Formas farmacéuticas de liberación modificada de agonistas de 5-HT2C útiles para la gestión del peso.

Una forma farmacéutica de liberación modificada que comprende una cantidad terapéuticamente eficaz de una sal seleccionada entre:

clorhidrato de (R)-8-cloro-1-metil-2,3,4,5-tetrahidro-1H-3-benzazepina y sus solvatos e hidratos farmacéuticamente aceptables,

en donde dicha forma farmacéutica de liberación modificada es un comprimido;

en donde dicha forma farmacéutica de liberación modificada comprende una matriz polimérica de control de la velocidad;

en donde dicha matriz comprende:

(i) dicha sal; y

(ii) un polímero de control de la velocidad;

en donde dicha sal está dispersada en dicho polímero de control de la velocidad;

en donde dicho polímero de control de la velocidad es (hidroxipropil)metil celulosa;

en donde dicho comprimido comprende además un revestimiento de película;

en donde dicho revestimiento de película comprende etil celulosa e (hidroxipropil)metil celulosa;

en donde la relación de dicha etil celulosa a dicha (hidroxipropil)metil celulosa en dicho revestimiento de película es:

aproximadamente 75:25, aproximadamente 80:20 o aproximadamente 85:15;

en donde dicha forma farmacéutica de liberación modificada proporciona una velocidad de liberación para la cual, el tiempo para conseguir el 80 % de liberación acumulada de(R)-8-cloro-1-metil-2,3,4,5-tetrahidro-1H-3- benzazepina (T80 %) es al menos de 3 horas, como se determinó utilizando un aparato USP I (método de la cesta) en 900 ml de una solución de HCl 0,1 N a 37 ºC y 100 rpm.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2011/049914.

Solicitante: ARENA PHARMACEUTICALS, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 6154 Nancy Ridge Drive San Diego, CA 92121 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: MORGAN, MICHAEL, SHAO,ZEZHI,JESSE, STIRN,SCOTT, BLACKBURN,ANTHONY C, GROTTICK,ANDREW J, RUETER,JAIMIE KARYN, SHIFRINA,ANNA, YANG,LIBO, YOON,WOO HYUN.

Fecha de Publicación: 18 de Marzo de 2019.

Clasificación Internacional de Patentes:

A23P20/12 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A23 ALIMENTOS O PRODUCTOS ALIMENTICIOS; SU TRATAMIENTO, NO CUBIERTO POR OTRAS CLASES. › A23P CONFORMACIÓN O TRATAMIENTO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS NO CUBIERTO ÍNTEGRAMENTE POR UNA SOLA DE LAS OTRAS SUBCLASES. › A23P 20/00 Revestimiento de productos alimenticios; Sus recubrimientos; Fabricación de productos alimenticios laminados, en multicapas, rellenos o huecos. › Aparatos para aplicar productos en forma de polvo o partículas a productos alimenticios, p. ej. para empanado; Estos aparatos combinados con medios para humedecer previamente o rebozar.
A61K31/135 A […] › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › que tienen ciclos aromáticos, p. ej. metadona.
A61K31/155 A61K 31/00 […] › Amidinas ( ), p. ej. Guanidina (H 2 N—C(=NH)—NH 2 ), isourea (HN=C(OH)NH 2 ), isotiourea (HN=C(SH)—NH 2 ).
A61K31/55 A61K 31/00 […] › que tienen ciclos con siete eslabones, p. ej. azelastina, pentilentetrazol.
A61K45/06 A61K […] › A61K 45/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos no previstos en los grupos A61K 31/00 - A61K 41/00. › Mezclas de ingredientes activos sin caracterización química, p. ej. compuestos antiflojísticos y para el corazón.
A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
A61K9/28 A61K 9/00 […] › Grageas; Píldoras o comprimidos con revestimientos.
C07D223/16 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07D COMPUESTOS HETEROCICLICOS (Compuestos macromoleculares C08). › C07D 223/00 Compuestos heterocíclicos que contienen ciclos de siete miembros que tienen un átomo nitrógeno como único heteroátomo del ciclo. › Benzacepinas; Benzacepinas hidrogenadas.

PDF original: ES-2704455_T3.pdf

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