Un anclaje para acoplar un objeto a un hueso que comprende: un primer elemento (4) de anclaje para su inserción en un agujero en el hueso,

incluyendo el primer elemento de anclaje un canal axial que se extiende entre extremos proximal y distal del mismo, estando montado de forma deslizante el primer elemento de anclaje en un vástago (2) de inserción, incluyendo el vástago de inserción una porción (7, 51) que tiene un diámetro externo mayor que un diámetro interno del canal axial, siendo denominada en la presente esa porción como la porción de mayor diámetro, estando adaptado el vástago de inserción para moverse de forma proximal en el canal axial para provocar que la porción de mayor diámetro se mueva al menos parcialmente a través de ese canal y, por lo tanto, para provocar que se expanda el primer elemento de anclaje en un encaje a presión con el agujero en el hueso; caracterizado por un segundo elemento (32) de anclaje dispuesto en el vástago de inserción distal a la porción de mayor diámetro, estando dispuestos los elementos primero y segundo de anclaje de forma que el movimiento proximal del vástago de inserción provoca que el segundo elemento de anclaje tenga un movimiento excéntrico sobre el primer elemento de anclaje, forzando a al menos una porción del segundo elemento de anclaje en una pared del agujero en el hueso

Antecedentes de la invención

La presente invención versa acerca de sistemas quirúrgicos y, más en particular, aparatos y procedimientos para fijar material de sutura y tejido blando al hueso. La invención tiene aplicación, por ejemplo, en la refijación de tendones y ligamentos a un hueso, tal como en procedimientos para reparar ligamentos cruciformes anteriores o para reparar maguitos desgarrados de los rotadores.

No es infrecuente que los tendones y otros tejidos blandos se desgarren o se desprendan del hueso. Una lesión habitual de atletas, por ejemplo, es un desgarro del “maguito de los rotadores”, en el que el tendón supraespinoso se separa del húmero, provocando dolor y una pérdida de la capacidad para elevar y girar externamente el brazo. Otra lesión habitual es un desgarre del ligamento cruciforme anterior (ACL), en el que se rompe uno de los ligamentos que conectan el fémur y la tibia. Se recurre de forma rutinaria a los cirujanos para volver a fijar tendones y otros tejidos blandos al hueso para remedirá estas lesiones y otras.

Una dificultad de dicha cirugía es el anclaje de tejidos o del material de sutura al hueso de una forma que sea capaz de soportar los esfuerzos normales del movimiento. Un procedimiento pionero, que sigue utilizándose, supone coser el tejido directamente al hueso al pasar una sutura a través de un agujero en el hueso. Este procedimiento presenta el riesgo de una migración del agujero perforado, es decir, la migración del material de sutura a través de los lados y los bordes del agujero en el hueso, especialmente cuando se utiliza en el hueso más débil de pacientes mayores.

Los tornillos, clavos, grapas y otros “anclajes” metálicos tales proporcionan un medio alternativo para fijar tejido blando al hueso. Aunque el metal ofrece una gran capacidad de sujeción, especialmente en hueso duro, su uso tiene desventajas asociadas, incluyendo la corrosión, la sensibilidad al metal del paciente, y la interferencia con técnicas sofisticadas de formación de imágenes, tales como una formación de imágenes de resonancia magnética. Además, la fuerza sustancial requerida para meter los anclajes metálicos en el hueso puede provocar daños adicionales.

Muchos de los problemas asociados con el metal pueden ser mitigados mediante el uso de anclajes plásticos o bioabsorbibles. Sin embargo, los anclajes no metálicos normalmente no poseen el poder de sujeción del metal y también pueden ser más frágiles.

Entre los anclajes no metálicos de la técnica anterior figura el de la patente U.S. nº 4.741.330, de Hayhurst, que describe un anclaje de material de sutura que tiene un miembro plástico resiliente con una forma generalmente de bala que tiene una base convexa redondeada desde la que se extienden alas. Las alas, que están dotadas de aristas que apuntan hacia fuera en su superficie externa, se separan radialmente hacia fuera cuando el miembro se encuentra en un estado relajado. El miembro se comprime y se inserta en un agujero taladrado anteriormente en el hueso, luego se permite que se relaje, de forma que su resiliencia separa las alas hacia fuera contra la pared del hueso. El anclaje está fijado al aplicar tensión sobre el material de sutura, lo que provoca que los bordes de las alas y las aristas superficiales para clavarse en el hueso. El anclaje está comercializado por Acufex Microsurgical y es denominado habitualmente como la “cuña”.

La patente U.S. nº 5.464.427 da a conocer un anclaje de material de sutura para hueso que tiene un cuerpo principal montado de forma deslizante en una ranura longitudinal que tiene una porción cónica del cuerpo que tiene una mayor diámetro externo que un diámetro interno de un canal axial del cuerpo principal.

Un objeto de la presente invención es proporcionar un aparato mejorado para anclar objetos, tales como suturas, tendones y tejidos blandos, al hueso.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un anclaje para hueso de construcción y diseño sencillos.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un diseño de un anclaje para hueso adecuado para ser utilizado con una gama de materiales biocompatibles, incluyendo metálicos, plásticos y bioabsorbibles.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un aparato para anclar objetos al hueso que no requiere sustancialmente ningún impacto ni impulso, requeridos en el procedimiento de asentamiento.

Resumen de la invención

Los anteriores objetos son aquellos satisfechos por la invención, que proporciona un dispositivo de anclaje para acoplar un objeto, tal como un material de sutura o tejido blando, a un hueso como se define en las reivindicaciones adjuntas. Se coloca un anclaje para un hueso en un ajuste por compresión con un agujero taladrado anteriormente en el hueso al traccionar un vástago de inserción al menos parcialmente en un elemento de anclaje. En su estado no expandido, el elemento de anclaje está montado de forma deslizante en el extremo proximal del vástago de inserción. El elemento de anclaje tiene un canal axial, al menos una porción del cual tiene un diámetro interno (o corte transversal) menor que un diámetro externo (o corte transversal) de al menos una porción del vástago de inserción. Según es traccionada esa porción mayor del vástago de inserción a través del canal, provoca que las paredes del elemento de anclaje se expandan hacia fuera y, de ese modo, se acoplen a las paredes del agujero en el hueso en un encaje a presión o compresión.

La porción mayor del vástago de inserción puede ser un componente aparte, denominado “elemento de expansión”, que está montado de forma deslizante en el vástago de inserción distal al elemento de anclaje. Según se mueve proximalmente el vástago de inserción, se tracciona el elemento de expansión a través del canal, lo que provoca que las paredes del elemento de anclaje se expandan al interior de las paredes del agujero en el hueso. Una pestaña, tal como un ahusamiento inverso, en el extremo distal del elemento de expansión evita que sea movido demasiado lejos a través del elemento de anclaje.

Se aumenta el poder de sujeción del anclaje para un hueso al añadir un segundo elemento de anclaje. El segundo elemento de anclaje está ubicado entre el extremo distal del elemento de inserción y el extremo distal del primer elemento de anclaje. El movimiento proximal del vástago de inserción provoca que se expanda no solo el primer elemento de anclaje en la pared del agujero en el hueso (como se ha descrito anteriormente), sino que también tenga un movimiento excéntrico de forma oblicua el segundo elemento de anclaje sobre el primer elemento de

15 anclaje, forzando al menos una porción del segundo elemento de anclaje en la pared del agujero en el hueso.

El segundo elemento de anclaje puede comprender un elemento sustancialmente tubular que tiene una pluralidad de ranuras orientadas de forma axial que definen una pluralidad de secciones o alas de pared flexible. Estas alas están alineadas sustancialmente con el vástago de inserción (y con un canal axial del segundo elemento de anclaje) antes de su despliegue, pero se extienden de forma radial y oblicua hacia fuera al interior de la pared del agujero en el hueso a medida que al segundo elemento de anclaje se le da un movimiento excéntrico sobre el primer elemento de anclaje.

El primer elemento de anclaje puede ser un miembro anular sustancialmente alargado, por ejemplo, un “revestimiento”, que tiene una superficie externa para acoplarse con una superficie interna del agujero en el hueso. Esa superficie externa puede incluir una o más estructura, protrusiones, nervios y roscas que facilitan dicho

25 acoplamiento.

El elemento de inserción, como se ha descrito anteriormente, puede tener una porción frangible en su extremo proximal que transfiere un intervalo seleccionado de fuerzas de tracción a través del vástago, permitiendo de esta manera, por ejemplo, que sea traccionado a través del primer elemento de anclaje. Esa porción frangible se desprende del resto del vástago tras la aplicación de fuerzas de tracción aún mayores, desprendiéndose de esta manera del anclaje, por ejemplo, una vez está completamente desplegado el primer elemento de anclaje.

El elemento de inserción también puede tener una cabeza en la porción distal del vástago de inserción. Esa cabeza está adaptada para detener el movimiento del vástago de inserción a través... [Seguir leyendo]

1. Un anclaje para acoplar un objeto a un hueso que comprende:

un primer elemento (4) de anclaje para su inserción en un agujero en el hueso, incluyendo el primer elemento de anclaje un canal axial que se extiende entre extremos proximal y distal del mismo, estando montado de forma deslizante el primer elemento de anclaje en un vástago (2) de inserción,

incluyendo el vástago de inserción una porción (7, 51) que tiene un diámetro externo mayor que un diámetro interno del canal axial, siendo denominada en la presente esa porción como la porción de mayor diámetro, estando adaptado el vástago de inserción para moverse de forma proximal en el canal axial para provocar que la porción de mayor diámetro se mueva al menos parcialmente a través de ese canal y, por lo tanto, para provocar que se expanda el primer elemento de anclaje en un encaje a presión con el agujero en el hueso;

caracterizado por un segundo elemento (32) de anclaje dispuesto en el vástago de inserción distal a la porción de mayor diámetro, estando dispuestos los elementos primero y segundo de anclaje de forma que el movimiento proximal del vástago de inserción provoca que el segundo elemento de anclaje tenga un movimiento excéntrico sobre el primer elemento de anclaje, forzando a al menos una porción del segundo elemento de anclaje en una pared del agujero en el hueso.

2. El anclaje de la reivindicación 1, en el que el segundo elemento de anclaje tiene un canal a través del mismo para el paso del vástago de inserción, en el que está dispuesto el elemento de anclaje, y opcionalmente,

en el que el segundo elemento de anclaje comprende

una pared (88) definida por una superficie interna (84) del canal del segundo elemento de anclaje y por una superficie externa (86) del segundo elemento de anclaje,

teniendo la pared una pluralidad de ranuras orientadas axialmente (92), comenzando en un extremo proximal

(80) del segundo elemento de anclaje y extendiéndose hacia el extremo distal (82), definiendo las ranuras una pluralidad de secciones de pared flexible, y opcionalmente, además, o bien:

a) en el que las secciones flexibles de pared están alineadas sustancialmente con el canal del segundo elemento de anclaje antes del movimiento proximal del segundo elemento de anclaje, en cuyo caso, opcionalmente, además,

en el que el movimiento proximal del segundo elemento de anclaje provoca que las secciones flexibles de la pared tengan un movimiento excéntrico sobre el primer elemento de anclaje y se expandan de forma oblicua hacia fuera al interior de la pared del agujero en el hueso; o

b) en el que un diámetro interno de al menos una porción del canal del segundo elemento de anclaje es menor que el diámetro externo de al menos una porción del primer elemento de anclaje.

3. Un anclaje de la reivindicación 1, y o bien:

a) en el que el primer elemento de anclaje es un miembro anular sustancialmente alargado que tiene una superficie externa para acoplarse con una superficie interna del agujero en el hueso, y opcionalmente,

en el que la superficie externa del primer elemento de anclaje incluye una estructura para su acoplamiento con la superficie interna del agujero en el hueso, y, opcionalmente, además,

en el que la estructura de la superficie externa del primer elemento de anclaje comprende cualquiera de entre una protrusión, un nervio y una rosca;

b) en el que un extremo proximal del vástago de inserción tiene un diámetro externo que es menor que un diámetro interno, o no es sustancialmente mayor que el mismo, del canal axial, y en el que un extremo distal del vástago de inserción comprende la porción de mayor diámetro, y, opcionalmente,

en el que el vástago de inserción incluye una porción frangible en un extremo proximal del mismo, y, opcionalmente, además,

en el que la porción frangible está adaptada para desprenderse tras la aplicación de una fuerza seleccionada sobre la misma, y también opcionalmente, además,

en el que la porción frangible está adaptada para transferir una fuerza dirigida de forma proximal a través del vástago de inserción para provocar que la porción de mayor diámetro se mueva de forma proximal en el canal axial, antes de desprenderse, y, también opcionalmente, además,

en el que el vástago de inserción comprende una cabeza (3) distal a la porción de mayor diámetro, y, también opcionalmente, además,

en el que la cabeza está dimensionada para detener el movimiento del vástago de inserción en el canal axial, una vez la cabeza se encuentra en un contacto sustancial con un extremo distal (23) del primer elemento de anclaje;

c) que comprende un elemento de retención de material de sutura dispuesto en el vástago de inserción para acoplar un material de sutura al anclaje, y, opcionalmente,

en el que el elemento de retención de material de sutura está dispuesto de forma que un material de sutura dispuesto en el mismo bajo tensión coloca al elemento de retención de material de sutura en compresión y, opcionalmente, además,

en el que o bien:

(i) el elemento de retención de material de sutura está dispuesto en un extremo distal del vástago de inserción y, opcionalmente,

en el que el elemento de retención de material de sutura comprende cualquiera de entre una ranura, una muesca, y una abertura;

o

(ii) en el que el elemento de retención de material de sutura está dispuesto en la cabeza, y, opcionalmente, en el que el elemento de retención de material de sutura comprende cualquiera de entre una ranura, una muesca y una abertura;

d) en el que dicho vástago de inserción incluye un canal para acoplarse con un material de sutura; o

e) en el que una superficie externa del elemento de vástago de inserción tiene definida en la misma una pluralidad de proyecciones (16) en la porción de mayor diámetro para acoplarse con el canal axial.

4. Un sistema para acoplar un objeto a un hueso, que comprende un anclaje de cualquier reivindicación precedente, en el que la porción de mayor diámetro está montada de forma deslizante en el vástago de inserción para formar un elemento de expansión.

5. El sistema de la reivindicación 4, que comprende, además, un mecanismo de despliegue acoplado al vástago de inserción para moverlo de forma proximal en el canal axial, haciendo contacto el mecanismo de despliegue al menos con el primer elemento de anclaje para limitar su movimiento dentro del agujero en el hueso.

6. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 4 o 5, en el que o bien:

a) el mecanismo de despliegue se encuentra en contacto al menos con el extremo proximal del primer elemento de anclaje, de forma que limita el movimiento de al menos ese extremo del primer elemento de anclaje mientras que el vástago de inserción se mueve proximalmente en el canal axial, y, opcionalmente,

en el que una fuerza de tracción ejercida por el mecanismo de despliegue sobre el vástago de inserción se traduce sustancialmente en una expansión radial del primer elemento de anclaje;

b) el mecanismo de despliegue se encuentra en contacto al menos con el primer elemento de anclaje, de forma que el mecanismo de despliegue coloca fuerzas opuestas y sustancialmente iguales sobre ese elemento de anclaje mientras que el vástago de inserción se mueve proximalmente a través del mismo, colocando, de ese modo, sustancialmente ninguna fuerza neta sobre el dispositivo de despliegue; o

c) el elemento de expansión tiene un ahusamiento inverso (26) en una superficie externa en un extremo distal del mismo, inhibiendo dicho ahusamiento inverso el movimiento de ese extremo distal a través del canal axial, y, opcionalmente,

en el que el vástago de inserción incluye una porción frangible (6) en un extremo proximal del mismo, y, opcionalmente, además,

en el que la porción frangible está adaptada para desprenderse tras una aplicación al vástago de inserción de una fuerza seleccionada por medio del mecanismo de despliegue.

7. Un anclaje de una de las reivindicaciones 1-3, en el que

el primer elemento de anclaje tiene una pared (21) definida por una superficie interna (24) del canal axial y una superficie externa (25) del primer elemento de anclaje, teniendo la pared al menos una ranura (28) en la misma que se extiende al menos parcialmente a través de la misma.

8. El anclaje de la reivindicación 7, en el que al menos uno del primer elemento de anclaje, del segundo elemento de anclaje y del vástago de inserción comprende un material bioabsorbible.