Polipéptidos Fc variantes con unión potenciada al receptor de Fc neonatal.

Un polipéptido Fc variante que comprende un fragmento de Fc variante de IgG1,

IgG2, IgG3 o IgG4 humana; en el que el fragmento de Fc variante comprende una inserción de 3 a 20 aminoácidos en comparación con un fragmento de Fc de control, en el que la inserción en el fragmento de Fc variante es una inserción en una secuencia de aminoácidos correspondiente a una parte del fragmento de Fc de control seleccionada de:

(a) los aminoácidos 383-387 usando el sistema de numeración EU mostrado en la tabla 1,

(b) los aminoácidos 383-387 usando el sistema de numeración EU mostrado en la tabla 1, en el que los aminoácidos 384-386 están eliminados, y

(c) los aminoácidos 382-391 usando el sistema de numeración EU mostrado en la tabla 1, en el que la inserción es entre los aminoácidos 382 y 383, 383 y 384, 384 y 385, 385 y 386, 386 y 387, 387 y 388, 388 y 389, 389 y 390 o 390 y 391;

en el que el fragmento de Fc de control comprende una secuencia de aminoácidos seleccionada de:

los aminoácidos 169-175 de la SEQ ID NO: 1 (fragmento de Fc de IgG1),

los aminoácidos 165-171 de la SEQ ID NO: 3 (fragmento de Fc de IgG2),

los aminoácidos 216-222 de la SEQ ID NO: 5 (fragmento de Fc de IgG3), y

los aminoácidos 166-172 de la SEQ ID NO: 7 (fragmento de Fc de IgG4);

en el que el polipéptido Fc de control comprende el fragmento de Fc de control y tiene la misma secuencia de aminoácidos que el polipéptido de Fc variante excepto que el polipéptido Fc de control no contiene la inserción de 3 a 20 aminoácidos; en el que el polipéptido Fc variante se une a un receptor de Fc neonatal humano (hFcRn) con mayor actividad de unión a pH 6,0 que el polipéptido Fc de control; en el que el polipéptido Fc variante tiene poca o ninguna actividad de unión para la unión a hFcRn a pH 7,4 y la respuesta de unión residual detectada a pH 7,4 es de no más de 0,2 nanómetros más que la detectada usando el polipéptido Fc de control; y en el que los valores comparativos para la actividad de unión y la respuesta de unión residual se determinan por interferometría de biocapa.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2012/070146.

Solicitante: AMGEN INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS, CALIFORNIA 91320-1799 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: RETTER,MARC,W, KETCHEM,RANDAL R, SUN,JEONGHOON, HAN,SEOG JOON, HARRIS,SUSIE M, LU,JI, MICHAELS,MARK L, TSAI,MEI-MEI.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • C07K16/00 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales.

PDF original: ES-2751386_T3.pdf

 

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