Dispositivo de aplicación de marcadores a través de un elemento tubular de un dispositivo de biopsia.

Una combinación de un miembro (11) tubular de un dispositivo de biopsia y de un dispositivo (100) para la aplicación de uno o más cuerpos de marcador a través del miembro tubular,

comprendiendo el dispositivo de aplicación de uno o más cuerpos de marcador:

un eje (103) alargado que presenta una luz interior y una abertura de descarga en una porción (101) distal del eje alargado;

al menos un cuerpo de marcador que está dispuesto dentro de la luz interior del eje alargado;

un elemento empujador que está dispuesto de manera deslizable dentro del dispositivo de aplicación y que está configurado para empujar al menos un cuerpo de marcador fuera de la abertura de descarga en la porción distal del eje alargado;

presentándose el miembro (20) tubular bajo la forma de un componente (11) de sonda alargado desechable que comprende:

una poción de eje distal con una punta (16) distal de penetración, una sección (14, 15) tubular proximal a la punta distal, una luz interior que se extiende por dentro de la sección tubular y una abertura (17) de recepción de tejido, abierta, en la sección tubular que permite el acceso al tejido existente en la zona elegida como objetivo, un extremo proximal configurado para ser fijado a una unidad de accionamiento, y un miembro (20) de corte de tejido alargado que está dispuesto dentro de la sección tubular, el cual presenta al menos un borde (21) de corte de tejido y que presenta una luz interior que se extiende por el interior de aquél,

caracterizada por un miembro (102) de guía distalmente abocinado, montado de manera deslizable, el cual está dispuesto sobre el eje (103) alargado y que está configurado para guiar la porción distal del eje alargado hasta el interior de un extremo proximal del miembro tubular del dispositivo de biopsia.

Dispositivo de aplicación de marcadores a través de un elemento tubular de un dispositivo de biopsia Campo de la invención La presente invención se refiere, en general, a la combinación de un miembro tubular de un dispositivo de biopsia y a un dispositivo para la aplicación de uno o más marcadores a través del miembro tubular.

Antecedentes de la invención En el diagnóstico y tratamiento de determinadas dolencias médicas, como por ejemplo tumores potencialmente cancerosos, generalmente es deseable llevar a cabo una biopsia, en la cual se extrae una pieza del tejido sospechoso para su examen y análisis patológico. En muchos casos, el tejido sospechoso está situado dentro de una zona subcutánea, como por ejemplo en el interior de una mama. Para reducir al mínimo la intrusión quirúrgica dentro del cuerpo de un paciente, es deseable poder insertar un pequeño instrumento dentro del cuerpo del paciente para acceder a la zona de actuación y extraer de ella la pieza de biopsia.

Las técnicas electroquirúrgicas han sido utilizadas en una diversidad de procedimientos de biopsia. En electrocirugía, típicamente se aplica una energía eléctrica de alta frecuencia sobre el tejido de un paciente a través de un electrodo activo, completándose el circuito eléctrico mediante un electrodo de retorno en contacto con el tejido del paciente. La energía eléctrica que fluye a través del tejido desde el electrodo activo es eficaz para extirpar el tejido cerca del electrodo activo, formando una abertura en el tejido y, de esta manera, permitir la inserción del instrumento dentro del paciente. Un electrodo de retorno puede ser situado en el exterior del cuerpo del paciente puede ser incorporado dentro del propio dispositivo. El electrodo de retorno es típicamente fijado al paciente en un punto distante de aquél en el que el electrodo activo o primario contacta con el tejido. Sin embargo, en el caso de un electrodo bipolar, por ejemplo, el electrodo de retorno puede quedar dispuesto cerca del electrodo activo. Un instrumento de biopsia electroquirúrgico se divulga y reivindica en la Solicitud de Patente estadounidense con el No. de Serie 09/159, 467 para "Dispositivo y Procedimiento de Biopsia Electroquirúrgico en la actualidad patente estadounidense No. 6, 261, 241. El documento EP 1 072 288 A2 describe un cartucho de braquirradioterapia que incluye un canal central y un cajón seminal con un estilete que se utiliza para expulsar las semillas. El documento US 5, 575, 794 describe un instrumento de implantación de marcadores de referencia que incluye una guía tubular alojada en unas paredes abocinadas hacia fuera que forman una base festoneada.

La combinación especificada en el preámbulo de la reivindicación 1 se desvela en el documento US-A2004/0024304

Aunque los dispositivos de biopsia electroquirúrgicos han resultado ser eficaces en muchos casos, no son siempre adecuados para su uso en combinación con las imágenes de resonancia magnética.

Sumario de la invención La presente invención proporciona una combinación de un miembro tubular de un dispositivo de biopsia y de un dispositivo para la aplicación de uno o más marcadores mediante el miembro tubular de acuerdo con la reivindicación 1. Se ofrecen aspectos preferentes de la invención de acuerdo con las reivindicaciones dependientes. La presente invención se refiere a unos dispositivos para acceder y seccionar tejido en una zona elegida como objetivo de un paciente. Las características que incorporan los dispositivos de la invención proporcionan acceso a una zona tisular de un paciente y permiten la selección, la separación y captura de una pieza de tejido a partir del tejido de soporte situado en la zona elegida como objetivo.

Un dispositivo y un sistema que presentan los elementos característicos de la invención incluyen, en términos generales, un componente de sonda de modo preferente desechable que incorpora una pluralidad de elementos operativos y un componente de accionamiento configurado para recibir el componente de sonda alargado y accionar los diversos elementos operativos del componente de sonda.

El componente de sonda alargado presenta una porción de eje distal con una punta distal de penetración de tejido, una sección proximal respecto de la punta distal, una luz interior que se extiende por dentro de la sección tubular y una abertura de recepción de tejido dispuesta en la sección tubular que proporciona acceso al tejido en la zona elegida como objetivo. El componente de sonda incluye un miembro alargado de corte de tejido, el cual, de modo preferente, al menos en parte, tiene forma cilíndrica. El miembro de corte de tejido está provisto de al menos un borde de corte de tejido que está configurado para seccionar el tejido que se extiende por el interior de la sección tubular a través de su abertura. El borde de corte dispuesto sobre el miembro de corte de tejido puede estar configurado para su desplazamiento de corte longitudinal y puede incluir un movimiento rotacional oscilante y / o un movimiento longitudinal en vaivén para seccionar el tejido de la pieza que se extienda a través de la abertura dispuesta entre el tejido de soporte en la zona elegida como objetivo. Las superficies o bordes de corte están radialmente separadas de un eje geométrico longitudinal del componente de sonda y están, en términos generales, orientadas en sentido transversal con respecto al eje geométrico longitudinal. El cortador de tejido está de preferencia dispuesto de manera deslizable dentro de la luz interior de la sección tubular, aunque puede estar

dispuesto alrededor de la sección tubular. El componente de sonda puede también incorporar un asidero que pueda encajar de manera liberable con el componente de accionamiento.

El miembro de corte presenta una luz interior que se extiende, de modo preferente, hasta su extremo proximal para la extirpación de la pieza de tejido. Aunque se puede emplear una extracción mecánica de la pieza de tejido, es preferente disponer un vacío dentro del miembro de corte desde el extremo proximal del miembro de corte. El extremo proximal del miembro de corte puede ser configurado para disponerse en comunicación de fluido con una fuente de vacío para aspirar la pieza de tejido seccionada a través de la luz interior del miembro de tejido hasta un puesto de recogida de tejido. Se puede mantener una presión de fluido más elevada dentro de la luz interior del miembro de corte distal con respecto a la pieza de tejido para facilitar el transporte de la pieza en dirección proximal a través de la luz interior. De esta manera, la retirada mecánica y / o el vacío aplicado sobre el extremo proximal de la pieza y una presión más elevada aplicada sobre el extremo distal de la pieza, pueden desplazar la pieza a través de la luz interior del miembro de corte hasta un puesto de recogida de tejido.

En al menos una forma de realización, el asidero del componente de sonda está fijado de preferencia de manera liberable, al alojamiento de accionamiento dispuesto para conectar operativamente con los diversos elementos operativos de la sonda con los elementos operativos del componente de accionamiento. El miembro de corte de tejido está operativamente conectado a al menos un accionador para proporcionar el movimiento de corte deseado. El extremo proximal de la sección tubular está fijado de forma rotatoria dentro del alojamiento del asidero para que pueda ser seleccionada su orientación con respecto al eje geométrico longitudinal y, por tanto, la orientación de la abertura de recepción de tejido dentro de la sección tubular. La orientación de la abertura puede ser seleccionada manualmente según se describe en la solicitud pendiente con la actual con el Número de Serie 10/642, 406, depositada el 15 de febrero de 2003 o puede ser dispuesta o seleccionada electrónicamente mediante un módulo de control que también controle la operación del miembro de corte y la regulación de la orientación de la abertura puede ser seleccionada antes o después de que la porción distal del componente de sonda sea insertada en el paciente.

El componente de accionamiento presenta al menos dos y, de modo preferente, tres unidades de accionamiento para operar el componente de sonda fijado al componente de accionamiento. En concreto, el componente de accionamiento presenta una primera unidad de accionamiento para hacer rotar la sección tubular del componente de sonda, una segunda unidad de accionamiento para desplazar el miembro de corte a lo largo de un eje geométrico longitudinal del miembro de corte y, de manera opcional, una tercera unidad de accionamiento para hacer rotar u oscilar el miembro de corte alrededor del eje geométrico longitudinal. La primera unidad de accionamiento hace rotar la sección tubular... [Seguir leyendo]

1. Una combinación de un miembro (11) tubular de un dispositivo de biopsia y de un dispositivo (100) para la aplicación de uno o más cuerpos de marcador a través del miembro tubular, comprendiendo el dispositivo de aplicación de uno o más cuerpos de marcador:

un eje (103) alargado que presenta una luz interior y una abertura de descarga en una porción (101) distal del eje alargado;

al menos un cuerpo de marcador que está dispuesto dentro de la luz interior del eje alargado;

un elemento empujador que está dispuesto de manera deslizable dentro del dispositivo de aplicación y que está configurado para empujar al menos un cuerpo de marcador fuera de la abertura de descarga en la porción distal del eje alargado;

presentándose el miembro (20) tubular bajo la forma de un componente (11) de sonda alargado desechable que comprende:

una poción de eje distal con una punta (16) distal de penetración, una sección (14, 15) tubular proximal a la punta distal, una luz interior que se extiende por dentro de la sección tubular y una abertura (17) de recepción de tejido, abierta, en la sección tubular que permite el acceso al tejido existente en la zona elegida como objetivo, un extremo proximal configurado para ser fijado a una unidad de accionamiento, y un miembro (20) de corte de tejido alargado que está dispuesto dentro de la sección tubular, el cual presenta al menos un borde (21) de corte de tejido y que presenta una luz interior que se extiende por el interior de aquél, caracterizada por un miembro (102) de guía distalmente abocinado, montado de manera deslizable, el cual está dispuesto sobre el eje (103) alargado y que está configurado para guiar la porción distal del eje alargado hasta el interior de un extremo proximal del miembro tubular del dispositivo de biopsia.

2. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que al menos un miembro de corte de tejido, la guía abocinada y la punta distal están provistos de un elemento de guía correspondiente para orientar el dispositivo de aplicación de marcadores para descargar uno o más marcadores a través de la abertura cuando el elemento empujador es solicitado distalmente.

3. Un sistema (10) de biopsia de tejido para la recogida de al menos una pieza de tejido de una zona elegida como objetivo dentro de un paciente y la aplicación de al menos un marcador de la zona elegida como objetivo después de que a menos una pieza de tejido haya sido extraída de la zona, que comprende:

a. la combinación de la reivindicación 1 o de la reivindicación 2; y

b. un componente (12) de accionamiento que está configurado para recibir una porción proximal del componente de sonda en una relación operativa, el cual está configurado para hacer rotar la sección tubular del componente de sonda para orientar la abertura de recepción de tejido en el extremo distal de la sección tubular y que está configurado para accionar el miembro de corte de tejido longitudinalmente para cortar el tejido que se extiende por dentro de la sección tubular a través de la abertura de recepción de tejido de aquella.

4. El sistema de acuerdo con la reivindicación 3, que comprende además un cartucho (13) amovible para piezas, en el que el cartucho para piezas es retirado antes de la fijación del componente de aplicación de marcadores.