Vaina dividida para conjunto de trocar.

Un conjunto (30) de trocar, que comprende:

a. un trocar (20) que tiene una punta distal (21) para penetración en tejidos,

un eje (22) alargado y una parte demango (23) proximal, y

b. una vaina (10) de trocar que tiene un extremo distal, un extremo proximal, una parte (12) cilíndrica distal quetiene un interior configurado para proporcionar una conexión liberable con el eje alargado del trocar y unarendija (14) que se extiende proximalmente desde la parte cilíndrica distal al extremo proximal de la vaina detrocar y una parte interna que define, al menos en parte, una guía que conduce a la parte cilíndrica distal,en el que el extremo proximal de la vaina de trocar tiene un miembro (17) de soporte estructural en forma de U parasujetar el extremo proximal del trocar con el fin de formar un canal interior ahusado y caracterizado porque elmiembro de soporte estructural en forma de U está provisto de asideros para los dedos (16) exteriores opuestos.

Vaina dividida para conjunto de trocar

Campo de la invención La presente invención se refiere, en general, al campo de los dispositivos de tratamiento médico. En particular, la invención se refiere a dispositivos para acceder a una cavidad del cuerpo para su tratamiento, tal como un lugar del cual han sido retirados tejidos cancerosos, pre-cancerosos u otros.

Antecedentes de la invención En el diagnostico y tratamiento de ciertas afecciones médicas, a menudo es conveniente realizar una biopsia, en la cual se retira un ejemplar o muestra de tejido para examen patológico, pruebas y análisis. La biopsia normalmente da como resultado una cavidad de la biopsia que ocupa el espacio que previamente ocupaba el tejido que se ha retirado. Como es conocido, se realiza la obtención de una muestra de tejido por biopsia y el posterior examen normalmente en el diagnóstico de cánceres y otros tumores malignos, o para confirmar que una lesión o tumor sospechoso no es maligno. El tratamiento contra los cánceres identificados por biopsia puede incluir una posterior retirada del tejido circundante al lugar de la biopsia, dejando una amplia cavidad en el cuerpo del paciente. El tejido canceroso se trata a menudo por aplicación de radiación, por quimioterapia, o por tratamiento térmico (por ejemplo, calor local, terapia criogénica, y otros tratamientos para calentar, enfriar, o congelar el tejido) .

El tratamiento contra el cáncer puede estar dirigido a una cavidad natural, o a una cavidad en el cuerpo del paciente de la que se ha retirado el tejido, normalmente seguido de la retirada del tejido canceroso durante una biopsia o procedimiento quirúrgico. Por ejemplo, la patente de Estados Unidos Nº 6.923.754 de Lubock y la solicitud de patente de Estados Unidos con Nº de serie 10/849.410 de Lubock, describen dispositivos para la implantación en una cavidad como consecuencia de la retirada del tejido canceroso, que pueden usarse para administrar tratamientos contra el cáncer al tejido circundante. Una forma de tratamiento por radiación usada para tratar el cáncer cerca de una cavidad del cuerpo que permanece tras la retirada del tejido es la "braquiterapia" en la cual una fuente de radiación se sitúa cerca del lugar que se va a tratar.

Lubock, citado anteriormente, describe dispositivos implantables para tratar el tejido circundante a la cavidad dejada por la retirada quirúrgica de tejidos cancerosos u otros que incluye un balón inflable construido para su colocación en la cavidad. Tales dispositivos pueden usarse para aplicar una o más terapias de radiación, quimioterapia y terapia térmica al tejido circundante a la cavidad de la cual se retiró el tejido. El lumen de administración del dispositivo puede recibir una fuente de radiación sólida o líquida. El tratamiento por radiación se aplica al tejido adyacente al balón del dispositivo depositando material radiactivo, tal como "semillas" radiactivas, en el lumen de administración. Tales tratamientos pueden repetirse si se desea.

También puede usarse una fuente de radiación, tal como un tubo de rayos-X en miniatura o micro-miniatura (por ejemplo en la patente de Estados Unidos Nº 6.319.188) . Los tubos de rayos-X son pequeños, flexibles y se consideran suficientemente manejables como para alcanzar la localización deseada del tratamiento en el cuerpo de un paciente. La fuente de radiación se retira a continuación de cada sesión de tratamiento, o permanece en el sitio mientras el balón permanezca en la cavidad del cuerpo. Pueden usarse otros dispositivos y sistemas de administración de tratamiento inflables para tratar el cáncer en tejidos adyacentes a una cavidad del cuerpo.

Sin embargo, dicha radiación, quimioterapia, tratamiento térmico, y otros tratamientos contra el cáncer con catéteres de balón a menudo se administran entre varios días y varias semanas después de que el tejido se haya retirado del lugar. El acceso al lugar del cual el tejido se ha retirado para colocar un catéter de balón para el tratamiento puede ser un inconveniente para el cirujano y puede requerir una amplia vía de acceso.

El documento EP 0 577 400 A1 describe un puerto quirúrgico flexible para endoscopia que comprende un tubo de trocar con un reborde anular plano en un extremo proximal. Como alternativa, el reborde puede estar en el extremo distal para la inserción en un paciente, en cuyo caso el extremo proximal incluye solapas para fijarse a la pared del cuerpo.

El documento WO 01/34238 A1 describe una guía para un dispositivo quirúrgico que incluye una división que se extiende desde el extremo proximal al distal. Se proporciona una lengüeta en el extremo proximal para actuar como un mango.

El documento WO 99/17665 describe un dilatador ahusado hueco que está dividido en su extremo distal. El documento WO 02/36179 A2 describe un aparato introductor que tiene una vaina que puede dividirse a lo largo de líneas ranuradas para permitir la retirada de la vaina. El documento US 5.647.860 describe un aparato de vaina anestésica en el cual la vaina está dividida a lo largo de toda su longitud. Está presente una junta tórica en un extremo para proporcionar un sello con una cánula insertada. Dicho documento describe un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. El documento EP 0 093 101 A2 describe una cánula introductoria cuyo extremo distal ahusado puede estar parcialmente dividido, para permitir la expansión tras la inserción del catéter. En el documento WO 82/03558 se describe un catéter introductorio en el cual el introductor puede cortarse a lo largo de

su longitud para la retirada del mismo dejando una cánula flexible in situ en el paciente. El introductor puede tener uno o dos miembros de agarre en el extremo proximal. El documento US 2003/0216771 A1 describe una disposición similar, como también lo hace el documento US 6.251.119.

Se describe en el documento WO 92/08513 un conjunto dilatador en el que el dilatador comprende un tubo generalmente cilíndrico que tiene un extremo distal ahusado y una ranura axial que recorre la longitud del dilatador. En el documento US 5.104.388, se desvela una disposición de tubo divisible adicional para la inserción de una cánula. El tubo comprende una capa de tubo interior discontinua y una capa de membrana exterior continua tal que se forma una línea para desgarrar a lo largo de la longitud del tubo.

El documento WO 2006/007090 A2 describe un dispositivo de inserción en forma de miembro cilíndrico hueco. El extremo distal del miembro hueco puede incluir líneas ranuradas para permitir al extremo distal ensancharse cuando se aplique presión hacia el exterior. El documento US 5.454.790 describe una herramienta de inserción de catéter en forma de vaina que tiene un mango en el extremo proximal que puede estar dividido para retirada. El documento US

4.921.479 describe una disposición de vaina de catéter en la que la vaina está dividida a lo largo de toda su longitud con la pared solapándose para formar una disposición cilíndrica o cónica.

Sumario de la invención La presente invención, en general, está dirigida a tratar una cavidad del cuerpo de un paciente, natural o formada por retirada de tejido u otros lugares intracorpóreos (en lo sucesivo en el presente documento denominados colectivamente cavidades del cuerpo) y dispositivos para tales tratamientos. La invención es particularmente adecuada para acceder a una cavidad del cuerpo formada por la retirada de tejido, como en una biopsia o tumorectomía.

Más específicamente, un conjunto de trocar que implementa las características de la invención tiene un trocar con una punta distal para penetración en tejidos, y un introductor de vaina dividida o vaina de trocar con una parte distal cilíndrica corta, que está configurada para proporcionar una conexión liberable con el eje trocar proximal a la punta distal para penetración en tejidos. La rendija en la vaina de trocar se amplia en la dirección proximal para permitir a la vaina guiar los dispositivos de tratamiento, tal como un catéter de balón de radiación, a los lugares intracorpóreos. El extremo proximal de la vaina de trocar está formado para agarrarse fácilmente por el cirujano u otro personal. En una realización, la parte distal cilíndrica de la vaina tiene una parte ranurada o debilitada en alineación con la rendija, de modo que cuando el trocar se retira, un dispositivo de tratamiento que tiene una dimensión transversal o extensible a una dimensión transversal ligeramente mayor que la dimensión transversal interna de la parte de la vaina cilíndrica corta puede avanzar hacia la parte cilíndrica y romper o desgarrar la parte ranurada o debilitada para formar una rendija a lo largo de toda la longitud de la vaina.... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto (30) de trocar, que comprende:

a. un trocar (20) que tiene una punta distal (21) para penetración en tejidos, un eje (22) alargado y una parte de mango (23) proximal, y

b. una vaina (10) de trocar que tiene un extremo distal, un extremo proximal, una parte (12) cilíndrica distal que tiene un interior configurado para proporcionar una conexión liberable con el eje alargado del trocar y una rendija (14) que se extiende proximalmente desde la parte cilíndrica distal al extremo proximal de la vaina de trocar y una parte interna que define, al menos en parte, una guía que conduce a la parte cilíndrica distal,

en el que el extremo proximal de la vaina de trocar tiene un miembro (17) de soporte estructural en forma de U para sujetar el extremo proximal del trocar con el fin de formar un canal interior ahusado y caracterizado porque el miembro de soporte estructural en forma de U está provisto de asideros para los dedos (16) exteriores opuestos.

2. El conjunto de trocar de la reivindicación 1 en el que la parte cilíndrica distal de la vaina es una parte cilíndrica cerrada y tiene una línea ranurada (13) alineada con la rendija de la misma.

3. El conjunto de trocar de la reivindicación 2 en el que la línea ranurada está configurada para desgarrarse tras pasar a lo largo de la misma otro instrumento que tiene una dimensión transversal o expansible hasta una dimensión transversal ligeramente mayor que la dimensión transversal de la parte cilíndrica cerrada.

4. El conjunto de trocar de la reivindicación 1 en el que la rendija se expande proximalmente desde la parte cilíndrica distal.

5. El conjunto de trocar de la reivindicación 1 en el que la parte cilíndrica distal de la vaina define, al menos en parte, una abertura en el extremo distal de la misma.

6. El conjunto de trocar de la reivindicación 1 en el que la conexión liberable entre el trocar y la vaina de trocar es un ajuste por fricción.

7. El conjunto de trocar de la reivindicación 1 en el que la conexión liberable entre el trocar y la vaina de trocar es una conexión roscada.

8. El conjunto de trocar de la reivindicación 1 en el que la conexión liberable entre el trocar y la vaina de trocar es un tope en uno de entre el trocar y la vaina de trocar y un rebaje o surco en el otro deentre el trocar y la vaina de trocar.

9. Una vaina (10) de trocar que tiene un eje alargado con extremos proximal y distal, una parte (12) cilíndrica del eje distal, una rendija (14) alargada en el eje que se extiende proximalmente desde la parte cilíndrica del eje distal, en el que el extremo proximal de la vaina de trocar tiene un miembro (17) de soporte estructural en forma de U para sujetar el extremo proximal de la vaina con el fin de formar un canal interior ahusado y caracterizada porque el miembro de soporte estructural en forma de U está provisto de asideros para los dedos (16) exteriores opuestos y porque la parte cilíndrica del eje distal está cerrada y la vaina de trocar tiene una línea ranurada (13) en la parte cilíndrica distal cerrada al menos parte de la cual está alineada con la rendija alargada.

10. La vaina de trocar de la reivindicación 9 en la que la anchura de la rendija se expande proximalmente.

11. La vaina de trocar de la reivindicación 9 en la que el extremo distal de la misma está achaflanado para proporcionar una transición suave con un trocar dispuesto en el canal interior.