Método mejorado para la preparación de vincristina encapsulada en liposomas para uso terapéutico.
Un método para preparar una composición líquida farmacéuticamente aceptable que comprende vincristina encapsulada en liposomas que está libre de productos de degradación sustanciales,
comprendiendo el método:
(a) reconstituir en un vial individual
(i) una primera solución que comprende sulfato de vincristina en una concentración de 1 mg/ml a 5 mg/ml, en donde la primera solución tiene un pH de 3,5 a 5,5; y
(ii) una segunda solución que comprende liposomas de esfingomielina/colesterol a un pH bajo;
(b) elevar el pH de la solución reconstitutiva en el vial individual hasta un pH de 7,0 a 7,5;
(c) calentar el vial individual que comprende la solución reconstitutiva en un termobloque seco equilibrado a 75°C durante al menos de 13 a 18 minutos, en donde dicho termobloque comprende uno o más orificios 1-5% mayores que la longitud o el diámetro medios del vial individual para producir una solución que comprende vincristina encapsulada en liposomas reconstituida; y
(d) equilibrar la solución reconstituida hasta temperatura ambiente.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2013/071096.
Solicitante: SPECTRUM PHARMACEUTICALS, INC.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 157 TECHNOLOGY DRIVE IRVINE, CA 92618 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: MONTE, WILLIAM, T., BARBOSA,CHRISTOPHER JAMES, WEBER,THOMAS PHILIP.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/475 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › que tienen un ciclo indol, p. ej. yohimbina, reserpina, estricnina, vinblastina (vincamina A61K 31/4375).
- A61K9/127 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Liposomas.
PDF original: ES-2730405_T3.pdf
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