Terapia de combinación parenteral para enfermedades infecciosas causadas por una bacteria resistente a los medicamentos.
Una composición farmacéutica sinérgica, que se administra por vía parenteral,
que comprende una cantidad eficaz como antibactericida de a menos dos agentes antibacterianos que son químicamente incompatibles, en donde
a) un primer agente antibacteriano es la vancomicina o una sal farmacéuticamente aceptable de esta,
b) un segundo agente antibacteriano es ceftriaxona o una sal farmacéuticamente aceptable de esta,
c) dicho primer y dicho segundo agentes antibacterianos están presentes en una relación en peso predeterminada de 1:4 a 4:1, preferentemente 1:3 a 3:1, y con mayor preferencia 1:2 a 2:1 junto con
d) un vector químico, para mediar la compatibilidad de dicho primer agente antibacteriano y dicho segundo agente antibacteriano para dar estabilidad a la composición, que es la L-arginina en el intervalo de 35% a 75% del peso combinado de dicho primer y segundo agentes antibacterianos,
e) dicha composición farmacéutica se suministra como una premezcla de polvo seco lista para la inyección después de la reconstitución en un vehículo adecuado
f) para el uso como una terapia antimicrobiana de combinación de dosis fija para un mamífero, que incluye el ser humano, con la condición de que dicha terapia de combinación no abarca la administración de dos o más agentes terapéuticos como parte de regímenes de monoterapia separados que resultan en tratamiento secuencial o simultáneo.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IN2006/000044.
Solicitante: VENUS REMEDIES LIMITED.
Nacionalidad solicitante: India.
Dirección: 51-52, Industrial Area, Phase-I Panchkula 134 113, Haryana INDIA.
Inventor/es: CHAUDHARY,MANU.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos.
- A61P31/04 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 31/00 Antiinfecciosos, es decir antibióticos, antisépticos, quimioterápicos. › Agentes antibacterianos.
PDF original: ES-2482700_T3.pdf
Descripción:
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Tabla 1 Datos MIC Promedios
Concentraciones (μg/ml) Medicamento S. aurens (MRSA) Enterococcus S. pneumoniae Streptococcus pneumoniae S. aurens
128 Ceftriaxona No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Vancomicina No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Ceftriaxona No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Vancomicina No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Ceftriaxona Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Vancomicina No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Ceftriaxona Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Vancomicina No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Ceftriaxona Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Vancomicina No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Ceftriaxona Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Vancomicina No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Ceftriaxona Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento Crecimiento encontrado No crecimiento
Vancomicina Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento Crecimiento encontrado
Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
Ceftriaxona Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento Crecimiento encontrado No crecimiento
Vancomicina Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento Crecimiento encontrado
Combinación Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
0.5 Ceftriaxona Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado No crecimiento Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado
Vancomicina Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado
Combinación Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento
0.25 Ceftriaxona Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado
Vancomicina Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado
Combinación Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado
0.125 Ceftriaxona Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado
Vancomicina Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado
Combinación Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado
E06711370
Tabla 2
ESTUDIO DE ESTABILIDAD Nombre del producto: ceftriaxona & vancomicina para inyección, 1.5 g
Periodo (meses) Condición de almacenamiento Descripción Identificación Materia particulada BET Esterilidad PH (7.010.0) Ensayo
90-110 % de cantidad etiquetada de Ceftriaxona 90-110 % de cantidad etiquetada de Vancomicina
Inicial - Polvo de color casi blanco pasa la prueba pasa la prueba pasa la prueba pasa la prueba 8.85 100.3 99.7
40º C/75% RH Polvo de color casi crema -do -do -do -do 8.80 99.8 99.1
40º C/75% RH Un polvo de color crema -do -do -do -do 8.76 99.1 98.3
40º C/75% RH Un polvo de color crema -do -do -do -do 8.70 98.4 97.5
40º C/75% RH Un polvo de color crema oscuro -do -do -do -do 8.62 97.4 96.6
Envase: frasco de vidrio
Tabla 3
Comparación de costo promedio de la técnica anterior v/s invención
Técnica anterior Invención Ahorro
Tiempo promedio de hospitalización 14 días @ Rs-1000/ día= Rs-14000/- Tiempo promedio de hospitalización 7 días @ Rs-1000/ día = Rs-7000/ Rs-7000/-por admisión hospitalaria
Costo promedio de Vancomicina 1g @ Rs-750/bd por 14 días y Ceftriaxona 2g @ bd por 14 días = 750x2x14= Rs-21000/+115x2x14= Rs-3220/-Costo Total = Rs-24, 220/- Costo promedio de Vancomicina Ceftriaxona@ Rs-700/-bd por 7 días = 700x2x7= Rs-9800/-Costo Total = Rs-9800/ Rs-14, 420/-por costo de tratamiento
Neto ahorrado al paciente por tratamiento es Rs-21, 420/
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