Composiciones farmacéuticas de inmunosupresores.
Una composición farmacéutica de liberación pulsátil de pulso único,
en la que el ingrediente activo es un inmunosupresor, que comprende un compartimento que contiene 62,1 % en peso de una sal sódica de micofenolato como inmunosupresor, 12,9 % en peso de croscarmelosa de sodio como polímero soluble en agua, 17,8 % en peso de lactosa, 4,0 % en peso de povidona, 2,1 % en peso de dióxido de silicio coloidal, y 1,0 % en peso de estearato de magnesio, todo basado en el peso total del compartimento, estando dicho compartimiento recubierto, ya sea con
(i) 0,16 % en peso o 0,48 % en peso de una película seca, basado en el peso seco de la película con relación al peso total del compartimento que comprende el inmunosupresor, consistiendo esta película en 80 % en peso de etilcelulosa como polímero insoluble en agua pero permeable al agua, independiente del pH y 15 % en peso de hidroxipropilmetil celulosa como sustancia formadora de poros, y 5 % en peso de citrato de trietilo como plastificante; o con
(ii) 0,81 % en peso de una película seca, basado en el peso seco de la película con relación al peso total del compartimento que comprende el inmunosupresor, consistiendo esta película en 85 % en peso de etilcelulosa como polímero insoluble en agua, pero permeable al agua, independiente del pH y 15 % en peso de hidroxipropilmetil celulosa como sustancia formadora de poros
en el que tras el contacto del polímero hinchable en agua con el fluido gástrico se hincha para provocar la ruptura de la película independiente del pH con liberación de pulso único de la sal de micofenolato.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2012/000200.
Solicitante: EMS S.A.
Nacionalidad solicitante: Brasil.
Dirección: Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença KM 08 Bairro Chacara Assay CEP-13186-901 Hortolandia, SP BRASIL.
Inventor/es: SANTUS, GIANCARLO, SOLDATI,GIUSEPPE.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/365 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Lactonas.
- A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
- A61K9/28 A61K 9/00 […] › Grageas; Píldoras o comprimidos con revestimientos.
PDF original: ES-2663203_T3.pdf
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