Composición farmacéutica y uso de un anticuerpo para preparar un medicamento destinado a inhibir la producción o amplificar la eliminación de la proteina P24.

Composición farmacéutica y uso de un anticuerpo para preparar un medicamento destinado a inhibir la producción o amplificar la eliminación de la proteína P24.

La presente invención se refiere a una composición farmacéutica, que comprende una forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor CD4 y al uso de dicho anticuerpo para preparar un medicamento destinado a inhibir la producción o amplificar la eliminación de la proteína P24.

Composición farmacéutica y uso de un anticuerpo para preparar un medicamento destinado a inhibir la producción o amplificar la eliminación de la proteína P24

Campo La presente invención se refiere a una composición farmacéutica y al uso de un anticuerpo para preparar un medicamento destinado a inhibir la producción o amplificar la eliminación de la proteína P24.

Antecedentes La invención se refiere al área de la medicina y se puede usar para inhibir la producción o amplificar la eliminación de la proteína P24.

La proteína P24 detectada en el cuerpo humano es conocida en la técnica (véase Papadopulos-Eleopulos E, Turner VF, Papadimitriou JM. Is a positive western blot proof of VIH infection? Biotechnology (NY) . 1993 Jun; 11 (6) : 696-707) .

El uso de anticuerpos contra moléculas CD4 conjugadas con receptores de antiquimioquinas para el tratamiento del VIH-1 es conocido es la técnica (WO 01/43779 A2, A61K 47/48, 2001) . Sin embargo, en la mencionada fuente faltan datos experimentales sobre la eficacia terapéutica de este fármaco.

El efecto terapéutico de una forma extremadamente diluida (o forma ultrabaja) de anticuerpos potenciada por tecnología homeopática (forma activada-potenciada) ha sido descubierto por el Dr. Oleg I. Epshtein. Por ejemplo, la Patente de EE.UU. no. 7.582.294 divulga un medicamento para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata o prostatitis por administración de una forma homeopáticamente activada de anticuerpos contra el antígeno específico de próstata (PSA) . Dosis ultrabajas de anticuerpos contra el interferón gamma han demostrado ser útiles en el tratamiento y la profilaxis de enfermedades de etiología viral. Véase la patente de EE.UU. no. 7.572.441, que se incorpora por referencia a la presente memoria en su totalidad.

CD4 (cluster of differentiation 4: agrupamiento de diferenciación 4) , o receptor CD4 de células inmunes, es una glicoproteína expresada en la superficie de las células inmunes tales como los leucocitos, las células T coadyuvantes, las células T reguladoras, monocitos, macrófagos, y células dendríticas. Como muchos receptores/marcadores de superficie de celular, CD4 es un miembro de la superfamilia de las inmunoglobulinas. CD4 es un correceptor que ayuda al receptor de las células T (TCR) con una célula presentadora de antígenos. Utilizando esta porción que reside dentro de la célula T, CD4

amplifica la señal generada por el TCR reclutando una enzima, conocida como proteína tirosina quinasa específica de linfocitos, que es esencial para activar muchas moléculas implicadas en la cascada de señalización de una célula T activada. CD4 también interacciona directamente con moléculas del MHC de clase II en la superficie de la célula presentadora de antígenos utilizando su dominio extracelualr. El VIH-1 utiliza CD4 para conseguir entrar en las células T hospedadoras y logra esto mediante la unión de la proteína de la envuelta viral conocida como gp120 a CD4. La unión con CD4 crea una distorsión en la conformación de gp120 que permite que el VIH-1 se una a un correceptor que se expresa en la célula hospedadora. Estos correceptores son los receptores de quimioquinas CCR5 o CXCR4, que se use uno u otros de estos correceptores durante la infección depende de si el virus está infectando un macrófago o una célula T coadyuvante. Tras un cambio estructura en otra proteína viral (gp41) , el VIH inserta un péptido de fusión en la célula hospedadora que permite que la membrana exterior del virus se fusione con la membrana celular. Ver Miceli MC, Parnes JR (1993) . "Role of CD4 and CD8 in T cell activation and differentiation". Adv. Immunol. 53: 59-122.

La presente invención está dirigida a una composición farmacéutica y un método para inhibir la producción o amplificar la eliminación de la proteína P24.

La solución al problema existente se presenta en forma de una composición farmacéutica para inhibir la producción o amplificar la eliminación de la proteína P24, que comprende una forma activada-potenciada de anticuerpos contra el receptor CD4.

Sumario En un aspecto, la invención proporciona una composición farmacéutica que comprende una forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor CD4. En una realización, la composición farmacéutica comprende además un vehículo sólido, en donde dicha forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor CD4 está impregnada sobre dicho vehículo sólido. En una variante, la composición farmacéutica está en forma de comprimido.

Preferiblemente, la composición farmacéutica que incluye dicha forma activadapotenciada de un anticuerpo contra el receptor CD4 está en forma de una mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, y C200. Está específicamente contemplado que dicha mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, y C200 esté impregnada sobre un vehículo sólido.

Preferiblemente, la composición farmacéutica que incluye dicha forma activadapotenciada de un anticuerpo contra el receptor CD4 está en forma de una mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, y CSO. Está específicamente contemplado que dicha mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, y CSO esté impregnada sobre un vehículo sólido.

La forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor CD4 puede ser un anticuerpo monoclonal, policlonal o natural. Está específcamente contemplado que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor CD4 sea un anticuerpo policlonal. La invención proporciona formas activadas-potenciadas de anticuerpos contra (un) antígeno (s) que tiene (n) las secuencias descritas en la memoria descriptiva y reivindicadas en las reivindicaciones adjuntas.

En una variante, la composición farmacéutica incluye una forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor CD4 preparada mediante diluciones centesimales sucesivas, acopladas a la agitación de cada dilución. La agitación vertical está específicamente contemplada.

En otro aspecto, la invención proporciona un método para inhibir la producción o amplificar la eliminación de la proteína P24, comprendiendo dicho método administrar una forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor CD4 inhibiendo con ello la producción o amplificando la eliminación de la proteína P24. Preferiblemente, la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor CD4 se administra en forma de composición farmacéutica.

En una realización, la composición farmacéutica se administra en la forma de una forma de dosificación oral sólida que comprende un vehículo farmacéuticamente aceptable y dicha forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor CD4 impregnada sobre dicho vehículo. En una variante, dicha forma de dosificación oral sólida es un comprimido. Se proporcionan variantes y realizaciones.

Según el aspecto del método de la invención, la composición farmacéutica se puede administrar en una o dos formas unitarias de dosificación, administrándose cada una de los formas de dosificación entre una vez al día y cuatro veces al día. En una variante, la composición farmacéutica se administra dos veces al día, consistiendo cada administración en dos formas de dosificación oral. En una variante, la composición farmacéutica se administra en una a dos formas unitarias de dosificación, administrándose cada una de las formas de dosificación dos veces al día. Todas las variantes y realizaciones descritas con respecto al aspecto de la composición de la invención se pueden usar con el aspecto del método de la invención.

Descripción detallada Se define la invención haciendo referencia a las reivindicaciones adjuntas. En lo que 5 respecta a las reivindicaciones, el siguiente glosario incluye las definiciones relevantes.

Tal como se emplea en la presente memoria, el término "anticuerpo" significa una inmunoglobulina que específicamente se une a, y es por ello definida como complementaria con, una organización espacial y polar particular de otra molécula. Los anticuerpos citados en las reivindicaciones pueden incluir una inmunoglobulina completa o un fragmento de la misma, pueden ser naturales, policlonales o monoclonales y pueden incluir diversas clases e isotipos tales como IgA, IgO, IgE, IgG1, IgG2a, IgG2b e IgG3, IgM, etc. Sus fragmentos pueden incluir Fab, Fv y F (ab'h, Fab' y similares. El término "anticuerpo" en singular incluye el plural "anticuerpos".

Se utiliza el término "forma activada-potenciada" o "forma potenciada", respectivamente,

en relación con los anticuerpos citados en la presente memoria, para identificar un producto de la potenciación homeopática de cualquier solución inicial de anticuerpos. "Potenciación... [Seguir leyendo]

1. Uso de una forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor C04 para preparar un medicamento destinado a inhibir la producción o amplificar la eliminación de la proteína P24, inhibiendo con ello la producción o amplificando la eliminación de la proteína P24.

2. El uso según la reivindicación 1, en el que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor C04 está dirigida contra la totalidad del receptor C04 de SEQ ID NO:1.

3. El uso según la reivindicación 1, en el que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor C04 está dirigida contra un fragmento del receptor C04 que tiene la secuencia seleccionada del grupo que consiste en SEQ ID NO:2, SEQ ID NO:3, SEQ ID NO:4, SEQ ID NO:5, SEQ ID NO:6.

4. El uso según la reivindicación 1, en el que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor C04 se prepara mediante diluciones centesimales sucesivas acopladas a la agitación de cada dilución.

5. El uso según la reivindicación 1, en el que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor C04 está en forma de una mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, y C50 impregnada sobre un vehículo sólido.

6. El uso según la reivindicación 1, en el que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor C04 está en forma de una mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, y C200 impregnada sobre un vehículo sólido.

7. Una composición farmacéutica para inhibir la producción o amplificar la eliminación de la proteína P24, que comprende una forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor C04.

8. La composición farmacéutica según la reivindicación 7, en la que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor C04 está dirigida contra la totalidad del receptor C04 de SEQ ID NO:1.

9. La composición farmacéutica según la reivindicación 7, en la que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor C04 está dirigida contra un fragmento del receptor C04 que tiene secuencias seleccionadas del grupo que consiste en SEQ ID NO:2, SEQ ID NO:3, SEQ ID NO:4, SEQ ID NO:5, SEQ ID NO:6.

10. La composición farmacéutica de combinación según la reivindicación 7, en la que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor C04 se prepara mediante diluciones centesimales sucesivas acopladas a la agitación de cada dilución.

11. La composición farmacéutica de combinación según la reivindicación 7, en la que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor C04 está en forma de una mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, y CSO impregnada sobre un vehículo sólido.

12. La composición farmacéutica de combinación según la reivindicación 7, en la que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el receptor C04 está en forma de una mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, y C200 impregnada sobre un vehículo sólido.