SUJETADOR ABSORBIBLE.

Un aparato sujetador quirúrgico (10) para asegurar un material de malla quirúrgica a tejido del cuerpo,

que comprende: un par de secciones sustancialmente cilíndricas (12, 14), en que: cada ancla (12, 14) tiene un eje geométrico central longitudinal (A); cada ancla (12, 14) está provista de una parte de cuerpo sustancialmente cilíndrica (18) que tiene un extremo distal (20) que se estrecha con conicidad y un extremo proximal (22) sustancialmente plano. cada ancla (12, 14) está además provista de una serie de proyecciones en ángulo semicirculares (12a - 12c, 14a - 14c) que tienen una superficie proximal (24) y un extremo distal que se estrecha (26), y las proyecciones en ángulo de una serie respectiva de proyecciones en ángulo (12a - 12c, 14a - 14c) comparten un eje geométrico central común (8); y una atadura (16) que interconecta dichos extremos proximales (22) de dicho par de anclas (12, 14); caracterizado porque:el eje central común (B) está espaciado a una distancia media (X) del eje geométrico central longitudinal (A) de un ancla respectiva (12, 14) con objeto de proporcionar un ancla con características de anclaje y sujeción predeterminadas para el tejido del cuerpo

REFERENCIA CRUZADA A UNA SOLICITUD RELACIONADA

La presente solicitud reivindica prioridad sobre la solicitud provisional de U.S. Número de Serie 60/242.647 presentada con fecha 23 de octubre de 2000.

ANTECEDENTES

1. Campo Técnico

El presente invento se refiere a un elemento de sujeción (en lo sucesivo simplemente "sujetador”) quirúrgico para sujetar objetos al tejido del cuerpo. Más en particular, la presente exposición se refiere a un sujetador quirúrgico absorbible.

1. Antecedentes de la Técnica Asociada

La sujeción a los tejidos del cuerpo de objetos es una tarea que se requiere para muchas aplicaciones quirúrgicas diferentes. Un ejemplo ilustrativo de tal aplicación se encuentra en la aplicación de los procedimientos de reparación de hernias, en los que se une al tejido un material de malla sintética de refuerzo. Una hernia es un término que define en general una salida de tejido a través de una pared de una cavidad en la cual está normalmente contenido el tejido, también denominada ruptura. Una hernia inguinal es una condición en la cual un bucle de intestino entra en el canal inguinal (es decir, en un paso tubular a través de las capas inferiores de la pared abdominal). Una hernia inguinal directa crea un abultamiento en el área de la ingle, y una hernia indirecta desciende al interior del escroto. En los hombres, se puede desarrollar una hernia en el punto por donde el cordón espermático sale fuera del abdomen para entrar en el escroto. Una hernia inguinal es una condición que se produce en los varones en aproximadamente el 2 % de la población de varones. Frecuentemente, una hernia inguinal puede ser reducida volviendo a introducirla en la cavidad abdominal. Sin embargo, si no se puede forzar la hernia inguinal a través de la pared abdominal, la entraña herniada puede quedar atrapada en el anillo inguinal y/o estrangulada. Si se limita el flujo de sangre (hernia estrangulada) o se bloquea el intestino (obstruido), es necesaria cirugía de urgencia. Sin tratamiento, el bucle de intestino estrangulado se muere como resultado de la falta de sangre para el bucle de intestino.

Para tratar una hernia inguinal, se requiere frecuentemente cirugía para volver a colocar el bucle de intestino y asegurar los músculos debilitados en el abdomen. Hay dos procedimientos de cirugía abierta que principalmente se ponen en práctica para la reparación de hernias, cuyos procedimientos hacen uso de malla sintética de refuerzo. Un procedimiento es el método de reparación anterior de Liechtenstein y el otro es el método de reparación peritoneal de Stoppa. Existen modificaciones de estos procedimientos, como también procedimientos de cirugía abierta que no requieren la colocación de malla de refuerzo sobre el defecto de hernia.

El método de reparación de Liechtenstein es una "hernio plastia libre de tensión" basada en dos hechos importantes, a saber, que las hernias inguinales son causadas por un desorden metabólico, lo que conduce a una destrucción gradual del tejido fibroconectivo de la ingle, haciendo que el tejido no sea adecuado para uso en la reparación de hernias y, el hecho de que las reparaciones de tejido tradicionales están asociadas con una tensión indebida en la línea de sutura, lo que conduce a más dolor en el período postoperativo, a más largos tiempos de recuperación y a un más alto régimen de......

El método de reparación de Liechtenstein incluye los siguientes pasos. En primer lugar, se practica una incisión transversal dentro de una línea de Langer, que empieza en el tubérculo púbico. Se abre la aponeurosis oblicua externa y el cordón espermático con su recubrimiento crenastérico, los vasos espermáticos externos, y el nervio genital son liberados del suelo inguinal y elevados con un drenaje de Penrose. Después se diseca el cordón espermático separándolo del área del hueso púbico mediana del tubérculo púbico, con objeto de dejar sitio para extender la malla más allá del tubérculo púbico.

A continuación se diseca la aponeurosis oblicua externa separándola del músculo oblicuo interno hasta que esté suficientemente alto sobre la aponeurosis para dejar espacio para una prótesis. Se diseca después el saco separándolo del cordón más allá de su cuello y se invierte dentro del espacio properitoneal sin ligadura ni escisión. Se cierra el extremo proximal, se diseca separándolo de la estructura del cordón, y se invierte dentro del espacio preperitoneal. Después se conforma el lado medio de la malla a la anatomía del paciente. La primera sutura de anclaje de la malla fija la malla a la funda del recto anterior por donde éste se inserta en el hueso púbico. Se sutura el borde inferior de la malla al ligamento inguinal usando la misma sutura en una forma continua y finalizando en el borde lateral del anillo interno. Se practica un corte fino en el extremo lateral de la malla, creándose 2 colas. Después se hace pasar la cola superior bajo el cordón y se tira hacia la cabeza del paciente, situando el cordón espermático entre las 2 colas. Después se cruza la cola superior sobre la inferior y se mantiene sujeta con un par de hemostatos. Las colas son después suturadas juntas y encajadas bajo la aponeurosis oblicua externa.

En el método de Stoppa de reparación de una hernia se pone una sola hoja de material prostático (es decir, de malla quirúrgica) entre el peritoneo y el orificio músculopectineal. Se ancla después la malla quirúrgica a los ligamentos de Cooper usando para ello suturas no absorbibles.

Todavía otro método de reducción de una hernia, conocido como el método de reparación Trans Abdominal PrePeritoneal (TAPP) Laparoscópico, de una Hernia incluye generalmente los siguientes pasos. Se crea un neumoperitoneo en el abdomen y se mantiene una presión intraabdominal. Después se inicia la reparación. Se inserta entonces un laparoscopio y se apunta hacia el canal inguinal afectado. Se identifica el defecto peritoneal o la hernia. Se practica una incisión peritoneal, cuya incisión se extiende desde el aspecto lateral de la región inguinal hasta el ligamento umbilical lateral. Se expone después el ligamento de Cooper así como los vasos epigástricos inferiores y el Cordón espermático. El saco de la hernia inguinal indirecto es luego disecado cuidadosamente separándolo del cordón espermático. Se inserta entonces una malla quirúrgica dentro de la cavidad intraabdominal y se despliega sobre la región inguinal. Hay tres métodos para colocar y asegurar la malla sobre la región inguinal. Se asegura después la malla en su posición con una grapadora quirúrgica. Se grapa primero sobre el ligamento de Cooper seguido de la colocación de varias grapas perpendiculares al ligamento, seguido de una fila más lateral y paralela al Ligamento de Cooper. Se ancla también el injerto alrededor de los vasos epigástricos inferiores y lateralmente con respecto a ellos. Si se envuelve la malla alrededor del cordón espermático, se grapan en posición de cerrados ambos limbos de la malla. Después se cierra el peritoneo usando grapas adicionales y se comprueba la homoeóstasis.

Todavía otro método de reducción de hernias es conocido como el método de reparación de hernia totalmente Laparoscópico Total Retro Peritoneal (TRP). Este método es idéntico al método de reparación TAPP, sin embargo, tiene lugar por entero en el espacio preperitoneal. El método TPP incluye los siguientes pasos. A diferencia de lo que se hace en el método de reparación de TAPP, no se crea ningún neumoperitoneo en el método de reparación de TRP. En vez de eso, se practica una pequeña incisión debajo del ombligo (línea media) y se expone la línea media. Se practica una incisión ligeramente lateral en la aponeurosis de la línea media y se exponen las fundas de los músculos recto anterior y posterior. En primer lugar debe ser claramente identificada la anatomía. Se debe visualizar primero el ligamento de Cooper así como los vasos epigástricos inferiores. Después deberá tirarse bruscamente del saco de la hernia indirecta para separarlo del cordón espermático y del canal inguinal. Después deberá disecarse el saco de la hernia tan medianamente como sea posible para permitir que una malla quirúrgica cubra toda la región inguinal. Se inserta después la malla y se grapa en su posición como en el método de reparación TAPP. Una vez completada la reparación se pueden cerrar las pequeñas incisiones.

Los dos de estos métodos más corrientes son el método de reparación Total Extra Peritoneal (TEP) y el método de reparación... [Seguir leyendo]

1. Un aparato sujetador quirúrgico (10) para asegurar un material de malla quirúrgica a tejido del cuerpo, que comprende:

un par de secciones sustancialmente cilíndricas (12, 14), en que:

cada ancla (12, 14) tiene un eje geométrico central longitudinal (A);

cada ancla (12, 14) está provista de una parte de cuerpo sustancialmente cilíndrica (18) que tiene un extremo distal (20) que se estrecha con conicidad y un extremo proximal (22) sustancialmente plano.

cada ancla (12, 14) está además provista de una serie de proyecciones en ángulo semicirculares (12a – 12c, 14a – 14c) que tienen una superficie proximal (24) y un extremo distal que se estrecha (26), y

las proyecciones en ángulo de una serie respectiva de proyecciones en ángulo (12a – 12c, 14a – 14c) comparten un eje geométrico central común (8); y

una atadura (16) que interconecta dichos extremos proximales (22) de dicho par de anclas (12, 14);

caracterizado porque:

el eje central común (B) está espaciado a una distancia media (X) del eje geométrico central longitudinal (A) de un ancla respectiva (12, 14) con objeto de proporcionar un ancla con características de anclaje y sujeción predeterminadas para el tejido del cuerpo.

2. El aparato sujetador quirúrgico (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho par de anclas (12, 14) están hechas de un material bioabsorbible.

3. El aparato sujetador quirúrgico (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicho material bioabsorbible es seleccionado de un material que se reabsorbe dentro de dicho tejido del cuerpo con una velocidad apropiada.

4. El aparato sujetador quirúrgico (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicho material bioabsorbible se selecciona del grupo consistente en ácido poliglicólico y ácido poliláctico.

5. El aparato sujetador quirúrgico (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho par de anclas (12, 14) y dicha atadura (16) están dimensionadas para ser parcialmente absorbidas dentro de dicho tejido del cuerpo durante al menos un período de aproximadamente 2 a 3 semanas inmediatamente después de implantar y son totalmente absorbidas dentro de dicho tejido del cuerpo en cualquier momento después.

6. El aparato sujetador quirúrgico (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho par de anclas (12, 14) tienen una longitud de aproximadamente 2 mm desde una punta distal de dicho extremo distal que se estrecha

(26) hasta dicho extremo proximal sustancialmente plano (22).

7. El aparato sujetador quirúrgico (10) de acuerdo con la reivindicación 6, en el que dicho par de anclas (12, 14) tienen un diámetro de aproximadamente 1,5 mm.

8. El aparato sujetador quirúrgico (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha atadura (16) está hecha de un material bioabsorbible.

9. El aparato sujetador quirúrgico (10) de acuerdo con la reivindicación 8, en el que dicho material bioabsorbible se selecciona del grupo consistente en ácido poliglicólico y ácido poliláctico.

10. El aparato sujetador quirúrgico (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha atadura (16) es no rígida.