Formulaciones farmacéuticas para inhaladores de polvo seco que comprenden un ingrediente activo en baja concentración de dosis.

Una formulación en polvo para uso en un inhalador de polvo en seco,

el polvo comprende:

i) desde 0.5 hasta 5.0 por ciento en peso de micropartículas que consisten de un ingrediente activo que pertenece a la clase de agonistas beta2 de acción prolongada de concentración de dosificación baja que tiene una dosis nominal terapéutica igual a o menor de 4 μg (microg) sobre cada accionamiento del inhalador de polvo y micropartículas de monohidrato de alfa-lactosa en una relación de entre 1:5 y 1: 100 en peso,

ii) desde 99.5 hasta 95 por ciento en peso de un portador que comprende partículas gruesas de monohidrato de alfa-lactosa que tienen un diámetro de masa de entre 150 y 400 micras, un índice de fisura de no menos de 1.5 y un coeficiente de rugosidad de por lo menos 1.25

en donde ambas micropartículas de i) tienen:

- el diámetro medio de masa (MMD) comprendido entre 2 y 15 μm (micras);

- el d(0.1) mayor de 0.5 μm; y

- el d(0.9) menor de 60 μm.; y

en donde dicha formulación tiene una densidad aparente antes de sedimentación de por lo menos 0.5 g/ml.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2005/002789.

Solicitante: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A..

Nacionalidad solicitante: Italia.

Dirección: Via Palermo, 26/A 43122 Parma ITALIA.

Inventor/es: MUSA, ROSSELLA, BILZI, ROBERTO, ARMANNI,ANGELA, RASTELLI,ROBERTO, COCCONI,DANIELA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/4704 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › 2-Quinolonas, p. ej. carboestirilo.
  • A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
  • A61K9/14 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
  • A61K9/50 A61K 9/00 […] › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).

PDF original: ES-2566618_T3.pdf

 

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