Dispositivo de biopsia con miembro interno de corte.

Un dispositivo (11) de biopsia de tejido para acceder y recoger una muestra de tejido de un sitio seleccionadodentro de un paciente,

que comprende:

a. un miembro alargado (12) de sonda, que comprende una cánula externa (13) que tiene un ejelongitudinal, que tiene un extremo proximal configurado para estar fijado a un alojamiento deaccionamiento, que tiene una luz interna que se extiende en el mismo, que tiene una punta distal (14) depenetración y que tiene una abertura (15) proximal con respecto a la punta distal de penetraciónconfigurada para recibir tejido procedente del sitio seleccionado; y

b. un miembro alargado (17) de corte de tejido, que está dispuesto dentro del miembro alargado de sonda,que tiene al menos un borde (18) de corte de tejido con una orientación longitudinal con un ángulo conrespecto al eje longitudinal inferior a 90° en una longitud del mismo, que tiene una luz interna que seextiende en el mismo, que está configurada para estar conectada de forma operativa a al menos unaunidad de accionamiento para mover el miembro de corte de tejido y cortar una muestra de tejido del tejidoque se extiende al interior de la abertura de recepción de tejido del miembro alargadocaracterizado porque el miembro de sonda incluye, además, una cánula giratoria (16) de acceso al tejido queestá dispuesta de forma deslizante concéntricamente en torno al miembro de corte de tejido yconcéntricamente en el interior de la cánula externa (12), tiene un extremo proximal, tiene un extremo distalapoyado contra una superficie proximal de la punta distal (14) de penetración en el tejido, tiene una luz internaque se extiende en el mismo, tiene un orificio lateral (27) de recepción de tejido separado proximalmente conrespecto al extremo distal de la misma en comunicación de fluido con la luz interna y dispuesto en la abertura(15) de la cánula externa (13) y está fijada de forma operativa a una unidad de accionamiento en el alojamientopara girar la cánula de acceso al tejido y regular la ubicación operativa del orificio lateral de recepción de tejido.

Dispositivo de biopsia con miembro interno de corte Campo de la invención La presente invención versa, en general, acerca de dispositivos de extirpación de tejido tales como dispositivos de biopsia y divulga procedimientos de utilización de tales dispositivos. Más específicamente, está dirigida a un dispositivo para acceder y extirpar tejido patológicamente sospechoso del interior del cuerpo de un paciente.

Antecedentes de la invención En el diagnóstico y tratamiento de ciertas afecciones médicas, tales como tumores potencialmente cancerosos, normalmente es deseable llevar a cabo una biopsia en la que se extirpa una muestra del tejido sospechoso para una exploración y un análisis patológicos. En muchos casos, el tejido sospechoso está ubicado en un sitio subcutáneo, tal como en el interior de una mama humana. Para minimizar la intrusión quirúrgica en el cuerpo del paciente, es deseable poder insertar un pequeño instrumento en el cuerpo del paciente para acceder al sitio seleccionado y para extraer la muestra de biopsia del mismo.

Se han utilizado técnicas electroquirúrgicas en una variedad de procedimientos de biopsia. En electrocirugía, normalmente se aplica una energía eléctrica de alta frecuencia al tejido del paciente a través de un electrodo activo, completándose el circuito eléctrico por medio de un electrodo de retorno en contacto con el tejido del paciente. La energía eléctrica que fluye a través del tejido desde el electrodo activo es eficaz para extirpar tejido cerca del electrodo activo, formando una abertura en el tejido y permitiendo así la inserción del instrumento en el cuerpo del paciente. Se puede colocar un electrodo de retorno en el exterior del cuerpo del paciente o puede estar incorporado en el propio dispositivo. Normalmente, se fija el electrodo de retorno al paciente en un punto remoto desde aquel en el que el electrodo primario o activo hace contacto con el tejido. Sin embargo, en el caso de un electrodo bipolar, por ejemplo, el electrodo de retorno puede estar dispuesto cerca del electrodo activo. Se divulga y se reivindica un instrumento electroquirúrgico de biopsia en la solicitud de patente estadounidense con nº de serie 09/159.467 sobre “Electrosurgical Biopsy Device and Method”, ahora patente U.S. 6.261.241, transferida al cesionario de la presente solicitud.

Aunque se ha encontrado que estos dispositivos electroquirúrgicos de biopsia son eficaces en muchos casos, no son adecuados para ser utilizados junto con una formación de imágenes de resonancia magnética.

El documento US 2002/0143270 A1 describe un dispositivo de biopsia que comprende un elemento de tubo hueco acabado en un extremo por un tornillo con un elemento giratorio de corte helicoidal en el interior del tubo y una abertura en una pared lateral del tubo. El documento WO 98/46147 describe un dispositivo de biopsia que tiene un tubo externo y un tubo interno, teniendo ambos aberturas en sus paredes laterales. Hay formado un surco con forma espiral en la superficie externa del tubo interno, formando el surco con forma espiral un borde continuo de corte para cortar tejido contra bordes de corte de la abertura en el tubo externo (Fig 21 A, B) . El documento US 6.077.230 describe un dispositivo de biopsia que tiene una aguja externa con una abertura lateral y un instrumento interno de corte con una cuchilla de corte en un extremo distal del instrumento de corte.

Sumario de la invención La presente invención está dirigida a dispositivos de biopsia para acceder y recoger tejido de un paciente como se define en la reivindicación 1. Estos dispositivos proporcionan un acceso a un sitio seleccionado de tejido y permiten la separación y la captura de una muestra de tejido del tejido de soporte en el sitio seleccionado.

Un dispositivo de recogida de tejido que tiene las características de la invención incluye una sonda alargada con un miembro externo que tiene una punta distal de penetración en el tejido, una porción tubular proximal a la punta distal, una luz interna que se extiende en el interior de la porción tubular y una sección abierta o abertura en la porción tubular que proporciona un acceso al tejido en el sitio seleccionado. La sonda incluye un miembro alargado de corte de tejido que tiene, preferentemente, una forma al menos parcialmente cilíndrica y que está dispuesto de forma deslizante en el interior de la luz interna del miembro tubular externo. El miembro de corte de tejido está dotado de al menos una superficie de corte de tejido que está configurada para cortar tejido que se extiende al interior de la sonda a través de la sección o abertura abierta del miembro externo. El borde de corte en el miembro de corte de tejido puede estar configurado para moverse de forma giratoria y/o longitudinal para cortar una muestra de tejido. El movimiento de corte puede incluir un movimiento oscilante de rotación y/o un movimiento longitudinal de vaivén para cortar tejido de muestra del tejido de soporte en el sitio seleccionado. Los bordes o superficies de corte están separados de forma radial de un eje longitudinal del dispositivo de recogida de tejido y están orientados generalmente de forma longitudinal en una longitud del mismo. Según la invención, están orientados con un ángulo en la dirección de corte (más adelante el ángulo de corte) inferior a 90° desde el eje longitudinal o desde un borde orientado de forma longitudinal de la abertura de recepción de tejido del miembro tubular externo. El borde de corte adopta la curvatura general del cuerpo cilíndrico que forma el miembro de corte.

En una realización de la invención, el miembro de corte tiene una luz interna que se extiende, preferentemente, hasta el extremo proximal del mismo para una extirpación de muestras de tejido. Se puede emplear la extracción mecánica de la muestra de tejido o el extremo proximal del miembro de corte puede estar configurado para estar en comunicación de fluido con una fuente de vacío para aspirar la muestra cortada de tejido a través de la luz interna del miembro de corte hasta una estación de recogida de tejido. Se puede mantener una presión de fluido más elevada en la luz interna del miembro de corte distal con respecto a la muestra de tejido para ayudar en el transporte de la muestra de forma proximal a través de la luz interna. De esta forma, la extracción mecánica y/o el vacío en el extremo proximal de la muestra y una mayor presión en el extremo distal de la muestra puede mover la muestra a través de la luz interna del miembro de corte hasta una estación de recogida de tejido.

En al menos una realización, la sonda del dispositivo de recogida de tejido está fijada, preferentemente fijada de forma que se pueda soltar, a un alojamiento de accionamiento dotado de al menos una unidad de accionamiento. El miembro de corte de tejido está conectado de forma operativa a la al menos una unidad de accionamiento para proporcionar el movimiento deseado de corte. El extremo proximal de la cánula externa está fijado de forma que se pueda soltar al alojamiento de accionamiento, de forma que se pueda seleccionar la orientación de la cánula externa con respecto al alojamiento antes de que se inserte la sonda en el paciente.

Según la invención, la sonda está dotada de una cánula tubular de acceso al tejido que está dispuesta de forma concéntrica entre el miembro tubular externo y el miembro de corte de tejido y una porción distal de la cánula de acceso está dotada de una abertura de acceso al tejido. La cánula de acceso al tejido está conectada por su extremo proximal a una unidad de accionamiento dentro del alojamiento para hacer girar la cánula para regular la orientación de la abertura de recepción de tejido en torno al eje longitudinal de la cánula de acceso. Una extremidad proximal del miembro de corte está conectada a una o más segundas unidades de accionamiento para efectuar la rotación y cualquier movimiento longitudinal deseados para cortar la muestra de tejido.

Un procedimiento no reivindicado de corte y de recogida de muestras de tejido con un dispositivo de recogida de tejido que implementa las características de la invención incluye hacer avanzar tal dispositivo al menos parcialmente al interior del tejido en un sitio deseado dentro del cuerpo del paciente con la punta distal de penetración en el tejido de la cánula externa dispuesta distal con respecto al tejido que va a ser separado del sitio seleccionado. La luz interna de la cánula de acceso o el interior del miembro tubular externo está expuesto al tejido a través de la abertura de acceso y el tejido es aspirado al interior de la cánula de acceso al aplicar un vacío a la luz interna. Entonces, se puede mover un miembro de corte en el interior de la sonda del dispositivo de biopsia... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (11) de biopsia de tejido para acceder y recoger una muestra de tejido de un sitio seleccionado dentro de un paciente, que comprende:

a. un miembro alargado (12) de sonda, que comprende una cánula externa (13) que tiene un eje longitudinal, que tiene un extremo proximal configurado para estar fijado a un alojamiento de accionamiento, que tiene una luz interna que se extiende en el mismo, que tiene una punta distal (14) de penetración y que tiene una abertura (15) proximal con respecto a la punta distal de penetración configurada para recibir tejido procedente del sitio seleccionado; y

b. un miembro alargado (17) de corte de tejido, que está dispuesto dentro del miembro alargado de sonda,

que tiene al menos un borde (18) de corte de tejido con una orientación longitudinal con un ángulo con respecto al eje longitudinal inferior a 90° en una longitud del mismo, que tiene una luz interna que se extiende en el mismo, que está configurada para estar conectada de forma operativa a al menos una unidad de accionamiento para mover el miembro de corte de tejido y cortar una muestra de tejido del tejido que se extiende al interior de la abertura de recepción de tejido del miembro alargado caracterizado porque el miembro de sonda incluye, además, una cánula giratoria (16) de acceso al tejido que está dispuesta de forma deslizante concéntricamente en torno al miembro de corte de tejido y concéntricamente en el interior de la cánula externa (12) , tiene un extremo proximal, tiene un extremo distal apoyado contra una superficie proximal de la punta distal (14) de penetración en el tejido, tiene una luz interna que se extiende en el mismo, tiene un orificio lateral (27) de recepción de tejido separado proximalmente con respecto al extremo distal de la misma en comunicación de fluido con la luz interna y dispuesto en la abertura (15) de la cánula externa (13) y está fijada de forma operativa a una unidad de accionamiento en el alojamiento para girar la cánula de acceso al tejido y regular la ubicación operativa del orificio lateral de recepción de tejido.

2. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en el que el borde de corte del miembro (17) de corte de tejido está definido al menos en parte por medio de una sección arqueada (37) de pared del miembro de corte de 25 tejido.

3. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 2, en el que la sección arqueada (37) de pared del miembro de corte de tejido tiene una longitud de arco mayor que la longitud de arco del orificio lateral (27) de recepción de tejido.

4. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 3, en el que el orificio lateral de recepción de tejido se extiende a 30 través de un arco inferior a 90°.

5. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en el que el borde de corte del miembro de corte de tejido es mayor que el orificio lateral de recepción de tejido de la cánula de acceso al tejido.

6. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en el que la luz interna definida al menos en parte por el miembro de corte de tejido está configurada para acceder a una fuente de vacío para transportar una muestra

de tejido a través de la luz interna del mismo hasta un colector de tejido en comunicación de fluido con la luz interna.

7. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en el que el miembro de corte de tejido está configurado para un movimiento de rotación en torno a un eje longitudinal.

8. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 7, en el que el miembro de corte de tejido también está 40 configurado para un movimiento longitudinal de vaivén.

9. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 8, en el que el miembro de corte de tejido está configurado para un movimiento longitudinal de vaivén de entre aproximadamente 0, 25 mm y aproximadamente 5, 1 mm.

10. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 2, en el que la sección arqueada de pared del miembro de corte de tejido tiene bordes de corte orientados de forma longitudinal.

11. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 10, en el que los bordes de corte orientados de forma longitudinal del miembro de corte de tejido tienen una porción distal delantera de borde de corte y una porción proximal trasera de borde de corte.

12. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 10, en el que el miembro de corte de tejido tiene un borde no cortante que se extiende paralelo al borde de corte.

13. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 12, en el que los bordes de corte y no de corte del miembro de corte de tejido definen en parte una abertura de recepción de tejido.

14. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en el que el miembro de corte de tejido está configurado para un movimiento longitudinal a lo largo de un eje longitudinal.

15. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 14, en el que el miembro de corte de tejido también está configurado para un movimiento oscilante de rotación.

16. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en el que el orificio lateral (92) de recepción de tejido tiene al menos un borde (90, 91) de corte de tejido orientado de forma longitudinal que se acopla a un borde de corte de tejido del miembro de corte de tejido.

17. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 16, en el que el borde de corte de tejido del miembro de corte de tejido tiene un ángulo de corte de tejido en una parte sustancial de su longitud con respecto al borde de corte 10 de tejido del orificio lateral de recepción de tejido desde aproximadamente 20° hasta aproximadamente 80°.

18. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 16, en el que el borde de corte de tejido del miembro de corte de tejido tiene un ángulo de corte de tejido en una parte sustancial de su longitud con respecto al borde de corte de tejido de la abertura desde aproximadamente 30° hasta aproximadamente 75°.

19. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 16, en el que el miembro de corte de tejido tiene una punta distal 15 (83) similar a una aguja biselada.

20. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 16, en el que el orificio lateral de recepción de tejido tiene un borde distal de corte de tejido.