Combinación de formas de dosificación de levodopa/carbidopa de liberación inmediata y liberación controlada.

Forma de dosificación farmacéutica que tiene un componente de liberación inmediata y un componente de liberación controlada,

que comprende:

a) un componente de liberación inmediata que incluye una relación carbidopa:levodopa de 1:1 a 1:5 y un disgregante de modo que la tasa de disolución in vitro del componente de liberación inmediata, de acuerdo con mediciones realizadas mediante el método de paleta USP de 50 rpm en 900 ml de tampón acuoso a pH 4, 37ºC, es del 10% al 99% de levodopa liberada después de 15 minutos y del 75% al 99% después de 1 hora, comprendiendo el componente de liberación inmediata partículas de liberación inmediata; y

b) un componente de liberación controlada que comprende partículas de liberación controlada con un diámetro de 0,001 a 5,0 mm, incluyendo las partículas de liberación controlada

entre 10 y 200 mg de carbidopa;

entre 25 y 600 mg de levodopa;

siendo la relación carbidopa:levodopa de 1:1 a 1:5; y

un revestimiento retardador que comprende un material hidrófobo o hidrófilo,

de modo que la tasa de disolución in vitro del componente de liberación controlada, de acuerdo con mediciones realizadas mediante el método de paleta USP de 50 rpm en 900 ml de tampón acuoso a pH 4, 37ºC, es del 10% al 60% de levodopa liberada después de 1 hora; del 20% al 80% de levodopa liberada después de 2 horas; y del 30% al 99% de levodopa liberada después de 6 horas, eligiéndose la tasa de liberación in vitro de tal modo que el pico de nivel plasmático inicial de levodopa obtenido in vivo se produce entre 0,1 y 2 horas después de la administración de la forma de dosificación a un paciente y un perfil de liberación controlada a lo largo de un período de 3, 4, 6, 8, 12 o 24 horas.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2003/016391.

Solicitante: IMPAX LABORATORIES, INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 30831 HUNTWOOD AVENUE HAYWOOD, CA 94544 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: HAN,CHIEN-HSUAN, HSU,LARRY, HSU,ANN F.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K9/14 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
  • A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • A61K9/22 A61K 9/00 […] › del tipo de liberación prolongada o discontinua.
  • A61K9/24 A61K 9/00 […] › en dosis unitarias constituidas por capas u hojas.
  • A61K9/28 A61K 9/00 […] › Grageas; Píldoras o comprimidos con revestimientos.
  • A61K9/32 A61K 9/00 […] › que contienen polímeros sintéticos sólidos.
  • A61K9/34 A61K 9/00 […] › que contienen gomas o resinas naturales.
  • A61K9/36 A61K 9/00 […] › que contienen hidratos de carbono o sus derivados (A61K 9/34 tiene prioridad).
  • A61K9/48 A61K 9/00 […] › Preparaciones en cápsulas, p. ej. de gelatina, de chocolate.
  • A61K9/64 A61K 9/00 […] › que contienen proteínas o sus derivados.

PDF original: ES-2606463_T3.pdf

 

  • Fb
  • Twitter
  • G+
  • 📞

Patentes similares o relacionadas:

Formulaciones de tabletas bicapa, del 8 de Noviembre de 2018, de ASTRAZENECA AB: Una tableta bicapa que comprende: una primera capa, en donde la primera capa es una formulacion de liberacion prolongada de metformina que comprende hidrocloruro […]

Forma de dosificación de dispersión rápida que contiene levetiracetam, del 7 de Noviembre de 2018, de Aprecia Pharmaceuticals LLC: Una forma de dosificación sólida rápidamente dispersable, en donde - la forma de dosificación es una matriz impresa tridimensionalmente, - la matriz […]

Procedimiento de producción de granulados que contienen partículas cristalinas de xilitol con otro poliol, del 7 de Noviembre de 2018, de ROQUETTE FRERES: Procedimiento de fabricación de granulados que contienen partículas cristalinas de xilitol y de otro poliol, que comprende la mezcla en continuo de un jarabe […]

Comprimido de disgregación rápida en la cavidad oral, del 31 de Octubre de 2018, de FUJI CHEMICAL INDUSTRY CO., LTD.: Una composición para comprimidos de disgregación rápida en la cavidad oral según la presente invención, que se caracteriza porque comprende los componentes (a) […]

Almidón pregelatinizado en una formulación de liberación controlada, del 31 de Octubre de 2018, de JANSSEN PHARMACEUTICA NV: Una formulación hidrófila de liberación controlada que comprende almidón de maíz ceroso secado en tambor pregelatinizado, uno o más principios activos, uno o más polímeros […]

Composiciones de disgregación rápida que comprenden nabilona y beta ciclodextrina metilada de manera aleatoria, del 23 de Octubre de 2018, de AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG: Una composición que comprende Nabilona y ß-ciclodextrina metilada de manera aleatoria (RAMEB) a una razón en peso (peso seco con respecto a peso seco) de 1:60 - 1:140, […]

Formas de dosificación farmacéutica, del 19 de Octubre de 2018, de NOVARTIS AG: Una forma de dosificación farmacéutica para administración oral que comprende (a) la sustancia fármaco 4-[(5R)-6,7-dihidro-5H-pirrolo[1,2-c]imidazol-5-il]-3-fluorobenzonitrilo […]

Dispersiones sólidas de fármaco insoluble y método de preparación de las mismas, del 17 de Octubre de 2018, de SK Biopharmaceuticals Co., Ltd: Dispersión sólida caracterizada por el hecho de que comprende éster 3-(4-benciloxifenil)-isoxazol-5-ilmetilo de ácido carbámico como un ingrediente activo […]