COMPOSICIÓN PARA EL SELLADO ENDODÓNTICO CON EFECTO ANTIBACTERIANO.

Composición para el sellado endodóntico con efecto antibacteriano.

La presente invención describe una composición para el sellado endodóntico con actividad antibacteriana y con capacidad para impedir la formación de películas o biofilms bacterianos tras el proceso de sellado en tratamientos de endodoncia. Comprende un sellador endodóntico al que se le incorpora uno o más antisépticos catiónicos de forma que, sin afectar a las propiedades físico-químicas del sellador, le confieren, en condiciones fisiológicas, propiedades inhibidoras de formación de biopelículas. Por otro lado, la adición de estos antisépticos al sellador le confiere actividad bactericida. Estas características antimicrobianas, particularmente frente a E. faecalis se mantienen en el tiempo.

COMPOSICION PARA EL SELLADO ENDODONTICO CON EFECTO ANTIBACTERIANO

SECTOR DE LA TECNICA

La presente invención se enmarca en el sector de los productos de uso odontológico. Mas concretamente se trata de una composición de cemento sellador con efecto antibacteriano de aplicación en tratamientos endodónticos.

ESTADO DE LA TECNICA

El objetivo mas importante del tratamiento endodóntico es la eliminación de microorganismos del sistema de conductos radiculares y la prevención de la reinfección. Sin embargo, en la mayoria de los casos, la completa eliminación de bacterias es imposible. [Torabinejad M, Handysides R, Khademi AA, Bakland LK. Clinical implications of the smear layer in endodontics: a review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 2002; 94:658-66].

La utilización de materiales de obturación de conductos radiculares con actividad antibacteriana puede reducir el numero de microorganismos remanentes [Zhang H, Shen Y, Ruse ND, Haapasalo M. Antibacterial activity of endodontic sealers by modified direct contact test against Enterococcus faecalis. J Endod 2009; 35:1051-5], [Baer J, Maki JS. In vitro evaluation of the antimicrobial effect of three endodontic sealers mixed with amoxicillin. J Endod 2010;36:1170-3.], prevenir la infección recurrente de los conductos y favorecer la curación de los tejidos apicales y periapicales [Leonardo MR, da Silva LA, Tanomaru Filho M Bonifacio KC, Ito IY. In vitro evaluation of antimicrobial activity of sealers and pastes used in endodontics.J Endod 2000; 26:391-4.].

El Genero Enterococcus engloba un conjunto de especies morfológicamente semejantes a los estreptococos. Causan infecciones muy diversas y poseen un creciente interes en el caso de los procesos oportunistas. Se asocian en parejas y cadenas cortas y, aunque su habitat natural es el intestino, se ha podido aislar como microbiota normal en la mucosa bucal y dorso de la lengua y en bolsas periodontales.

Enterococcus faecalis, una de sus especies mas comunes, se encuentra frecuentemente en dientes con tratamiento de conductos radiculares, tanto en casos asintomaticos como en los que ha fracasado dicho tratamiento, asi como casos de periodontitis apical persistente [Stuart CH, Schwartz SA, Beeson TJ, Owatz CB. Enterococcus faecalis: its role in root canal treatment failure and current concepts in retreatment. J Endod 2006; 32:93-8]. Esta bacteria penetra en los tubulos dentinarios y crece como biofilm en las paredes de los conductos radiculares incluso en condiciones de deficit de nutrientes lo que hace que su eliminación sea especialmente dificil [George S, Kishen A, Song KP. The role of environmental changes on monospecies biofilm formation on root canal wall by Enterococcus faecalis. J Endod 2005; 31:86772].

Los cementos selladores endodónticos tienen cierta capacidad antibacteriana inherente dependiendo de su composición quimica. Existen en el mercado una gran variedad de selladores. La mayor parte se basan en 6xido de cinc eugenol, resinas plasticas, hidróxido de calcio y siliconas. AH Plus es un sellador endodóntico basado en epoxi resina que tiene buenas propiedades fisicas, adecuada adhesión a dentina, excelente fluidez y estabilidad en solución acuosa. Ademas, es biocompatible [Neff T, Layman D, Jeansonne BG: In vitro cytotoxicity evaluation of endodontic sealers exposed to heat before assay. J Endod 2002, 28:12.], no es genot6xico [Leyhausen G, Heil J, Reifferscheid G, Waldmann P, Geurtsen W. Genotoxicity and cytotoxicity of the epoxy resin-based root canal sealer AH Plus. J Endod 1999;25:109-13.], tiene buena

tolerancia tisular, capacidad de sellado y estabilidad dimensional a largo plazo [Leonardo MR, da Silva LA, Almeida WA, Utrilla LS. Tissue response to an epoxy resin

-based root canal sealer. Endod Dent Traumatol.1999;15:28]. Su capacidad antibacteriana, relacionada con su composición, se reduce en gran medida tras el fraguado [Leonardo MR, L.A. Bezerra da Silva, M.T. Filho, D.S. Santana Release of formaldehy de by 4 endodontic sealers Oral Surger y , Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology and Endodontics1999; 88: 221-5.] y es menor que la encontrada para otros selladores [Leonardo MR, da Silva LA, Tanomaru Filho M Bonifacio KC, Ito IY. In vitro evaluation of antimicrobial activity of sealers and pastes used in endodontics. J Endod 2000;26:391-4].

Estudios previos han mostrado que AH Plus no es capaz de matar bacterias o inhibir la formación de biopeliculas de E. faecalis [Zhang H, Shen Y, Ruse ND, Haapasalo M. Antibacterial activity of endodontic sealers by modified direct contact test against Enterococcus faecalis. J Endod 2009;35:1051-5] [Baer J, Maki JS. In vitro evaluation of the antimicrobial effect of three endodontic sealers mixed with amoxicillin. J Endod 2010;36:1170-3].

Como parte esencial del tratamiento endodóntico, junto a la instrumentación mecanica, es indispensable el uso de soluciones irrigadoras que posean, entre otras propiedades, actividad antimicrobiana. Hipoclorito de sodio es una de ellas, si bien plantea problemas de toxicidad para el periapice, en caso de extrusión accidental, y no tiene actividad antimicrobiana residual. En este sentido, diversos desinfectantes catiónicos han sido probados con exito como soluciones irrigadoras. Clorhexidina (CHX) , es una bisguanida con potente acción antimicrobiana y probada acción residual que se utiliza como solución irrigadora en el tratamiento de conductos radiculares. Se ha informado que es capaz de inactivar la mayoria de los microorganismos resistentes al tratamiento endodóntico en tan solo 15 segundos de contacto [Vianna ME, Gomes

BP, Berber VB, Zaia AA, Ferraz CC, de Souza-Filho FJ. In vitro evaluation of the antimicrobial activity of chlorhexidine and sodium hypochlorite. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 2004;97:79-84]. Cetrimida (CTR) , es un surfactante catiónico que ha demostrado su capacidad para erradicar E. faecalis in vitro [Arias-Moliz MT, Ferrer-Luque CM, Gonzalez-Rodriguez MP, Valderrama MJ, Baca P. Eradication of Enterococcus faecalis biofilms by cetrimide and chlorhexidine. J Endod 2010;36:87-90.] y ex vivo [Baca P, Junco P, Arias-Moliz MT, Gonzalez-Rodriguez MP, Ferrer-Luque CM. Residual and antimicrobial activity of final irrigation protocols on Enterococcus faecalis biofilm in dentin. J Endod 2011;37:363-6. Baca P, Mendoza-Llamas ML, Arias-Moliz MT, Gonzalez-Rodriguez MP, Ferrer-Luque CM. Residual effectiveness of final irrigation regimens on Enteroccus faecalis-infected root canals. J Endod 2011;37:1121-3]. Tanto CHX como CTR son inocuos a las concentraciones de uso en odontologia. Otras bisguanidas, como alexidina, u otros detergentes catiónicos como el cloruro de cetilpiridinio, podrian ser en el futuro antisepticos de elección en el ambito de la endodoncia.

Con el fin de evaluar el efecto antibacteriano de los cementos selladores endodónticos se ha utilizado ampliamente el test de agar difusión (TAD) . No obstante, debido a sus limitaciones, actualmente el test de contacto directo (TCD) esta considerado como el mas idóneo para evaluar la actividad antibacteriana de los materiales odontológicos, incluidos los cementos selladores. Las tecnicas para evaluar la inhibición de formación de biopeliculas, particularmente de E. faecalis, sobre materiales son mas recientes y no existe un consenso sobre la mas adecuada, si bien existen varias validas y fiables.

Dado que las bacterias dentro del conducto radicular crecen como biopeliculas [Costerton JW, Stewart PS, Greenberg EP. Bacterial biofilms: a common cause of persistent infections. Science 1999; 284:1318-22], especialmente E. faecalis, es importante determinar la actividad antibacteriana de materiales capaces de inhibir su formación. En este sentido, cobra particular interes valorar la actividad antibacteriana y capacidad de inhibir la formación de biopeliculas de E. faecalis de AH Plus, solo, mezclado con CHX o CTR, y combinado con ambos.

No se conoce ninguna referencia de cementos selladores que impidan por completo la formación de biopeliculas ni tengan efecto bactericida, especialmente para E. faecalis.

OBJETO DE LA INVENCION

El objeto de la presente invención es una composición para el sellado endodóntico con actividad antibacteriana y con capacidad para impedir la formación de peliculas o biofilms bacterianos tras el proceso de sellado en tratamientos de endodoncia. Comprende un sellador endodóntico al que se le incorpora uno o mas antisepticos catiónicos de forma que, sin afectar a las propiedades fisico-quimicas del sellador, le confieren, en condiciones fisiológicas, propiedades antibacterianas e inhibidoras de formación de biopeliculas que, ademas, se mantienen en el tiempo. Por otro lado, la adición de estos antisepticos al sellador... [Seguir leyendo]

1. Composición para el sellado endodóntico que comprende un sellador endodóntico al que se le incorpora uno o mas antisepticos catiónicos.

2. Composición para el sellado endodóntico que comprende un sellador endodóntico y un antiseptico catiónico, preferentemente un surfactante catiónico y una bisguanida.

3. Composición, segun reivindicación anterior, en el que el surfactante catiónico es Cetrimida (CTR) .

4. Composición, segun reivindicación anterior, en el que la bisguanida es Clohexidina (CHX) .

5. Composición para el sellado endodóntico que comprende un sellador endodóntico al que se le incorpora entre 2 y 3% de CHX (p/p) .

6. Composición para el sellado endodóntico que comprende un sellador endodóntico al que se le incorpora al menos un 0.1% de CTR (p/p) .

7. Composición para el sellado endodóntico que comprende un sellador endodóntico al que se le incorpora al menos un 1% de CTR (p/p) , preferentemente un 1% de CTR (p/p) .

8. Composición para el sellado endodóntico que comprende un sellador endodóntico al que se le incorpora entre 1 y 3% de CHX (p/p) y entre un 0.1 y un 1% de CTR (p/p) .

9. Composición segun reivindicación anterior que comprende entre un 2 y un 3% de CHX y entre un 0.1 y 0.5% de CTR.

10. Composición segun reivindicación anterior que un 2% de CHX y un 0.3% de CTR.

11. Composición segun reivindicaciones 6 6 7, caracterizada porque el unico desinfectante catiónico que se incorpora es CTR.

12. Composición segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que la clorhexidina empleada es digluconato de clorhexidina en solución acuosa.

13. Composición segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que la cetrimida empleada es bromuro de hexadeciltrimetilamonio.

14. Composición segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada porque el sellador endodóntico comprende mayoritariamente un material seleccionado del grupo compuesto por resinas plasticas.

15. Composición segun reivindicación anterior caracterizada porque el sellador endodóntico comprende mayoritariamente resina epoxi, preferentemente resina epoxi-amina.

16. Uso de una composición segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores

para fabricar un sellador endodóntico que previene la formación de biopeliculas bacterianas tras su aplicación en el sellado de conductos radiculares.

17. Uso segun reivindicación anterior en el que la biopelicula bacteriana esta

18. Uso segun cualquiera de las reivindicaciones para fabricar un sellador

19. Uso segun cualquiera de las reivindicaciones para fabricar un sellador

formada por E. Faecalis.

endodóntico con actividad bactericida.

endodóntico con actividad bactericida frente a E. Faecalis.