Composición farmacéutica y su uso para preparar un medicamento destinado al tratamiento sintomático de una enfermedad o afección respiratoria.

Composición farmacéutica y su uso para preparar un medicamento destinado al tratamiento sintomático de una enfermedad o afección respiratoria.

La presente invención está relacionada con una composición farmacéutica que consta de a) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la bradiquinina, b) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la histamina y c) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la morfina y el uso de dicha composición para preparar un medicamento destinado al tratamiento sintomático de una enfermedad o afección respiratoria.

Campo Una composición farmacéutica que comprende (a) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la bradiquinina, (b) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la histamina y (c) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la morfina y su uso para preparar un medicamento destinado al tratamiento sintomático de enfermedades o afecciones de las vías respiratorias y los síntomas de la tos.

Antecedentes Las infecciones de las vías respiratorias humanas (IVR) y la tos han causado gran sufrimiento durante siglos. Generalmente se cree que estas infecciones son causadas por microorganismos como una bacteria y los virus que pueden transmitirse a través del aire o por contacto directo. Las primeras etapas de la infección se caracterizan 15 generalmente por la congestión de los senos, a menudo acompañada por la producción de moco abundante. Posteriormente, la infección puede extenderse hacia abajo a la garganta, los bronquios y los pulmones. El resfriado común, uno de los padecimientos más frecuentes de la humanidad (también llamado rinitis no alérgica, infección viral del tracto respiratorio superior, URI viral) es una enfermedad infecto-contagiosa que siempre ha sido una fuente de sufrimiento que implica gastos de tiempo y dinero, así como la principal causa de visitas al médico.

Aunque se han propuesto y utilizado muchos tratamientos para prevenir y/o tratar las infecciones de las vías respiratorias y sus síntomas, su eficacia y efectos secundarios, han dejado mucho que desear. Los antibióticos que prescriben los médicos, con 25 frecuencia preocupante, no son efectivos ni en la teoría ni en la práctica, ya que el resfriado común es causado por un virus, no por una bacteria (Gonzales R., et al " La prescripción de antibióticos para adultos con resfriados, infecciones del tracto respiratorio superior y bronquitis por parte de los médicos de atención ambulatoria ", JAMA 17 de septiembre 1997; 278 (11) 901-4; Mainous A.G., et al, " Antibiotics and upper respirator y 30 infection: do some folks think there is a cure for the common cold "? (Antibióticos y la infección del tracto respiratorio superior: J Fam Pract 1996 de abril; 42 (4) , 357-61) . Los medicamentos para el resfriado que se pueden comprar sin receta actúan siempre para eliminar los síntomas localmente a través de acciones contra dichos agentes como la histamina (el grupo de medicamentos antihistamínicos, por ejemplo, Benadr y l) o por medio de diversas acciones en el sistema nervioso autónomo (por ejemplo, la efedrina) .

El acto de toser es un reflejo de protección. Sin embargo, la tos persistente no es normal y con frecuencia se debe a la IVRA. La tos puede afectar dramáticamente nuestra calidad de vida cuando se torna excesiva y / o profunda. Se ha demostrado que los antitusivos y expectorantes de venta libre han resultado ser ineficaces. Además, se ha demostrado que muchos de estos medicamentos causan efectos secundarios adversos, especialmente en los niños. El único medicamento prescrito para la tos que demuestra ser beneficioso, según el American College of Chest Physicians, es la codeína. Sin embargo, se ha documentado que prescriben los productos derivados de codeína suprime la tos sólo a dosis que causan efectos secundarios, como estreñimiento gastrointestinal, sedación y depresión respiratoria. Existen muy pocos productos farmacéuticos, si existe alguno, que se haya descubierto que pueda combatir la tos.

Por lo tanto, se requiere de un agente eficaz en la prevención y/o tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas, incluso el resfriado común y los síntomas del mismo. La presente invención se refiere a un agente y a un método como tal para prevenir y/o tratar las enfermedades de las vías respiratorias altas o los trastornos y los síntomas de las mismas.

El efecto terapéutico de una forma muy diluida (o forma ultra reducida) de los anticuerpos potenciados por la tecnología homeopática (forma potenciada y activada) fue descubierto por el inventor de la presente solicitud, el Dr. Oleg I. Epshtein. La patente estadounidense No. 7.582.294 revela un medicamento para tratar la Hiperplasia Prostática Benigna o la prostatitis mediante la administración de una forma de anticuerpos contra el antígeno prostático específico activada homeopáticamente (PSA) .

Las cininas son péptidos de bajo peso molecular que participan en los procesos inflamatorios en virtud de su capacidad de activar las células endoteliales y, en consecuencia, dan lugar a la vasodilatación, el aumento de la permeabilidad vascular, la producción de óxido nítrico y la movilización del ácido araquidónico. La bradiquinina es la mejor caracterizada de este grupo de sustancias vasoactivas. Kaplan AP, Joseph K, Silverberg M. Pathways for bradykinin formation and inflammator y disease . J Allergy Clin Immunol. 2002 febrero 109 (2) :195-209.

La bradiquinina se libera cuando existe alguna inflamación, trauma, quemadura, shock, alergia y enfermedades cardiovasculares específicas. Una vez liberada, la bradiquinina inicia o aumenta la secreción de un mediador que estimula las terminaciones nerviosas sensoriales aferentes, a partir de los leucocitos.

Los receptores de la bradiquinina juegan un papel importante en la inducción de la tos. La bradiquinina posee propiedades vasoactivas e induce la tos al afectar la capa de la mucosa de las vías respiratorias altas. Epshtein et al. Ultralow doses of antibodies to inflammator y mediators: Antitussive properties of antibodies to bradykinin, histamine and serotonin , Boletín de Biología y Medicina Experimental, Suplemento 1, 2003, pp. 146

149. Se conocen dosis ultra bajas de anticuerpos contra la bradiquinina. Epshtein et al., 2003.

Las histaminas están involucradas en una serie de condiciones médicas, que incluyen la inflamación, el asma, las alergias, la dermatitis atópica y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) . La histamina actúa al afectar los receptores específicos de la misma, que son de cuatro tipos principales, H1, H2, H3 y H4. Los subtipos específicos de los receptores de la histamina están involucrados en las condiciones médicas específicas. Los antagonistas del receptor H1 (antihistamínicos) tienen un amplio uso en el tratamiento de las reacciones alérgicas como la rinitis alérgica (la fiebre del heno) , urticaria, picaduras de insectos y la hipersensibilidad a medicamentos. Los antagonistas del receptor H2 se utilizan con frecuencia como inhibidores de la secreción de los ácidos gástricos. Se utilizan como fármacos de elección en el tratamiento de la úlcera péptica, como medicamentos de segunda línea en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison y para el tratamiento de la esofagitis por reflujo. El H3 al parecer reguló las entradas vestibulares (Chávez 2005) . Los receptores H4 parecen estar involucrados en acciones inflamatorias.

Se ha demostrado que las dosis ultra bajas de los anticuerpos contra la histamina tienen actividad antiulcerosa, Kr y lova et al. Antiulcer activity of ultralow doses of antibodies to histamine under experimental conditions, Bull Exp Biol Med 2003 Ene.; 135 Suple. 7:80-2.

La morfina es un potente analgésico narcótico que se utiliza principalmente para aliviar el dolor. La morfina se utiliza también en el tratamiento de la disnea por insuficiencia cardiaca, en el edema pulmonar y la tos, como un sedante y en el control de la diarrea. Las acciones de la morfina más importantes son la analgesia, la hipnosis, la depresión respiratoria, los efectos inhibidores del sistema nervioso central y como anestésico local. La morfina se administra de manera efectiva mediante una inyección, pero al parecer dentro de las especialidades médicas y farmacéuticas hacen falta medios materiales farmacéuticamente aceptables para administrar la morfina por vía oral como analgésico, como complemento de la anestesia, como un antitusivo y una terapia antidiarreica no específica.

Se conocen dosis ultra bajas de anticuerpos contra la morfina. Beregovoi, et al. Effect of antibodies to morphine in ultralow doses on induction of long-term potentiation in hippocampal slices from rats with chronic morphine dependence, Bull Exp Biol Med. 2003 Ene.; 135 Supl. 7:26-8.

Existe una continua necesidad de nuevos tratamientos para los trastornos de las vías respiratorias y la tos.

Breve descripción de los dibujos Figura. 1 -Muestra los cambios en la intensidad de la tos nocturna evaluados con base en la escala de intensidad de la tos, los cambios en la puntuación media de los grupos I (%)

Figura....

1. Una composición farmacéutica que comprende a) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la bradiquinina, b) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la histamina y c) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la morfina.

2. La composición farmacéutica de la reivindicación 1, donde la forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la bradiquinina que tiene SEQ ID NO:1.

3. La composición farmacéutica de la reivindicación 1, donde la forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la bradiquinina se encuentra en la forma de una mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, y C50 impregnadas en un excipiente sólido y la forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la histamina y la forma activada y potenciada de un anticuerpo contra la morfina se encuentran en la forma de una mezcla de diluciones homeopáticas C12, C30, and C50 impregnadas en dicho excipiente sólido.

4. La composición farmacéutica de la reivindicación 3, donde dicho excipiente está impregnado con una mezcla de dichas diluciones.

5. La composición farmacéutica de la reivindicación 1, donde la forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la bradiquinina es un anticuerpo monoclonal, policlonal o natural.

6. La composición farmacéutica de la reivindicación 5, donde la forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la bradiquinina es un anticuerpo policlonal.

7. La composición farmacéutica de la reivindicación 1, donde la forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la histamina es un anticuerpo monoclonal, policlonal o natural.

8. La composición farmacéutica de la reivindicación 7, donde la forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la histamina es un anticuerpo policlonal.

9. La composición farmacéutica de la reivindicación 1, donde la forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la morfina es un anticuerpo monoclonal, policlonal o natural.

10. La composición farmacéutica de la reivindicación 9, donde la forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la morfina es un anticuerpo policlonal.

11. Uso de a) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la bradiquinina,

b) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la histamina y c) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la morfina, para preparar un medicamento destinado al tratamiento sintomático de una enfermedad o afección respiratoria, donde el medicamento se ha de preparar de forma que dichas formas potenciadas y activadas de anticuerpos sean administradas bajo la forma de una composición farmacéutica combinada.

12. El uso de la reivindicación 11, donde dicha enfermedad o afección respiratoria es 5 aguda.

13. El uso de la reivindicación 11, donde dicha enfermedad o afección respiratoria es crónica.

14. El uso de la reivindicación 11, donde dicha enfermedad o afección respiratoria es una infección respiratoria.

15. El uso de la reivindicación 14, donde dicha infección respiratoria es una infección respiratoria viral.

16. El uso de la reivindicación 11, donde dicha enfermedad o afección respiratoria es un trastorno o afección de las vías respiratorias altas.

17. El uso de una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 16, donde el síntoma de dicha 15 enfermedad o afección respiratoria es la tos.

18. El uso de una cualquiera de las reivindicaciones 11 ó 17, donde dicha composición farmacéutica combinada es para ser administrada en una o dos formas posológicas de dosis unitaria, siendo cada dosis administrada desde una a cuatro veces al día.

19. El uso de una cualquiera de las reivindicaciones 11 ó 17, donde dicha composición

farmacéutica combinada es para ser administrada en una o dos formas posológicas de dosis unitaria, siendo cada dosis administrada dos veces al día.

20. Un método para preparar una composición farmacéutica que comprende a) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la bradiquinina, b) una forma potenciada y activada de un anticuerpo contra la histamina y c) una forma potenciada y

activada de un anticuerpo contra la morfina, donde cada una de dichas formas potenciadas y activadas de anticuerpos se prepara por dilución consecutiva repetitiva y la agitación varias veces de cada solución obtenida de acuerdo a la tecnología homeopática, y luego por la combinación de las soluciones potenciadas mezclándolas o, alternativamente, impregnando la masa de un excipiente con dicha solución combinada o con las soluciones por separado.

LISTA DE SECUENCIAS

<110> Epshtein, Oleg Iliich

<120> Composición farmacéutica y su uso para preparar un medicamento destinado al tratamiento sintomático de una enfermedad o afección respiratoria

<130>.

84. 035-PCT

<140> PCT/IB2011/002346

<141> 2011-07-15

<150> RU2010130352

<151> 2010-07-21

<150> RU2011125992

<151> 2011-06-24

<160> 1

<170> BiSSAP 1.0

<210> 1

<211> 9

<212> PRT

<213> Homo sapiens

<220>

<221> SOURCE

<222> 1..9

<223> /tipo_molécula="proteína" /organismo="Homo sapiens"

<400> 1

Arg Pro Pro Gly Phe Ser Pro Phe Arg 15