que interconecta los extremos proximales de dichas patillas; y en la que dichas patillas tienen una orientación convergente una con respecto a otra, y dichas patillas están adaptadas para ser sujetadas elásticamente en una orientación paralela en la que dichas patillas son forzadas hacia su orientación convergente inicial con una fuerza predeterminada, caracterizada porque,

dichas patillas (263, 265) son más anchas que dicha parte de puente (267) y

dicha parte de puente está situada a un lado de las partes de superficies interiores opuestas (270, 274) de dichas patillas

Aparato aplicador de grapas óseas y grapa ósea de compresión.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos y técnicas para asegurar segmentos de hueso a través de un lugar de fractura, y se refiere más particularmente a un aparato aplicador de grapas óseas para lograr compresión entre segmentos.

Al tratar una fractura ósea, es una práctica común sujetar un segmento de hueso al otro para estabilizarlos e inmovilizarlos durante el tiempo del proceso de consolidación del hueso. Por lo tanto existe la técnica de fijación interna o sujeción mecánica directa de los segmentos de hueso.

Tradicionalmente, la fijación se ha llevado a cabo mediante una variedad de aparatos y técnicas, implicando la más común el uso de dispositivos metálicos de sujeción como tornillos, placas conectoras (aseguradas al hueso por tornillos), clavos y clips. Estos procedimientos implican invariablemente el taladrado de orificios para tornillos en el hueso y el uso de equipos relacionados como plantillas de perforación.

También se han usado clips convencionales en forma de U, estando instaladas cada una de las patillas del clip en orificios en los segmentos de hueso opuestos. La estructura rígida de tales clips, al igual que los otros dispositivos de fijación mencionados anteriormente, provee inmovilización rígida de la zona de fractura. Tales dispositivos también servían para mantener la distancia entre segmentos, lo que se descubrió, sin embargo, entre otras cosas, que dificulta la compresión inducida por contracciones de los músculos esqueléticos en algunos casos, e impide el establecimiento de fuerza compresiva entre los segmentos de hueso que es favorable para la consolidación o soldadura ósea. En este aspecto el concepto de crear fuerza compresiva dinámica a través de una osteotomía o lugar de fractura ósea ha llegado a ser bien reconocido como una técnica para estimular la cicatrización ósea primaria, es decir, la consolidación que es más rápida y de mejor calidad.

De este modo se han desarrollado varios dispositivos de sujeción como clips y similares, diseñados para producir compresión, De acuerdo a eso en la patente de EE.UU. 3.899.294 hay provista una presilla o clip de material elástico que tiene un par de patillas separadas inclinadas hacia dentro conectadas por una parte superior en forma de Z, En segmentos de hueso contiguos se taladran orificios inclinados y se usan herramientas para manipular e instalar una patilla, y después se tira de la otra patilla hacia el otro orificio, ensanchando la parte elástica en forma de Z, y después se inserta en el otro orificio. Por desgracia este procedimiento requiere la perforación de orificios inclinados especialmente, implica múltiples etapas y lleva mucho tiempo, y al igual que las técnicas convencionales de sujeción rígida, requiere abertura quirúrgica relativamente grande. Además, la instalación manual del clip usando hemostatos y similares es difícil, requiere habilidad y manipulación meticulosa.

En la patente de EE.UU. 4.838.254 las patillas de un par de clips metálicos se insertan en pares de taladros especialmente angulados en segmentos de hueso opuestos respectivos. Las partes superiores expuestas de los dos clips instalados sirven luego como cabezas de sujeción para un muelle que se conecta entre los clips.

En la patente de EE.UU. 4.841.960 el clip de "compresión" desvelado es esencialmente un clip con patillas opuestas que se instalan en orificios pretaladrados y presenta un brazo que se puede engarzar que une los extremos superiores de las patillas. Se usa una herramienta engarzadora para engarzar el brazo en un esfuerzo para producir compresión entre las patillas incrustadas.

La patente de EE.UU. 4.852.558 también requiere instalación manual de patillas separadas en orificios pretaladrados, estando interconectadas entonces las partes superiores de las patillas de instalación con un mecanismo de trinquete que debe ser accionado para acercar las patillas entre si. Este diseño parece inherentemente limitado en cuanto a la posibilidad de ajuste y mantenimiento de presión constante. En la patente de EE.UU. Nº 5.660.188 las dos patillas de un clip también deben instalarse en orificios pretaladrados. El clip tiene un puente de dos elementos que se pueden engarzar lado a lado, y deben usarse las garras de una herramienta engarzadora en el clip incrustado para ensanchar por deformación estos elementos, haciendo que las patillas se acerquen entre si. Parece que todas las técnicas precedentes que implican clips que se pueden engarzar son imprecisas al producir fuerzas compresivas adecuadas, requieren perforación de orificios y problemas relacionados, y no se prestan a minimizar el tamaño de la abertura quirúrgica.

En vista de las limitaciones de los procedimientos anteriormente mencionados, se ha buscado al grapado como una manera potencialmente rápida y efectiva de sujetar segmentos de hueso, y como una manera de producir compresión. Así, en las patentes de EE.UU. Nº 6.053.038 y 5.862.866 se aplican grapas de "compresión" al hueso mediante una grapadora motorizada. Estas grapas tienen patillas conformadas con extremos biselados y/o tiene patillas divergentes que serán forzadas a separarse una de otra durante la implantación, la cual flexiona las partes superiores elásticas de las patillas tendiendo así a producir compresión. Por desgracia hay preocupación por el trauma producido en el hueso debido al clavado de las patillas de forma compuesta dentro de la masa ósea, y hay poca precisión aparente al establecer las fuerzas compresivas deseadas.

El documento US-A-4994063 describe una grapadora de huesos que tiene un par de patillas espaciadas conectadas por una parte central que se puede engarzar. Las patillas se insertan dentro del hueso en cada lado de una fractura y la parte central es engarzada para juntar los huesos. El documento US-A-4340331 está dirigido a una grapadora que tiene un carril que deforma plásticamente las patillas de una grapa a medida que se expulsa la grapa. En el documento EP0826340, también se desvela una grapa elásticamente deformable y un aplicador de grapas correspondiente.

El documento DE4110123A1 desvela una abrazadera de puenteo que tiene un par de patillas que en un estado relajado están inclinadas una hacia otra por un puente arqueado que conecta las patillas. El puente puede enderezarse para alejar las patillas paralelas entre si para implantación. El documento US-A-5785713 enseña un dispositivo de fijación y un aplicador para el mismo, comprendiendo el dispositivo de fijación una placa con patillas dependientes convergentes que encajan dentro de taladros convergentes pretaladrados en fragmentos de hueso que han de ser conectados. La placa es pretensada por el dispositivo aplicador para poner las patillas mutuamente paralelas antes de la inserción dentro de los taladros.

En vista de lo anterior, un objeto general de la presente invención es proveer un procedimiento mejorado y para sujeción interósea.

Un objeto más particular es proveer un procedimiento rápido y sencillo, pero efectivo, para sujetar segmentos de hueso con fuerza compresiva entre extremos de hueso opuestos.

Otro objeto es proveer un procedimiento tal que minimice el tamaño de la abertura quirúrgica requerida y el trauma asociado.

Un objeto más es proveer un procedimiento de grapado óseo que minimice el trauma para el tejido óseo durante la implantación de las patillas de la grapa.

Otro objeto más es proveer un procedimiento para grapar que maximice la capacidad de establecer un nivel de compresión dinámica que sea óptimo para cicatrización ósea mejorada.

Un objeto más todavía es proveer una técnica de fijación ósea sencilla, efectiva, que sea relativamente fácil de aprender y practicar.

Otro objeto es proveer fijación por compresión en aplicaciones donde otras técnicas no funcionarían o no producirían compresión. Por ejemplo, las técnicas de sujeción convencionales para tratar una fractura de Jones, es decir, una que es transversal a la extensión longitudinal del segmento óseo, es difícil de tratar usando técnicas de sujeción convencionales, sin embargo, la presente invención es particularmente adecuada para proveer sujeción para tales fracturas.

Otro objeto más es proveer un aparato y un procedimiento de grapado en el que hay capacidad de selección mejorada en lo que respecta al nivel...

1. Una grapa de compresión (261) para sujetar un primer segmento de hueso a un segundo segmento de hueso, compuesta dicha grapa de un material resiliente y teniendo una configuración generalmente en forma de U, y comprendiendo:

2. Aplicador de grapas óseas (271) que se puede manejar para implantar en hueso una grapa generalmente en forma de U (261) que tiene una primera y una segunda patillas separadas (263, 265) con extremos libres agudos y extremos proximales interconectados por una parte de puente (267), y en el que dichas patillas tienen una orientación convergente inicial una con respecto a otra, y dicha grapa es capaz de una configuración tensionada en la que dichas patillas son sujetadas en relación paralela, dichas patillas paralelas son forzadas hacia su orientación convergente inicial por cierta fuerza elástica, siendo dichas patillas más anchas que dicha parte de puente y teniendo partes de superficies interiores opuestas (270, 274) que están situadas a un lado de la parte de puente; incluyendo dicho aplicador de grapas:

3. Aplicador según se define en la reivindicación 2 en el que dicho medio de golpeo (281) incluye un percutor alargado montado en dicho cuerpo para movimiento longitudinal, y que tiene un extremo frontal (279) adaptado para impactar en la parte posterior del puente de dicha grapa.