Combinación de formas de dosificación de levodopa/carbidopa de liberación inmediata y liberación controlada.

Forma de dosificación farmacéutica que tiene un componente de liberación inmediata y un componente de liberación controlada,

que comprende:

a) un componente de liberación inmediata que incluye una relación carbidopa:levodopa de 1:1 a 1:5 y un disgregante de modo que la tasa de disolución in vitro del componente de liberación inmediata, de acuerdo con mediciones realizadas mediante el método de paleta USP de 50 rpm en 900 ml de tampón acuoso a pH 4, 37ºC, es del 10% al 99% de levodopa liberada después de 15 minutos y del 75% al 99% después de 1 hora, comprendiendo el componente de liberación inmediata partículas de liberación inmediata; y

b) un componente de liberación controlada que comprende partículas de liberación controlada con un diámetro de 0,001 a 5,0 mm, incluyendo las partículas de liberación controlada

entre 10 y 200 mg de carbidopa;

entre 25 y 600 mg de levodopa;

siendo la relación carbidopa:levodopa de 1:1 a 1:5; y

un revestimiento retardador que comprende un material hidrófobo o hidrófilo,

de modo que la tasa de disolución in vitro del componente de liberación controlada, de acuerdo con mediciones realizadas mediante el método de paleta USP de 50 rpm en 900 ml de tampón acuoso a pH 4, 37ºC, es del 10% al 60% de levodopa liberada después de 1 hora; del 20% al 80% de levodopa liberada después de 2 horas; y del 30% al 99% de levodopa liberada después de 6 horas, eligiéndose la tasa de liberación in vitro de tal modo que el pico de nivel plasmático inicial de levodopa obtenido in vivo se produce entre 0,1 y 2 horas después de la administración de la forma de dosificación a un paciente y un perfil de liberación controlada a lo largo de un período de 3, 4, 6, 8, 12 o 24 horas.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2003/016391.

Solicitante: IMPAX LABORATORIES, INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 30831 HUNTWOOD AVENUE HAYWOOD, CA 94544 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: HAN,CHIEN-HSUAN, HSU,LARRY, HSU,ANN F.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K9/14 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
  • A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • A61K9/22 A61K 9/00 […] › del tipo de liberación prolongada o discontinua.
  • A61K9/24 A61K 9/00 […] › en dosis unitarias constituidas por capas u hojas.
  • A61K9/28 A61K 9/00 […] › Grageas; Píldoras o comprimidos con revestimientos.
  • A61K9/32 A61K 9/00 […] › que contienen polímeros sintéticos sólidos.
  • A61K9/34 A61K 9/00 […] › que contienen gomas o resinas naturales.
  • A61K9/36 A61K 9/00 […] › que contienen hidratos de carbono o sus derivados (A61K 9/34 tiene prioridad).
  • A61K9/48 A61K 9/00 […] › Preparaciones en cápsulas, p. ej. de gelatina, de chocolate.
  • A61K9/64 A61K 9/00 […] › que contienen proteínas o sus derivados.

PDF original: ES-2606463_T3.pdf

 

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