Composición farmacéutica de polvo seco para inhalación.

Una composición farmacéutica de polvo seco para inhalación, que comprende como componente medicinal una forma cristalina de monohidrato de un compuesto representado por la fórmula (I):

**Fórmula**

y opcionalmente una forma cristalina de monohidrato de un compuesto representado por la fórmula (II):**Fórmula**

, una sal farmacológicamente aceptable del mismo, o un hidrato del mismo, en la que la composición comprende del 15% en peso al 25% en peso, sobre una base anhidra, del componente medicinal, en la que el componente medicinal tiene un 50% en peso de tamaño de partícula de 3,2 μm o menor y un 90% en peso de tamaño de partícula de 8,0 μm o menor medido mediante procedimientos de difracción láser de análisis de tamaño de partícula, y que comprende además un agente diluyente en el que el agente diluyente comprende:

un hidrato de lactosa que tiene una distribución de tamaños de partícula que satisface una de entre (Condición-1): la distribución de tamaños de partícula del hidrato de lactosa medida mediante procedimientos de difracción láser de análisis de tamaño de partícula tiene

un 10% en peso de tamaño de partícula de 5 μm a 60 μm,

un 50% en peso de tamaño de partícula de 50 μm a 110 μm, y

un 90% en peso de tamaño de partícula de 75 μm a 160 μm o

(Condición-2): en la distribución de tamaños de partícula medida mediante un procedimiento de arrastre de aire,

la fracción con un tamaño de partícula menor de 32 μm,

la fracción con un tamaño de partícula menor de 63 μm, y la fracción con un tamaño de partícula menor de 100 μm constituyen del 5 al 10% en peso, del 70 al 100% en peso y el 100% en peso,

respectivamente; y

otro hidrato de lactosa que tiene una distribución de tamaños de partícula que satisface una de entre (Condición-3): la distribución de tamaños de partícula del hidrato de lactosa medida mediante procedimientos de difracción láser de análisis de tamaño de partícula tiene un 10% en peso de tamaño de partícula de 3 μm o menor,

un 50% en peso de tamaño de partícula de 20 μm o menor, y

un 90% en peso de tamaño de partícula de 54 μm o menor o (Condición-4): en la distribución de tamaños de partícula medida mediante un procedimiento de arrastre de aire,

la fracción con un tamaño de partícula menor de 45 μm,

la fracción con un tamaño de partícula menor de 63 μm, y

la fracción con un tamaño de partícula menor de 150 μm constituyen del 90 al 100% en peso, del 98 al 100% en peso y el 100% en peso, respectivamente.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/JP2009/071380.

Solicitante: DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED.

Nacionalidad solicitante: Japón.

Dirección: 3-5-1, Nihonbashi- Honcho Chuo-ku, Tokyo 103-8426 JAPON.

Inventor/es: ISHIZUKA, HITOSHI, INOUE, KAZUHIRO, MIYAJIMA, MAKOTO, NODA,SHIGERU, KUMON,MICHIKO, ISHIDA,KATSUYASU.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/351 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › no condensados con otro ciclo.
  • A61K47/26 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › Hidratos de carbono.
  • A61K9/14 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
  • A61K9/19 A61K 9/00 […] › liofilizados.

PDF original: ES-2673953_T3.pdf

 

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