Preparación de inyección y método para producirla.

Una preparación de inyección que comprende:

una composición acuosa que contiene los siguientes (i),

(ii), (iii) y (iv); y

un recipiente que sella la composición acuosa,

en en el que la concentración de oxígeno en el gas dentro del recipiente que sella la composición acuosa es menor o igual al 2,0 % en volumen o una relación del número de moléculas de oxígeno con respecto al número de moléculas de pemetrexed en la preparación de inyección es menor o igual a 0,0160:

(i) pemetrexed o una sal del mismo;

(ii) al menos un agente antioxidante A que se selecciona entre el grupo que consiste en cisteína y una sal de la misma y cuyo contenido es del 0,001 % en masa al 0,1 % en masa con respecto a la masa total de la composición acuosa;

(iii) tioglicerol cuyo contenido es del 0,001 % en masa al 0,1 % en masa con respecto a la masa total de la composición acuosa; y

(iv) un disolvente acuoso cuyo contenido es mayor o igual al 50 % en masa con respecto a la masa total de la composición acuosa, y en donde

una relación del contenido de pemetrexed o de una sal del mismo con respecto al contenido de tioglicerol en la composición acuosa es de 1:0,007 a 1:0,031 en masa.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/JP2014/084543.

Solicitante: FUJIFILM CORPORATION.

Nacionalidad solicitante: Japón.

Dirección: 26-30, Nishiazabu 2-chome Minato-ku Tokyo 106-8620 JAPON.

Inventor/es: HASHIMOTO,SHINICHI, TSUJIHATA,SHIGETOMO, IZUMI,YASUYUKI.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/519 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › condensadas en orto o en peri con heterociclos.
  • A61K47/20 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › que contienen azufre.
  • A61K9/08 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Soluciones.
  • A61P35/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.Agentes antineoplásicos.

PDF original: ES-2686870_T3.pdf

 

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