Cápsulas de gelatina que contienen sustancias activos.

Cápsula para liberar en la boca un componente que refresca el,

que comprende:

una envoltura de gelatina alojando una cavidad de dicha cápsula de gelatina, estando formulada laenvoltura de gelatina para su disolución en la boca y presentando una estructura superficial endurecida debidoa la desnaturalización de dicha envoltura de gelatina y mayor resistencia a la reversibilidad térmica por taldesnaturalización, conteniendo dicha cavidad un componente que refresca el aliento; y

un revestimiento aplicado sobre la envoltura de gelatina que comprende una composición para eltratamiento superficial, donde la composición para el tratamiento superficial comprende un alcohol dedesnaturalización seleccionado de entre etanol, propanol, decanol, dodecanol, heptanol, hexanol y suscombinaciones y al menos un agente seleccionado de entre aromas, edulcorantes, componentes para refrescarel aliento, sustancias para la sensación de frío, sustancias para la sensación de calor, sustancias de hormigueoy combinaciones de las mismas;

caracterizada porque el citado tratamiento superficial proporciona un impacto inmediato de sabor en la boca yrefuerza la percepción organoléptica de dicho componente refrescante del aliento incluido en la cavidad de lacápsula a medida que se libera dentro de la boca.

Cápsulas de gelatina que contienen sustancias activos La presente invención se refiere a un tratamiento de la superficie de cápsulas de gelatina que mejora el tiempo de almacenaje y la percepción organoléptica general de las sustancias activas contenidas en la cápsula.

Las cápsulas de gelatina se presentan tanto en formas duras como blandas. Se utilizan habitualmente para la administración de componentes sólidos o líquidos, tales como vitaminas, medicamentos y sustancias para refrescar el aliento. Sin embargo, las cápsulas de gelatina tienen la desventaja de ser muy sensibles a la humedad o a otros disolventes que provocan que la superficie de la cápsula se vuelva pegajosa, haciendo que sean comercialmente inaceptables. En algunos casos, la estabilidad de la cápsula puede verse afectada, de modo que un almacenamiento a largo plazo del principio activo contenido en ella se ve negativamente afectado, lo que a su vez compromete el efecto del principio activo. Cualquier intento de modificar la superficie para conseguir que la cápsula sea menos sensible a la humedad debe cuidar de no retrasar la tasa de disolución hasta una velocidad que sea comercialmente inaceptable, retrasando así la liberación de la sustancia contenida en la misma.

Además, las cápsulas comerciales actualmente disponibles contienen las sustancias activas dentro del volumen abierto formado por la envolvente de la cápsula. Así, para liberar el activo y conseguir sus efectos previstos, es necesario disolver la cápsula o romper de otro modo su envolvente después de introducirla en la boca o tragarla. Existe la necesidad de cápsulas de gelatina que proporcionen una mejor estabilidad a la envolvente de la cápsula y que mejoren, por tanto, la protección del principio activo contenido en ella sin afectar negativamente a las propiedades de disolución de la cápsula de gelatina.

El tratamiento de la superficie de las cápsulas de gelatina se lleva a cabo mediante la utilización de diversos materiales y métodos. Además, también se incluye el tratamiento superficial de las cápsulas de gelatina con composiciones que incluyen modificadores del sabor, como son edulcorantes y/o agentes aromáticos, para mejorar la percepción de la cápsula al ingerirla.

En una realización, la invención se refiere a una cápsula que se puede ingerir y que incluye una envoltura de gelatina desnaturalizada y, dentro de la misma, una sustancia activa. La envoltura de gelatina ha sido sometida a un disolvente de uso alimentario de baja volatilidad que desnaturaliza la gelatina, aumentando así su resistencia a la reversibilidad térmica y proporcionando una envoltura de cápsula más dura, estructuralmente más resistente. Las composiciones de revestimiento que contienen el disolvente de uso alimentario de baja volatilidad pueden incluir también otros aditivos, como son edulcorantes, sustancias aromáticas y componentes para refrescar el aliento, que imparten sus propiedades para mejorar la percepción organoléptica del usuario.

Otras realizaciones incluyen, en la composición de revestimiento de la superficie, componentes de naturaleza hidrófoba, como son ceras, polímeros, goma laca y combinaciones de estos materiales.

En otra realización de la invención, el revestimiento superficial de la cápsula incluye una sustancia hidrófoba como se ha indicado y, opcionalmente, otros componentes, como son edulcorantes, sustancias aromáticas y componentes para refrescar el aliento.

Tal como se utiliza aquí, el término transicional “comprendiendo” (y “comprende” etc.) , que es un sinónimo de “incluyendo”, “conteniendo” y “caracterizado por”, es inclusivo o abierto y no excluye elementos o pasos de método adicionales no mencionados, independiente de su uso en el preámbulo o cuerpo de la reivindicación.

Se puede utilizar una gran variedad de composiciones de gelatina en la presente invención. Por ejemplo, entre ellas están la gelatina de tipo A y gelatina de tipo B o sus combinaciones. Normalmente se entiende que la gelatina de tipo A está hecha a partir de piel de cerdo vía un proceso ácido. La gelatina de tipo B se obtiene normalmente de piel y huesos bovinos vía un proceso básico.

La gelatina puede estar presente en una cantidad de aproximadamente un 10 a aproximadamente un 70% en peso de la envoltura de la cápsula. Ventajosamente, la cantidad de gelatina presente es de aproximadamente un 20 a aproximadamente un 60% y preferentemente de aprox. el 20% a aprox. el 40% en peso de la envoltura de la cápsula. En las realizaciones que incluyen cápsulas sin juntas puede ser conveniente incluir la gelatina en cantidades superiores a aproximadamente un 60% en peso de la envoltura, tal como se describe en la US 2005 0.144.331 copendiente.

Composiciones adecuadas para el tratamiento de las envolturas de las cápsulas de gelatina incluyen alcoholes tales como etanol, propanol, decanol, dodecanol, heptanol, hexanol y sus combinaciones. Estas sustancias disolventes se pueden combinar con uno o más componentes tales como sustancias aromáticas, edulcorantes, refrescantes del aliento, plastificantes, modificadores de la viscosidad, tensioactivos y colorantes, para modificar el sabor, la textura u otras percepciones organolépticas, sensoriales del consumidor.

Se ha descubierto que el uso de materiales que desnaturalizan la gelatina, tales como composiciones de alcoholes, resultan en una superficie de gelatina más dura y que también tiene gran resistencia a la termoreversibilidad. Las composiciones alcohólicas también pueden incluir uno o más de los componentes arriba mencionados, de modo que la cápsula quede recubierta por el componente. La presencia de componentes que modifican el sabor, como son agentes aromáticos, edulcorantes y refrescantes del aliento, sirve para proporcionar un impacto de sabor inmediato cuando se introduce en la boca. Generalmente, el alcohol, per se, se volatiliza, dejando los componentes que llevaba sobre la superficie de la cápsula.

El contenido en alcohol de las composiciones de tratamiento superficial puede ser de aproximadamente un 0, 05% a aproximadamente un 3, 0% en peso de la composición de tratamiento superficial. La cantidad de modificadores del sabor presente en la composición de tratamiento superficial también puede variar dependiendo del componente elegido. La cantidad de sustancias aromáticas, si están presentes en la composición para el tratamiento superficial, puede oscilar entre aprox. un 0, 02% y aprox. un 5, 0% y preferiblemente entre aprox. un 0, 8% a aprox. un 1, 8% en peso de la composición de tratamiento superficial. La cantidad de edulcorantes presente puede ser de aprox. un 0, 01% a aprox. un 3, 0% y preferiblemente de aprox. un 0, 1% a aprox. un 0, 6% en peso de la composición para el tratamiento superficial. La cantidad de componentes para refrescar el aliento puede ser de aprox. un 0, 001% a aprox. un 5% y preferiblemente de aprox. un 0, 1% a aprox. un 2, 0% en peso de la composición de tratamiento superficial. Como se ha mencionado, la presente composición para el tratamiento superficial puede incluir combinaciones de estos y otros modificadores del sabor.

Además de estar incluidos en las composiciones para el tratamiento superficial, que se aplican sobre la superficie de la cápsula, los modificadores de sabor arriba mencionados, incluyendo agentes aromáticos, edulcorantes, refrescantes del aliento y sus combinaciones, también pueden incorporarse dentro de la cavidad de la cápsula.

Otras composiciones para el tratamiento superficial que son de naturaleza protectora incluyen sustancias hidrófobas como ceras, polímeros y goma laca. Las ceras útiles incluyen cera de abeja, cera candelilla, cera carnauba y sus combinaciones. También pueden utilizarse combinaciones de ceras, polímeros y goma laca. Las ceras utilizadas en algunas realizaciones son ceras de bajo punto de fusión, como aquellas que funden a temperaturas inferiores a 60ºC, preferentemente aquellas que funden a entre aprox. 45ºC y aprox. 55ºC. La cantidad de cera presente puede variar entre un 0% y aproximadamente un 25% y puede estar presente ventajosamente en cantidades desde aproximadamente un 7% a aproximadamente un 9, 5% en peso de la composición de tratamiento superficial.

También se pueden utilizar ceras con un punto de fusión superior en concentraciones de hasta un 5% en peso de la composición de tratamiento superficial. Estas ceras incluyen cera de abeja, ceras vegetales, cera candelilla, cera carnauba, ceras de petróleo como parafina y sus mezclas.

Las composiciones de tratamiento superficial pueden incluir también polímeros. Ejemplos de tales polímeros son acetato de celulosa, poliamida, polietileno, tereftalato... [Seguir leyendo]

1. Cápsula para liberar en la boca un componente que refresca el, que comprende:

una envoltura de gelatina alojando una cavidad de dicha cápsula de gelatina, estando formulada la envoltura de gelatina para su disolución en la boca y presentando una estructura superficial endurecida debido a la desnaturalización de dicha envoltura de gelatina y mayor resistencia a la reversibilidad térmica por tal desnaturalización, conteniendo dicha cavidad un componente que refresca el aliento; y

un revestimiento aplicado sobre la envoltura de gelatina que comprende una composición para el tratamiento superficial, donde la composición para el tratamiento superficial comprende un alcohol de desnaturalización seleccionado de entre etanol, propanol, decanol, dodecanol, heptanol, hexanol y sus combinaciones y al menos un agente seleccionado de entre aromas, edulcorantes, componentes para refrescar el aliento, sustancias para la sensación de frío, sustancias para la sensación de calor, sustancias de hormigueo y combinaciones de las mismas;

caracterizada porque el citado tratamiento superficial proporciona un impacto inmediato de sabor en la boca y refuerza la percepción organoléptica de dicho componente refrescante del aliento incluido en la cavidad de la cápsula a medida que se libera dentro de la boca.

2. Cápsula según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende gelatina en una cantidad de aproximadamente un 30% a aproximadamente un 60% en peso de la envoltura.

3. Cápsula según la reivindicación 1, caracterizada porque la envoltura tiene un tacto seco.

4. Cápsula según una de las reivindicaciones 1 ó 3, caracterizada porque la envoltura de gelatina se endurece debido a la composición de disolventes, en comparación con una envoltura de gelatina sin la exposición a la composición de disolventes.

5. Cápsula según cualquiera de las reivindicaciones 1, 3 ó 4, caracterizada porque comprende además una o más sustancias aromáticas.

6. Cápsula según la reivindicación 1, caracterizada porque la envoltura está recubierta por una composición de disolventes de grado alimentario y según cualquiera de las reivindicaciones 3-5, donde una sustancia seleccionada de entre aromas, edulcorantes, compuestos refrescantes, plastificantes, humectantes, modificadores de la viscosidad, disolventes y sus combinaciones está presente en una o más partes de la envoltura, del revestimiento o contenidas en el interior de la cápsula.