Composición farmacéutica combinada y uso para preparar medicamentos destinados al tratamiento de trastornos del sistema genitourinario.

La invención proporciona una composición farmacéutica que comprende a) una forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el antígeno específico de próstata, y b) una forma activada-potenciada de un anticuerpo contra la NO-sintasa endotelial. Se proporcionan diversas realizaciones y variantes. La invención proporciona el uso de la composición farmacéutica que comprende a) una forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el antígeno específico de próstata, y b) una forma activada-potenciada de un anticuerpo contra la NO-sintasa endotelial para preparar medicamentos destinados al tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata y la disfunción eréctil y diseñados para diversos métodos de administración.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2011/002417.

Solicitante: EPSHTEIN, Oleg Iliich.

Nacionalidad solicitante: Federación de Rusia.

Dirección: 4 Samotyochny Per., d. 3, Kv. 72 127473 Moscú FEDERACION RUSA.

Inventor/es: EPSHTEIN,Oleg Iliich.

Fecha de Publicación: 14 de Octubre de 2013.

Clasificación Internacional de Patentes:

C07K16/30 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › de células tumorales.

PDF original: ES-2425314_A2.pdf

Descripción:

La eficacia clínica de la composiciones farmacéuticas se evaluó según la mejoría de los síntomas clínicos del tracto urinario inferior, evaluada a través de un cuestionario IPSS (International Prostate Symptom Score: Valoración Internacional de Síntomas de la Próstata) , los parámetros urinarios (velocidad máxima y media del fujo urinario, volumen de orina residual) y el volumen de la próstata basado en los datos de ultrasonidos de una ecografía transuretral (ETR) y la función eréctil se evaluó a partir de los datos obtenidos de un cuestionario IIEF (International Index of Erectile Function: Índice Internacional de Función Eréctil) . Los resultados del estudio se presentan en las tablas 2 y 3.

Tabla 2.

DUB anti-PSA DUB anti-PSA +anti-еNOS

n/N (%) 1 Inicial, medio 12 semanas, medio ∆, medio n/N (%) 1 Inicial, medio 12 semanas, medio ∆, medio

IPSS, puntuación 19/19 (100, 0) 17, 8 11, 9 -5, 9 20/21 (95, 2) 16, 0 10, 5 -5, 6

QoL/, puntuación (calidad de vida) 19/19 (100, 0) 3, 4 2, 4 -1, 0 20/21 (95, 2) 3, 4 2, 3 -1, 1

IIEF, puntuación 2/19 (10, 5) 17, 8 18, 6 0, 8 4/21 (19, 0) 17, 5 18, 9 1, 4

Qmax, ml/s (velocidad máxima de la orina) 16/19 (84, 2) 10, 8 13, 1 2, 2 15/21 (71, 4) 11, 7 13, 7 2, 0

Qаvе, ml/s (velocidad media de la orina) 15/19 (78, 9) 5, 8 7, 1 1, 3 18/21 (85, 7) 5, 8 7, 1 1, 3

V, ml (volumen de micción) 10/19 (52, 6) 218, 6 206, 8 -11, 8 15/21 (71, 4) 203, 7 252, 0 48, 3

RV, ml (volumen residual de orina) 15-19 (78, 9) 23, 6 19, 4 -4, 3 14/21 (66, 6) 19, 1 14, 1 -5, 0

PV, cm3 (Volúmen de la próstata) 18/19 (94, 7) 55, 9 48, 9 -7, 0 15/21 (71, 4) 57, 0 52, 4 -4, 6

1 -El numerador indica el número (n) de pacientes con mejoría, el denominador indica el número total (N) de pacientes en el estudio.

Reivindicaciones:

37 1. Una composición farmacéutica que comprende a) una forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el antígeno específico de próstata, y b) una forma activada-potenciada de un anticuerpo contra la NO-sintasa endotelial. 2. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 1, que comprende además un vehículo sólido, en la que dicha forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el antígeno específico de próstata y dicha forma activada potenciada de un anticuerpo contra la NO-sintasa endotelial están impregnadas sobre dicho vehículo. 3. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 2, que está en forma de comprimido. 4. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 1, en la que dicha forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el antígeno específico de próstata está en forma de una mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, y C200. 5. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 4, en la que dicha mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, y C200 está impregnada sobre un vehículo sólido. 6. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 1, en el que dicha forma activada-potenciada de un anticuerpo contra la NO-sintasa endotelial está en la forma de una mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, y C200. 7. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 6, en la que dicha mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, y C200 está impregnada sobre un vehículo sólido. 8. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 1, en la que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el antígeno específico de próstata es un anticuerpo monoclonal, policlonal o natural. 9. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 8, en la que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el antígeno específico de próstata es un anticuerpo policlonal.

38 10. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 1, en la que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra la NO-sintasa endotelial es un anticuerpo monoclonal, policlonal o natural. 11. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 10, en la que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra la NO-sintasa endotelial es un anticuerpo policlonal. 12. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 1, en la que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra la NO-sintasa endotelial es contra la molécula completa de la NO-sintasa endotelial que tiene la secuencia de SEQ ID NO: 1 o SEQ ID NO: 2. 13. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 1, en la que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra la NO-sintasa endotelial es contra un fragmento de la NO-sintasa que tiene una secuencia seleccionada del grupo que consiste en SEQ ID NO. 3, SEQ ID NO: 4, SEQ ID NO: 5, SEQ ID NO: 6, SEQ ID NO: 7 y SEQ ID NO: 8. 14. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 1, en la que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el antígeno específico de la próstata que tiene seleccionado del grupo que consiste en, SEQ ID NO: 10, SEQ ID NO: 11, SEQ ID NO. 11, SEQ ID NO: 12, SEQ ID NO: 13, SEQ ID NO: 14, SEQ ID NO: 15, SEQ ID NO: 16, SEQ ID NO: 17, SEQ ID NO: 18, y SEQ ID NO: 19 . 15. La composición farmacéutica combinada de la reivindicación 1, en la que la forma activada-potenciada de un anticuerpo contra el antígeno específico de próstata es contra la molécula completa que tiene la SEQ ID NO: 9. 16. Un método para preparar la composición farmacéutica combinada de la reivindicación 1, en el que dichas formas activadas-potenciadas de un anticuerpo se preparan mediante sucesivas diluciones centesimales acopladas a la agitación de cada dilución. 17. Uso de la composición farmacéutica de la reivindicación 1, para preparar un medicamento destinado al tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata. 18. Uso de la composición farmacéutica de la reivindicación 1, para preparar un medicamento destinado al tratamiento de la disfunción eréctil.

19. Uso de la composición farmacéutica de la reivindicación 1, para preparar un medicamento destinado al tratamiento de ocurrencia combinada de hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil. 20. Uso de la composición farmacéutica de la reivindicación 1, para preparar un medicamento destinado al tratamiento de la prostatitis crónica. 5

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