Stent de puntales delgados de polímero bioabsorbible con una alta resistencia radial y a la fatiga, y método de fabricación del mismo.

Un proceso para la preparación de un stent de polímero biodegradable realizado con PLLA (ácido poli-L-láctico) con un grosor de strut inferior a 130 μ

m, el cual comprende:

(a) La deformación del tubo extruido de PLLA axialmente a una temperatura de 70º a 80º mediante la aplicación de una fuerza axial hasta lograr el estiramiento deseado y, a continuación, la expansión radial del tubo a una temperatura de 70 °C a 80 °C mediante la presurización del tubo con gas inerte en tres etapas, a saber, 1.724-1.931 kPa (250-280 psi) en la etapa 1, 2.586-2.827 kPa (375-410 psi) en la etapa 2 y 3.447-3.654 kPa (500-530 psi) en la etapa 3;

(b) El calentamiento del tubo después de la deformación radial bajo las mismas condiciones de presión entre 100 °C y 110 °C, manteniéndolo así durante hasta 2 minutos y después enfriándolo a 20 °C durante 20-30 segundos para obtener el tubo deformado terminado;

(c) El corte del patrón específico de la estructura de andamiaje en el tubo deformado mediante un mecanizado por láser;

(d) El recocido del stent cortado con láser antes o después de depositar los marcadores radiopacos;

(e) La limpieza del stent recocido con marcadores radiopacos mediante el uso de disolvente para eliminar irregularidades y obtener una superficie lisa;

(f) El recubrimiento del stent limpio con una formulación de fármaco antiproliferativo y un polímero portador por el método de recubrimiento por pulverización;

(g) La compresión del stent recubierto o no recubierto en el balón del catéter de colocación preesterilizado en un ambiente limpio;

(h) La esterilización del stent comprimido y el sistema de catéter mediante el método de haces de electrones con una dosis de haces de electrones inferior a 20 kGy sin comprometer la eficacia de la esterilización.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IN2014/000729.

Solicitante: Meril Life Sciences Private Limited.

Nacionalidad solicitante: India.

Dirección: Bilakhia House Survey No. 135/139 Muktanand Marg Chala Vapi 396 191 INDIA.

Inventor/es: VYAS,RAJNIKANT GANDALAL, MINOCHA,PRAMOD KUMAR, KOTHWALA,DEVESHKUMAR MAHENDRALAL.

Fecha de Publicación: 10 de Abril de 2019.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61F2/915 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › con bandas de estructura quebrada, bandas adyacentes conectadas entre sí.
A61L31/06 A61 […] › A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › A61L 31/00 Materiales para otros artículos quirúrgicos. › obtenidos de otro modo que no sea mediante reacciones en las que sólo participan enlaces insaturados carbono-carbono.
A61L31/14 A61L 31/00 […] › Materiales caracterizados por su función o por sus propiedades físicas.
A61L31/18 A61L 31/00 […] › Materiales al menos parcialmente opacos a los rayos X o al láser.

PDF original: ES-2733828_T3.pdf

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