Inmunoglobulinas con agregación reducida.

Una formulación de inmunoglobulina modificada que comprende una inmunoglobulina modificada que tiene una propensión reducida a la agregación que comprende una mutación reductora de la agregación en un residuo seleccionado del grupo que consiste en residuos de un motivo de agregación 1:

174 (CH1), 175 (CH1) y 181 (CH1); un motivo de agregación 2: 226 (bisagra), 227 (bisagra), 228 (bisagra), 229 (bisagra), 230 (bisagra), 231 (bisagra) y 232 (bisagra); un motivo de agregación 4: 252 (CH2) y 253 (CH2); un motivo de agregación 5: 282 (CH2); un motivo de agregación 6: 291 (CH2); un motivo de agregación 7: 296 (CH2); un motivo de agregación 8: 308 (CH2) y 309 (CH2); un motivo de agregación 9: 328 (CH2), 329 (CH2), 330 (CH2) y 331 (CH2); un motivo de agregación 10: 395 (CH3), 396 (CH3), 397 (CH3), 398 (CH3) y 404 (CH3); un motivo de agregación 11: 443 (CH3),

en donde la mutación reductora de la agregación es una sustitución con un residuo de aminoácido que es menos hidrófobo que el resto en la inmunoglobulina no modificada y la propensión a la agregación que se reduce es la agregación entre moléculas de inmunoglobulina en una solución líquida concentrada, donde la inmunoglobulina no modificada abarca las secuencias de dominio constante de: (a) SEQ ID NOs: 1, 5, 9 y 13, (b) SEQ ID NOs: 2, 6, 10 y 14, (c) SEQ ID NOs: 3, 7, 11 y 15, o (d) SEQ ID NOs: 4, 8, 12 y 16,

en donde la inmunoglobulina comprende además una afinidad de unión por un antígeno diana y la afinidad de unión por el antígeno diana es al menos el setenta por ciento, al menos el ochenta por ciento, al menos el noventa por ciento o al menos el cien por ciento de la afinidad de unión de la inmunoglobulina no mutada para el antígeno diana, y en donde la inmunoglobulina está en una concentración de al menos 75 mg/ml, al menos 100 mg/ml, al menos 125 mg/ml, o al menos 150 mg/ml.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2009/047948.

Solicitante: NOVARTIS AG.

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: LICHTSTRASSE 35 4056 BASEL SUIZA.

Inventor/es: CHENNAMSETTY,NARESH, HELK,BERNHARD, TROUT,BERNHARDT, KAYSER,VEYSEL, VOYNOV,VLADIMIR.

Fecha de Publicación: 21 de Febrero de 2018.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K39/395 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
C07K16/00 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales.
G06F19/00

PDF original: ES-2669591_T3.pdf

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