Aparato inyector de medicamentos.

Un identificador de la cantidad dosificable para un aparato inyector de medicamentos (620) que tiene unmecanismo de ajuste de la dosis (680,

690, 695) accionable para seleccionar un volumen de medicina a administrardesde un cartucho 5 sujeto (632), que comprende:

una matriz rotacional (800) dispuesta sobre un primer componente del aparato;

un sensor (805, 806) para detectar eléctricamente la matriz rotacional, dicho sensor dispuesto sobre un segundocomponente del aparato que experimenta movimiento rotacional con respecto al primer componente durante elaccionamiento del mecanismo de ajuste de la dosis;

con lo cual datos de dicha matriz rotacional detectables por dicho sensor de la matriz son de este modoindicativos de una disposición del mecanismo de ajuste de la dosis;

un controlador (867) en circuito con dicho sensor que interpreta datos de dicha matriz rotacional detectados pordicho sensor para determinar una cantidad de medicina a administrar desde el cartucho durante la inyección; yuna pantalla visible (871) que muestra la cantidad de medicina a administrar según lo determinado por dichocontrolador;

caracterizado por que dicho identificador de la cantidad dosificable incluye, además, dicha matriz que incluyeuna pluralidad de filas y una pluralidad de columnas, en el que dicho sensor incluye una pluralidad de contactoseléctricos (810, 811, 812, 816, 817, 818), cada uno de dichos contactos alineado con una fila diferente de dichamatriz, en el que dichos datos de la matriz están en forma de presencia o ausencia de un material conductor dela electricidad en intersecciones de dichas filas y columnas de dicha matriz, y en el que dicha pluralidad decontactos eléctricos y dicha matriz rotacional están configurados de forma cooperativa de modo que, cuando losprimer y segundo componentes están desplazados rotacionalmente de forma respectiva desde una primeraposición rotacional, un cambio en los datos de la matriz detectado por cualquier único contacto eléctrico noproduce un patrón correspondiente a una posición rotacional que está dentro de un intervalo de posicionesrotacionales en cualquier dirección lejos de la primera posición rotacional, estando dicho intervalo de formainclusiva entre dos y al menos tres posiciones.

Aparato inyector de medicamentos

Antecedentes de la invención La presente invención se refiere a dispositivos de administración de medicamentos y, en particular, a dispositivos de administración de medicamentos portátiles tales como plumas de inyección.

Los pacientes que padecen diversas enfermedades, tales como diabetes, frecuentemente deben inyectarse medicamentos, tales como soluciones de insulina. Para permitir a una persona auto-administrarse de forma conveniente y precisa las dosis de medicina, se han desarrollado diversos dispositivos conocidos ampliamente como plumas inyectoras o plumas de inyección.

Para permitir a una persona administrar una dosis apropiada, las plumas de inyección se han equipado con una amplia variedad de mecanismos de dosificación e inyección que permiten seleccionar convenientemente y a continuación dispensar una dosificación particular. Generalmente, estas plumas están equipadas con un cartucho que incluye un émbolo y que contiene una cantidad de múltiples dosis de medicamento líquido. Un miembro impulsor es móvil hacia delante para hacer avanzar al émbolo en el cartucho de tal manera que dispense el medicamento contenido desde el extremo opuesto del cartucho, típicamente a través de una aguja que penetra en un tapón en ese extremo opuesto. En plumas reutilizables, una vez que la pluma ha sido utilizada para agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, un usuario puede retirar y desechar el cartucho gastado. A continuación, para prepararse para el siguiente cartucho, el miembro impulsor que se acopla al émbolo de la pluma se reajusta a su posición inicial, de forma manual o automática durante la fijación de un cartucho de repuesto, y la pluma de inyección puede usarse a continuación para agotar ese siguiente cartucho.

Para permitir el reajuste del miembro impulsor que se acopla al émbolo de plumas de inyección reutilizables, se han utilizado diversos conjuntos. Un conjunto conocido utiliza una tuerca fijada en la carcasa, tal como mediante soldadura ultrasónica, tuerca que se acopla mediante rosca a un tornillo impulsor que, al girar, es extensible desde la base de la pluma de inyección para hacer avanzar al émbolo de un cartucho en un elemento de retención montado en la base de la pluma. La rotación del tornillo impulsor para atornillarlo a través de la tuerca fija para hacer avanzar al émbolo se realiza mediante un acoplador impulsor dentado, enchavetado para girar con el tornillo, que se engrana con un miembro impulsor dentado que gira durante el funcionamiento del mecanismo de inyección. El acoplador impulsor, que es empujado en una relación de transmisión de par de torsión con el miembro impulsor cuando el elemento de retención del cartucho está montado en la base de la pluma, es empujado por un muelle lejos del miembro impulsor dentado cuando el elemento de retención del cartucho es retirado. Aunque eficaz para hacer avanzar al tornillo impulsor, y para permitir que ese tornillo se reajuste o sea empujado de vuelta a la base de la pluma durante el proceso de montaje del elemento de retención del cartucho, este conjunto no está exento de desventajas. Por ejemplo, debido al relativamente gran tamaño del acoplador impulsor, un efecto de volante del acoplador giratorio durante el reajuste del tornillo puede hacer que el tornillo se retraiga tanto que pueda ser incómodo realizar el cebado inicial de la pluma.

Las plumas de inyección se han equipado con un surtido de mecanismos que generan un chasquido audible durante el proceso de inyección. Este chasquido pretende informar a un usuario de que la pluma está funcionando para administrar medicamentos. Una pluma conocida usa un mecanismo de inyección que emite un chasquido que emplea una serie de muelles de láminas que se extienden radialmente dispuestos alrededor de la periferia de una parte que se proyecta radialmente, en forma de disco de un manguito impulsor del mecanismo de inyección. A medida que el mecanismo de inyección de la pluma es accionado, el manguito impulsor gira, provocando la rotación de un acoplador que se ha movido axialmente durante el ensamblaje de la pluma para engranarse con dientes que se extienden axialmente en la dirección distal desde la parte que se proyecta radialmente del manguito impulsor. A medida que el acoplador gira, se hace girar un tornillo impulsor que se extiende a través del manguito impulsor y al cual está enchavetado el acoplador, y el tornillo impulsor avanza axialmente a medida que se atornillo a través de una tuerca dentro de la carcasa de la pluma para mover un émbolo del cartucho y expulsar medicina desde la pluma. Durante la rotación del manguito impulsor, los muelles de láminas que se extienden radialmente dispuestos alrededor de la parte que se proyecta radialmente del manguito impulsor se deslizan dentro y fuera de huecos en la carcasa de la pluma ubicados radialmente fuera de la misma, produciendo de este modo chasquidos audibles asociados con la inyección. Los muelles de láminas, cuando se insertan en los huecos de la carcasa cuando la rotación del manguito impulsor se detiene, están diseñados para impedir la rotación en sentido contrario del manguito impulsor que permitiría un retroceso indeseable del tornillo impulsor. Aunque útil, este diseño de mecanismo de inyección que emite un chasquido no está exento de desventajas. Por ejemplo, la modificación de la sensación y el sonido de los chasquidos de inyección durante el diseño de la pluma puede implicar modificaciones de las cavidades del molde de la carcasa. Aún más, los muelles de láminas que se extienden radialmente pueden aumentar de forma no deseable el contorno global de la pluma de inyección.

En otra pluma de inyección descrita en la Patente de Estados Unidos Nº 5.688.251, se proporciona un mecanismo de inyección que emite un chasquido mediante un acoplador distal empujado por muelle con dientes orientados axialmente que está dispuesto coaxialmente sobre y encajado mediante ranuras con una tuerca que se engrana con un tornillo de avance que puede avanzar. El muelle que empuja los dientes del acoplador distal contra el tabique divisorio de la carcasa para crear un chasquido audible durante la inyección también empuja a un acoplador proximal contra un impulsor para crear retroalimentación audible durante la selección de la dosis. Aunque quizás sea funcional, este diseño no está exento de desventajas. Por ejemplo, dado que el muelle usado en el diseño de retroalimentación audible de inyección también se usa como parte del diseño de retroalimentación audible de selección, la retroalimentación audible de inyección no puede afinarse o ajustarse modificando ese muelle sin afectar también a la retroalimentación audible de selección, y potencialmente a otras características tales como el par de torsión de selección.

Otra limitación de las plumas de inyección reutilizables es que, debido a que diferentes tipos de medicinas, provistas en cartuchos diferentes, pueden utilizarse posiblemente con el mismo cuerpo de la pluma reutilizable, es necesario que un usuario de la pluma de inyección y esos diversos cartuchos permanezca atento para asegurarse de que la pluma se usa para administrar la dosificación correcta de medicina. Para ayudar a un usuario a identificar la medicina contenida en un cartucho, un sistema de reconocimiento del cartucho se ha descrito previamente en la Patente de Estados Unidos Nº 5.954.700. En ese sistema, un cartucho lleno de medicina incluye una fuente que proporciona información diseñada para proporcionar información respecto al cartucho al dispositivo electrónico de administración, tal como una pluma de inyección para el que está adaptado. Aunque útil, la información proporcionada no da como resultado necesariamente que el dispositivo de administración indique a un usuario la dosis real de medicina que está siendo administrada por el dispositivo de administración, y son posibles errores de cálculo por parte del usuario, dando como resultado dosis incorrectas.

Otra limitación de algunas plumas de inyección se refiere al mecanismo de ajuste de la dosis. Un mecanismo descrito en la Patente de Estados Unidos Nº 5.509.905 incluye conmutadores que se usan en la formación de señales cuando los conmutadores son accionados durante la rotación por un usuario de un cabezal de funcionamiento que se extiende desde la base de la pluma. Las señales se usan en el establecimiento matemático del número de unidades de volumen ajustados por el usuario. Sin embargo, el uso de levas para activar los conmutadores da como resultado resistencia a girar el cabezal de funcionamiento que varía de forma apreciable durante la revolución de ese cabezal de funcionamiento.

Otro problema con algunas plumas de inyección existentes... [Seguir leyendo]

1. Un identificador de la cantidad dosificable para un aparato inyector de medicamentos (620) que tiene un mecanismo de ajuste de la dosis (680, 690, 695) accionable para seleccionar un volumen de medicina a administrar desde un cartucho sujeto (632) , que comprende:

una matriz rotacional (800) dispuesta sobre un primer componente del aparato; un sensor (805, 806) para detectar eléctricamente la matriz rotacional, dicho sensor dispuesto sobre un segundo componente del aparato que experimenta movimiento rotacional con respecto al primer componente durante el accionamiento del mecanismo de ajuste de la dosis; con lo cual datos de dicha matriz rotacional detectables por dicho sensor de la matriz son de este modo indicativos de una disposición del mecanismo de ajuste de la dosis; un controlador (867) en circuito con dicho sensor que interpreta datos de dicha matriz rotacional detectados por dicho sensor para determinar una cantidad de medicina a administrar desde el cartucho durante la inyección; y una pantalla visible (871) que muestra la cantidad de medicina a administrar según lo determinado por dicho controlador; caracterizado por que dicho identificador de la cantidad dosificable incluye, además, dicha matriz que incluye una pluralidad de filas y una pluralidad de columnas, en el que dicho sensor incluye una pluralidad de contactos eléctricos (810, 811, 812, 816, 817, 818) , cada uno de dichos contactos alineado con una fila diferente de dicha matriz, en el que dichos datos de la matriz están en forma de presencia o ausencia de un material conductor de la electricidad en intersecciones de dichas filas y columnas de dicha matriz, y en el que dicha pluralidad de contactos eléctricos y dicha matriz rotacional están configurados de forma cooperativa de modo que, cuando los primer y segundo componentes están desplazados rotacionalmente de forma respectiva desde una primera posición rotacional, un cambio en los datos de la matriz detectado por cualquier único contacto eléctrico no produce un patrón correspondiente a una posición rotacional que está dentro de un intervalo de posiciones rotacionales en cualquier dirección lejos de la primera posición rotacional, estando dicho intervalo de forma inclusiva entre dos y al menos tres posiciones.

2. El identificador de la cantidad dosificable de la reivindicación 1, en el que dicha pluralidad de filas se extienden alrededor de una circunferencia del primer componente, y dicha pluralidad de columnas se extienden a lo largo de una longitud axial del primer componente.

3. El identificador de la cantidad dosificable de la reivindicación 2, en el que dicha pluralidad de columnas comprende veinticuatro columnas.

4. El identificador de la cantidad dosificable de la reivindicación 1, en el que datos de dicha matriz rotacional son únicos para cada disposición rotacional ajustable del primer componente con respecto al segundo componente.

5. El identificador de la cantidad dosificable de la reivindicación 1, en el que dichos datos de la matriz rotacional comprenden un esquema de codificación en código Gray.

6. El identificador de la cantidad dosificable de la reivindicación 1, que comprende, además, un contacto eléctrico redundante (813) alineado con la misma fila de dicha matriz como uno (816) de dicha pluralidad de contactos eléctricos.

7. El identificador de la cantidad dosificable de la reivindicación 1, en el que dichas al menos tres posiciones son seis posiciones.

8. Un identificador de la cantidad dosificable para un aparato inyector de medicamentos (620) que tiene un mecanismo de ajuste de la dosis (680, 690, 695) accionable para seleccionar un volumen de medicina a administrar desde un cartucho sujeto (632) , que comprende:

una matriz rotacional (800) dispuesta sobre un primer componente del aparato; un sensor (805, 806) para detectar eléctricamente la matriz rotacional, dicho sensor dispuesto sobre un segundo componente del aparato que experimenta movimiento rotacional con respecto al primer componente durante el accionamiento del mecanismo de ajuste de la dosis; con lo cual datos de dicha matriz rotacional detectables por dicho sensor de la matriz son de este modo indicativos de una disposición del mecanismo de ajuste de la dosis; un controlador (867) en circuito con dicho sensor que interpreta datos de dicha matriz rotacional detectados por dicho sensor para determinar una cantidad de medicina a administrar desde el cartucho durante la inyección; y una pantalla visible (871) que muestra la cantidad de medicina a administrar según lo determinado por dicho controlador; caracterizado por que dicho identificador de la cantidad dosificable incluye, además, dicha matriz que incluye una pluralidad de filas y una pluralidad de columnas, en el que dicho sensor incluye una pluralidad de contactos eléctricos (810, 811, 812, 816, 817, 818) , cada uno de dichos contactos alineado con una fila diferente de dicha matriz, en el que dichos datos de la matriz están en forma de presencia o ausencia de un material conductor de la electricidad en intersecciones de dichas filas y columnas de dicha matriz, y en el que dicha pluralidad de contactos eléctricos y dicha matriz rotacional están configurados de forma cooperativa de modo que datos de la matriz de cada columna de dicha matriz no son únicos, y en el que dicho controlador está adaptado para identificar el posicionamiento rotacional relativo correcto de los primer y segundo componentes en base a un posicionamiento válido previo del mismo y un intervalo de posiciones adyacentes a dicho posicionamiento válido previo en ambos lados.

9. Un identificador de la cantidad dosificable para un aparato inyector de medicamentos (620) que tiene un mecanismo de ajuste de la dosis (680, 690, 695) accionable para seleccionar un volumen de medicina a administrar desde un cartucho sujeto (632) , que comprende:

una matriz rotacional (800) dispuesta sobre un primer componente del aparato; un sensor (805, 806) para detectar eléctricamente la matriz rotacional, dicho sensor dispuesto sobre un segundo componente del aparato que experimenta movimiento rotacional con respecto al primer componente durante el accionamiento del mecanismo de ajuste de la dosis; con lo cual datos de dicha matriz rotacional detectables por dicho sensor de la matriz son de este modo indicativos de una disposición del mecanismo de ajuste de la dosis; un controlador (867) en circuito con dicho sensor que interpreta datos de dicha matriz rotacional detectados por dicho sensor para determinar una cantidad de medicina a administrar desde el cartucho durante la inyección; y una pantalla visible (871) que muestra la cantidad de medicina a administrar según lo determinado por dicho controlador; caracterizado por que dicho identificador de la cantidad dosificable incluye, además, dicha matriz que incluye una pluralidad de filas y una pluralidad de columnas, en el que dicho sensor incluye una pluralidad de contactos eléctricos (810, 811, 812, 816, 817, 818) , cada uno de dichos contactos alineado con una fila diferente de dicha matriz, en el que dichos datos de la matriz están en forma de presencia o ausencia de un material conductor de la electricidad en intersecciones de dichas filas y columnas de dicha matriz, y en el que dicha pluralidad de contactos eléctricos y dicha matriz rotacional están configurados de forma cooperativa de modo que cualquier desplazamiento rotacional relativo de los primer y segundo componentes entre columnas adyacentes en las cuales una entrada de nivel lógico alto o a tierra a los datos de la matriz permanece constante, da como resultado que exactamente dos de dicha pluralidad de contactos eléctricos conmutan su relación de circuitos eléctricos con los datos de la matriz.